趙 靜,丁 靜
(浙江藥科職業(yè)大學,浙江 寧波 315500)
2017 年,原浙江醫(yī)藥高等??茖W校整合政、校、行企(政府——浙江省和寧波市各級市場監(jiān)管系統(tǒng)和藥監(jiān)系統(tǒng);行業(yè)企業(yè)——醫(yī)藥類企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)及行業(yè)協(xié)會;高校——浙江大學藥學院、中國藥科大學、浙江中醫(yī)藥大學等國內(nèi)醫(yī)藥類大學,科研院所及醫(yī)院——浙江大學附屬第二醫(yī)院、浙江省寧波市第一醫(yī)院、浙江省寧波市第二醫(yī)院)等資源建設(shè)了協(xié)同中心,以服務(wù)地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展和促進應用型人才培養(yǎng)。
對比國外典型的校企合作與協(xié)同創(chuàng)新模式,我國政、產(chǎn)、學、研、用的協(xié)同效應在廣度、深度方面還存在差距,主要表現(xiàn)在主體內(nèi)驅(qū)力與產(chǎn)教融合不力[5]。協(xié)同中心利用所在學校學科門類集中,辦學特色突出,與行業(yè)聯(lián)系緊密,教學中更注重實用性,在應用型人才培養(yǎng)方面具有得天獨厚的優(yōu)勢[6],且隸屬浙江省藥品監(jiān)督管理局的行業(yè)特色型院校,通過充分調(diào)動政、校、行企各方的積極性,將各類資源優(yōu)勢、科研優(yōu)勢、學科優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為人才培養(yǎng)的優(yōu)勢。
為與行業(yè)需求緊密對接,與地方產(chǎn)業(yè)緊密互動,協(xié)同中心立足自身定位,科學選定創(chuàng)新方向,做好頂層設(shè)計,促進資源協(xié)同。聚焦當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級的現(xiàn)狀和趨勢,凝練以下3個創(chuàng)新方向。
1)制劑技術(shù)創(chuàng)新方向。目前,我國仿制藥占95%以上的市場份額,國內(nèi)制劑技術(shù)相比發(fā)達國家還較落后的現(xiàn)狀,選定制劑技術(shù)創(chuàng)新方向,從源頭上提升制劑質(zhì)量,如通過改變制劑處方工藝,構(gòu)建納米給藥系統(tǒng),達到定時、定位、智能給藥的目的。
2)制劑質(zhì)量和療效一致性評價方向。在國家大力推動仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的背景下,行業(yè)面臨重新洗牌,協(xié)同中心協(xié)同浙江奧默生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱奧默生物)、浙江省食品藥品檢驗院和浙江大學附屬第二醫(yī)院等醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢力量,聚焦浙江省的仿制藥大品牌,為省內(nèi)制藥企業(yè)提供一致性評價綜合服務(wù)。
3)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策研究與咨詢。近年醫(yī)藥行業(yè)政策迭出,影響深遠,圍繞行業(yè)變革中的制度性問題開展研究,為政府部門制訂政策、創(chuàng)新監(jiān)管方法提供理論支持。
協(xié)同中心的這3個創(chuàng)新方向還避免了與醫(yī)藥類研究型大學的正面競爭,如創(chuàng)新藥研發(fā)難度極大,對人才的知識儲備和創(chuàng)新能力要求極高,研究型大學更多布局于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,更符合地方性應用型院校的角色定位。
圍繞上述3 個創(chuàng)新方向,聚焦學科方向,對各學科實施以“任務(wù)”為紐帶的科研協(xié)作模式。對符合學科方向的科研項目和研究團隊進行資源整合,形成內(nèi)部聯(lián)系更緊密的科研協(xié)作體系,改變以往科研方向“分散不聚”、科研人員“散兵作戰(zhàn)、單打獨斗”的局面,聚集合力,實現(xiàn)技術(shù)積累與突破,促進其從量變到質(zhì)變。
