我院2021年近效期藥品分析與改進措施

郭志賢

摘要：所謂近效期藥品主要是指藥品的有效期在6個月之內(nèi)。而受不穩(wěn)定的物理、化學以及生物學性質(zhì)的影響，很多藥物在存放時極易受到外界諸多因素的影響。包括溫度，濕度、光線等，如果長時間存放，藥效就會慢慢減弱甚至消失。為了使藥品質(zhì)量得到保證，確?；颊吣軌虬踩盟?，醫(yī)藥衛(wèi)生部門、生產(chǎn)部門紛紛對限定條件下，藥品可供使用的期限做出了明確的規(guī)定，即藥品有效期。對此，本文簡要分析了近效期藥品存在的原因，并對具體改進措施展開了詳細探討，以供參考。

關鍵詞：近效期;藥品;原因

【中圖分類號】 F763 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--02

藥品屬于一類特殊商品，其主要用于預防、治療和診斷疾病，并具有一定的有效期，須知，藥品的效期不僅能夠?qū)⑺幤穬?nèi)在質(zhì)量充分反映出來，也是確保臨床用藥安全性、有效性的一項重要條件。所謂藥品有效期簡單來說就是藥品在要求的貯存條件下可確保質(zhì)量達標的一個時間段。《藥品管理法》針對藥品有效期做出了明確的規(guī)定，即最長也不必須控制在5年以內(nèi)[1]。在衡量藥品質(zhì)量管理水平方面，最重要的一個指標就是看藥品可否將療效發(fā)揮出來及其療效，同時在規(guī)定的效期時間內(nèi)使用。一旦藥品超過有效期，則其藥用價值就不復存在，而如果未對其進行合理管理則會導致極大的危害，大部分醫(yī)療糾紛的發(fā)生都是由效期藥品所致。近年來，日益完善的規(guī)章制度，藥學人員不斷提高的法律意識，再加上全民醫(yī)療知識的增長，讓藥品有效期受到了較大的關注，對藥學人員來說，必須面對的一個問題就是怎樣科學管理效期藥品。

1.現(xiàn)狀分析

通過對我院2021年登記的近效期藥品資料數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析可知，全年共出現(xiàn)了127種近效期藥品，其中有69種為注射劑、58種為口服制劑，且還包括1種吸入劑和3種外用制劑。因此便將注射劑作為重點改善對象。

2.分析近效期藥品存在的原因

采購因素。采購人員在制定采購計劃時沒有把臨床實際需求聯(lián)系起來，最終因為過多進貨而積壓諸多藥品。

藥庫因素。在進行藥品驗收時，藥庫工作人員沒有第一時間將臨近效期的藥品換掉又或是做退貨處理。在發(fā)放藥品過程中也沒有嚴格遵循“先產(chǎn)先出、 近期先出、 按批號發(fā)貨”的原則。

藥房因素。藥房人員沒有立足于藥品臨近有效期的時間順序擺放藥品，以致于先發(fā)了效期遠的藥品，反而讓效期近的藥品被滯壓，最終成為了近效期藥品。

退藥因素。退藥既會讓醫(yī)務人員的工作量增加，也會打亂藥品批號。盡管《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》中明確規(guī)定“藥品一經(jīng)發(fā)出，一律不能退換”，但在實際工作中卻不能有效落實。住院藥房應嚴格基于醫(yī)囑將口服、注射液進行準確發(fā)放，而如果醫(yī)生更改醫(yī)囑又或是醫(yī)囑不正確，或者藥品存在質(zhì)量問題，患者在用藥時有不良反應出現(xiàn)，都要允許其退藥。另外，因為工作量較大，藥師沒有細致地一一核對藥物規(guī)格、劑量、數(shù)量等信息，更別提查看有效期，從而造成效期藥品再一次回到藥房。

