藥品檢驗流程質(zhì)量控制探討

王越江

摘要：在對疾病進行控制和治療的過程中，需要通過藥品的輔助，促進各項工作的順利開展。藥品的使用質(zhì)量對醫(yī)療服務(wù)活動的開展以及最終的治療效果存在重要的影響。目前在進行藥品研發(fā)的過程中，藥品的種類正在不斷地增加，不同類型藥品內(nèi)部的成分變得更加復(fù)雜，這就導(dǎo)致藥品在使用時存在更加嚴(yán)重的安全性問題。需要做好藥品的檢驗才能提高藥品的使用質(zhì)量，確保藥品的功能效果能夠得到充分的發(fā)揮。文章就藥品檢驗流程質(zhì)量控制進行相關(guān)的分析和探討。

關(guān)鍵詞：藥品;檢驗流程;質(zhì)量控制

【中圖分類號】 TQ460 【文獻標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

引言

在對藥品進行檢驗時不僅要強化檢驗人員的質(zhì)量控制意識，還要將質(zhì)量控制制度和內(nèi)容落實到各個檢驗環(huán)節(jié)中，才能對藥品內(nèi)部各項成分進行精確的檢驗，并且保證最終的檢驗結(jié)果更加全面完整。在檢驗工作完成之后要保證藥品的質(zhì)量合格，才能進入到銷售市場。因為藥品檢驗工作在開展時，對專業(yè)性存在更高的要求且檢驗環(huán)節(jié)內(nèi)容比較繁雜。要從各個方面對影響檢驗工作開展的因素進行分析和控制，確保檢驗工作能夠順利開展，并且提高檢驗工作的開展質(zhì)量。

1藥品檢驗工作開展現(xiàn)狀

藥品進入到市場之前，需要經(jīng)過檢驗機構(gòu)的專業(yè)檢驗，但因為檢驗工作在開展時，會受到多種因素的影響，無法保證最終結(jié)果的準(zhǔn)確性。一旦某一個檢驗環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，就會對后續(xù)各環(huán)節(jié)產(chǎn)生不良影響，導(dǎo)致檢驗機構(gòu)的職能作用無法得到充分的發(fā)揮。這些問題發(fā)生的主要原因是政府檢驗機構(gòu)的審查力度不足，沒有制定專門的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，也沒有對配套設(shè)備進行及時的更新。在開展檢驗工作時如果設(shè)備的應(yīng)用存在較多的問題，技術(shù)的更新速度比較慢，無法對一些存在質(zhì)量問題的藥品進行有效的發(fā)現(xiàn)。這些藥品流入市場之后會對整個市場的發(fā)展產(chǎn)生不良影響。檢驗機構(gòu)在進行工作人員選擇時沒有嚴(yán)格按照各個崗位的要求，對工作人員的資質(zhì)進行全面的考核，也沒有對其進行專門的技能培訓(xùn)和教育。一些綜合素質(zhì)比較低、專業(yè)能力不足的工作人員參與到檢驗工作中。這些工作人員沒有認(rèn)識到自身的重要性，也沒有嚴(yán)格按照規(guī)章制度的要求進行標(biāo)準(zhǔn)檢驗，甚至有些工作人員并不了解檢驗工作標(biāo)準(zhǔn)要求，在開展檢驗工作時出現(xiàn)了操作失誤等問題，導(dǎo)致最終的不良結(jié)果。

因為不同地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平和技術(shù)更新速度存在較大差異，如果缺乏統(tǒng)一的檢驗標(biāo)準(zhǔn)就無法為檢驗工作的開展提供有效的依據(jù)。而且在進行藥品研發(fā)時主要是通過仿制進行相關(guān)的生產(chǎn)，缺乏技術(shù)的自主創(chuàng)新力。這一生產(chǎn)形式會對整個市場的發(fā)展產(chǎn)生不良影響。檢驗部門在進行藥品研發(fā)和生產(chǎn)的過程中，如果沒有對各個部門的職能進行明確的劃分，也沒有制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在開展檢驗工作時，沒有及時對技術(shù)和設(shè)備進行更新，就無法為用藥的安全，提供有效的支撐，還會對整個醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生阻礙。藥品檢驗工作在開展時存在專業(yè)性的要求。因為各個檢驗環(huán)節(jié)的聯(lián)系比較密切，涉及到的技術(shù)內(nèi)容比較多，一旦某個檢驗環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，就會對整個檢驗工作的開展質(zhì)量和效率產(chǎn)生不良影響，因此要對藥品檢驗環(huán)節(jié)進行專門的質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上對藥品的使用質(zhì)量進行有效的管理。