我國糧食產(chǎn)量雖然實現(xiàn)了前所未有“九連增”,但同時我國糧食凈進口卻持續(xù)飆升了10年。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2012年我國糧食累計進口數(shù)量8025萬噸,比2011年增長25.9%。中國作為全球人口最多的國家,糧食消費量占世界糧食消費總量的五分之一,是世界糧食貿(mào)易量的兩倍左右。大國效應決定了中國糧食供求平衡只能主要立足國內(nèi)供求平衡,必須堅持糧食基本自給的底線。如果過度依賴國際糧食市場,中國的糧食安全必將受制于人,面臨巨大的自然、經(jīng)濟和政治風險。以此觀之,2012年我國糧食進口量占全年糧食消費總量的比重已達13.7%,已經(jīng)超越10%的糧食安全警戒線。
在知識成果的開發(fā)中,人的智力是最重要的資源投入,保證高質(zhì)量的研究團隊和有效協(xié)作是核心。研究團隊中必須有企業(yè)人員的有效參與,建立高校和企業(yè)的混合型研發(fā)團隊。當前,協(xié)同中心組織形式主要分為虛擬組織、實體組織、半實體半虛擬組織3種模式。虛擬組織有利于降低運行成本,但研究隊伍不穩(wěn)定和項目實施相對分散;實體組織研究隊伍相對穩(wěn)定,且研究項目也相對集中,但會耗費大量場地、固定人員費用等非項目研究成本;半虛擬半實體組織能融合兩者優(yōu)點,可克服兩者缺點,打造高校和企業(yè)的混合團隊,但這要求牽頭單位在所在領(lǐng)域具有較高的學術(shù)成就、威望及管理能力,能協(xié)調(diào)其他單位共同參與[7]。建議協(xié)同中心采用半實體半虛擬組織,建立以任務(wù)為驅(qū)動的人員選聘機制,在人員流動不調(diào)動、編制仍歸屬原單位的基礎(chǔ)上,由協(xié)同中心以聘期和任務(wù)牽引相結(jié)合的模式實施人員聘用[8]。同時,對本校教職工進行分層分類,分為教學為主型、教學科研并重型、科研為主型3種類型,在教學業(yè)績考核、年度考核、職稱評審等方面分類管理,避免人才使用“一刀切”。引導科研為主型的教師和企業(yè)人員聚焦學科方向,開展協(xié)同研究,以半虛擬半實體的方式成為協(xié)同中心固定研究人員;教學科研并重型教師成為兼職人員;教學為主型教師、校外客座教授、專家、企業(yè)人員等成為訪問流動人員。協(xié)作體系見圖1。
圖1 浙江省特色原料藥及制劑質(zhì)量提升協(xié)同創(chuàng)新中心科研協(xié)作體系Fig.1 Scientific research cooperation system of the Collaborative Innovation Center for Quality Improvement of Specialty APIs and Formulations in Zhejiang Province
在協(xié)同中心建設(shè)過程中,主體多元且目標多元,企業(yè)追求經(jīng)濟利益,高校追求人才培養(yǎng)質(zhì)量的提升和科研成果的先進性,地方政府部門追求本部門的工作業(yè)績、成效。如何調(diào)動各方特別是企業(yè)的積極性,改變以往高?!皢蜗蚝献鳌?、企業(yè)主動性不強的不足,是實現(xiàn)協(xié)同效應的重要保障[9]。
首先,消融主體目標上的分歧,創(chuàng)造互利共贏、共同發(fā)展的條件。1)在協(xié)同中心創(chuàng)新方向的選擇上,適應區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,避免了高校脫離產(chǎn)業(yè)實際出現(xiàn)方向上的分歧,實現(xiàn)目標協(xié)同。2)積極搭建平臺,促進協(xié)同創(chuàng)新。協(xié)同中心建成符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年版)》(GMP)要求的固體制劑實訓車間、藥學應用基礎(chǔ)研究服務(wù)平臺、制藥技術(shù)重點實驗室、浙產(chǎn)道地特色中藥開發(fā)與品質(zhì)評價研究服務(wù)平臺等,保障硬件設(shè)施;建成開放實驗室,最大限度地實現(xiàn)儀器共享,打造開放式、共享式的科研共性技術(shù)平臺,提高管理效益。3)與行業(yè)企業(yè)共建更精準的科研平臺、學科平臺,為政校企深度合作搭建橋梁,如與協(xié)同單位奧默生物聯(lián)合成立了浙江藥品質(zhì)量一致性評價中心,協(xié)同奧默生物、浙江省寧波市第二人民醫(yī)院開展藥品一致性評價研究,分別與日出實業(yè)集團有限公司、寧波酶賽生物工程有限公司共建了聯(lián)合實驗室等。
