加減瓜蔞薤白半夏湯聯(lián)合西藥治療痰濁內(nèi)阻型冠心病的效果及對心功能指標(biāo)的影響

向 莉 陳 秋 王建華

湖北省恩施州利川市民族中醫(yī)院藥劑科，湖北利川 445400

冠心病屬缺血性心臟病，隨著老齡化的加劇，該病發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢[1]。西醫(yī)在冠心病治療中主要是給予抗血小板、硝酸酯類、β 受體阻滯劑等基礎(chǔ)治療，雖可有效緩解患者的臨床癥狀，但癥狀易反復(fù)，無法從根本解決病機(jī)，遠(yuǎn)期效果不佳[2]。中醫(yī)學(xué)依據(jù)冠心病癥狀表現(xiàn)將其歸結(jié)為“胸痹”等范疇，認(rèn)為飲食失調(diào)、情志失常、勞倦內(nèi)傷為主要病因。痰濁內(nèi)阻型是冠心病主要證型，在中醫(yī)治療中采用辨證論治，治療以活血祛瘀、清熱化痰、行氣止痛為原則[3-4]。瓜蔞薤白半夏湯始載于《金匱要略》，具有通陽散結(jié)、祛痰寬胸之效，在冠心病治療中能夠有效緩解患者胸痛、胸悶等臨床癥狀[5]。鑒于此，本研究采用加減瓜蔞薤白半夏湯聯(lián)合西藥治療痰濁內(nèi)阻型冠心病，旨在探究其臨床效果及對心功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年10月至2020年6月湖北省恩施州利川市民族中醫(yī)院收治的84 例痰濁內(nèi)阻型冠心病患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組與對照組，各42例。研究組中，男25 例，女17 例；年齡52～76 歲，平均（64.82±3.91）歲；病程2～9年，平均（5.54±0.86）年。對照組中，男22 例，女20 例；年齡53～78 歲，平均（65.08±3.14）歲；病程1～9年，平均（5.60±0.84）年。本研究獲醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《內(nèi)科學(xué)》[6]中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)，即患者表現(xiàn)出發(fā)作性胸痛，疼痛特點在于疼痛誘發(fā)胸骨后或心前區(qū)疼痛，可向左肩、臂或咽部放射；發(fā)病時心電圖表現(xiàn)出缺血性改變，平板運動試驗呈陽性，冠狀動脈造影提示分支血管管腔狹窄程度＞50%等。中醫(yī)符合《中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中痰濁內(nèi)阻型診斷標(biāo)準(zhǔn)，即胸悶，胸痛，氣短喘促，身體困重，體胖多痰，舌質(zhì)淡，苔黃膩，脈滑數(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②心電圖檢查提示缺血性改變；③參與本研究前未服用硝酸甘油類等藥物；④患者及家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重心律失常；②既往6 個月接受心臟手術(shù)；③病歷資料不全；④精神疾病，無法配合完成本次研究者。

1.2 方法

對照組給予西醫(yī)治療，口服美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：25 mg/片，國藥準(zhǔn)字H32025391，生產(chǎn)批號：20180916），1 片/次，2 次/d；口服阿司匹林腸溶片（Bayer S.p.A，規(guī)格：100 mg/片，國藥準(zhǔn)字J20171021，生產(chǎn)批號：20180506），1 片/次，1次/d；口服硝酸甘油片（山西振東安特生物制藥有限公司，規(guī)格：0.5 mg/片，國藥準(zhǔn)字H14020584，生產(chǎn)批號：20181019），1 片/次，1 次/d。

研究組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合加減瓜蔞薤白半夏湯治療，方藥包括枳實12 g，北細(xì)辛3 g，石菖蒲12 g，干姜10 g，薤白12 g，陳皮12 g，瓜蔞15 g，法半夏12 g?？忍叼こ?、大便干結(jié)者加竹茹、天竺各12 g，黃連3 g；肢體麻木者加竹茹12 g；氣滯血瘀者加酒川芎12 g，丹參、郁金各15 g。用水煎煮取汁400 ml 于早晚餐后服用，2 次/d。

