單采血小板報(bào)廢的主要原因及預(yù)防措施

曹鴻霖，張 勝，陳天成，伍昌林，劉永梅，陳僑華，溫李花（.深圳市寶安區(qū)中心血站業(yè)務(wù)科，廣東深圳 80；.深圳市寶安區(qū)中心血站長(zhǎng)室，廣東深圳 80；.深圳市寶安區(qū)中心血站黨務(wù)人事科，廣東深圳 80；4 深圳市第二人民醫(yī)院輸血科，廣東深圳 80；.深圳市寶安區(qū)中心血站供血服務(wù)科，廣東深圳 80）

近年來隨著輸血醫(yī)學(xué)的發(fā)展，成分輸血的普及，單采血小板在臨床得到廣泛應(yīng)用，且大多文獻(xiàn)報(bào)道其用量呈逐年上升趨勢(shì)[1-4]。血小板是一種常見的血液制品[5]，輸注是為了防止血小板減少癥患者出血或幫助活動(dòng)性出血患者止血[6]，如白血病、再生障礙性貧血、繼發(fā)性血小板減少癥、重度貧血等[7]。單采血小板是一種十分重要的醫(yī)療資源，來自固定的無償獻(xiàn)血者，基于其采集過程復(fù)雜、成本昂貴、保存期短、獻(xiàn)血者招募困難等特點(diǎn)，其血液報(bào)廢率尤被關(guān)注[8]。本文對(duì)深圳市寶安區(qū)中心血站2015-2017 年機(jī)采血小板采集及報(bào)廢進(jìn)行分類分析，了解各類血小板報(bào)廢的原因，探討干預(yù)措施對(duì)降低血小板報(bào)廢率的影響。

1 資料和方法

1.1 一般方法

收集2015-2017 年深圳市寶安區(qū)中心血站單采血小板的采集量、報(bào)廢量數(shù)據(jù)，分析血小板報(bào)廢的原因，2018 加入干預(yù)措施后統(tǒng)計(jì)其各原因報(bào)廢數(shù)量及報(bào)廢率。所有的單采血小板獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）中的規(guī)定，捐獻(xiàn)一次全血合格后，在規(guī)定的獻(xiàn)血間隔內(nèi)，經(jīng)體格檢查，血常規(guī)、乙肝表面抗原（HBsAg）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）檢測(cè)合格后利用全自動(dòng)血細(xì)胞分離機(jī)采集。

1.2 試劑及儀器

試劑 HBsAg 試劑由北京萬泰和英國(guó)索林公司提供；抗-HCV 由珠海麗珠和美國(guó)強(qiáng)生公司提供；抗-HIV由珠海麗珠、法國(guó)伯樂公司提供；抗-TP 由北京萬泰公司、珠海麗珠公司提供，ALT 由深圳邁瑞公司提供，ELISA 項(xiàng)目質(zhì)控血清由北京康徹思坦公司提供，ALT 質(zhì)控品由深圳邁瑞公司提供，全自動(dòng)加樣儀（型號(hào)Microlab AT+2），全自動(dòng)加樣儀（Xantus-150）；全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀（型號(hào)MirolabFAME）；血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（型號(hào)Sysmex），快速全自動(dòng)干式生化分析儀（型號(hào)Reflotron Plus）。核酸檢測(cè)設(shè)備：Tigris 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀，Panther 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀；試劑：HBV/HCV/HIV聯(lián)檢試劑由設(shè)備廠家蓋立復(fù)公司提供。

1.3 方法

1.3.1 檢測(cè)因素報(bào)廢 根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》要求，檢測(cè)血液中乙型肝炎病毒感染標(biāo)志物、丙型肝炎病毒感染標(biāo)志物、人類免疫缺陷病毒感染標(biāo)志物、梅毒螺旋體病毒感染標(biāo)志物和ALT 用相應(yīng)試劑和儀器對(duì)樣本進(jìn)行初檢和復(fù)檢，任一項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣本，均進(jìn)行雙孔再檢，如果雙孔復(fù)試結(jié)果中任何1 孔為反應(yīng)性，則檢測(cè)結(jié)論為反應(yīng)性，對(duì)應(yīng)的血液隔離并報(bào)廢；核酸檢測(cè)結(jié)果為反應(yīng)性的，判定為核酸檢測(cè)不合格。

1.3.2 非檢測(cè)因素報(bào)廢 主要包括過期和其他（沖紅、不足量、脂肪血和破袋、耗材質(zhì)量問題）等原因報(bào)廢；其中過期分為對(duì)照組：2015-2017 年盲采導(dǎo)致；實(shí)驗(yàn)組：2018 年加入干預(yù)措施即建立合理的庫(kù)存管理機(jī)制后引起的報(bào)廢，干預(yù)措施如下：（1）每周根據(jù)上周用量制定最低和最高庫(kù)存；（2）按醫(yī)院預(yù)約計(jì)劃采集（醫(yī)院訂血，發(fā)血科下單給獻(xiàn)血服務(wù)科采集）；（3）用量增加時(shí)應(yīng)與輸血科及時(shí)溝通，了解患者情況，及時(shí)調(diào)整最高庫(kù)存量；（4）每天與供血服務(wù)科核對(duì)下單與采集的單采血小板數(shù)量，避免多采；（5）制定科室質(zhì)量管理目標(biāo)即每年單采血小板過期報(bào)廢率＜0.5%。