其次,利用學校在浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的影響力和在人才供求關(guān)系中的相對主導地位,協(xié)同中心加強與政府部門的聯(lián)系,促進政、產(chǎn)、學、研合作。如在核心協(xié)同單位浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會的支持下,借助協(xié)同中心的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策研究與咨詢平臺,通過競爭性招標承接了浙江省各市、縣、區(qū)政府的食品安全創(chuàng)建評估項目,并以第三方身份進行考評。這一舉措有效帶動了各地政府、市場監(jiān)管系統(tǒng)主動與學校合作,共同推進政校企合作,同時使協(xié)同中心獲得更多的政府資源和產(chǎn)業(yè)資源,在更高的平臺上實現(xiàn)飛躍式發(fā)展。
最后,科學成果的利益分割問題是制約協(xié)同創(chuàng)新的一個關(guān)鍵性問題[9]。企業(yè)和高校是協(xié)同創(chuàng)新的主要實施者,保障權(quán)力和利益是雙方深化合作的基礎(chǔ)[5]。為此,協(xié)同中心制訂了《協(xié)同創(chuàng)新中心共享資源與成果管理辦法(試行)》《協(xié)同創(chuàng)新中心科研項目管理辦法(試行)》《知識產(chǎn)權(quán)管理辦法》等,明確成果歸屬,建立了“風險共擔、利益共享”的可持續(xù)發(fā)展機制。
良好的組織結(jié)構(gòu)和完善的制度體系,是協(xié)同中心運行的重要保障。協(xié)同中心實行理事會領(lǐng)導下的主任負責制:理事會成員由核心協(xié)同單位負責人組成,建立協(xié)同組織管理模式;協(xié)同中心主任由校長擔任,全面負責中心建設(shè)、工作推進、運行管理和協(xié)調(diào)政校行企資源;首席專家負責布置協(xié)同中心工作,管理及協(xié)調(diào)內(nèi)部事務(wù)。
依照3個創(chuàng)新方向,設(shè)置“核心教授(方向負責人)、學科帶頭人+創(chuàng)新團隊”的模式。1)由在領(lǐng)域內(nèi)有影響力的教授領(lǐng)銜,擔任研究方向負責人;2)設(shè)置具體的學科方向,聘用學科帶頭人;3)組建創(chuàng)新團隊,每個學科方向下設(shè)項目研究小組。給予方向負責人和學科帶頭人不同程度的自主權(quán)和資源配置權(quán),方向負責人負責學科方向、研究體系的搭建、經(jīng)費使用規(guī)劃等,以科研方向為抓手,統(tǒng)籌安排研究任務(wù),學科帶頭人組建研究小組,協(xié)調(diào)具體任務(wù)。
績效考核管理機制對成果的界定,須與學科方向保持一致,與協(xié)同中心的方向基本保持一致??荚u指標的設(shè)置,不僅在“考”,還在于對科研人員的激勵。對于研究方向側(cè)重重大成果的考評與激勵,應注重對成果轉(zhuǎn)化和應用的考核。具有應用價值和經(jīng)濟價值的成果的產(chǎn)生通常并非“一日之功”,短期內(nèi)對成果的轉(zhuǎn)化和應用應以激勵措施為主,逐步向考核過渡。
應用型師資短缺一直是建設(shè)應用型院校的瓶頸因素。協(xié)同中心能整合產(chǎn)業(yè)資源,通過項目合作開發(fā)、掛職鍛煉、赴企業(yè)開展科技攻關(guān)等建立靈活的實踐性人才引培機制,改善師資結(jié)構(gòu)。
依托協(xié)同中心,學校聯(lián)合浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)院校,牽頭成立了浙江醫(yī)藥職業(yè)教育聯(lián)盟,形成了互利共贏的產(chǎn)教共同體。一方面,與產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)合作,開展項目合作,如博士到企業(yè)進行科技攻關(guān),推動建設(shè)企業(yè)協(xié)同工作站等,提升師資隊伍的實踐能力;另一方面,《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36 號)提出,到2020 年底,國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門應基本完成職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設(shè)[10]。