地諾前列酮栓聯(lián)合間苯三酚在足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦中的應用效果

鄭楓，陳南，肖香萍

江西省上栗縣婦幼保健院 （江西上栗 337009）

足月妊娠引產(chǎn)是指產(chǎn)婦具有經(jīng)陰道分娩條件，在出現(xiàn)規(guī)律宮縮前，采用藥物等相關手段誘導發(fā)動宮縮，促進宮頸成熟。其目的在于縮短產(chǎn)程，提高經(jīng)陰道分娩率，降低母嬰不良結局發(fā)生風險，而宮頸成熟度是決定引產(chǎn)成功與否的重要因素。地諾前列酮栓作為常用的促宮頸成熟藥物，已經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）認證，可軟化并擴張宮頸，增加子宮收縮協(xié)調性，已在妊娠晚期促宮頸成熟中得到廣泛應用[1-2]。間苯三酚屬于親肌性解痙藥，具有改善宮頸水腫及宮頸痙攣的功效，可促使宮縮協(xié)調、規(guī)律，且產(chǎn)婦極少發(fā)生過敏反應[3]。鑒于此，本研究探討地諾前列酮栓聯(lián)合間苯三酚在足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦中的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年5月至2021年8月本院的60例足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦，按隨機數(shù)字表法將其分為兩組，各30例。試驗組年齡18～40歲，平均（28.87±1.30）歲；孕周37～41周，平均（39.41±0.35）周。對照組年齡18～40歲，平均（28.91±1.27）歲；孕周37～42周，平均（39.43±0.37）周。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準： 均為單胎、足月產(chǎn)婦；宮頸Bishop 評分≤6分；胎兒發(fā)育正常；具有經(jīng)陰道分娩條件及引產(chǎn)指征；已簽署研究知情同意書。排除標準：存在宮頸手術史；胎位異常，存在明顯頭盆不稱；合并急性盆腔炎或陰道炎；對間苯三酚、地諾前列酮栓過敏。

1.2 方法

兩組均接受常規(guī)產(chǎn)前檢查，并于引產(chǎn)前評估宮頸成熟度。

對照組采用地諾前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd.，注冊證號H20140332，規(guī)格10 mg）干預：于上午6：00～8：00對產(chǎn)婦外陰、陰道行常規(guī)消毒后，向陰道后穹隆置入10 mg 地諾前列酮栓，并旋轉90°，使其橫置在穹隆部，于陰道外留2～3 cm，放置完畢后，囑產(chǎn)婦臥床休息30 min，期間密切監(jiān)測產(chǎn)婦宮縮及胎兒情況，待產(chǎn)婦出現(xiàn)規(guī)律宮縮后或放置24 h 后未臨產(chǎn)時，取出栓劑。

試驗組采用地諾前列酮栓聯(lián)合間苯三酚（萬邦德制藥集團股份有限公司，國藥準字H20057779，規(guī)格4 ml∶40 mg/支）干預：地諾前列酮栓使用方法同對照組；于活躍早期產(chǎn)婦宮口開大2～3 cm 時靜脈推注80 mg 間苯三酚。

兩組均持續(xù)觀察至分娩后24 h。

1.3 評價指標

（1）產(chǎn)程：統(tǒng)計兩組第一、第二、第三產(chǎn)程及總產(chǎn)程。（2）宮頸成熟度：用藥前、用藥12 h 后，采用宮頸Bishop 評分評估，評分＞6分為宮頸成熟[4]。（3）產(chǎn)后出血量：統(tǒng)計兩組產(chǎn)后2 h 出血量。（4）母嬰結局：比較兩組經(jīng)陰道分娩、胎兒宮內窘迫及新生兒窒息發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 產(chǎn)程

試驗組第一產(chǎn)程活躍期及總產(chǎn)程均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組第一產(chǎn)程潛伏期、第二及第三產(chǎn)程比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組產(chǎn)程比較（min，±s）

