醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性研究

袁艷

摘 要：醫(yī)療器械檔案是醫(yī)院檔案管理中的重要部分，可以幫助工作人員對醫(yī)療器械進行有效管理，將醫(yī)療器械的作用充分發(fā)揮出來。目前，醫(yī)療器械檔案管理工作存在一些問題，需要對其進行充分了解，采取有效措施對醫(yī)療器械檔案管理進行強化，進而提高醫(yī)療器械檔案管理的工作水平。鑒于此，本文以醫(yī)療器械檔案管理制度要求為切入點，主要針對醫(yī)療器械檔案管理的重要性及其現(xiàn)狀問題進行分析，進一步探究加強醫(yī)療器械檔案管理的具體措施，期望能為相關(guān)人員提供一些可靠的參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;檔案管理;重要性;現(xiàn)狀問題;具體措施

近年來，隨著我國醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械管理工作面臨著更加嚴格的要求，而醫(yī)療器械檔案管理能夠為醫(yī)療器械管理工作提供可靠的依據(jù)，需要提高對這方面的重視程度，不斷完善醫(yī)療器械檔案管理，促進醫(yī)療器械檔案管理的有效進行。通過深入分析醫(yī)療器械檔案管理的重要性及其現(xiàn)狀，探究加強醫(yī)療器械檔案管理的措施，有利于提出一些可靠的參考依據(jù)，使醫(yī)療器械檔案管理更加有效。由此可見，本文圍繞“醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性”進行分析研究，價值意義顯著。

一、醫(yī)療器械檔案管理制度要求概述

醫(yī)療器械，即直接或間接應(yīng)用在人體的儀器、設(shè)備以及器具等，當然還包括體外診斷試劑、校準物、材料以及其他相關(guān)物品。醫(yī)療器械在相關(guān)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療等方面的作用顯著。

同時，醫(yī)療器械的類型繁多，比如血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、尿液分析儀等等。做好醫(yī)療器械檔案管理工作，能夠為醫(yī)療衛(wèi)生工作的追溯及展望提供有效參考憑據(jù)。因此，在醫(yī)療器械檔案管理工作開展前期，明確其制度要求顯得至關(guān)重要，結(jié)合實踐工作經(jīng)驗，醫(yī)療檔案管理制度要求具體體現(xiàn)在：

1.對醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍加以明確，以相關(guān)規(guī)定項目與內(nèi)容為依據(jù)，對檔案資料進行認真、翔實的填寫，并確保檔案資料收集的可靠性、完整性以及真實性。

2.對技術(shù)檔案借用手續(xù)加以完善，以國家相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，確保技術(shù)檔案保存時間的合理、規(guī)范，并保管好相關(guān)技術(shù)檔案。

3.若相關(guān)檔案管理工作人員崗位發(fā)生變化，需以相關(guān)程序為依據(jù)，做好檔案移交手續(xù)的辦理工作等。此外，在醫(yī)療器械檔案管理工作開展期間，需遵循真實性、完整性、動態(tài)性基本原則，使醫(yī)療器械檔案后期的利用價值得到有效保證。

二、醫(yī)療器械檔案管理的重要性分析

醫(yī)療器械檔案管理是一項系統(tǒng)性的工作，需協(xié)調(diào)好各方、各部門之間的關(guān)系，使醫(yī)療器械檔案管理工作順利、有序開展。

1.滿足檔案法律法規(guī)執(zhí)行的基本要求

諸多法律法規(guī)對醫(yī)療器械檔案管理工作提出了明確的要求，包括《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》（下述簡稱為《條例》）、《電子文件檔案歸檔與電子檔案管理規(guī)范》《中華人民共和國檔案法實施辦法》等。值得注意的是，對醫(yī)療器械檔案管理工作加以完善，并嚴格執(zhí)行檔案相關(guān)法律法規(guī)，有助于檔案工作正常、有序開展，使醫(yī)療器械檔案依法完善管理，進一步使醫(yī)療器械在醫(yī)療工作中的實效價值充分展現(xiàn)出來。

2.為醫(yī)療器械管理提供依據(jù)

按照《條例》中的相關(guān)規(guī)定，在使用醫(yī)療器械的時候，要求醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械的原始資料進行保管，確保這些信息的可追溯性。通過對醫(yī)療器械檔案進行有效管理，將與醫(yī)療器械相關(guān)的信息收集起來，使醫(yī)療器械檔案能夠滿足醫(yī)療器械管理工作的基本要求。在醫(yī)療器械檔案管理工作時，可以對醫(yī)療器械的故障信息及處理過程進行詳細記錄，以便進行醫(yī)療器械的溯源管理，使醫(yī)療器械管理工作的要求得以充分滿足。

