耳聰丸聯(lián)合針灸、激素治療突發(fā)性聾臨床觀察及預(yù)后因素分析*

吳文科 胡革 常衛(wèi)

突發(fā)性聾是耳鼻咽喉科常見急癥，常伴有耳鳴或（和）眩暈，極大地影響患者的生活質(zhì)量[1]。突發(fā)性聾的發(fā)病率為5～27/10 萬[2]，其病因不明，影響預(yù)后的因素不清。本研究回顧性分析2012 年1 月～2019年7 月在我院住院治療的355 例患者的資料，探討耳聰丸聯(lián)合針灸、激素治療突發(fā)性聾的效果以及影響突發(fā)性聾患者治療效果與預(yù)后的因素。

資料與方法

1 臨床資料

2012 年1 月～2019 年7 月在本院住院治療的突發(fā)性聾患者，資料完整病例355 例, 男女比例為0.84∶1，年齡11～85 歲，平均（43.97±14.75）歲。伴發(fā)耳鳴患者283 例（79.7%），伴發(fā)眩暈患者89 例（25.1%），同時(shí)伴有耳鳴、眩暈患者76 例（21.4%）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)2015 年制定的突發(fā)性聾診斷和治療指南[3]；②初發(fā)；③治療前后記錄資料完整；④均使用激素及針灸治療。

2 方法

在各項(xiàng)基礎(chǔ)治療相同的條件下，根據(jù)使用耳聰丸與否分為觀察組和對照組。

2.1 對照組

潑尼松口服（1mg/kg，不超過60mg）或地塞米松10mg+5%葡萄糖注射液靜脈滴注，連用3～5d；銀杏葉制劑+5%葡萄糖注射液或者0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注7～10d；針灸，每天一次，針灸穴位為：耳門、聽宮、聽會(huì)、翳風(fēng)、足三里、氣海、脾俞，連續(xù)7～10d，所有針灸均為同一醫(yī)師完成。

2.2 觀察組

在對照組基礎(chǔ)上加用耳聰丸口服，每次10g，每天2 次，連用7～10d。耳聰丸為本院制劑為通竅活血湯加減，其成分為：麝香、紅花、水蛭、赤芍、川芎、丹參、黃芪、黨參、葛根、黃精、龜甲、磁石。

3 療效評定[3]

有效：受損頻率聽力平均提高大于15dB。無效：受損頻率聽力平均提高不足15dB。有效率=有效例數(shù)/總例數(shù)。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 26.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，先后采用單因素和多因素的非條件logistic 回歸分析，探討各預(yù)后危險(xiǎn)因素與突發(fā)性聾治療療效之間的關(guān)系。采用卡方檢驗(yàn)比較耳聰丸治療效果，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

結(jié)果

1 兩組療效對比

觀察組269 例，其中有效患者159 例，無效患者110 例；對照組86 例，其中有效患者46 例，無效患者40 例。耳聰丸治療組有效率明顯高于對照組，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 兩組突發(fā)性聾患者治療效果比較（例，%）

2 單因素logistic 回歸分析

變量賦值情況見表2，單因素logistic 回歸分析結(jié)果顯示，年齡、發(fā)病至干預(yù)時(shí)間、伴發(fā)眩暈情況與突發(fā)性聾療效相關(guān)，見表3。

表2 療效相關(guān)因素及其賦值

表3 突發(fā)性聾預(yù)后危險(xiǎn)因素、單因素logistic 回歸分析

3 多因素logistic 回歸分析

將單因素logistic 回歸分析顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果作為協(xié)變量，療效有無作為因變量，行多因素logistic 回歸分析（見表4），結(jié)果顯示：年齡越小，治療效果越好；發(fā)病之干預(yù)時(shí)間越早，治療效果越好；伴發(fā)眩暈者，治療效果更差。

