自擬補腎填精活血方在排卵障礙性不孕患者輔助治療中的效果評價

周清 陳玉巧

（蘭考縣中醫(yī)院中醫(yī)婦科，河南 開封 475300）

不孕癥是婦科常見生殖系統(tǒng)疾病，我國育齡期女性不孕癥發(fā)病率約10%，其中排卵障礙性不孕占比約20%～40%，且近年發(fā)病率逐漸升高，嚴重影響患者日常生活[1]。目前臨床治療排卵障礙性不孕主要給予促排卵藥物，促進子宮內(nèi)膜形態(tài)、厚度正常發(fā)育。克羅米芬是常用促排卵藥物，促排卵率約達80%，但受孕率僅30%，療效欠佳[2]。中醫(yī)認為排卵障礙性不孕屬“閉經(jīng)”、“不孕癥”范疇，其基本病機為腎虛致生化失期，天癸乏源，攝精成孕不能，化氣不足，內(nèi)生瘀血，瘀滯胞宮、沖任，胞脈不通，致不孕[3]。中醫(yī)治療“不孕癥”主要以“腎藏精”、“腎主生殖”為理論依據(jù)辯證診治，以補腎、理氣、活血為基本治則，調(diào)節(jié)胞宮[4]。本文旨在分析自擬補腎填精活血方應用于排卵障礙性不孕患者的輔助治療效果，為該方劑的臨床應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年4月～2020年4月我院收治的86例排卵障礙性不孕患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各43例。

其中對照組年齡22～36歲，平均年齡29.24±3.13歲，病程1～7年，平均病程4.20±1.03年；24例原發(fā)性不孕，19例繼發(fā)性不孕；19例流產(chǎn)史，8例生育史；觀察組年齡23～37歲，平均年齡29.56±3.02歲，病程2～7年，平均病程4.42±1.11年；23例原發(fā)性不孕，20例繼發(fā)性不孕；17例流產(chǎn)史，6例生育史。兩組基線資料對比無顯著差異（P＞0.05），本研究經(jīng)我院倫理委員會審批通過（倫理批號：202201）。

納入標準：符合西醫(yī)關于排卵障礙性不孕的診斷標準[5]；符合腎虛血瘀證中醫(yī)辨證標準[6]；近3個月未服用促排卵藥物；患者及家屬均知情了解本研究并簽署知情同意書。排除標準：存在生殖道嚴重畸形者；存在子宮發(fā)育不良、輸卵管堵塞、子宮內(nèi)膜惡變者；伴侶生育能力異常者；對本研究所用藥物存在禁忌證者。

1.2 方法

對照組患者于月經(jīng)周期第5 d起連續(xù)5 d口服克羅米芬（規(guī)格：50 mg，通化仁民藥業(yè)股份有限公司，批準文號：H22022100）50 mg·d-1，3個服藥周期為1個療程，連續(xù)用藥2個療程。

觀察組患者在對照組的基礎上于月經(jīng)周期第9 d起增加口服自擬補腎填精活血方1劑·d-1。組方：菟絲子15 g，肉蓯蓉15 g，熟地黃30 g，紫河車15 g，丹參30 g，續(xù)斷15 g，當歸10 g，女貞子15 g，桃仁10 g，川芎6 g，淫羊藿6 g，山茱萸10 g；水煎取汁200 mL，分2次服用，連服8 d，3個服藥周期為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

比較兩組患者治療前后血清性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑、服藥2個療程后的療效、排卵率及妊娠率。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效

療效判定標準：卵泡正常，有排卵征象，臨床癥狀消失為臨床治愈；臨床癥狀顯著緩解，卵泡基本正常，接近排卵征象為顯效；臨床癥狀明顯緩解，卵泡體積增加但增長速度較慢為有效；臨床癥狀無明顯緩解，卵泡體積未增加為無效?？傆行?（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 血清性激素水平

抽取患者4 mL空腹靜脈血，3000 rpm離心15 min后分離血清，通過全自動生化分析儀（成都恩普生醫(yī)療科技有限公司，規(guī)格：A8020）檢測血清性激素水平，包括促黃體生成素（Luteinizing hormone，LH）、促卵泡激素（Follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH）、雌二醇（Estradiol，E2）、垂體泌乳素（Prolanctin，PRL）、胰島素和睪酮（Testosterone，T）。

1.3.3 子宮內(nèi)膜厚度和卵泡內(nèi)徑

采用陰道超聲檢測患者的子宮內(nèi)膜厚度和卵泡內(nèi)徑。

1.3.4 排卵率及妊娠率

治療結束后采用超聲、基礎體溫等方式監(jiān)測排卵，檢查患者排卵率及妊娠率，超聲檢測示卵泡直徑≥18 mm、基礎體溫呈雙相則為排卵；隨訪1年，停經(jīng)、超聲檢測有孕囊、血清HCG陽性則為妊娠。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS22.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，行t檢驗，計數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比

觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效對比（例數(shù)（%），n=43）

2.2 兩組血清性激素水平對比

治療2個療程后，兩組血清LH、PRL、T、胰島素較治療前明顯降低，E2、FSH較治療前明顯升高，且觀察組血清LH、PRL、T、胰島素水平明顯低于對照組，血清E2、FSH水平明顯高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組血清性激素水平對比（，n=43）

表2 兩組血清性激素水平對比（，n=43）

注：與治療前對比，aP＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

2.3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對比

治療2個療程后，兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑較治療前明顯增加，且觀察組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對比（，n=43）

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對比（，n=43）

注：與治療前對比，aP＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

2.4 兩組排卵率、妊娠率對比

治療2個療程后，觀察組患者的排卵率和妊娠率均明顯高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組排卵率、妊娠率對比（例數(shù)（%））

3 討論

排卵障礙性不孕主要因下丘腦-垂體-卵巢軸失調(diào)，導致排卵環(huán)節(jié)發(fā)生異常，卵泡無法正常排出，造成不孕[7]?，F(xiàn)階段臨床治療排卵障礙性不孕主要采用促排卵藥物，提高排卵率?？肆_米芬為經(jīng)典促排卵藥物，但其具有抗雌激素、弱雌激素的雙重效果，可影響子宮內(nèi)膜生長，改變宮頸粘液，干擾胚胎著床[8]。克羅米芬促排卵效率較高，但妊娠率較低，且長期服用可能影響卵子質(zhì)量，加大流產(chǎn)風險，臨床應用具有局限性，故臨床逐漸將研究重點轉向中西醫(yī)結合方向。

自擬補腎填精活血方由紫河車、肉蓯蓉、熟地黃、丹參、續(xù)斷、菟絲子、淫羊藿、當歸、女貞子、桃仁、川芎、山茱萸等多種藥物組成，現(xiàn)代藥理學證實，肉蓯蓉具有增強免疫功能、促代謝等作用；熟地黃可用于月經(jīng)量少、身體困倦等疾??；當歸可作用于子宮，發(fā)揮興奮、抑制雙向作用；紫河車具有孕激素、雌激素樣作用；丹參中所含丹參酮具有抗菌作用，且可發(fā)揮鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用；菟絲子具有興奮下丘腦-垂體-性腺、提高免疫功能、促進造血等作用；淫羊藿中所含總黃酮、多糖成分可發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、下丘腦-垂體-性腺軸功能調(diào)節(jié)等作用；女貞子可促進體液免疫、細胞免疫功能增強；續(xù)斷具有抗早產(chǎn)流產(chǎn)、增強免疫調(diào)節(jié)等作用；桃仁具有鎮(zhèn)痛、抗炎、改善血流等作用；川芎具有改善血液系統(tǒng)微循環(huán)、增強免疫系統(tǒng)等作用；山茱萸具有抗菌、改善血流動力學、抗炎等作用；諸藥合用有利于改善排卵障礙性不孕患者機體微循環(huán)，提高排卵、妊娠率[9]。齊國蘭等研究顯示，補腎填精助孕湯輔助西藥治療排卵障礙性不孕總有效率88.00%高于單用西藥72.00%[10]。

本研究結果顯示，觀察組總有效率93.02%顯著高于對照組76.74%；與齊國蘭研究結果相似，可見自擬補腎填精活血方輔助治療排卵障礙性不孕患者療效確切。本研究結果中治療2個療程后觀察組血清LH、PRL、T、胰島素水平低于對照組，血清FSH、E2水平高于對照組；分析其原因可能在于，自擬補腎填精活血方中菟絲子、淫羊藿等藥物可促進下丘腦-垂體-性腺軸調(diào)節(jié)，進一步調(diào)節(jié)LH、FSH等血清因子[11]。此外，本研究發(fā)現(xiàn)治療2個療程后觀察組卵泡內(nèi)徑、子宮內(nèi)膜厚度高于對照組，排卵率83.72%、妊娠率58.14%高于對照組；分析其原因可能為自擬補腎填精活血方中部分藥物可促進內(nèi)分泌功能及雌激素內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)，達到類雌激素樣作用，進而促進子宮內(nèi)膜發(fā)育，改善著床環(huán)境，提高排卵率、妊娠率[12]。

綜上所述，自擬補腎填精活血方輔助治療排卵障礙性不孕患者療效顯著，可有效改善血清性激素水平，改善子宮內(nèi)膜厚度及卵泡內(nèi)徑，促進排卵、妊娠率提高。