根據(jù)行業(yè)趨勢,協(xié)同中心積極與省市藥監(jiān)系統(tǒng)合作,由專任教師兼職檢查員,目前已有60 余名教師獲省市藥品GMP、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)檢查員資格,其中40 人入選浙江省職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程;部分教師獲得省優(yōu)秀檢查員等榮譽。通過規(guī)范化培訓和檢查實踐,完善師資培養(yǎng)機制。建議協(xié)同中心制訂中青年骨干培養(yǎng)計劃,實施人才成長工程,通過設(shè)立“學科帶頭人工程”“學術(shù)骨干工程”“人才項目獎”等項目,推動一批優(yōu)秀學科負責人和學術(shù)骨干快速成長。
依托協(xié)同中心,與行業(yè)內(nèi)的重點企業(yè)開展戰(zhàn)略合作,引進企業(yè)資源進行產(chǎn)學研合作和人才培養(yǎng),共建應用型專業(yè)導師團隊。如聘請企業(yè)高管擔任二級學院兼職副院長、兼職教授,全方位進行產(chǎn)學研合作,包括專業(yè)標準設(shè)置、人才培養(yǎng)方案設(shè)計、實踐基地建設(shè)、冠名競賽活動等。引入企業(yè)人員作為專聘教授合作完成實訓課程教學,擔任實習指導教師,開展講座等。同時,在企業(yè)層面,建立資源互補、互惠互利的機制,在引進企業(yè)資源惠及學校的同時,在企業(yè)人員培訓、畢業(yè)生選拔、項目合作方面也能惠及企業(yè);在企業(yè)導師層面,設(shè)立企業(yè)導師專項資金,對企業(yè)兼職教授和導師給予績效補貼等,建立人才長效合作機制。
建立“教師理論教授+ 企業(yè)專家講座+ 中心協(xié)同實踐+專業(yè)技能競賽”的教學模式,解決學生理論與實踐脫節(jié)的難點問題,培育應用型技術(shù)專業(yè)。學校通過企業(yè)的實質(zhì)性參與,制訂專業(yè)標準和人才方案,共建實踐性課程,開發(fā)基于真實的教學內(nèi)容。同時,創(chuàng)新素質(zhì)拓展課,開展“企業(yè)專家進校園活動”,開設(shè)當前制藥領(lǐng)域技術(shù)與研發(fā)熱點、藥物政策與監(jiān)管等系列課程,由企業(yè)專家傳授行業(yè)前沿知識。協(xié)同中心通過開放共享的實驗室管理制度,為校內(nèi)實訓和校外培訓提供場地,目前協(xié)同中心的GMP 生產(chǎn)實訓車間、實驗室等不僅能為藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供中試生產(chǎn)服務(wù),也能滿足學校相關(guān)專業(yè)學生的固體制劑生產(chǎn)實訓,還承擔著為省市藥品監(jiān)督管理局GMP 認證檢查員、監(jiān)管干部和企業(yè)員工培訓的功能。通過協(xié)同單位冠名和行業(yè)協(xié)會等主辦的各類技能競賽,以賽促學、以賽促能。
1)協(xié)同培養(yǎng)應用型技術(shù)精英人才??稍圏c開設(shè)“制藥技術(shù)創(chuàng)新學院”,以協(xié)同中心的重大科研項目為任務(wù),以中心的師資力量開設(shè)傳統(tǒng)課堂之外的第二課堂。對學生進行分層分類,二次招生,大一學生可通過自愿申請和選拔的方式選擇有科研興趣、善于鉆研、有意愿深造的學生加入學院,雙向選擇確定導師,“導師全程式”指導學生參與科研活動。以項目為載體,利用協(xié)同中心實驗室,安排學生在課余時間進行個性化、小眾化的傳帶式、師徒式教學。為保證研究的連續(xù)性和利于學生累積經(jīng)驗,學院課程的設(shè)計可依照不同項目的難易、復雜程度設(shè)置4個學期、3個學期或更短學期,將復雜項目分解為不同環(huán)節(jié),設(shè)定每個學期需達到的培養(yǎng)目標,課程周期根據(jù)項目進度具有一定彈性。大一學生從最基礎(chǔ)的輔助工作開始,逐步深入,到大三實習時成為獨立從事基礎(chǔ)研究的人員,并以實習的形式,在協(xié)同中心或合作企業(yè)繼續(xù)完成項目。此外,依托開展的項目,組織師生團隊參加省內(nèi)外的科技創(chuàng)新比賽、挑戰(zhàn)杯比賽等。學院實行學分制,學生修滿學分后可獲得協(xié)同中心技術(shù)聯(lián)盟聯(lián)合頒發(fā)的技能認定證書,并以獎學金形式給予激勵。按照“???本科-碩士研究生”的路徑培養(yǎng)技術(shù)精英人才,與本科醫(yī)藥類院校聯(lián)合辦學,授予本科學位及聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,開辟學業(yè)深造渠道。目前,學校與協(xié)同單位溫州醫(yī)科大學藥學院、浙江工業(yè)大學、寧波大學采用“2+2”模式培養(yǎng)應用型本科人才,由協(xié)同中心的師資力量擔任博士生、碩士生導師,協(xié)同中心作為學生的主要實踐基地,已聯(lián)合培養(yǎng)8位碩士研究生。