表4 突發(fā)性聾預(yù)后危險(xiǎn)因素多因素logstic 回歸分析

討論

突發(fā)性聾為72h 內(nèi)突然發(fā)生的、原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失，至少在相鄰的2 個(gè)頻率聽力下降≥20dBHL[3]。突發(fā)性聾病因及發(fā)病機(jī)制不明，甚至有學(xué)者[4]提出突發(fā)性聾僅是一種潛在的病理表現(xiàn)，是疾病的一種癥狀，有自愈傾向，目前缺乏明確有效的治療手段。或許，西方以相鄰3 個(gè)頻率的平均聽閾水平作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，更能反映本病的客觀情況。激素是目前臨床上治療突發(fā)性聾的主要手段，但其治療效果仍然不如人意。Xie 等[5]回顧分析了129 例突發(fā)性聾患者資料，患者使用口服或鼓室內(nèi)注射激素治療，平均隨訪時(shí)間為17.9 個(gè)月，最后一次隨訪，僅42.6%的患者顯示聽力較治療前改善。突發(fā)性聾對大部分患者以后的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1，4]。

突發(fā)性聾屬于中醫(yī)學(xué)“暴聾”范疇，其病因病機(jī)復(fù)雜，涉及邪、火、痰、淤，但淤滯之變可能貫穿整個(gè)病程當(dāng)中[6]。氣血不通阻于耳之經(jīng)絡(luò)，致機(jī)體清陽之氣不能上充于耳竅，耳失濡養(yǎng)而失去“清能感音、空可納音”之功，導(dǎo)致“暴聾”[7]。因此，氣滯血瘀證突發(fā)性聾為常見中醫(yī)證型，治療應(yīng)以調(diào)節(jié)氣血、疏通經(jīng)絡(luò)為主[6]。通竅活血湯是《醫(yī)林改錯(cuò)》中的理血古方，具有活血化淤，通竅聰耳之功效。多項(xiàng)研究[8-10]顯示通竅活血湯聯(lián)合針灸治療氣滯血瘀證突發(fā)性聾，聽力改善明顯。耳聰丸是我院在通竅活血湯基礎(chǔ)上，加之補(bǔ)氣養(yǎng)陰諸藥化裁成劑，選用麝香芳香走竄，活血散結(jié)；紅花、水蛭破血散結(jié)，祛瘀通竅；赤芍、川芎、丹參活血行氣，通經(jīng)活絡(luò)；黃芪、黨參補(bǔ)益氣血；黃精、葛根養(yǎng)陰；龜甲、磁石補(bǔ)腎聰耳。李果麗等[11]將50 例氣滯血瘀型突發(fā)性聾患者隨機(jī)分為兩組，耳聰丸聯(lián)合地塞米松治療組效果明顯優(yōu)于地塞米松對照組。而且相較于傳統(tǒng)湯劑，耳聰丸更容易被病人所接受。

本研究中突發(fā)性聾患者共355 例, 其中糖尿病患者10 例（2.81%），高血壓病患者31 例（8.73%），伴發(fā)耳鳴患者283 例（79.7%），伴發(fā)眩暈患者89 例（25.1%）?；颊呷渴褂眉に丶搬樉闹委?，所有病例總有效率為57.7%。其中269 例患者使用耳聰丸治療，86 例患者未使用耳聰丸治療，兩組患者對比，耳聰丸治療組有效率明顯高于未使用組，耳聰丸聯(lián)合針灸、激素治療突發(fā)性聾提高療效趨勢明顯，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。筆者認(rèn)為將耳聰丸使用于臨床尚需對患者進(jìn)行篩選，以往的研究中[11]都是在氣滯血瘀型患者中使用，那么如果能將氣滯血瘀證型量化，更加精準(zhǔn)的使用耳聰丸，將造福更多的患者。

