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    黃芪注射液輔助PHGF治療對病毒性肝炎患者肝功能及血清sST2、IL-33的影響

    2022-04-22 06:24:20黃麗靜鄧喜亮覃金鳳吳海松潘大燁梁英源李錫芳
    臨床誤診誤治 2022年4期
    關(guān)鍵詞:亞群肝炎病毒性

    黃麗靜,鄧喜亮,覃金鳳,吳海松,潘大燁,梁英源,李錫芳

    病毒性肝炎是由嗜肝病毒引起的法定乙類傳染病,以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹饕±硖卣鱗1]。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用抗病毒、保肝護(hù)肝等方法對病毒性肝炎進(jìn)行治療,但長期臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn),部分患者治療效果穩(wěn)定性差,易出現(xiàn)反跳現(xiàn)象,成為臨床棘手問題之一。促肝細(xì)胞生長素(PHGF)提取自新鮮乳豬肝臟,是我國第一個一類生化新藥,凌順等[2]動物實驗研究發(fā)現(xiàn),PHGF可通過抑制肝細(xì)胞凋亡,減輕肝組織損傷,改善肝功能。黃芪注射液提取自中藥黃芪,可益氣養(yǎng)元、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈、健脾利濕[3]。胡雪原等[4]報道,黃芪注射液可下調(diào)乙型肝炎模型小鼠血清中炎性因子表達(dá),并改善肝功能。但PHGF聯(lián)合黃芪注射液應(yīng)用于臨床是否能擴(kuò)大患者受益尚不明確?,F(xiàn)階段已證實病毒性肝炎可引起肝衰竭,但其機(jī)制仍未闡述清楚,有證據(jù)顯示與機(jī)體具有免疫功能的某些促炎細(xì)胞因子有關(guān)[5]。胡萍等[6]、侯建明和吳賀文[7]研究發(fā)現(xiàn),Th1/Th2與病毒性肝炎的發(fā)生及肝功能損傷密切相關(guān)。而可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(sST2)、白細(xì)胞介素-33(IL-33)能通過輔助蛋白相互作用,參與Th1/Th2型免疫應(yīng)答,但在病毒性肝炎中具有何種作用仍有待探討[8]。鑒于此,本研究選取病毒性肝炎178例,從血清sST2、IL-33等角度,分析黃芪注射液輔助PHGF的應(yīng)用價值,報告如下。

    1 資料和方法

    1.1一般資料 選取2019年1月—2021年2月我院收治的病毒性肝炎178例為研究對象,根據(jù)治療方法不同分為研究組和對照組,每組89例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)執(zhí)行。

    表1 不同方法治療病毒性肝炎兩組一般資料比較

    1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn):均根據(jù)癥狀體征、病原學(xué)及肝功檢測等明確診斷為病毒性肝炎;中醫(yī)符合氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[9],主癥見脅肋刺痛、倦怠乏力、食欲減退、脘腹脹滿,次癥見便秘或腹瀉、脅下有痞塊、面部或手掌赤絲紅縷、面色灰暗,舌苔薄白或薄黃、舌質(zhì)暗淡、舌邊有瘀點,脈弦細(xì)或弦澀;入組前4周未接受相關(guān)治療;自愿簽署知情同意書;可配合隨訪與治療。②排除標(biāo)準(zhǔn):藥物引起肝損傷者;代謝類疾病引起的肝損傷者;肝癌患者;存在相關(guān)藥物過敏史或過敏體質(zhì)者;妊娠期或哺乳期婦女;合并嚴(yán)重糖尿病、高血壓病患者;合并腎、腦、肺等嚴(yán)重疾病者;未按療程完成治療者。

    1.3方法

    1.3.1常規(guī)干預(yù):①一般治療:囑患者戒煙戒酒,急性肝炎、慢性肝炎活動期者,需臥床休息,并給予飲食營養(yǎng)干預(yù),保證維生素、蛋白質(zhì)、熱量供給,恢復(fù)期逐漸增加活動。②抗病毒治療:均給予重組人干擾素α-2b(海南通用同盟藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字S20040028)抗病毒治療,300萬單位隔日肌內(nèi)注射,連續(xù)給藥6個月,酌情選用利巴韋林、拉米夫定等治療。③護(hù)肝治療:甘草酸二胺注射液(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20073957)150 mg靜脈滴注,1/d,連續(xù)給藥4周。

    1.3.2對照組:在常規(guī)干預(yù)基礎(chǔ)上給予PHGF(安徽城市藥業(yè)股份有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H22026703)80~100 mg靜脈滴注,1/d,療程4周。