3.確保醫(yī)療器械運行的基礎(chǔ)條件

通過對醫(yī)療器械檔案進行管理，可以將醫(yī)療器械采購到報廢全過程的整體情況充分反映出來，其本身就是醫(yī)療器械使用的原始憑證，與醫(yī)院的臨床治療工作有著比較緊密的關(guān)系。通過對醫(yī)療器械檔案進行詳細查閱，能夠?qū)︶t(yī)療器械的使用情況進行了解，對醫(yī)療器械的故障成因及故障處理的措施進行了解，方便工作人員做好后期的檢修工作。同時，做好醫(yī)療器械檔案管理工作，可以對醫(yī)療器械的發(fā)展歷史進行了解，認識到醫(yī)療器械在醫(yī)院發(fā)展中的重要作用，激勵檔案管理人員做好醫(yī)療器械的檔案管理。

4.醫(yī)療器械全生命周期的信息資源

目前，醫(yī)療器械檔案的形式較多，比如：視頻、文字、圖片等，可以對醫(yī)療器械使用過程的整體情況進行記錄，起到本追溯源的作用。通過對醫(yī)療器械檔案進行有效管理，可以滿足醫(yī)療器械管理在信息資源方面的需要，與醫(yī)療器械全生命周期的關(guān)系緊密，能降低醫(yī)療器械的故障發(fā)生率，形成完整的設(shè)備技術(shù)檔案，之后將其應(yīng)用到醫(yī)療器械使用中。

比如，在某個老式的除顫儀發(fā)生故障后，維修人員無法及時找出故障發(fā)生的原因，可以對相關(guān)的檔案資料進行查詢，對設(shè)備的內(nèi)部構(gòu)造進行了解，進而判斷故障發(fā)生的位置，采取具有針對性的措施進行處理，使設(shè)備能夠及時恢復(fù)到正常的工作狀態(tài)。

5.改變醫(yī)療器械管理模式的關(guān)鍵

對于醫(yī)院的臨床治療工作來講，醫(yī)療器械起到了極為重要的作用，可以促進疾病診斷、疾病治療及后續(xù)的評估工作。由于醫(yī)療技術(shù)方面的限制及疾病自身的復(fù)雜性，使得臨床中很容易出現(xiàn)漏診、誤診等狀況，使患者的生命受到威脅。通過對醫(yī)療器械檔案進行有效管理，可以對醫(yī)療器械管理進行優(yōu)化，避免醫(yī)院的臨床工作受到醫(yī)療器械問題的不利影響，使患者能夠得到最佳的醫(yī)療服務(wù)。比如，在植入性的醫(yī)療器械管理工作時，可以將醫(yī)療器械的采購和使用等資料收集起來，使植入性醫(yī)療器械能夠有章可循。做好醫(yī)療器械檔案的管理，可以對醫(yī)療器械的管理過程進行細化，確保醫(yī)療器械使用過程的安全性及準確性。

6.反腐倡廉的重要保障

隨著醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院需要的醫(yī)療器械不斷增多，且醫(yī)療器械采購成本普遍較高，使得醫(yī)療器械采購方面存在貪腐風(fēng)險，給醫(yī)院帶來較大的損失。通過對醫(yī)療器械檔案進行有效管理，能夠幫助工作人員對醫(yī)療器械的采購到報廢的全過程充分了解，與醫(yī)療器械使用說明書對接，杜絕出現(xiàn)設(shè)備提前報廢的情況，使醫(yī)院的反腐倡廉工作得以完全落實，使醫(yī)院的資產(chǎn)安全得到保障。

三、醫(yī)療器械檔案管理中存在的現(xiàn)狀問題分析

如前所述，醫(yī)療器械檔案管理工作開展的重要性顯著，但是從現(xiàn)狀來看，醫(yī)療器械檔案管理工作尚且存在一些較為明顯的問題。

1.醫(yī)療器械檔案管理制度不完善

根據(jù)以往醫(yī)療器械檔案管理工作情況來看，部分醫(yī)院在檔案管理制度建設(shè)方面存在不足，比較依賴自身的經(jīng)驗對醫(yī)療器械檔案進行管理，使得檔案信息的完整性無法得到保障，無法保證檔案資源的使用效率。同時，在醫(yī)療器械檔案管理工作中，缺乏統(tǒng)一的管理標準及管理模式，導(dǎo)致重要的檔案資料被個人占有，對醫(yī)療器械檔案管理產(chǎn)生了較大的不利影響。

2.檔案分散，檔案信息資源的完善性及安全性不足

由于受到各類因素的制約，使醫(yī)療器械檔案室在檔案管理工作期間，存在管理不夠全面的情況，如只對招標文書、會計方案、影像檔案、設(shè)備采買等信息檔案資料實施管理，但是針對器械檔案的使用、管理則較為薄弱，諸如X線膠片檔案、各類檢查影像圖片檔案以及病理切片檔案等，目前主要由各科室分管，在檔案管理分散的情況下，加上各部門之間溝通協(xié)作不力，難以確保檔案信息資源的完善性及安全性。