兩組均連續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

①臨床療效：參照《中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中療效判定標(biāo)準(zhǔn)，其中胸痛、胸悶等癥狀全部消失，中醫(yī)證候積分下降幅度＞90%，心電圖檢查可見ST 段恢復(fù)正常為臨床控制；胸痛、胸悶等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降70%～90%，心電圖檢查可見ST 段恢復(fù)正常水平為顯效；胸痛、胸悶等癥狀好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降30%～＜70%，心電圖檢查可見ST段仍未達(dá)正常水平為有效；中醫(yī)證候積分下降幅度＜30%，心電圖無明顯改變?yōu)闊o效。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候積分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]評估患者治療前及治療30 d 后的胸悶、胸痛、氣短喘促、身體困重、體胖多痰癥狀改善情況，采用0、2、4、6 分評分法，評分越高，癥狀越嚴(yán)重。③心功能指標(biāo)：采用彩色多普勒超聲診斷儀（飛利浦公司，型號：IE33）對患者治療前及治療30 d 后的心臟進(jìn)行掃查，觀察患者的左室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD）、左室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end-systolic diameter，LVESD）及左室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）。④不良反應(yīng)：包括眩暈乏力、胃腸道反應(yīng)等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)或百分比率（%）表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組的療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較

治療前，兩組的各中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的各中醫(yī)證候積分均低于治療前，且研究組治療后的各中醫(yī)證候積分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

組別 例數(shù) 胸悶 胸痛 氣短喘促身體困重體胖多痰研究組治療前治療后t 值P 值對照組治療前治療后t 值P 值42 3.94±0.72 1.02±0.34 23.766＜0.001 3.86±0.75 0.98±0.07 24.778＜0.001 3.65±0.78 0.95±0.10 22.251＜0.001 3.42±0.69 1.01±0.36 20.068＜0.001 3.47±0.71 0.91±0.12 23.040＜0.001 42 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值3.93±0.70 2.56±0.45 10.669＜0.001 0.129 0.898 17.696＜0.001 3.84±0.77 2.47±0.32 10.648＜0.001 0.121 0.904 29.479＜0.001 3.66±0.80 2.58±0.36 7.978＜0.001 0.058 0.954 28.273＜0.001 3.50±0.67 2.50±0.38 8.414＜0.001 0.539 0.591 18.447＜0.001 3.51±0.76 2.60±0.45 6.677＜0.001 0.249 0.804 23.517＜0.001

2.3 兩組治療前后心功能指標(biāo)水平的比較

治療前，兩組的心功能各指標(biāo)水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后的LVEDD、LVESD水平均低于治療前，LVEF 水平高于治療前，且研究組治療后的LVEDD、LVESD 水平均低于對照組，LVEF水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組治療前后心功能各指標(biāo)水平的比較（±s）

表3 兩組治療前后心功能各指標(biāo)水平的比較（±s）

注 LVEDD：左室舒張末期內(nèi)徑；LVESD：左室收縮末期內(nèi)徑；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)

組別 例數(shù) LVEDD（mm） LVESD（mm） LVEF（%）研究組治療前治療后t 值P 值對照組治療前治療后t 值P 值42 47.02±3.26 35.20±2.61 18.343＜0.001 58.90±3.84 46.30±2.58 17.651＜0.001 45.12±3.05 76.40±2.38 52.399＜0.001 42 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值46.94±3.18 40.22±2.38 10.964＜0.001 0.114 0.910 9.211＜0.001 59.02±3.11 53.43±2.46 9.136＜0.001 0.157 0.875 12.962＜0.001 44.98±3.87 69.77±2.51 34.829＜0.001 0.184 0.854 12.422＜0.001

