溫針灸治療急性期周圍性面癱的Meta分析

顧偉于 肖田甜 劉華茹 潘凌靖秀 石學(xué)慧

【摘要】 目的：分析評(píng)價(jià)溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床效果。方法：檢索建庫(kù)至2021年12月的中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）、萬方（WF）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)、PubMed、Cochrane圖書館等數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從中獲取相關(guān)數(shù)據(jù)及資料，使用RevMan 5.3軟件進(jìn)行分析。結(jié)果：最終共檢索出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的18篇文獻(xiàn)，共1 347例患者。溫針灸療法在總有效率、面部殘疾指數(shù)（FDI）量表軀體功能評(píng)分、痊愈時(shí)間方面均優(yōu)于非溫針灸療法，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：溫針灸治療急性期周圍性面癱效果明顯，值得在臨床廣泛應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 溫針灸 周圍性面癱 急性期 Meta分析

Meta-analysis of Warm Acupuncture and Moxibustion in the Treatment of Acute Peripheral Facial Paralysis/GU Weiyu， XIAO Tiantian， LIU Huaru， PAN Lingjingxiu， SHI Xuehui. //Medical Innovation of China， 2022， 19（16）： -174

[Abstract] Objective： To analyze and evaluate the clinical efficacy of warm acupuncture and moxibustion in the treatment of acute peripheral facial paralysis. Method： Clinical randomized controlled trials on warm acupuncture and moxibustion in the treatment of acute peripheral facial paralysis of CNKI， VIP， WF， China Biomedicine， PubMed， Cochrane Library and other databases were searched from database establishment to December 2021. Relevant data and materials were obtained and they were analyzed by RevMan 5.3 software. Result： In the end， a total of 18 documents that meet the standards were retrieved， with a total of 1 347 patients. Warm acupuncture therapy was superior to non-warm acupuncture therapy in total effective rate， facial disability index （FDI） physical function score and recovery time， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Warm acupuncture and moxibustion is effective in the treatment of acute peripheral facial paralysis， which is worthy of wide clinical application.

[Key words] Warm acupuncture and moxibustion Peripheral facial paralysis Acute stage Meta-analysis

First-author’s address： Hunan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.16.041

