富血小板血漿聯(lián)合發(fā)散式?jīng)_擊波治療足跖筋膜炎的效果評(píng)價(jià)

關(guān)冕

【摘要】 目的：評(píng)價(jià)富血小板血漿聯(lián)合發(fā)散沖擊波治療足跖筋膜炎的效果。方法：選取2017年10月-

2021年1月于沈陽市骨科醫(yī)院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表分組法將其分為對(duì)照組（n=32）與試驗(yàn)組（n=35）。對(duì)照組采用透明質(zhì)酸鈉聯(lián)合發(fā)散式?jīng)_擊波治療，試驗(yàn)組采用富血小板血漿聯(lián)合發(fā)散沖擊波治療。比較兩組治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后數(shù)字痛覺評(píng)分法（NPRS）評(píng)分、踝-后足功能評(píng)分系統(tǒng)（AOFAS）評(píng)分以及足筋膜厚度。評(píng)價(jià)兩組安全性。結(jié)果：治療2周與3個(gè)月后，兩組NPRS評(píng)分均比治療前降低，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療2周與3個(gè)月后，兩組AOFAS評(píng)分均比治療前升高，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組（P<0.05）。治療前、治療2周與3個(gè)月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組組內(nèi)治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后NPRS、AOFAS評(píng)分與足底筋膜厚度比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組各出現(xiàn)1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件。結(jié)論：富血小板血漿聯(lián)合發(fā)散沖擊波治療慢性足跖筋膜炎，在緩解疼痛、提高足-踝功能活動(dòng)發(fā)面效果明顯且安全性穩(wěn)定。

【關(guān)鍵詞】 富血小板血漿 發(fā)散式?jīng)_擊波治療 足跖筋膜炎 透明質(zhì)酸鈉

Efficacy Evaluation of Platelet-rich Plasma Combined with Extracorporeal Shock Wave in the Treatment of Plantar Fasciitis/GUAN Mian. //Medical Innovation of China， 2022， 19（04）： 0-077

[Abstract] Objective： To evaluate the effect of platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis. Method： A total of 67 patients with plantar fasciitis who were hospitalized in the orthopaedic ward of Shenyang Orthopaedic Hospital from October 2017 to January 2021 were selected as the research subjects. They were divided into control group （n=32） and experimental group （n=35） by random number table grouping method. The control group was treated with Sodium Hyaluronate combined with extracorporeal shock wave， while the experimental group was treated with platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave. Digital pain scoring （NPRS） score， ankle-posterior foot function scoring system （AOFAS） score and foot fascia thickness were compared between the two groups before treatment， 2 weeks after treatment and 3 months after treatment. The safety of the two groups was evaluated. Result： After 2 weeks and 3 months of treatment， NPRS scores in two groups were lower than those before treatment， and those in experimental group were lower than those in control group （P<0.05）. After 2 weeks and 3 months of treatment， AOFAS scores in both groups were higher than those before treatment， and those in experimental groups were higher than those in control group （P<0.05）. Before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment， there were no significant differences in plantar fascia thickness between two groups （P>0.05）. There were statistically significant differences in NPRS， AOFAS scores and plantar fascia thickness between the two groups before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment （P<0.05）. After treatment， there was 1 case （2.98%） of local swelling of foot in both groups. Conclusion： Platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis has obvious and stable effect in relieving pain and improving foot-ankle functional activity.

[Key words] Platelet-rich plasma Extracorporeal shock wave therapy Plantar fasciitis Sodium Hyaluronate

First-author’s address： Shenyang Orthopaedic Hospital， Shenyang 110044， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.04.017

