評(píng)價(jià)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌中采用全程監(jiān)管的效果

王美賢 文環(huán) 邱敏玲 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要： 目的：評(píng)價(jià)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌中采用全程監(jiān)管的效果。方法：以2020年1月～2020年12月為研究時(shí)間，隨機(jī)選取此時(shí)間段內(nèi)本院消毒供應(yīng)中心接收的外來(lái)醫(yī)療器械包1000件進(jìn)行分析，將其納入對(duì)照組，此階段本院應(yīng)用常規(guī)管理方式。以2021年1月～2021年12月為研究時(shí)間，隨機(jī)選取此時(shí)間段內(nèi)本院消毒供應(yīng)中心接收的外來(lái)醫(yī)療器械包1000件進(jìn)行分析，將其納入觀察組，此階段本院應(yīng)用全程監(jiān)管方式。分析不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分、外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率、外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率。結(jié)果：在對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理時(shí)，觀察組的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著；觀察組的外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著；觀察組的外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率低于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著。結(jié)論：在對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理時(shí)，使用全程監(jiān)管方式能夠提升外來(lái)醫(yī)療器械清洗和滅菌質(zhì)量，提高外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率，減少外來(lái)醫(yī)療器械缺陷風(fēng)險(xiǎn)。

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院內(nèi)各種無(wú)菌物品的供應(yīng)科室，其擔(dān)負(fù)著各種醫(yī)療器械清洗、消毒、包裝、滅菌和供應(yīng)工作[1]。因此處供應(yīng)器械品種繁多、涉及科室較廣、使用周轉(zhuǎn)較快，一旦出現(xiàn)管理不到位，極易出現(xiàn)器械消毒不徹底情況，增加院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)[2,3]。另外，因院內(nèi)資源有限，部分手術(shù)治療過(guò)程中需要使用外來(lái)醫(yī)療器械，均需提前將外來(lái)醫(yī)療器械送至院內(nèi)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行處理，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格滅菌，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，但仍可出現(xiàn)外來(lái)醫(yī)療器械缺陷情況，影響患者治療效果和生命安全，故需要采取合適的管理方式進(jìn)行管控，保障外來(lái)醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量，鞏固治療效果[4,5]?；诖?，本次研究隨機(jī)選取不同時(shí)間段內(nèi)本院消毒供應(yīng)中心接收的外來(lái)醫(yī)療器械包各1000件，對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌中采用全程監(jiān)管的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，具體如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

從2020年1月～2020年12月本院消毒供應(yīng)中心接收的外來(lái)醫(yī)療器械包中隨機(jī)抽取1000件納入對(duì)照組，此階段本院應(yīng)用常規(guī)管理方式。從2021年1月～2021年12月本院消毒供應(yīng)中心接收的外來(lái)醫(yī)療器械包中隨機(jī)抽取1000件納入觀察組，此階段本院應(yīng)用全程監(jiān)管方式。對(duì)照組1000件外來(lái)醫(yī)療器械包中腰椎器械包、上下肢器械包、髖關(guān)節(jié)器械包、神經(jīng)外科器械包分別有168件、687件、92件、53件。觀察組1000件外來(lái)醫(yī)療器械包中腰椎器械包、上下肢器械包、髖關(guān)節(jié)器械包、神經(jīng)外科器械包分別有164件、686件、95件、55件。不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包均由醫(yī)院指定的具有資質(zhì)的外來(lái)器械廠家提供，且經(jīng)本院消毒供應(yīng)中心工作人員進(jìn)行清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放等工作。兩組外來(lái)醫(yī)療器械包相關(guān)資料之間進(jìn)行對(duì)比后無(wú)明顯差異性（P＞0.05），可進(jìn)行對(duì)比。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均在研究時(shí)間內(nèi)于本院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行消毒滅菌工作；由全自動(dòng)清洗機(jī)、超聲清洗器進(jìn)行清洗；各種外來(lái)醫(yī)療器械包均在使用期限內(nèi)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：已出現(xiàn)缺損；相關(guān)資料不完整；不符合醫(yī)院規(guī)章制度。