臨床因素。由于臨床需要，有些時候臨床采購部分藥品，若病人人數(shù)驟然降低，藥物擠壓的風險較大。

拆零因素。因為管理不到位，所以部分零散包裝極易與不同效期的同一種藥品混裝，如此一來也就增加了藥品發(fā)生過期與變質(zhì)的幾率。

3.近效期藥品管理改進措施

3.1完善管理制度

對于藥品管理而言，針對性、完善的管理機制尤為必要，可對操作人員技能及操作進行有效、全面地規(guī)范，確保工作開展有章可循，提升管理質(zhì)量。

①完善藥品效期管理制度：為對藥品的多項管理工作，包括進、存、銷等予以有效控制，避免發(fā)生藥品過期失效的情況，讓患者的用藥安全得到充分保障，醫(yī)院應立足于相關法律法規(guī)，并結合部分文件（《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等）要求，制定與實施完善管理機制，要求藥房人員將其嚴格落實到各個環(huán)節(jié)中，如藥品購進、驗收、儲存以及養(yǎng)護、調(diào)劑、應用以及報損等，以管理制度要求為基礎，開展精細化管理。除此之外，管理者應基于藥品效期管理機制，細致地檢查可儲備的藥物，以讓患者的用藥安全得到充分保障。

②建立滯銷藥品淘汰制度：藥劑科應基于實際用藥現(xiàn)狀，如實、全面地統(tǒng)計長期不用或使用率較低的藥物，并將其反饋給藥物管理組織，獲得批準后在醫(yī)院的采購目錄中去除掉這些藥品。

③堅持季度盤查制度：將藥品季度盤點制度落到實處，逐盒逐支的對藥品效期進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)藥品有效期不足半年，需對其名稱、規(guī)格、批號與有效期予以詳細記錄。近效期藥品應于最短時間內(nèi)在各個藥房間調(diào)劑，又或是聯(lián)系協(xié)調(diào)臨床科室，盡快用掉。

④完善領取驗收制度：院內(nèi)藥品的效期管理應在整個藥品流通和使用環(huán)節(jié)中滲透。不論哪一環(huán)節(jié)出錯均會嚴重影響效期藥品管理。因此，應對整個流通環(huán)節(jié)進行嚴格管理。在藥物清理中，重點對藥物有效期進行重點檢查。嚴禁半年以下的效期藥品進入到藥房中。針對臨床繼續(xù)現(xiàn)象，應如實記錄在冊。部分臨時需使用的藥物，需要相關人員第一時間聯(lián)系藥庫，與實際情況相結合領用。除此之外，還需要密切聯(lián)系往年藥品的臨床情況、使用情況以及積壓情況等，并采取有效方法進行儲存。想方設法提高藥物周轉(zhuǎn)率，盡量采取少量多次領取的原則，有效減少藥品積壓情況出現(xiàn)率。同時，藥物使用時盡量選擇近期藥物。

⑤嚴格藥品退回制度。如果藥品效期低于3個月，需告知采購人員將其退回公司。針對一些急需搶救類藥物，應立足于現(xiàn)實，在其失效后由醫(yī)院自行負責處理。

3.2強化具體管理

3.2.1設置效期管理預警系統(tǒng)

現(xiàn)階段，隨著現(xiàn)代藥事管理的規(guī)范化、科學化日益增強，加強效期藥品管理的一個新方向就是借助計算機信息網(wǎng)絡技術，促進工作質(zhì)量與效率的顯著提升。2002年4月，我國對外頒布了《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》，其反復強調(diào)：針對His系統(tǒng)中的藥品而言，應加強有效期管理，對藥物品種、數(shù)量、金額進行全面統(tǒng)計，并能夠提示庫存量[2]?！币虼?，醫(yī)院需將管理水平向“智能水平”提升。對藥品目錄予以規(guī)范是藥品管理的基本條件之一，即使藥品品種相同，其也可能從不同的廠家而來，批號與有效期存在差異，故一定要將所有批號的藥品列出來，如果發(fā)現(xiàn)藥品臨近有效期，微機則會發(fā)出提示，進而第一時間向藥師發(fā)出提醒，避免出現(xiàn)由于工作疏忽而引起藥物過期的風險。聯(lián)合采取人工與計算機預警的模式，能夠促進藥品管理有效性的顯著提升。