本研究單因素及多因素的非條件logistic 回歸分析提示發(fā)病至干預(yù)時(shí)間是影響預(yù)后的重要因素,與國內(nèi)外報(bào)道一致。Sciancalepore 等[12]也報(bào)道，越早治療效果越好，并建議在7d 之內(nèi)治療。Suphi 等[13]認(rèn)為發(fā)病后7d 之內(nèi)治療，年齡大于60 歲、性別、眩暈等這些因素對治療效果無顯著影響。當(dāng)然，病程長的患者仍有治療的意義。陳嘉等[14]報(bào)道病程超過3周患者仍有積極治療的意義，病程≥1 年突發(fā)性聾患者經(jīng)積極治療仍有改善聽力可能。Dallan 等[4]對超過病程超過4 年的突發(fā)性聾患者進(jìn)行治療，仍有部分患者獲得聽力改善。

不同年齡段患者發(fā)病率和療效顯示出差異，大部分突發(fā)性聾發(fā)生在18～60 歲的成年人[15]，典型突聾發(fā)生在40～54 歲之間[12]。Chen 等[16]、Chao 等[17]的研究結(jié)果顯示老年人療效差于其他年齡段，本研究中發(fā)病年齡11～85 歲，平均（43.97±14.75）歲，無論是單因素還是多因素的回歸分析都提示年齡越小，療效越好；年齡增大，療效變差，與上述研究結(jié)果一致。當(dāng)然，也有研究發(fā)現(xiàn)年齡與預(yù)后無關(guān)[13]。

突發(fā)性聾患者伴發(fā)眩暈常提示預(yù)后更差，Weiss等[18]詳細(xì)研究突發(fā)性聾患者的眼震電圖、熱測實(shí)驗(yàn)、眩暈等與療效的關(guān)系，提出前庭功能異常患者發(fā)病機(jī)理可能更不一樣，其療效也更差。本研究中，89 例突發(fā)性聾患者伴發(fā)眩暈，經(jīng)治療后有效率僅43.8%，明顯低于總有效率，無論是單因素還是多因素的回歸分析都提示伴發(fā)眩暈患者療效更差。

高血壓、糖尿病是突發(fā)性聾發(fā)病的危險(xiǎn)因素[19，20]，高血壓病患者的突發(fā)性聾發(fā)病率更高，治療的有效率更低[21]。糖尿病患者突發(fā)性聾患病率較無糖尿病患者高1.54 倍[22]，Chen 等[23]報(bào)道，對糖尿病患者進(jìn)行14 年的隨訪，良好的血糖控制，可以明顯降低2型糖尿病患者突發(fā)性聾的發(fā)生率。張燕霞等[24]收集1196 例突發(fā)性聾患者資料進(jìn)行回顧性分析，發(fā)現(xiàn)高血壓病、糖尿病與突發(fā)性聾患者預(yù)后無關(guān)。不過崔彩霞等[25]認(rèn)為合并糖尿病的突發(fā)性聾患者預(yù)后較差，Jung 等[26]報(bào)道合并高血壓、糖尿病的突發(fā)性聾患者療效更差，是不良預(yù)后因素。本研究發(fā)現(xiàn)，高血壓、糖尿性與突發(fā)性聾患者預(yù)后無明顯相關(guān)性。本組病例資料因篩選條件限制，合并高血壓、糖尿病患者占比較小，可能造成結(jié)果的偏差。但是，從特發(fā)性突聾的角度分析，此類因素顯然會(huì)對本病的特發(fā)性病理進(jìn)程產(chǎn)生干擾因素。

綜上表明，耳聰丸配合針灸并聯(lián)合激素治療突發(fā)性聾可能取得更好的療效，但需要按中醫(yī)行辨證論治，氣滯血瘀型患者可能更佳。發(fā)病至干預(yù)時(shí)間、年齡以及伴發(fā)眩暈情況與療效相關(guān)，發(fā)病至干預(yù)時(shí)間短、發(fā)病年齡小、無眩暈患者療效更好。本研究僅分析了突發(fā)性聾患者治療的近期療效，而聽力在治療后3～6 個(gè)月可能會(huì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，遠(yuǎn)期療效需要進(jìn)一步隨訪，如何量化耳聰丸的適應(yīng)癥有待進(jìn)一步研究。