    1.3.3研究組:在對照組基礎(chǔ)上加用黃芪注射液(上海福達(dá)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z31020084)2~4 ml肌內(nèi)注射,1/d,療程4周。

    1.3.4臨床療效判定:根據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分變化評估療效,次癥積分按重、中、輕、無依次取3、2、1、0分,主癥積分按重、中、輕、無依次取6、4、2、0分。中醫(yī)證候積分為次癥與主癥積分之和,治療4周后中醫(yī)證候積分降低>90%為顯效、降低40%~90%為有效、降低<40%為無效,總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

    1.4觀察指標(biāo) ①比較兩組治療4周后的臨床療效。②比較兩組治療前、治療4周后肝功能指標(biāo),包括血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL),使用賴氏法試劑盒(長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司)檢測ALT,使用酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒(上海滬震實業(yè)有限公司)檢測AST,使用重氮法試劑盒(浙江東方基因生物制品有限公司)檢測TBIL。③比較兩組治療前、治療4周后血清sST2、IL-33水平,均應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測,sST2試劑盒購于酶聯(lián)(上海)生物試劑科技有限公司,IL-33試劑盒購于上海潤裕生物科技有限公司。④比較兩組治療前、治療4周后T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo),CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平使用流式細(xì)胞儀檢測。⑤統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括惡心嘔吐、腹瀉、頭暈、皮疹等。

    2 結(jié)果

    2.1臨床療效比較 治療4周后,研究組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。見表2。

    表2 不同方法治療病毒性肝炎兩組臨床療效比較[例(%)]

    2.2治療前后肝功能指標(biāo)比較 治療前,兩組血清AST、ALT、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療4周后,兩組血清AST、ALT、TBIL水平較治療前降低,且研究組低于對照組(P<0.05)。見表3。

    表3 不同方法治療病毒性肝炎兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較

    2.3治療前后血清sST2、IL-33水平比較 治療前,兩組血清sST2及IL-33水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療4周后,兩組血清sST2及IL-33水平較治療前降低,且研究組低于對照組(P<0.05)。見表4。

    表4 不同方法治療病毒性肝炎兩組治療前后血清sST2、IL-33水平比較

    2.4治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較 治療前,兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療4周后,兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前增高,且研究組高于對照組(P<0.05)。見表5。

    表5 不同方法治療病毒性肝炎兩組治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較

    2.5不良反應(yīng)比較 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表6。兩組不良反應(yīng)均為偶發(fā),且程度較輕,未影響用藥,調(diào)整作息、飲食后逐漸消失。

    表6 不同方法治療病毒性肝炎兩組不良反應(yīng)比較[例(%)]

    3 討論

    病毒性肝炎是導(dǎo)致慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭、肝癌的重要誘因,對患者生命健康造成極大危害,因此研究其有效療法意義重大。以往應(yīng)用干擾素、核苷類藥物等抗病毒治療可抑制病毒復(fù)制,能一定程度上改善肝功能,但長期應(yīng)用可能產(chǎn)生耐藥性,部分患者不能取得預(yù)期效果[10]。PHGF是治療各種病毒性肝炎的重要藥物,具有以下作用:①降低血清轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素水平;②改善肝臟細(xì)胞的吞噬功能,抑制炎性因子活性,促進(jìn)肝壞死后的修復(fù);③能刺激新生肝細(xì)胞DNA合成,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,有利于恢復(fù)肝功能[11]。但麥泳瑤等[12]進(jìn)行meta分析發(fā)現(xiàn),單純應(yīng)用PHGF治療仍有患者未獲滿意效果,故需聯(lián)合其他療法。

    祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療病毒性肝炎擁有獨(dú)特的理論基礎(chǔ),近年來逐漸受到人們關(guān)注。中醫(yī)學(xué)中病毒性肝炎屬于“黃疸”“肝瘟”等,病機(jī)與“濕熱瘀毒”外侵有關(guān),濕得熱而益深,熱因濕而愈熾,膠結(jié)難解,中阻日久,阻滯氣機(jī),形成血瘀,肝絡(luò)阻塞,疏泄失常,濁不得泄,且濕熱交織,困遏脾陽,氣血生化不足,血行無力,正氣虧虛,正虛毒郁而發(fā)病,故治以扶正祛邪、補(bǔ)氣通絡(luò)。黃芪為補(bǔ)氣良藥,《本草匯言》載有:“黃芪,補(bǔ)肺健脾,實衛(wèi)斂汗,驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也”,《本草正》載有:“因其味輕,故專于氣分而達(dá)表,所以能補(bǔ)元陽,充腠理”“補(bǔ)益中土,溫養(yǎng)脾胃”,《本經(jīng)疏證》載有:“黃芪一源三派,浚三焦之根,利營衛(wèi)之氣,故凡營衛(wèi)間阻滯,無不盡通”??梢婞S芪具有補(bǔ)中益氣、通脈健脾、祛邪扶正之功效。黃芪注射液源于中藥黃芪,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,其含有皂苷、黃酮、多糖等多種成分,具有較強(qiáng)的抗病毒、抗菌、抗氧化應(yīng)激、強(qiáng)化機(jī)體免疫功能等作用[13]。本研究聯(lián)合應(yīng)用黃芪注射液和PHGF治療病毒性肝炎,結(jié)果顯示,治療4周后研究組總有效率高于對照組,AST、ALT、TBIL低于對照組,表明黃芪注射液輔助PHGF治療,可改善病毒性肝炎患者肝功能,療效顯著。一方面PHGF可促進(jìn)病毒引起肝壞死后的修復(fù),并刺激肝細(xì)胞再生,改善肝功能;另一方面黃芪注射液可抑制病毒復(fù)制,減少氧化應(yīng)激對肝組織損傷,保護(hù)肝功能,二者能夠協(xié)同作用,故療效良好。

    有研究發(fā)現(xiàn),機(jī)體免疫系統(tǒng)在病毒性肝炎發(fā)病過程中扮演重要角色[14]。T淋巴細(xì)胞亞群參與機(jī)體細(xì)胞免疫,具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能和抗病毒的作用,其功能發(fā)揮依賴于CD3+、CD4+、CD8+水平,正常情況下,各T淋巴細(xì)胞亞群通過對立和協(xié)調(diào)保持免疫系統(tǒng)平衡[15-16]。BARAL等[17]研究指出,CD4+/CD8+平衡紊亂是病毒感染基礎(chǔ)。江若霞等[18]報道亦指出,病毒性肝炎患者存在明顯的免疫功能紊亂,表現(xiàn)為外周血T淋巴細(xì)胞亞群異常??梢姴《拘愿窝谆颊叽嬖诩?xì)胞免疫功能異常,并與疾病的發(fā)生有關(guān)。本研究發(fā)現(xiàn),治療4周后研究組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組,表明黃芪注射液輔助PHGF可糾正病毒性肝炎患者T淋巴細(xì)胞亞群紊亂,改善細(xì)胞免疫功能,有助于病情的改善。

    IL-33是具有雙重作用的細(xì)胞因子,不僅作為可溶性細(xì)胞因子調(diào)節(jié)Th2型免疫反應(yīng),刺激前炎性因子合成分泌,又可作為核因子調(diào)控基因轉(zhuǎn)錄,在炎癥性疾病、自身免疫疾病中均發(fā)揮重要作用,故研究IL-33對深入理解疾病發(fā)病機(jī)制及尋找新療法具有積極意義[19]。sST2是IL-33特異性受體,可與IL-33結(jié)合介導(dǎo)Th2型細(xì)胞因子產(chǎn)生[20]。姜紹文等[21]研究指出,急性肝衰竭小鼠肝內(nèi)及血清IL-33表達(dá)隨著肝損傷加重不斷增高,肝衰竭時上升至峰值,血清sST2水平在肝細(xì)胞損傷中期顯著升高,說明sST2、IL-33參與了急性肝衰竭的發(fā)生發(fā)展過程。因此,sST2、IL-33也可作為病毒型肝炎治療效果評估的重要指標(biāo),但臨床關(guān)于其在疾病治療前后水平變化的相關(guān)研究較少。鄭紹同等[22]報道顯示,慢性乙型肝炎患者血清sST2、IL-33與AST呈正相關(guān),提示sST2、IL-33可間接反映患者肝功能。本研究發(fā)現(xiàn),治療4周后,研究組血清sST2及IL-33水平低于對照組,提示黃芪注射液輔助PHGF可改善病毒性肝炎患者炎癥反應(yīng),這可能是二者發(fā)揮療效的機(jī)制之一。同時研究組不良反應(yīng)總發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,表明二者聯(lián)合治療安全可靠。本研究不足之處在于,未對患者進(jìn)行長期隨訪,遠(yuǎn)期療效仍有待延長隨訪時間驗證。

    綜上所述,黃芪注射液輔助PHGF治療病毒性肝炎,可減輕炎癥反應(yīng),改善患者T淋巴細(xì)胞免疫功能和肝功能,且安全可靠,下調(diào)sST2及IL-33可能是二者發(fā)揮療效的機(jī)制之一。

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