2)協(xié)同培育定制性應用型人才。目前,協(xié)同中心已聯(lián)合協(xié)同單位寧波綠之健藥業(yè)有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等合作開設(shè)創(chuàng)新班,成為人才培養(yǎng)“特區(qū)”。教學納入?yún)f(xié)同創(chuàng)新中心培養(yǎng),實行小班化教學和校企“雙導師”指導,著力強化實踐教學環(huán)節(jié)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育;藥檢創(chuàng)新班針對仿制藥一致性評價工作,培養(yǎng)具有較強生物樣本分析檢測能力的高素質(zhì)應用型人才;制劑質(zhì)量提升創(chuàng)新班針對仿制藥一致性評價工作,培養(yǎng)熟悉GMP 且具備制劑工藝改進能力的高素質(zhì)應用型人才。
醫(yī)藥行業(yè)是知識密集型、技術(shù)密集型行業(yè),從業(yè)人員需不斷更新知識以勝任崗位需求。依托協(xié)同中心,學校在藥品監(jiān)管干部培訓、行業(yè)從業(yè)人員培訓、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育等方面與政、行企形成合作。整合全省師資力量和企業(yè)力量,建立培訓師資庫。將本校教學為主型、教學科研并重型的教師作為主體納入培訓師資庫,主要從事理論教學;吸納高校專家學者、政府監(jiān)管人員、行業(yè)企業(yè)資深人士兼任培訓講師,與高校教師合作開發(fā)培訓課程,形成多層次、混合式、全方位的培訓網(wǎng)絡(luò)。目前,學校已為行業(yè)開展了崗前培訓、藥師繼續(xù)教育、GSP認證檢查員培訓等12種專業(yè)人才培訓項目,首創(chuàng)了市場監(jiān)管系統(tǒng)干部專業(yè)素質(zhì)提升工程,開辦省內(nèi)市場監(jiān)管系統(tǒng)開辦監(jiān)管干部專業(yè)素質(zhì)提升函授學歷班,打造社會培訓品牌;先后與金華市磐安縣、浙江英特集團股份有限公司等合作定制人才培養(yǎng)方案,配備優(yōu)質(zhì)師資力量,送教上門,提升行業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)能力。
人才是高科技行業(yè)生產(chǎn)力的源泉,協(xié)同中心憑借平臺優(yōu)勢和資源優(yōu)勢,組織和參加國內(nèi)外相關(guān)的學術(shù)研討會和產(chǎn)業(yè)對接會,不再是純粹的知識分享與研討,還追求技術(shù)的實際應用,加強與產(chǎn)業(yè)園區(qū)、龍頭企業(yè)的交流對接,提高項目的應用價值。強化國際間交流,在科學研究、師資培訓、學生培養(yǎng)等方面,開展短期或長期、定期或不定期的校際交流。
發(fā)揮行業(yè)特色型院校的優(yōu)勢,通過自上而下的系統(tǒng)設(shè)計,協(xié)同中心充分調(diào)動各方積極性,促進政、產(chǎn)、學、研、用的融合,將教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和監(jiān)管鏈有機融合,實現(xiàn)了應用型人才的培養(yǎng)。但在協(xié)同中心建設(shè)中還存在一些問題,如由于多方主體的參與,需要平衡各方利益,需給予協(xié)同中心的主體——高校以充分的自主權(quán),在經(jīng)費使用、人事方面給予自主權(quán),并加大對長期項目的支持;協(xié)同中心對地方的經(jīng)濟價值和社會價值顯著,應受到地方政府的重視,參照國外模式,在稅收、政策、補助、土地等方面給予協(xié)同中心的企業(yè)主體以保障和激勵,增強對企業(yè)的外部驅(qū)動力[11];協(xié)同中心也需逐步增強自身“造血”功能,從依靠政府的經(jīng)費投入和資源支持逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^科技成果創(chuàng)收的市場化盈利模式,一定程度上實現(xiàn)經(jīng)費開支的自給自足。