1.2 方法

對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)管理方式進(jìn)行管理，主要包括做好登記工作，嚴(yán)格按照流程對(duì)醫(yī)療器械包進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒、包裝、滅菌，按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行發(fā)放等。

觀察組應(yīng)用全程監(jiān)管方式進(jìn)行管理。具體管理方法如下：

（1）完善準(zhǔn)入制度。根據(jù)臨床需求，實(shí)施集中招標(biāo)制度，對(duì)中標(biāo)的代理廠商進(jìn)行備案，包括生產(chǎn)廠家、總代理資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、檢驗(yàn)合格證等內(nèi)容，確保器械來(lái)源可靠，保障器械質(zhì)量。

（2）管理外來(lái)醫(yī)療器械和植入物。①在接收方面，要求器械公司除急診手術(shù)器械外，擇期手術(shù)的外來(lái)器械需在術(shù)前一日的下午3點(diǎn)前送到消毒供應(yīng)部統(tǒng)一清洗、消毒、包裝和滅菌處理；清洗護(hù)士應(yīng)檢查器械的功能及完整性，做好每包器械的編號(hào)，同時(shí)測(cè)量重量，加開臺(tái)布的每包不超過(guò)5.2kg，不加開臺(tái)布的每包不超過(guò)5.5kg，做好信息核對(duì)及登記后錄入追溯系統(tǒng)；②在清洗和消毒方面。消毒供應(yīng)部安排專人按照流程對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行清洗和消毒?？刹鹦镀餍当仨毑鹦肚逑?，裸露的植入物需要置于專用的清洗筐（架）內(nèi)清洗，對(duì)耐水洗的器械可使用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，對(duì)不耐水洗的動(dòng)力器械需要手工清洗，清洗機(jī)應(yīng)用TOSI卡定期檢測(cè)清洗質(zhì)量；③在檢查和包裝方面。工作人員認(rèn)真核對(duì)追溯標(biāo)簽及編號(hào)，檢查醫(yī)療器械的功能和清洗質(zhì)量，每包放入五類爬行卡，器械下墊吸水紙，選取合適的無(wú)紡布雙層包裝，重量不可超過(guò)7Kg。滅菌包外貼化學(xué)指示膠帶和追溯標(biāo)簽；④在滅菌方面。工作人員需要按照供應(yīng)商提供的器械滅菌方法和相關(guān)參數(shù)對(duì)器械進(jìn)行滅菌處理，注意分類滅菌，對(duì)耐高溫的器械進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，每鍋批量監(jiān)測(cè)，植入物放入挑戰(zhàn)包專鍋滅菌，對(duì)不耐高溫的器械進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌，對(duì)植入物每鍋次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。通過(guò)物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)方式進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)，同時(shí)注意避免濕包發(fā)生；⑤在發(fā)放方面。無(wú)菌間工作人員核對(duì)好無(wú)菌包是否合格，對(duì)于植入物需生物監(jiān)測(cè)合格方可發(fā)放。裝載時(shí)應(yīng)輕拿輕放，專門密閉下送車承裝。全程采用條形碼追溯系統(tǒng)，以便隨時(shí)跟蹤和查詢。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分、外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率、外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

①外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分：評(píng)估工具為本次研究自擬評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，均以0分為分值下限，均以100分為分值上限，分值越高表示管理后效果越好。

②外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率：接收與清洗合格率、包裝合格率、滅菌合格率、發(fā)放合格率等。

③外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率：包括包裝缺陷率、清洗缺陷率、相關(guān)信息缺陷率、濕包缺陷率等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分、外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率、外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS23.0進(jìn)行檢測(cè)，其中外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分等采用±s表示，作t檢驗(yàn)；外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率、外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率等采用[n(%)]表示，作χ2檢驗(yàn)。不同組別研究數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比后，P＜0.05為組間對(duì)比差異性顯著。

2.結(jié)果

2.1 對(duì)比不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分

觀察組全程監(jiān)管后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著，見(jiàn)表1。

表1.兩組管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分對(duì)比(±s)