3.2.2加強藥品的信息化管理

若能夠?qū)崿F(xiàn)藥品各個流通環(huán)節(jié)的信息化管理，那么就可在最短時間內(nèi)對藥品的多項情況（采購、銷售、貯存）有更系統(tǒng)和科學的了解，從而提供可靠的依據(jù)給藥品的規(guī)范化管理[3]。與此同時，還應需針對滯銷藥品設置相應的管理功能，匯總沒有出庫記錄的藥品品種，以免積壓藥品。藥房工作人員應選擇固定時間對藥品信息進行收集，并將效期管理電子表格建立起來，針對藥品庫存設置合適的上下限，第一時間提醒補充。若藥品效期在1個月、3個月、6個月內(nèi)，則需將三級預警標記認真做好，便于庫房人員把預警標記發(fā)現(xiàn)，及時下架效期在3個月的藥品，退庫1個月內(nèi)的藥品，并將院內(nèi)相關規(guī)定聯(lián)系起來做出相應的處理。

3.2.3加強住院藥房的近效期藥品管理

住院藥房的職能在于為患者提供所需藥物，并遵循醫(yī)囑展開多項工作，包括單劑量調(diào)配、發(fā)藥、退藥等，因為藥房中的藥物類型多種多樣，加之數(shù)量較大，所以便加大了藥品效期管理難度。鑒于此，在日常管理中，可積極借鑒門診藥方管理經(jīng)驗，還要求所有人員第一時間參與效期管理工作，科學制定有效期預警系統(tǒng)，將有效期超過三個月的藥物定時反饋給工作人員。針對藥物擺放而言，應檢查近效期藥物，需立即以彩色筆做標識，防止其被應用于臨床治療。因為多數(shù)疾病都是突然發(fā)病，難以預料，所以在住院藥房中很大一部分都是急救藥品，具有非常多的種類，但一般這類藥品都未有較高的使用頻率，這便是近效期藥物產(chǎn)生的典型原因。因此，各醫(yī)院應注重急救藥物有效期的管理。在具體管理過程中，應貫徹執(zhí)行特殊藥物專業(yè)管理機制，合理儲備急救藥品。提前半月報損無法及時用完的急救藥品，防止其過期。定期每個季度到病區(qū)更換一次藥品，并通知病區(qū)優(yōu)先使用替換下來的近效期藥品，一旦發(fā)現(xiàn)過期藥品需統(tǒng)一退回庫房進行處理。

3.2.4加強拆零藥品的近效期管理

在進行藥品調(diào)配時，醫(yī)院藥房工作人員很多時候需要將患者病情聯(lián)系起來，并按照醫(yī)囑拆零原包裝藥品，而一旦藥品拆零，由于保存環(huán)境的變化，從而提前進入近效期階段，甚至失效，所以應對拆零藥物進行有效管理[4]。對于這一類藥品，藥房應選擇恰當?shù)脑b容器保存藥物，以免污染到藥品又或是不能對有效期做出準確識別。在發(fā)放完藥品后應第一時間更換，嚴禁在同一容器中對效期和批號不同的藥品進行存儲。與此同時，負責拆零藥品的人員還要做好詳細記錄，認真記錄藥品的各項信息，包括品名、規(guī)格與有效期等，經(jīng)常性地檢查藥品效期，做好近效期警示，新瓶必須在用完每個包裝后方可打開，并將拆零日期清楚標注在原包裝上。因為大部分藥品在拆零過程中都會經(jīng)過藥師的重新包裝，而大部分時間，包裝袋的密封條件無法和原包裝瓶相提并論，穩(wěn)定性也和之前有所不同，在拆零后藥品的外包裝上標注原包裝有效期，很明顯是缺乏合理性的，很容易誤導患者，不利于用藥的安全性。

若藥品缺乏良好的穩(wěn)定性，在拆零后有變質(zhì)現(xiàn)象出現(xiàn)，就算未超過有效期也不得使用，不然就把其納入假藥范疇并進行處理，如此不僅會讓患者利益受損，且也會對醫(yī)院利益與形象產(chǎn)生影響。因此拆零藥品最重要的就是確保藥品的質(zhì)量與安全，不然最好不進行拆零。

