用升血小板膠囊治療免疫性血小板減少性紫癜的效果及安全性

朱艷紅，張宗林，張 榮

（陜西省血液病防治研究所附屬醫(yī)院血液科，陜西 西安 710075）

免疫性血小板減少性紫癜（ITP）是臨床上常見(jiàn)的一種自身免疫性疾病，其主要病理特征為血小板異常減少。有研究指出，體液免疫缺陷對(duì)血小板造成的破壞是導(dǎo)致ITP 發(fā)生的主要原因。ITP患者以皮膚瘀斑、牙齦出血為主要臨床表現(xiàn)，病情嚴(yán)重者可發(fā)生顱內(nèi)出血，從而可危及其生命安全[1]。進(jìn)行藥物治療是現(xiàn)階段臨床上治療ITP 的主要手段。潑尼松是臨床上常用的一種激素類藥物。此藥具有抗炎、抗過(guò)敏、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等作用。有研究指出，用此藥治療自身免疫性炎癥性疾病可有效地緩解患者的臨床癥狀，但長(zhǎng)期使用此藥易導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種不良反應(yīng)[2]。升血小板膠囊是一種中成藥。此藥具有清熱解毒、散瘀消斑的功效。有研究指出，用此藥治療ITP 可取得良好的效果[3]。本文對(duì)在我院接受治療的100例ITP 患者進(jìn)行研究，旨在探討為ITP 患者應(yīng)用升血小板膠囊進(jìn)行治療的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年7 月至2020 年1 月在我院接受治療的100 例ITP 患者作為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)表法將其分為試驗(yàn)組（n=50）與對(duì)照組（n=50）。對(duì)照組患者中有男性27 例，女性23 例；其年齡為22 ～67 歲，平均年齡為（48.35±6.54）歲；其病程為3 ～28 個(gè)月，平均病程為（15.19±2.37）個(gè)月；其血小板計(jì)數(shù)（PLT）為9×109/L ～34×109/L，平均PLT 為（22.05±5.34）×109/L。試驗(yàn)組患者中有男性28 例，女性22 例；其年齡為21 ～68歲，平均年齡為（48.37±6.51）歲；其病程為4 ～30 個(gè)月，平均病程為（15.22±2.41）個(gè)月；其PLT 為9×109/L ～35×109/L， 平 均PLT 為（22.03±5.37）×109/L。兩組研究對(duì)象的性別構(gòu)成比、年齡、病程、PLT 等一般資料相比，P＞0.05。

1.2 研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）病情符合《成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)》（2016 年版）[4]中關(guān)于ITP 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡≥18 歲；3）病情穩(wěn)定，意識(shí)清晰，能夠與他人進(jìn)行正常的溝通交流；4）入院前3 個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)相關(guān)治療；5）臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）合并有其他自身免疫性疾?。?）合并有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病或其他血液系統(tǒng)疾??；3）存在非ITP 導(dǎo)致的PLT 減少；4）合并有惡性腫瘤；5）處于妊娠期或哺乳期；6）存在精神疾病或遭受過(guò)重大精神創(chuàng)傷；7）中途退出本研究。

1.3 治療方法

為對(duì)照組患者使用潑尼松進(jìn)行治療。潑尼松（生產(chǎn)廠家：白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41022220）的用法是：口服，初始劑量為1 mg/kg/d，之后根據(jù)患者病情的變化情況為其調(diào)整使用劑量。為試驗(yàn)組患者使用升血小板膠囊進(jìn)行治療。升血小板膠囊（生產(chǎn)廠家：陜西郝其軍制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025029）的用法是：口服，4 粒/次，3 次/d。兩組患者均連續(xù)治療2 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1）對(duì)比兩組患者的臨床療效。將患者的臨床療效分為臨床痊愈、顯效、有效和無(wú)效。臨床痊愈：治療后，患者的出血等臨床癥狀完全消失，其PLT恢復(fù)正常（≥100×109/L），且持續(xù)的時(shí)間≥3個(gè)月；顯效：治療后，患者的出血等臨床癥狀基本消失，其PLT 較治療前提高30×109/L 或達(dá)到50×109/L，且持續(xù)的時(shí)間≥3 個(gè)月；有效：治療后，患者的出血等臨床癥狀較治療前明顯改善，其PLT較治療前有所提高，且持續(xù)的時(shí)間≥2 周；無(wú)效：治療后，患者的療效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治療的總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。2）對(duì)比治療后兩組患者不良反應(yīng)（包括發(fā)熱、肝功能異常、肌肉疼痛等）的發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

與對(duì)照組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率更高，P＜0.05。詳情見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的對(duì)比[ 例(%)]

2.2 治療后兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比

治療后，與對(duì)照組患者相比，試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率更低，P＜0.05。詳情見(jiàn)表2。

表2 治療后兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比[ 例(%)]

3 討論

ITP 是臨床上常見(jiàn)的一種自身免疫性疾病。此病患者的主要臨床表現(xiàn)為PLT 下降、皮膚、鼻腔、黏膜、牙齦出血等，病情嚴(yán)重者可發(fā)生內(nèi)臟、消化道、顱內(nèi)出血，若不能及時(shí)進(jìn)行治療，可危及其生命[5]。ITP 的致病原因較多，發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，且有著起病隱匿等特點(diǎn)。這使得此病的治療難度較大，目前臨床上多使用糖皮質(zhì)激素對(duì)此病患者進(jìn)行治療。近年來(lái)，強(qiáng)的松、地塞米松、潑尼松等藥物在ITP 的治療中得到了廣泛的應(yīng)用。但有研究指出，用上述藥物治療ITP 易導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，且治療后患者的病情易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)認(rèn)為，血瘀、血熱、氣虛是導(dǎo)致ITP發(fā)生的主要原因。清熱涼血、活血化瘀是治療此病的主要原則[6]。升血小板膠囊屬于中成藥。此藥主要是由青黛、丹皮、仙鶴草、連翹、甘草等藥物組成。其中青黛可清肝瀉火、涼血解毒，為君藥；丹皮可活血散瘀、清熱涼血，為臣藥；仙鶴草可止痢補(bǔ)虛、收斂止血，連翹可疏風(fēng)清熱、消腫散結(jié)，二者均為佐藥；甘草可調(diào)和諸藥，為使藥；上述諸藥合用可共奏清熱解毒、散瘀消斑、涼血止血之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，青黛中的有效成分靛玉紅和靛藍(lán)能夠有效抑制細(xì)菌的活性，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能；丹皮、連翹等可消炎、抗菌，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制機(jī)體的變態(tài)反應(yīng)。有研究指出，升血小板膠囊可在消炎、抗菌、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的同時(shí)促進(jìn)PLT 水平的提高，改善凝血功能。胡天廉[7]的研究表明，與單純使用潑尼松相比，用潑尼松聯(lián)合升血小板膠囊對(duì)ITP患者進(jìn)行治療可取得更好的治療效果。相關(guān)的研究指出，升血小板膠囊中的有效成分在進(jìn)入人體后能夠加快巨核細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化，促進(jìn)前體細(xì)胞的增殖和多倍體巨核細(xì)胞的發(fā)育，從而可有效提高PLT 水平。本研究的結(jié)果顯示，與對(duì)照組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率更高，治療后其不良反應(yīng)的發(fā)生率更低，P＜0.05。

綜上所述，為ITP 患者應(yīng)用升血小板膠囊進(jìn)行治療的效果較好，且安全性較高。