周圍性面癱又稱為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、面神經(jīng)炎，是因莖乳孔內(nèi)面神經(jīng)非特異性炎癥所致，其病因未明，多考慮為病毒感染或自主神經(jīng)功能紊亂引起面神經(jīng)缺血、水腫，繼而導(dǎo)致神經(jīng)受壓，多表現(xiàn)為一側(cè)面肌癱瘓。周圍性面癱的中醫(yī)臨床診斷為“面癱病”。中醫(yī)認(rèn)為，面癱的發(fā)病原因大多與人體正氣不足、過度勞累、感受風(fēng)寒風(fēng)熱之邪等因素有關(guān)。目前，對(duì)于周圍性面癱的分期尚無定論，臨床上普遍認(rèn)為，急性期為自發(fā)病起至發(fā)病第7～10天。在周圍性面癱的急性期治療方案中，西醫(yī)多主張進(jìn)行激素沖擊治療，配合營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物等，但有一定的副作用。中醫(yī)治法種類繁多，有針刺、皮膚針（梅花針）、電針、艾灸、拔罐等。其中，最常用的方法為針刺治療。在周圍性面癱急性期時(shí)，針刺面部穴位時(shí)多主張少穴、淺刺，針刺遠(yuǎn)端穴位時(shí)多重刺并選用瀉法。溫針灸是針刺與艾灸的結(jié)合，最早見于《傷寒論》[1]，通過艾絨或艾柱的燃燒，將熱量通過針柄輸送到針刺的穴位處，對(duì)于周圍性面癱急性期患者具有溫經(jīng)通絡(luò)、活血祛瘀的效果[2]。另外，艾柱燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生紅外作用，也可達(dá)到疏經(jīng)通絡(luò)的效果。因此，本研究通過Meta分析對(duì)溫針灸治療急性期周圍性面癱的臨床效果進(jìn)行探討，為臨床使用溫針灸治療急性期周圍性面癱提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略 應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于溫針灸治療急性期周圍性面癱的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）相關(guān)文獻(xiàn)。語種為中文及英文。中文文獻(xiàn)主要檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）、萬方（WF）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)等數(shù)據(jù)庫(kù)，英文文獻(xiàn)主要檢索PubMed、Cochrane圖書館等數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)間為數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2021年12月。中文檢索關(guān)鍵詞為“周圍性面癱/面癱/面神經(jīng)麻痹”“急性期/急性”“溫針灸”，英文檢索關(guān)鍵詞為“peripheral facial paralysis/facial paralysis/facial nerve palsy”“acute phase/acute”“warm acupuncture”。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，文獻(xiàn)中需帶有“隨機(jī)”“隨機(jī)分為”等文字表述;（2）納入病例均為確診為急性期周圍性面癱患者，要有明確的診斷、納入和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);（3）試驗(yàn)組研究方法以溫針灸治療為主，可配合其他中醫(yī)輔助療法或西醫(yī)治療措施，對(duì)照組治療方法為不同于溫針灸治療的其他中西醫(yī)療法;（4）預(yù)期結(jié)局包含總有效率、面部殘疾指數(shù)（FDI）量表軀體功能評(píng)分、痊愈時(shí)間中的一項(xiàng)或全部。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）除臨床研究文獻(xiàn)以外的文獻(xiàn)，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、醫(yī)案分享、經(jīng)驗(yàn)分享、會(huì)議文獻(xiàn)等;（2）重復(fù)發(fā)表的文章;（3）溫針灸治療為輔助療法;（4）設(shè)有多個(gè)對(duì)照組，或未設(shè)置對(duì)照組，或?yàn)閭€(gè)體前后對(duì)照;（5）診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確;（6）結(jié)局指標(biāo)不明確;（7）與本研究相關(guān)的Meta分析文章或研究進(jìn)展等綜述性文章。

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由2名檢索人員閱讀文獻(xiàn)，進(jìn)行篩選，過程中需要收集的信息包括文獻(xiàn)的第一作者、文獻(xiàn)發(fā)表年份、各個(gè)分組的樣本量（試驗(yàn)組、對(duì)照組等）、試驗(yàn)選取的隨機(jī)方法、干預(yù)措施及療程、結(jié)局指標(biāo)（總有效率、FDI軀體功能評(píng)分、痊愈時(shí)間等）。若過程中出現(xiàn)意見分歧，則由2名檢索人員進(jìn)行討論，得出一致結(jié)果。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 選用改良的Jadad評(píng)分量表進(jìn)行文獻(xiàn)評(píng)價(jià)，由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行，若2名研究者對(duì)于納入的試驗(yàn)研究的評(píng)價(jià)結(jié)果有明顯差異，應(yīng)由其共同閱讀后討論解決。評(píng)分總分為7分[3]，0分文獻(xiàn)不納入研究，1～3分納入研究并評(píng)價(jià)為低質(zhì)量研究，4～7分納入研究并評(píng)價(jià)為高質(zhì)量研究。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究納入的數(shù)據(jù)選用RevMan 5.3軟件進(jìn)行分析。進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析前應(yīng)對(duì)納入的數(shù)據(jù)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。若異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為P>0.1，I2≤50%，選用固定效應(yīng)模型;若其不符合P>0.1，I2≤50%，但可以探索到其異質(zhì)性來源，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型;若不可以探索到其異質(zhì)性來源，則選用描述性分析。本研究所納入的數(shù)據(jù)為二分類變量和連續(xù)型變量，分別選用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）及其95%可信區(qū)間（confidence interval，CI）、均數(shù)加權(quán)均數(shù)差值（MD）及其95%CI為效應(yīng)指標(biāo)。對(duì)于發(fā)表偏倚采用漏斗圖進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 最后共檢索到符合檢索時(shí)間及檢索關(guān)鍵詞的文獻(xiàn)308篇，經(jīng)過篩選排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)、非臨床研究文獻(xiàn)后，剩余25篇文獻(xiàn)，再通讀全文，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，最終篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)18篇[4-21]。流程圖見圖1。