表1.兩組管理后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分、植入器械滅菌評(píng)分、滅菌監(jiān)管評(píng)分對(duì)比(±s)

組別 件數(shù)(n) 外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分(分) 植入器械滅菌評(píng)分(分) 滅菌監(jiān)管評(píng)分(分)觀察組 1000 92.33±5.35 93.09±4.68 95.52±4.48對(duì)照組 1000 80.15±6.57 84.46±5.29 84.22±6.11 t 45.4593 38.6384 47.1642 P 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 對(duì)比不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率

觀察組管理后的外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著，見(jiàn)表2。

表2.兩組管理后的外來(lái)醫(yī)療器械管理合格率對(duì)比[n(%)]

2.3 對(duì)比不同組別外來(lái)醫(yī)療器械包進(jìn)行管理后的外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率

觀察組管理后的清洗缺陷率為0.20%（2/1000），包裝缺陷率為0.10%（1/1000），相關(guān)信息缺陷率為0.30%（3/1000），濕包缺陷率為0.10%（1/1000）。對(duì)照組管理后的清洗缺陷率為1.40%（14/1000），包裝缺陷率為1.10%（11/1000），相關(guān)信息缺陷率為1.60%（16/1000），濕包缺陷率為1.10%（11/1000）。兩組管理后的外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率對(duì)比，組間對(duì)比差異性顯著（χ2=9.0726、8.3836、8.9800、8.3836，P=0.0025、0.0037、0.0027、0.0037）。

3.討論

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院工作不可缺少的組成部分，其供應(yīng)物品質(zhì)量的好壞與診斷和治療效果息息相關(guān)，還可對(duì)醫(yī)療、教學(xué)、科研的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響[6]。布局合理、符合供應(yīng)流程、職責(zé)分明、制度完善等是確保供應(yīng)質(zhì)量的前提，另外，采取科學(xué)的管理方式能夠有效提升清洗質(zhì)量，降低院內(nèi)感染發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。以往常規(guī)管理方式，具有一定局限性，外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率仍較高。全程監(jiān)管方式是一種理想的管理方式，通過(guò)完善的制度和流程，嚴(yán)格的全程監(jiān)測(cè)管理，做好備案工作，確保器械質(zhì)量[7,8]。降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，保障治療效果，管理價(jià)值較高。

本研究結(jié)果表明，觀察組全程監(jiān)管后的外來(lái)醫(yī)療器械清洗評(píng)分為（92.33±5.35）分、植入器械滅菌評(píng)分為（93.09±4.68）分、滅菌監(jiān)管評(píng)分為（95.52±4.48）分均高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著，說(shuō)明應(yīng)用全程監(jiān)管方式進(jìn)行管理能夠提升外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，提高植入器械滅菌評(píng)分，為臨床手術(shù)治療作好準(zhǔn)備。觀察組管理后的接收與清洗合格率為99.80%、包裝合格率為99.90%、滅菌合格率為99.90%、發(fā)放合格率為100.00%均高于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著，說(shuō)明應(yīng)用全程監(jiān)管方式進(jìn)行管理能夠提高回收、清洗與包裝合格率，保障滅菌質(zhì)量，降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。觀察組經(jīng)全程監(jiān)管后的包裝缺陷率為0.10%、清洗缺陷率為0.02%、相關(guān)信息缺陷率為0.30%、潮濕缺陷率為0.10%均低于對(duì)照組（P＜0.05），組間對(duì)比差異性顯著，說(shuō)明應(yīng)用全程監(jiān)管方式進(jìn)行管理能夠明顯提高外來(lái)醫(yī)療器械包的質(zhì)量，保障臨床治療有效性，應(yīng)用意義較好。

綜上所述，對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械包使用全程監(jiān)管方式進(jìn)行管理的效果較好，能夠提高外來(lái)醫(yī)療器械清洗、消毒、包裝和滅菌質(zhì)量，減少外來(lái)醫(yī)療器械管理不合格情況，降低外來(lái)醫(yī)療器械缺陷率，值得研究使用。