足跖筋膜炎（plantar fasciitis，PF）是骨傷科門診常見的慢性無菌性炎癥，可由足跟部骨質(zhì)、關(guān)節(jié)、肌腱、筋膜、滑囊等病變所引起，一般多發(fā)于40歲以上的中老年人，尤以女性患者為主[1]。臨床癥狀表現(xiàn)為患側(cè)足跟底部軟組織疼痛，走、跑、跳等活動(dòng)明顯受限，局部觸痛明顯、可捫及硬結(jié)或束條狀異物，現(xiàn)已知的病因主要包括行走或站立時(shí)間過長、錯(cuò)誤的體育運(yùn)動(dòng)方式、體重過大、足部畸形、體內(nèi)激素紊亂等[2]。目前在PF的治療方面，保守治療以口服非甾體類抗炎藥、封閉注射治療、中醫(yī)理療等為主，但近90%的患者仍需經(jīng)手術(shù)治療[3]。沈陽市骨科醫(yī)院現(xiàn)通過對(duì)富血小板血漿（platelet-rich plasma，PRP）聯(lián)合發(fā)散式?jīng)_擊波（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）治療足跖筋膜炎，臨床效果較好。本研究對(duì)上述療法通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年10月-2021年1月于沈陽市骨科醫(yī)院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合足跖筋膜炎的西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②符合中醫(yī)學(xué)足跟痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];③起病病程>3個(gè)月;④年齡18～80周歲;⑤疼痛NPRS評(píng)分≥3分。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在法律規(guī)定的視、聽、言語、智力障礙以及各種精神類疾病等，不能保證主觀評(píng)價(jià)結(jié)果正確者;②存在酗酒、吸毒等不良嗜好以及藥物成癮者;③存在足跟部滑囊炎、脂肪墊炎及其他可能影響足部活動(dòng)功能以及疼痛感評(píng)價(jià)疾病者;④存在血液系統(tǒng)疾病者;⑤同時(shí)參加其他臨床研究或者距離上次臨床研究措施終結(jié)不足3個(gè)月者;⑥存在依從性差等其他不能最終完成研究風(fēng)險(xiǎn)者。采用隨機(jī)數(shù)字表法（經(jīng)由隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的隨機(jī)分配序列分別被放入按照順序編碼的密閉信封中，患者按照就診順序隨機(jī)拆開信封，分配進(jìn)入設(shè)定的兩組中）將患者分為對(duì)照組（n=32）與試驗(yàn)組（n=35），所有患者均自愿參與本項(xiàng)研究并簽署知情同意書及風(fēng)險(xiǎn)告知書。本研究所有治療內(nèi)容均經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室審批通過。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組給予透明質(zhì)酸鈉（生產(chǎn)廠家：日本Seikagaku Corporation Takahagi Plant，批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140533，規(guī)格：2.5 mL∶25 mg）聯(lián)合ESWT治療（發(fā)散式?jīng)_擊波治療儀，產(chǎn)品編號(hào)：MP100;生產(chǎn)品牌：瑞士Storz Medical AG）。透明質(zhì)酸鈉注射方法：患者身體放平俯臥于床，雙腳至外踝以下懸空;用碘伏在注射部位進(jìn)行3次消毒，手術(shù)鋪巾;消毒超聲探頭（超聲診斷儀，產(chǎn)品編號(hào)：EPIQ5;生產(chǎn)品牌：荷蘭皇家Philips）;將無菌凝膠均勻涂抹于覆蓋無菌保護(hù)膜的探頭上;經(jīng)超聲探頭探查足底筋膜起始位置;在探頭以上1～2 cm處垂直進(jìn)針，緩慢推注透明質(zhì)酸鈉1支;每例患者均由同一醫(yī)生選取每周固定時(shí)間進(jìn)行治療，1次/周，共治療2周。ESWT治療方法：由專業(yè)康復(fù)治療師操作，設(shè)置：發(fā)散沖擊次數(shù)2 000次;沖擊頻率7 Hz;原始?jí)簭?qiáng)0.25 MPa。每例患者均同一治療師進(jìn)行治療，1次/d，共治療2周。試驗(yàn)組給予PRP聯(lián)合ESWT治療。PRP提?。喝』颊咦泽w空腹外周靜脈血，應(yīng)用PRP提取轉(zhuǎn)子離心機(jī)（產(chǎn)品編號(hào)：XR-MR;生產(chǎn)品牌：長沙湘銳離心機(jī)）最高轉(zhuǎn)速4 000 r/min制備PRP約2 mL，檢測(cè)最終PRP血小板計(jì)數(shù)約為原始自體靜脈血中血小板計(jì)數(shù)×6。PRP注射方法：患者體位、消毒鋪巾、超聲診斷儀探查穿刺部位、注射方法以及頻次等均同透明質(zhì)酸鈉注射方法。ESWT治療同對(duì)照組。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組治療前、治療2周與3個(gè)月后的疼痛程度。采用數(shù)字痛覺評(píng)分法（NPRS）評(píng)分，0表示沒有疼痛，10表示程度最嚴(yán)重的疼痛，數(shù)字越高則證明疼痛越嚴(yán)重。（2）比較兩組治療前、治療2周與3個(gè)月后踝-后足功能評(píng)分系統(tǒng)（AOFAS）評(píng)分。分為9項(xiàng)，滿分100分，其中包括痛覺（滿分40分）、功能和自主活動(dòng)、支撐能力（滿分10分）、最長徒步距離（滿分5分）、地面步行（滿分5分）、正常步態(tài)（滿分8分）、前后運(yùn)動(dòng)（滿分8分）、后足運(yùn)動(dòng)（滿分6分）、踝-后足穩(wěn)定性（滿分8分）、足部對(duì)線（滿分10分），得分越高則證明踝-后足功能越好。（3）比較兩組治療前、治療2周與3個(gè)月后的足底筋膜厚度。采用超聲測(cè)定俯臥位足跟骨與筋膜結(jié)合位置的足底筋膜厚度，足底筋膜越厚則證明足跖筋膜炎病情越嚴(yán)重[6]。（4）兩組安全性評(píng)價(jià)。觀察兩組不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 23.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、評(píng)分、筋膜厚度等計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前、治療2周與3個(gè)月后比較采用單因素方差分析檢驗(yàn);性別、病側(cè)等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡與病側(cè)等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組NPRS評(píng)分比較 治療前，兩組NPRS評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療2周與3個(gè)月后，兩組NPRS評(píng)分均比治療前降低，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組（P<0.05）;兩組組內(nèi)治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后NPRS評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組AOFAS評(píng)分比較 治療前，兩組AOFAS評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療2周與3個(gè)月后，兩組AOFAS評(píng)分均比治療前升高，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組（P<0.05）;兩組組內(nèi)治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后AOFAS評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組足底筋膜厚度比較 治療前、治療2周與3個(gè)月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組組內(nèi)治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后足底筋膜厚度比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組安全性評(píng)價(jià) 經(jīng)ESWT治療后兩組各出現(xiàn)1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件，給予冰袋冷敷并休息2 d后癥狀消失，繼續(xù)參與試驗(yàn)，對(duì)最終結(jié)果不造成影響。