2 結(jié)果

2.1 單采血小板量及報(bào)廢率

2015-2017 年，我站采集單采血小板總計(jì)8 177袋，總報(bào)廢率為1.61%；檢驗(yàn)因素報(bào)廢總量42 袋，報(bào)廢率為0.51%，非檢驗(yàn)因素報(bào)廢總量90 袋，報(bào)廢率1.10%；檢驗(yàn)因素與非檢驗(yàn)因素總報(bào)廢率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01。見表1。

表1 2015-2017 年單采血小總采集量、報(bào)廢率及檢驗(yàn)與非檢驗(yàn)因素報(bào)廢情況

2.2 單采血小板非檢測(cè)因素報(bào)廢情況

2015-2017 年總過期報(bào)廢率為0.95%，其他原因（不足量、脂肪血、沖紅、破袋耗材質(zhì)量問題）報(bào)廢率為0.15%；過期及其他因素每年的報(bào)廢率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 2015-2017 年單采血小板非檢測(cè)因素報(bào)廢情況的比較

2.3 2018 年加入干預(yù)措施后的情況

制定合理的單采血小板庫(kù)存計(jì)劃，與2015-2017年過期總報(bào)廢率比較，報(bào)廢率明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表3。

表3 2015-2017 與2018 年單采血小板過期報(bào)廢分析

2.4 單采血小板檢測(cè)因素報(bào)廢情況分析

2015-2017 年單采血小板檢測(cè)因素報(bào)廢由高到底核酸、酶免及生化，報(bào)廢率分別為0.22%、0.21%、0.09%，各因素每年的報(bào)廢率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 2015-2017 年單采血小板檢測(cè)因素報(bào)廢情況

3 討論

單采血小板是應(yīng)用血細(xì)胞分離機(jī)在全封閉的條件下，自動(dòng)將符合要求的獻(xiàn)血者血液中的血小板分離并懸浮于一定量血漿內(nèi)的單采成分血[9]，主要用于血液腫瘤患者預(yù)防或治療出血，療效好，不良反應(yīng)小，可以減少感染性和非感染性血小板輸血反應(yīng)[10]，近年來廣泛用于臨床，深圳地區(qū)單采血小板采集量逐年增加，報(bào)廢率也不斷攀升[1]。從表1 可以看出，本血站2015-2017 年單采血小板總報(bào)廢率為1.61%，檢驗(yàn)因素報(bào)廢率與非檢驗(yàn)因素相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；進(jìn)一步分析非檢驗(yàn)因素報(bào)廢情況，從表2 發(fā)現(xiàn)以過期報(bào)廢為主，報(bào)廢率0.95%，2015-2017 年間每年報(bào)廢率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。雖然我們有一批固定單采血小板獻(xiàn)血者，但是相比全血招募還是比較困難，由于采集時(shí)間較長(zhǎng)，平時(shí)招募更加困難，因此在2015-2017 年周末和節(jié)假日加大采集量（盲采）補(bǔ)充庫(kù)存，再加上臨床用血需求量的不確定性[11]，血小板保存期限（5 d）相對(duì)較短，這是導(dǎo)致過期報(bào)廢的主要原因。為了降低單采血小板因過期導(dǎo)致的報(bào)廢率，本文在2018 年加入干預(yù)措施即建立合理的庫(kù)存管理機(jī)制，表3 結(jié)果顯示，與2015-2017 年相比，2018 年的過期總報(bào)廢率明顯降低（P＜0.01），其中一項(xiàng)干預(yù)措施科室質(zhì)量管理目標(biāo)即每年單采血小板過期報(bào)廢率＜0.5%，2018 報(bào)廢率為0.14%，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，以上數(shù)據(jù)證明干預(yù)措施有效，可以長(zhǎng)期推廣使用。

表2 顯示其他原因（脂肪血、沖紅、不足量、破袋耗材質(zhì)量問題）報(bào)廢率占比較低，每年相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)于其他原因引起單采血小板報(bào)廢及預(yù)防措施將另文討論。

從表4 可以看出檢驗(yàn)因素單采血小板報(bào)廢率由高向低依次是核酸、酶免、生化，各報(bào)廢率每年相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本血站單采血小板獻(xiàn)血者要求必須獻(xiàn)過一次全血合格后才能獻(xiàn)血小板，那么為什么又會(huì)出現(xiàn)檢驗(yàn)因素不合格呢？原因可能是假陽(yáng)性。本文為后期研究如何預(yù)防核酸、酶免假陽(yáng)性以及避免假陽(yáng)性丟失獻(xiàn)血者提供了依據(jù)。