芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合培哚普利治療慢性心衰的臨床分析

張建生

（項(xiàng)城市衛(wèi)校中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河南 項(xiàng)城 466200）

慢性心力衰竭具有較高發(fā)病率及病死率，疾病發(fā)生后會(huì)對(duì)患者心肌造成持續(xù)性傷害，引發(fā)疲乏無(wú)力、呼吸困難等癥狀，對(duì)患者日常生活及身心健康造成嚴(yán)重影響[1]。培哚普利是臨床常用治療藥物，可改善機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)，減輕心肌損傷程度，改善患者心功能，但單用該藥療效欠佳，且易產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)，安全性有待商榷[2]。芪藶強(qiáng)心膠囊作為一種中成藥，具有活血通絡(luò)、益氣溫陽(yáng)的作用，且副作用小，對(duì)高血壓、冠心病引起的充血性心力衰竭具有較好治療效果[3]?；诖?，本研究就慢性心衰采用芪藶強(qiáng)心膠囊與培哚普利聯(lián)合治療的效果進(jìn)行研究?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：采用前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)方法，選擇2019年2月—2020年5月到我院就診的92例慢性心衰患者，根據(jù)患者意愿分為對(duì)照組和觀察組，各46例。對(duì)照組中男性29例，女性17例；年齡35～69歲，平均（52.61±3.27）歲；病程2.2～7.0年，平均（4.43±0.65）年；心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)9例，Ⅱ級(jí)27例，Ⅲ級(jí)10例。觀察組中男性30例，女性16例；年齡34～70歲，平均（52.63±3.24）歲；病程1.9～7.0年，平均（4.45±0.63）年；心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)8例，Ⅱ級(jí)29例，Ⅲ級(jí)9例。兩組一般資料比較（P>0.05），具有可對(duì)比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》[4]中診斷標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]中氣虛血瘀證，主癥：胸肋作痛、肋下痞塊、心悸氣短、下肢浮腫，次癥：面色晦暗、唇甲青紫，舌脈：舌質(zhì)紫暗、脈澀。③可耐受本研究藥物的患者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①腎功能不全、腎動(dòng)脈狹窄的患者；②急性心肌梗死的患者；③合并感染性疾病的患者；④合并血液系統(tǒng)疾病的患者；⑤合并胃潰瘍、胃炎等消化道疾病的患者。

1.3 方法：兩組患者均改善飲食結(jié)構(gòu)，減少水鈉的攝入，適量運(yùn)動(dòng)，充分休息，并給予利尿劑、抗凝藥物進(jìn)行基礎(chǔ)治療。

1.3.1 對(duì)照組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服培哚普利叔丁胺片（上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20180701、20190503，規(guī)格：4mg（按C19H32N2O5·C4H11N計(jì)））進(jìn)行治療，4mg/次，1次/d；口服坎地沙坦酯片（Teva Takeda Yakuhin Ltd.，國(guó)藥準(zhǔn)字J20150085，規(guī)格：8 mg），1片/次，1次/d。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3.2 觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，口服芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：20180502、20190401，規(guī)格：每粒裝0.3g），4粒/次，3次/d。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)：（1）血漿腦鈉肽水平：分別于治療前、治療3個(gè)月后取患者3 mL空腹靜脈血，3 000 r/min，離心10 min，采用時(shí)間分辨熒光免疫分析儀（光景生物科技（蘇州）有限公司，型號(hào)：LTRIC 600）測(cè)定血漿腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）水平。（2）心功能：分別于治療前、治療3個(gè)月后采用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀（徐州天榮醫(yī)療通訊設(shè)備有限公司，蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2210398號(hào)，規(guī)格：900G）測(cè)定患者左室射血分?jǐn)?shù)（Left ventricular ejection fraction，LVEF）及左室舒張末期容積（Left ventricular end-diastolic volume，LVEDV）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：用SPSS22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料（BNP水平、病程、年齡、心功能指標(biāo)水平）用（）表示，用t檢驗(yàn)，用%表示計(jì)數(shù)資料（心功能分級(jí)、性別），用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血漿腦鈉肽水平 治療前，兩組血漿BNP水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3個(gè)月后，兩組血漿BNP水平呈下降趨勢(shì)，且觀察組下降更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組血漿腦鈉肽水平對(duì)比（±s，pg/mL）

表1 兩組血漿腦鈉肽水平對(duì)比（±s，pg/mL）

組別 n 治療前 治療3個(gè)月 t值 P值觀察組 46 237.46±38.25 142.36±17.51 15.333 ＜0.001對(duì)照組 46 236.18±38.11 176.15±18.64 9.597 ＜0.001 t 0.161 8.961 P 0.873 ＜0.001

2.2 心功能 治療前，對(duì)比兩組LVEF、LVEDV水平，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3個(gè)月，兩組LVEDV水平降低，LVEF水平升高，且觀察組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標(biāo)水平比較（±s）

表2 兩組心功能指標(biāo)水平比較（±s）

注：與同組治療前對(duì)比，a P<0.05；與對(duì)照組治療3個(gè)月后對(duì)比，b P<0.05。

組別 n 時(shí)間 LVEDV（mL） LVEF（%）觀察組 46 治療前 127.39±7.26 42.19±2.26治療3個(gè)月 109.73±5.41ab 55.83±2.52ab對(duì)照組 46 治療前 127.33±7.21 42.25±2.29治療3個(gè)月 115.18±6.62a 51.84±2.47a

3 討論

BNP是慢性心衰的標(biāo)志物，主要由心臟分泌，當(dāng)心室負(fù)擔(dān)過(guò)重或室壁張力增加時(shí)，其水平會(huì)升高。本研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月后，相較于對(duì)照組，觀察組血漿BNP、LVEDV水平更低，LVEF水平更高，表明芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合培哚普利治療慢性心衰，可使患者血漿BNP水平下降，心功能得到改善。分析原因在于，芪藶強(qiáng)心膠囊中的黃芪具有補(bǔ)氣固表的作用，人參可補(bǔ)氣健脾、復(fù)脈固脫，桂枝可助陽(yáng)化氣、溫通經(jīng)脈，三者共為君藥，可起到補(bǔ)中益氣的功效；丹參可清心除煩、活血化瘀，紅花可活血通經(jīng)、散淤止痛，二者共為臣藥，可起到活血祛瘀的功效；澤瀉能滲濕利水，葶藶子可行水下氣，陳皮可理氣燥濕，香加皮可行水消腫，四者共為佐藥，可起到利水滲濕、消腫的功效；附子能回陽(yáng)救逆、補(bǔ)火助陽(yáng)，玉竹可養(yǎng)陰潤(rùn)燥，二者共為使藥，可起到溫陽(yáng)潤(rùn)燥的作用，諸藥合用，可起到活血通絡(luò)、溫陽(yáng)益氣、利水消腫的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參可增強(qiáng)機(jī)體心臟收縮力，增加心肌血流量，進(jìn)而改善機(jī)體心功能；丹參可抑制血小板聚集，增加心肌血液灌注，降低心肌受損程度，改善心功能。

綜上所述，芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合培哚普利治療慢性心衰，可使患者血漿BNP水平下降，心功能得到改善，值得推廣。