2藥品檢驗流程質(zhì)量控制

2.1加強數(shù)據(jù)信息的管理

要做好檢驗內(nèi)容的詳細(xì)記錄，并且對相關(guān)的資料進行安全的儲存，為檢驗數(shù)據(jù)的查找提供充足的數(shù)據(jù)支持。在對各個檢驗環(huán)節(jié)進行記錄時要保證記錄內(nèi)容更加準(zhǔn)確、全面，避免因為存在數(shù)據(jù)誤差導(dǎo)致各項數(shù)據(jù)在使用時存在缺陷。對于藥品檢驗工作的開展來說，抽樣檢驗是非常有效的措施，要通過樣品的采集為檢驗工作提供有效的支持。在對樣品采集環(huán)節(jié)進行管理時，要選擇更加專業(yè)的技術(shù)人員，提高樣品采集質(zhì)量，避免樣品在使用的過程中存在問題，影響原始記錄的準(zhǔn)確性。在對原始記錄內(nèi)容進行監(jiān)管時，需要制定針對性的數(shù)據(jù)管理制度，并且嚴(yán)格按照管理標(biāo)準(zhǔn)，對各項工作內(nèi)容進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。一般情況下原始記錄采用了書面的記錄方式，主要是對樣品檢驗環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和儀器設(shè)備使用情況以及環(huán)境變化情況進行全面的記錄。一旦發(fā)現(xiàn)記錄內(nèi)容存在問題，要對各個環(huán)節(jié)進行及時的挖掘，并對問題發(fā)生的原因進行全面的分析和探討，還要制定科學(xué)有效的處理措施。

2.2制定統(tǒng)一的檢驗標(biāo)準(zhǔn)

檢驗機構(gòu)可以選擇綜合素質(zhì)比較高的專業(yè)人員，對各個檢驗環(huán)節(jié)的開展情況進行實時的追蹤，并且對檢驗信息進行動態(tài)的收集和整理。要根據(jù)檢驗工作的實際開展情況，對現(xiàn)有的檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，為各項檢驗工作的開展，提供有效的依據(jù)。在對藥品檢驗環(huán)節(jié)進行控制時，還可以引進更加先進的技術(shù)和設(shè)備，對檢驗環(huán)節(jié)的化學(xué)反應(yīng)要進行有效的處理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的精確記錄。

2.3加大樣品的控制力度

檢驗機構(gòu)需要選擇更加專業(yè)的技術(shù)型人員，開展樣品的采集工作，還要根據(jù)檢驗工作的發(fā)展需求，選擇合理的取樣方式，提高最終檢驗結(jié)果的精確性和完整性。在對樣品采集環(huán)節(jié)進行管理時，還需要對各個工作程序進行針對性的管理。要保證樣品的采集方式，符合檢驗工作的開展需求，提高取樣的精確性。檢驗機構(gòu)還需要對采樣人員進行定期的培訓(xùn)和考核，確保樣品采集人員能夠具備更加扎實的理論基礎(chǔ)。檢驗機構(gòu)還可以為樣品采集人員提供相應(yīng)的實踐活動，豐富樣品采集人員的工作經(jīng)驗。

在對樣品進行檢驗之后，需要嚴(yán)格按照工作標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的檢驗報告。工作人員要規(guī)范填寫報告內(nèi)容，為檢驗結(jié)果的查驗提供有效的保障。在對這一環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制時，需要制定針對性的管理體系，還要促進各項管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。需要加大檢驗結(jié)果的審核查驗力度，還要在有效期內(nèi)發(fā)布檢驗報告，為樣品的使用和銷售提供有效的依據(jù)。要保證藥品的使用質(zhì)量，符合醫(yī)療活動的開展需求，從而營造良好的市場秩序。

結(jié)束語

綜上所述，在對檢驗流程進行規(guī)范化管理時，還需要引進更加先進的技術(shù)，促進這項工作向著制度化和標(biāo)準(zhǔn)化等方向進行更好的發(fā)展。要盡可能提高藥品檢驗工作的開展水平，為藥品的安全使用提供有效的支持，檢驗人員也要提高自身的專業(yè)能力，嚴(yán)格按照檢驗要求進行標(biāo)準(zhǔn)操作，促進這項工作的健康發(fā)展。

參考文獻：

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