2.2 納入情況 在最終納入的臨床隨機(jī)對(duì)照研究中，共有1 347例患者，其中治療組674例，對(duì)照組673例。在納入的文獻(xiàn)中，文獻(xiàn)[4-17]治療組為單獨(dú)使用溫針灸治療，文獻(xiàn)[18-21]治療組為溫針灸聯(lián)合其他療法治療，包括電針、西藥等。對(duì)照組的治療方法有常規(guī)針刺、先藥后針、電針、西藥。納入文獻(xiàn)的基本信息及質(zhì)量評(píng)價(jià)見表1。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 納入的文獻(xiàn)中，有4項(xiàng)研究采用“隨機(jī)數(shù)字表法”[7，10-11，21]進(jìn)行分組，有1項(xiàng)研究采用“奇偶數(shù)法”[8]進(jìn)行分組，有1項(xiàng)研究采用“隨機(jī)信封法”[12]進(jìn)行分組，有1項(xiàng)研究采用“抽簽法”[4]進(jìn)行分組，有1項(xiàng)研究采用“區(qū)組隨機(jī)法”[18]進(jìn)行分組，有7項(xiàng)研究?jī)H提及“隨機(jī)”字樣[5，14-17]或“隨機(jī)原則”[9]、“隨機(jī)分組法”[20]，有3項(xiàng)研究未提及分類方法[6，13，19]。所有18個(gè)研究均未提及盲法。經(jīng)改良的Jadad評(píng)分量表評(píng)價(jià)后，有8篇文獻(xiàn)為6分[4，7-8，10-12，18，21]，有2篇文獻(xiàn)為5分[9，20]，有5篇文獻(xiàn)為4分[5，14-17]，有3篇文獻(xiàn)為3分[6，13，19]。見表1和圖2、3。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率 對(duì)18篇文獻(xiàn)[4-21]進(jìn)行總有效率的比較。其中治療組共674例，對(duì)照組共673例。通過異質(zhì)性檢驗(yàn)后（I2=0，P=0.79）選用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組[RR=1.27，95%CI（1.21，1.33），Z=10.00，P<0.000 01]。依據(jù)單獨(dú)使用溫針灸療法與溫針灸聯(lián)合其他療法進(jìn)行亞組分析。單獨(dú)使用溫針灸療法中，治療組493例，對(duì)照組492例。結(jié)果顯示，單獨(dú)使用溫針灸療法治療組總有效率高于對(duì)照組[I2=0，RR=1.28，95%CI（1.21，1.35），Z=8.91，P<0.000 01]。溫針灸聯(lián)合其他療法中，治療組181例，對(duì)照組181例。分析結(jié)果顯示，溫針灸聯(lián)合其他療法治療組總有效率高于對(duì)照組[I2=0，RR=1.24，95%CI（1.13，1.37），Z=4.60，P<0.000 01]。見圖4。

2.4.2 發(fā)表偏倚分析 對(duì)納入文獻(xiàn)作漏斗圖分析，總有效率漏斗圖見圖5，結(jié)果顯示，所有研究均在漏斗圖內(nèi)，中線兩側(cè)均有分布，但不是完全對(duì)稱，中線左側(cè)的研究數(shù)量較多。

2.4.3 FDI軀體功能評(píng)分 有5篇文獻(xiàn)[4-5，7，10，13]對(duì)治療前后的FDI軀體功能評(píng)分進(jìn)行了比較，其中治療組189例，對(duì)照組189例。通過異質(zhì)性檢驗(yàn)后（I2=44%，P=0.13）選用固定效應(yīng)模型，分析結(jié)果顯示，治療后，治療組的FDI軀體功能評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組[MD=3.10，95%CI（2.75，3.46），Z=17.20，P<0.000 01]。見圖6。