表1 兩組產(chǎn)程比較（min，±s）

組別 例數(shù) 第一產(chǎn)程 第二產(chǎn)程 第三產(chǎn)程 總產(chǎn)程潛伏期 活躍期對照組 30 448.72±21.06 176.39±16.37 54.31±15.08 16.12±2.74 695.54±12.68試驗組 30 441.95±15.62 125.79±10.51 52.34±17.16 15.86±2.59 635.94±10.16 t 1.414 14.247 0.472 0.378 20.091 P 0.163 0.000 0.639 0.707 0.000

2.2 宮頸成熟度及產(chǎn)后2 h 出血量

用藥前，兩組宮頸Bishop 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；用藥12 h 后，試驗組宮頸Bishop 評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；試驗組產(chǎn)后2 h 出血量少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組宮頸Bishop 評分及產(chǎn)后2 h 出血量比較（±s）

表2 兩組宮頸Bishop 評分及產(chǎn)后2 h 出血量比較（±s）

組別 例數(shù) 宮頸Bishop 評分（分） 產(chǎn)后2 h 出血量（ml）用藥前 用藥12 h 后對照組 30 3.93±0.40 4.29±0.51 166.84±15.07試驗組 30 3.90±0.41 6.75±0.73 133.59±12.41 t 0.287 15.131 9.329 P 0.775 0.000 0.000

2.3 母嬰結局

試驗組經(jīng)陰道分娩率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組胎兒宮內窘迫及新生兒窒息發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組母嬰結局比較[例（%）]

3 討論

引產(chǎn)作為終止妊娠的常用方法，其成功率與宮頸成熟度密切相關，針對宮頸條件不成熟的產(chǎn)婦，需予以藥物或物理方法促進宮頸成熟[5-6]。地諾前列酮栓屬于天然前列腺素，有利于促進彈性蛋白酶及膠原酶活性增強，加快膠原纖維溶解，進而促進肌肉舒張，改善子宮順應性，軟化宮頸；同時，該藥可對宮底平滑肌細胞進行刺激，對子宮下段及宮頸平滑肌收縮發(fā)揮抑制作用，促進子宮協(xié)調收縮[7-8]；此外，該藥對妊娠子宮的興奮作用較為溫和，且足月妊娠子宮對該藥的敏感性最強。間苯三酚屬于解痙藥，僅對發(fā)生痙攣的平滑肌產(chǎn)生作用，對正常平滑肌無影響[9]；該藥無抗膽堿作用，在發(fā)揮緩解平滑肌痙攣的效果外，并無抗膽堿樣不良反應，有利于減輕宮頸水腫及痙攣，擴張宮頸，促進宮頸成熟，進而降低引產(chǎn)阻力，縮短產(chǎn)程[10]。

本研究結果顯示，試驗組第一產(chǎn)程活躍期及總產(chǎn)程均短于對照組，用藥12 h 后宮頸Bishop 評分高于對照組，產(chǎn)后2 h 出血量少于對照組，經(jīng)陰道分娩率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組胎兒宮內窘迫及新生兒窒息發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；表明在地諾前列酮栓干預的基礎上聯(lián)合間苯三酚，可加快產(chǎn)程進展，促進宮頸成熟，提高經(jīng)陰道分娩率，減少產(chǎn)后出血量，安全性較高。經(jīng)分析，其原因可能在于，在地諾前列酮栓干預的基礎上聯(lián)合間苯三酚，兩者可通過不同的作用機制發(fā)揮協(xié)同作用，快速、有效地促進宮頸成熟，加快產(chǎn)程進展，改善宮頸松弛度及宮頸彈性，緩解引產(chǎn)阻力，減輕產(chǎn)婦痛苦，進而降低剖宮產(chǎn)率。但本研究中兩組的樣本量均較少，后續(xù)仍需擴大樣本量深入研究，以進一步證實間苯三酚在軟化宮頸及促進產(chǎn)程進展中的作用，以指導臨床治療。

綜上所述，地諾前列酮栓聯(lián)合間苯三酚在足月妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦中的應用效果確切，可加速宮頸軟化，促進宮頸成熟，縮短產(chǎn)程，降低剖宮產(chǎn)率，減少產(chǎn)后出血量，臨床應用安全可靠。