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

研究組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2 例，發(fā)生率為4.76%（2/42）；對照組出現(xiàn)眩暈乏力3 例，胃腸道反應(yīng)2 例，發(fā)生率為11.90%（5/42）。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.623，P=0.236）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)依據(jù)冠心病癥狀表現(xiàn)將其歸結(jié)為“心痛”“胸痹”等范疇，認(rèn)為該病病因在于寒邪內(nèi)侵、飲食不暢、情志失調(diào)等，病位在心，與肝、腎、脾等臟器密切相關(guān)。此外，冠心病形成的病理基礎(chǔ)在于患者胸陽不振、素體陽虛，屬本虛標(biāo)實之證，以先天不足、陰陽氣血不足為虛，痰濁、血瘀為實[9]。痰濁內(nèi)阻型冠心病是其常見證型，其中痰濁的形成原因較多，如因憂思過度，日久脾虛，津液輸布失常，積聚成痰；或氣郁化火，火熱灼津成痰，痰濁痹阻胸陽導(dǎo)致心脈不通，不通則痛；亦或素體脾胃虛弱，運化失司，又因飲食不節(jié)而致痰濁內(nèi)生，當(dāng)痰濁上蒙胸陽時，氣機(jī)運行受阻，引發(fā)胸痹等[10]。因此，中醫(yī)在冠心病治療中應(yīng)以通陽泄?jié)?、燥濕化痰、活血行氣為基本原則。

美托洛爾緩釋片為β 受體阻滯劑，通過減慢心率、降低心肌收縮力而達(dá)到抵抗心肌缺血的目的[11]。阿司匹林腸溶片具有抑制血小板聚集及血小板活性等作用，其機(jī)制為不可逆地抑制環(huán)氧合酶的合成，在心腦血管疾病治療中具有重要作用[12]。硝酸甘油能夠直接松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，可降低外周血管阻力，舒張周圍血管，減少回心血量，減輕心臟負(fù)荷及心肌耗氧量[13-14]。但冠心病患者需長時間服藥，極易出現(xiàn)不良反應(yīng)，影響服藥依從性，遠(yuǎn)期效果欠佳。本研究結(jié)果顯示，研究組的治療總有效率高于對照組，治療后各中醫(yī)證候積分均低于對照組，LVEDD、LVESD 水平均低于對照組，LVEF 水平高于對照組（P＜0.05），兩組均未見明顯不良反應(yīng)，提示加減瓜蔞薤白半夏湯聯(lián)合西藥在痰濁內(nèi)阻型冠心病患者治療中的效果確切，能夠有效改善各臨床癥狀及心功能，安全性高。瓜蔞薤白半夏湯組方中，枳實化痰除痞，破氣消積；北細(xì)辛祛風(fēng)散寒，溫肺化飲；石菖蒲理氣活血，除痰開竅；干姜回陽通脈，溫中散寒；薤白溫中通陽，還陽散結(jié)，理氣寬胸；陳皮燥濕化痰；瓜蔞潤肺化痰，散結(jié)止咳；法半夏降逆止嘔，消痞散結(jié)。諸藥合用，可奏行氣散結(jié)、溫肺化痰、祛痰通陽之效[15-16]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示[17-18]，瓜蔞中的有機(jī)酸類、油脂、苷類等有效成分具有擴(kuò)張冠狀動脈、保護(hù)心肌等多種藥理活性，還可抑制血小板聚集，通過阻滯鈣通道實現(xiàn)擴(kuò)張血管的作用；薤白中含有的甾體皂苷、多糖、揮發(fā)油等成分具有抗菌、解痙平喘、保護(hù)心肌缺氧缺血，避免灌注損傷等作用；陳皮中的生物堿、黃酮等成分可降脂、抗動脈硬化、血小板聚集等，并可抑制胃腸平滑肌運動等。加減瓜蔞薤白半夏湯與西藥聯(lián)合治療冠心病可互相補(bǔ)充，標(biāo)本及虛實兼顧，增強(qiáng)臨床療效，更好地減輕臨床癥狀，改善心功能，有利于預(yù)后。

綜上所述，加減瓜蔞薤白半夏湯聯(lián)合西藥治療痰濁內(nèi)阻型冠心病的效果確切，有利于各臨床癥狀的緩解及心功能的改善，安全性高，值得推廣。