3.2.5加強臨床科室退藥的近效期管理

當藥品接近3個月近效期時，各臨床科室就一定要到藥房以效期更長的藥品將其替換掉，并在臨床科室近效期藥品退回藥房登記本上認真進行登記，如果藥房未有效期更長的藥品，臨床科室藥品管理人員一定要將近效期藥品登記做好，設置清楚的警示標示，若藥品效期在一個月之內(nèi)，則藥房無需更換[5]。另外，需將近效期藥品集中放置在近效期柜子里，并在原有的架子上放置醒目的紅色近效期警示牌，同時會聯(lián)系病區(qū)讓病區(qū)盡可能的在有效期內(nèi)使用掉，針對過了有效期的藥品一律退回庫房處理。

3.3加強教育培訓

3.3.1針對藥學人員，加強教育培訓，對藥品效期管理知識的重要性予以著重說明，多次組織藥師對相關法律法規(guī)與制度進行學習，使之就藥品質(zhì)量對患者用藥安全的重要性產(chǎn)生深刻認識[6]。藥師應把自我職業(yè)道德修養(yǎng)不斷提高，學習更多的業(yè)務技能，增強責任感，須知做好藥品效期管理的一項重要條件就是藥師的責任心，以主動管理取代被動管理。除此之外，科室主任應隨時檢查，做好登記，同時將檢查結果同本月獎金聯(lián)系起來，適當?shù)莫剳椭贫饶軌驗橛行Ч芾硇谒幤诽峁┯行椭?/p>

3.3.2針對病區(qū)藥品管理人員加大教育培訓力度，積極培訓各科室藥品管理人員，把急搶救藥品的近效期管理納入重點關注范疇，如實登記，清楚標識，第一時間將近效期藥品更換掉。

3.3.3針對醫(yī)師積極開展培訓。醫(yī)院應圍繞合理用藥經(jīng)常培訓臨床醫(yī)師，將其合理用藥水平提高，以免受不合理用藥的影響而積壓大量藥物。同時在醫(yī)德醫(yī)風與廉政教育方面加大教育力度，防止小部分醫(yī)務人員因為自身不具備良好的醫(yī)德醫(yī)風又或是缺乏較強的廉政意識而收受某個藥品廠家的好處僅使用他家的藥品，最終積滯較多其他廠家的藥品，導致近效期或過期藥品出現(xiàn)[7]。如果個別科室沒有及時使用所申請的藥品又或是使用率不高，則需第一時間同這一科室的醫(yī)師展開溝通交流，盡快將其使用完。

結語：總之，醫(yī)院藥品質(zhì)量管理最為重要的一部分就是管理效期藥品，其對醫(yī)院藥品質(zhì)量具有直接影響，從某種程度上來說管理近效期藥品就是控制醫(yī)院藥品質(zhì)量。針對性合理的管理方法，不僅可保障藥物質(zhì)量，而且還能夠確保用藥的安全性。今后，我院將針對藥品質(zhì)量繼續(xù)加大管理力度，把藥品管理制度落實到每個環(huán)節(jié)，防止過期藥品到患者手中，從而使醫(yī)院更好地為患者服務，將醫(yī)院的經(jīng)濟損失降至最低。所以很有必要采取強有力的措施加強對藥品的效期管理。

參考文獻：

[1]袁培，韓瑜瑜，杜鳳霞，等.門診藥房藥品有效期管理措施探討[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2017，17（02）：158-159.

[2]陳龍.品管圈在減少醫(yī)院門診藥房近效期藥品中的應用[J].臨床合理用藥，2017，10（12A）：177-178.

[3]代義.醫(yī)院藥品有效期管理探討[J].中國藥事，2015，29（5）：542-545.

[4]武曉霞.醫(yī)院藥房近效期藥品的管理措施探討[J].世界最新醫(yī)學信息文摘：電子版，2016，16（93）：188.

[5]鄧麗君，沈海寶.住院藥房近效期藥品管理探討[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，27（09）：124.

[6]桑文濤，余芳蓉，李波，羅學虎，段杰，吳瑤.我院近效期藥品產(chǎn)生原因調(diào)查分析及解決措施探討[J].中國醫(yī)藥導報，2019，16（03）：155-158+178.

[7]努爾曼姑麗·吐尼亞孜，米爾斯曼·吐爾遜.醫(yī)院藥房近效期藥品的管理措施探討[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2018，18（63）：188.