3.檔案意識較弱，檔案利用率不高

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，部分醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)者缺乏良好的檔案意識，對醫(yī)療器械檔案管理的重視性不足，將工作重心放在經(jīng)濟效益上，未能考慮到醫(yī)療器械檔案的完整性，使得醫(yī)療器械檔案管理工作的開展受到影響。由于領(lǐng)導(dǎo)者的檔案意識較弱，檔案管理人員參與檔案工作的積極性較低，不能對醫(yī)療器械檔案進行充分利用，難以發(fā)揮醫(yī)療器械檔案的使用價值。此外，部分單位在醫(yī)療器械檔案管理工作方面的硬件投入不足，單位將大量資金應(yīng)用到其他項目工作方面，而對于醫(yī)療器械檔案管理則存在資金投入缺少的情況，這樣便難以優(yōu)化、完善醫(yī)療器械檔案管理所需的硬件設(shè)備設(shè)施，使醫(yī)療器械檔案管理工作的質(zhì)量水平難以得到有效保障，進一步使檔案信息資源的利用率難以得到有效提升。

4.檔案管理隊伍整體素質(zhì)有待提升

優(yōu)秀的人才隊伍是促進醫(yī)療器械檔案管理工作順利進行的重要基礎(chǔ)，但是大部分醫(yī)院在檔案管理人才培養(yǎng)上的投入不足，使得醫(yī)療器械檔案管理隊伍的人員素質(zhì)參差不齊，無法滿足醫(yī)療器械檔案管理的工作需要。同時，醫(yī)院對檔案管理人員的要求不夠嚴格，使得檔案管理人員缺乏學(xué)習(xí)新知識、新技能的動力，無法有效提高自身的專業(yè)素質(zhì)，使得醫(yī)療器械檔案管理的發(fā)展受到影響。

四、加強醫(yī)療器械檔案管理的具體措施分析

為了解決醫(yī)療器械檔案管理工作存在的問題，需采取及時有效的管理措施。結(jié)合實際工作經(jīng)驗來看，具體的管理措施如下：

1.完善醫(yī)療器械檔案管理制度

制度建設(shè)是促進醫(yī)療器械檔案管理工作順利進行的重要基礎(chǔ)，可以指導(dǎo)檔案管理人員做好各項工作，減少因人為因素造成的檔案管理問題。在醫(yī)療器械檔案管理工作時，要求檔案管理人員對自身的工作理念進行轉(zhuǎn)變，結(jié)合工作情況對醫(yī)療器械檔案管理制度進行完善，使檔案管理體系更加完整。由于醫(yī)療器械檔案管理的工作內(nèi)容較多，應(yīng)明確各個工作人員的工作職責(zé)，使其能夠做好本職工作，對醫(yī)療器械檔案進行全面的收集、整理、保管和利用，使醫(yī)療器械檔案管理的工作效率得以提升。同時，需要對考核機制進行完善，將醫(yī)療器械檔案管理與員工的績效考核聯(lián)系起來，以此調(diào)動人員的工作積極性，使醫(yī)療器械檔案管理的整體效率及質(zhì)量得到保障。此外，在完善醫(yī)療器械檔案管理制度的基礎(chǔ)上，還要對其制度要求充分明確。其一，對醫(yī)療設(shè)備檔案管理范圍充分明確;其二，在檔案資料方面，需以規(guī)定項目及內(nèi)容認真進行填寫，并確保收集資料的完整性及真實性;其三，需對技術(shù)檔案借用手續(xù)加以完善;其四，對于技術(shù)檔案，要以國家相關(guān)規(guī)定為依據(jù)，明確保存時間，然后進行規(guī)范保管;其五，倘若相關(guān)檔案管理工作人員工作發(fā)生變化，要以相關(guān)程序做好檔案信息資料的移交辦理手續(xù)等工作。當然，在醫(yī)療器械檔案嚴格按照相關(guān)制度流程管理的基礎(chǔ)上，還需要確保醫(yī)療器械檔案的真實性、完整性、動態(tài)管理等要求得到有效滿足。

2.規(guī)范醫(yī)療器械檔案收集和整理

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，要做好醫(yī)療器械檔案的收集與整理，為后續(xù)檔案管理工作打下良好基礎(chǔ)。

第一，做好隨機文件的收集工作。目前，醫(yī)療器械檔案的內(nèi)容不斷增多，其中包括了設(shè)備采購、驗收、安裝、使用、報廢等各方面的檔案資料，應(yīng)明確醫(yī)療器械檔案收集的方向，對醫(yī)療器械檔案管理的工作水平進行提升。