2.4.4 痊愈時(shí)間 有4篇文獻(xiàn)[6，16-17，21]對(duì)治療前后的痊愈時(shí)間進(jìn)行了比較，其中治療組121例，對(duì)照組121例。通過異質(zhì)性檢驗(yàn)后（I2=0，P=0.90）選用固定效應(yīng)模型，分析結(jié)果顯示，治療后，治療組的痊愈時(shí)間較對(duì)照組更短[MD=-3.85，95%CI（-4.85，-2.85），Z=7.56，P<0.000 01]。見圖7。

3 討論

周圍性面癱多為面部一側(cè)病變，表現(xiàn)為一側(cè)口眼歪斜、額紋變淺或消失、眼瞼閉合不全、鼻唇溝變淺、鼓腮漏氣、飲水漏水、不能咀嚼食物、口角向健側(cè)歪斜，有些患者還會(huì)伴有味覺異常。因其病變部位在面部，對(duì)患者整體的美觀帶來很大的影響，所以，盡快緩解癥狀乃至痊愈是所有周圍性面癱患者的迫切需求。因此，找到一種療效好、起效快的治療方法極其重要。周圍性面癱大多起病急、病變迅速，患者普遍為感受風(fēng)寒、風(fēng)熱或勞累后，出現(xiàn)口眼歪斜、眼瞼閉合不全等癥狀。因其發(fā)病急促，所以很難做到未病先防，給患者的身心帶來極大的困擾。西醫(yī)治療該疾病主要以激素治療為主，其療效在臨床上被普遍認(rèn)可。但是部分患者接受治療時(shí)對(duì)其副作用存在一定的抵抗心理，也有部分患者拒絕接受激素治療。因此，中醫(yī)針灸治療作為一種綠色、副作用小的療法成為大多數(shù)急性期周圍性面癱患者的首選療法。

研究表明，溫針灸具有改善局部血液循環(huán)，改善甚至消除炎癥等作用[2]。周圍性面癱在中醫(yī)多屬于氣滯血瘀所致，在西醫(yī)又屬于面神經(jīng)炎癥，由此可見，溫針灸在周圍性面癱發(fā)病機(jī)制方面可以做到“對(duì)癥治療”。部分患者會(huì)在周圍性面癱的同時(shí)出現(xiàn)面部肌肉痙攣，有研究表明，溫針灸對(duì)于肌肉痙攣也有很好的緩解作用[22]。溫針灸將針刺與艾灸相結(jié)合，同時(shí)發(fā)揮兩種治療方法的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到復(fù)合療效的效果。但目前臨床上對(duì)于溫針灸的應(yīng)用還不普遍，大多是因?yàn)闇蒯樉牡陌q制作較為困難，其技術(shù)要求較高，并且治療過程中若艾絨掉落易發(fā)生燙傷，會(huì)給患者帶來額外的傷害，因此很多臨床工作者會(huì)放棄選擇溫針灸療法。因此，關(guān)于溫針灸的數(shù)據(jù)挖掘可以為其臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)，增加其臨床使用率，提高溫針灸的安全性及有效性。

該Meta分析顯示，溫針灸治療急性周圍性面癱療效顯著，在總有效率、改善FDI軀體功能評(píng)分、痊愈時(shí)間方面均優(yōu)于其他療法。亞組分析顯示，單獨(dú)使用溫針灸療法和溫針灸聯(lián)合其他療法在總有效率方面均高于其他療法，說明溫針灸治療該疾病的臨床優(yōu)勢(shì)，為該療法在臨床上推廣應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支撐。但本研究仍存在不足之處：（1）納入文獻(xiàn)中的治療方法雖均為溫針灸療法為主，但溫針灸的取穴、治療時(shí)間、治療療程、艾絨的大小、艾絨的質(zhì)量等存在差異;（2）納入文獻(xiàn)均無具體的隨機(jī)方法的選擇、確定過程，有的僅提及“隨機(jī)”字樣;（3）納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)較為單一;（4）納入文獻(xiàn)樣本量較少，缺少大樣本的臨床研究，容易造成結(jié)果偏倚。待收集更多大樣本、高質(zhì)量的文獻(xiàn)后，再進(jìn)一步論證，提高可信度。

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（收稿日期：2022-04-20） （本文編輯：占匯娟）