3 討論

足跖筋膜炎是最常見的足部疾病，約占所有足部損傷的8%[7]。足跖筋膜炎在中醫(yī)學(xué)中歸屬于“痹癥”范疇，又名“足痹”“腳痹”，早在黃帝內(nèi)經(jīng)《靈樞·陰陽二十五人》中便記載：“足陽明之下……血?dú)饨陨賱t無毛，有則稀枯悴，善痿厥足痹?！薄皻q水不及，濕乃大行?！泵鞔_表示足痹病位在脾，與水濕內(nèi)盛、外感風(fēng)寒有關(guān)。足痹多疼痛徹骨，綿延不愈，正如宋代醫(yī)家張杲《醫(yī)說》中所云：“足痹，痛掣不可忍?！弊沲沤钅ぱ壮Ｒ姷牟±硖卣靼ㄑ茇S富、基質(zhì)蛋白增生、局灶性成纖維細(xì)胞增殖和膠原區(qū)域纖維受損等[8]。PRP是經(jīng)自體外周血靜脈多次梯度密度離心后所得，含有濃縮血小板成分的血液制品，包含了高純度的血小板纖維蛋白，該成分經(jīng)凝血酶/CaCI激活后，釋放多種衍生生長因子以及細(xì)胞因子可增強(qiáng)肌腱和韌帶的愈合及再生，發(fā)揮修復(fù)局部軟骨病變的作用[9]，同時(shí)改善炎癥反應(yīng)的積極作用[10]。目前研究證明，就改善患者的疼痛和功能評(píng)分而言，PRP優(yōu)于透明質(zhì)酸鈉和皮質(zhì)類固醇[11-14]。ESWT作為一種有效治療肌肉結(jié)締組織疾病的新興方法，目前廣泛應(yīng)用于骨科康復(fù)的一線臨床，其可通過機(jī)械振動(dòng)、氣體膨化、改善代謝以及鎮(zhèn)痛效應(yīng)，加強(qiáng)血液和淋巴循環(huán)、減輕水腫和炎癥反應(yīng)、松解軟組織粘連、釋放抑制疼痛的物質(zhì)[15]。文獻(xiàn)[16-17]通過利用沖擊波治療PF，結(jié)局MRI圖像提示足底周圍水腫明顯消退，足踝功能活動(dòng)度和痛覺均得以改善且與其他治療相比并發(fā)癥較為少見。

本研究結(jié)果顯示，治療2周與3個(gè)月后，兩組NPRS評(píng)分均比治療前降低，且試驗(yàn)組均低于于對(duì)照組;兩組AOFAS評(píng)分均比治療前升高，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組（P<0.05）;治療前、治療2周與3個(gè)月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組組內(nèi)治療前、治療2周后、治療3個(gè)月后NPRS、AOFAS評(píng)分與足底筋膜厚度比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;經(jīng)ESWT治療后兩組各出現(xiàn)1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件，說明PRP聯(lián)合ESWT在足跖筋膜炎治療中可減少患者疼痛程度，提升足-踝功能，且不增加不良事件發(fā)生。

綜上所述，PRP聯(lián)合ESWT治療足跖筋膜炎在緩解疼痛、提高足-踝功能活動(dòng)方面效果明顯且安全性穩(wěn)定，值得臨床應(yīng)用并進(jìn)一步校驗(yàn)。本研究的不足之處為系單中心研究且樣本量相對(duì)較小，待條件允許時(shí)可行進(jìn)一步研究，從而為臨床推廣應(yīng)用提供更為可靠的證據(jù)。

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（收稿日期：2021-06-02） （本文編輯：田婧）