第二，做好計量檔案的收集工作。醫(yī)療器械檔案中的計量檔案是指設(shè)備合格證、設(shè)備計量檢定證書、設(shè)備檢測記錄等，需要對這些檔案資料進行采集，滿足醫(yī)療器械檔案管理工作的需要。

第三，需要對醫(yī)療器械的運行維修記錄等檔案進行收集，如醫(yī)療器械的使用記錄、操作步驟、維修保養(yǎng)記錄及其性能狀態(tài)監(jiān)測信息。第四，在醫(yī)療器械檔案管理工作時，應(yīng)充分利用現(xiàn)代化的技術(shù)手段，切實提高醫(yī)療器械檔案管理的現(xiàn)代化水平。

3.合理運用信息技術(shù)

就當前情況來看，信息化在醫(yī)療器械檔案管理中的應(yīng)用存在不足，僅能夠使用信息技術(shù)對檔案信息進行錄入和查詢，無法滿足醫(yī)療器械檔案管理的工作需求。因此，要求檔案管理人員對醫(yī)療器械檔案管理的工作模式進行改變，強化信息技術(shù)在醫(yī)療器械檔案管理中的應(yīng)用。具體來講，可以利用百度云、騰訊微云等軟件的信息儲存功能，對醫(yī)療器械檔案進行分類管理。將醫(yī)用耗材檔案放在同一個文件夾，對醫(yī)用耗材的使用情況及采購進行記錄，方便利用手機App對檔案信息進行查詢，提高檔案資源的利用率。在應(yīng)用信息技術(shù)進行醫(yī)療器械檔案管理的時候，要求檔案管理人員熟悉掌握信息技術(shù)，結(jié)合工作情況對其進行靈活運用，從而提高醫(yī)療器械檔案管理工作的靈活性及有效性。

4.加強檔案管理隊伍建設(shè)

在醫(yī)療器械檔案管理工作中，檔案管理人員的能力及素質(zhì)直接決定了檔案管理的工作水平，需要加大檔案管理隊伍建設(shè)力度，不斷提高檔案管理人員的工作能力。首先，需要做好醫(yī)療器械檔案管理的宣傳工作，提高檔案管理人員對醫(yī)療器械檔案管理的重視性，使其能夠充分認識到醫(yī)療器械檔案管理的重要意義，主動參與到醫(yī)療器械檔案管理工作中，使醫(yī)療器械檔案管理的工作效率得以提升。

其次，需要做好檔案管理人員的培訓(xùn)工作，結(jié)合醫(yī)療器械檔案管理工作進行針對性的培訓(xùn)，保證檔案管理人員能夠及時掌握相關(guān)的知識技能，可以利用所知所學(xué)對醫(yī)療器械檔案管理工作進行優(yōu)化，促進醫(yī)療器械檔案管理工作水平的提升。

最后，需要培養(yǎng)檔案管理人員的自主學(xué)習(xí)意識，強化檔案管理人員之間的溝通，使其能夠做到相互學(xué)習(xí)，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械檔案管理的工作內(nèi)容及方法。

五、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療器械檔案管理對醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作產(chǎn)生了較大影響，需要充分認識到醫(yī)療器械檔案管理工作的重要作用，深入了解醫(yī)療器械檔案管理工作現(xiàn)狀，采取科學(xué)、合理的措施對其進行強化，促進醫(yī)療器械檔案管理的有效進行。具體來講，在醫(yī)療器械檔案管理工作中，應(yīng)做到完善醫(yī)療器械檔案管理制度、規(guī)范醫(yī)療器械檔案收集與整理、合理運用信息技術(shù)、加強檔案管理隊伍建設(shè)，從而提高醫(yī)療器械檔案管理的工作水平，確保更好地服務(wù)于醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻：

[1]徐文靜.試談醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性[J].蘭臺內(nèi)外，2021

[2]馬 進，郭媛媛，王 超，周和頤.醫(yī)療器械品種檔案信息系統(tǒng)建設(shè)工作的思考[J].中國醫(yī)療器械雜志，2021

[3]韓 軍.淺談醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檔案管理[J].山東檔案，2019

[4]王英秀.醫(yī)院大型醫(yī)療器械檔案管理模式探究[J].黑龍江科學(xué)，2019

[5]王英秀.醫(yī)療器械檔案管理工作的重要性[J].黑龍江科學(xué)，2019

[6]劉秀麗.淺析利用檔案管理降低醫(yī)療設(shè)備器械成本的方法[J].辦公室業(yè)務(wù)，2019

[7]劉慧萍，柳 青，盧 民.醫(yī)療器械檢驗檔案管理現(xiàn)狀、問題分析與對策研究[J].北京檔案，2019

（作者單位：廣饒縣醫(yī)療保障局）