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    比索洛爾、伊伐布雷定治療射血分數(shù)保留心力衰竭的效果及安全性探究

    2022-03-31 01:24:06張勉萬玲
    藥品評價 2022年2期
    關(guān)鍵詞:伊伐布雷比索

    張勉,萬玲

    永城市人民醫(yī)院,河南 永城 476600

    射血分數(shù)保留心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)是一種心力衰竭類型,約占心力衰竭發(fā)病率的50%,其主要特征為左心室射血分數(shù)正?;蚪咏#?]。β 受體阻滯劑為心血管內(nèi)科常用藥,諸如美托洛爾、比索洛爾等,康銳[2]在一項研究中認為比索洛爾與美托洛爾治療HFpEF,均具有較好的臨床效果,且前者的心功能改善程度更為明顯,但對于心率(HR)的改善,無研究證實。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    本次研究經(jīng)永城市人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。收集2019 年2 月至2021 年1 月,永城市人民醫(yī)院收治的100例HFpEF 患者進行研究,隨機數(shù)字表法進行分組。對照組50例,男、女分別為24例、26例,年齡(65.25±4.28)歲,年齡范圍52~78 歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)為(21.85±1.24)kg/m2,BMI范圍17~25 kg/m2;美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級:Ⅱ級12例、Ⅲ級34例、Ⅳ級4例;左室射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)為(61.52±6.14)%;合并癥:高血壓36例、糖尿病23例、冠心病18例。研究組50例,男26例、女24例,年齡(65.41±4.41)歲,年齡范圍51~79 歲;BMI(21.91±1.38)kg/m2,BMI 范 圍17~26 kg/m2;NYHA 心功能分級:Ⅱ級16例、Ⅲ級28例、Ⅳ級6例;LVEF 為(62.07±5.67)%;合并癥:高血壓38例、糖尿病25例、冠心病20例。兩組資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合該病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];(2)病情≥3 個月;(3)HR ≥70 次/min;(4)超聲心動圖檢查示LVEF ≥50%,且至少合并1 項心功能不全相關(guān)指標(biāo);(5)自愿參與,并簽署知情同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并高血壓且血壓控制不佳者;(2)植入起搏器者;(3)近3 個月服用過β 受體阻滯劑或其他抗心衰藥物;(4)合并心肌病、心包疾病及瓣膜性心臟病、房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征者;(5)合并支氣管哮喘或感染性疾病或免疫性疾病者;(6)合并嚴重肝腎功能不全者;(7)合并惡性腫瘤者;(8)對試驗藥物過敏或不耐受者。

    1.2 方法

    兩組均給予常規(guī)治療,主要包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗類藥物等。對照組:比索洛爾治療。富馬酸比索洛爾片(康忻)[Merck KGaA(德國默克公司),國藥準(zhǔn)字H20160675,規(guī)格:5 mg],早晨進餐時用水整片送服,2 片/次,1 次/d,不可咀嚼。

    研究組:在對照組的基礎(chǔ)上加用伊伐布雷定治療。鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)(Les Laboratoires Servier Industrie,注冊證號H20150217,規(guī)格:5 mg)口服,2 次/d,早晚進餐時服用。起始劑量為5 mg,2 周后,如靜息HR>60 次/min,劑量增加至7.5 mg;如靜息HR 在50~60 次/min,劑量為5 mg;如靜息HR<50 次/min,或出現(xiàn)心動過緩,劑量降至2.5 mg,如不能改善靜息HR,則需停止用藥。對于75 歲及以上老年患者,起始劑量從2.5 mg 開始。

    兩組均連續(xù)治療3 個月。

    1.3 觀察指標(biāo)

    統(tǒng)計兩組患者的治療效果及不良反應(yīng),統(tǒng)計患者治療前后的HR、血清N-末端B 型利鈉肽原(NT-proBNP)水平及6 分鐘步行距離(6MWD),血漿NT-proBNP 水平采用全自動免疫分析儀測定;6MWD 運用Bittner 法測定。

    治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)以臨床癥狀、心功能情況判定。顯效:癥狀改善明顯,心功能改善至少2 級;有效:癥狀好轉(zhuǎn),心功能改善1 級;無效:癥狀及心功能均無改善??傆行蕿轱@效率及有效率之和。

    不良反應(yīng)主要包括閃光現(xiàn)象、心動過緩、血壓下降、頭痛頭暈、傳導(dǎo)阻滯等。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

    統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 20.0 處理數(shù)據(jù),例(%)描述計數(shù)資料,行χ2或校正χ2檢驗;等級資料,采用Ridit 分析。描述計量資料,行t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 治療效果比較

    研究組治療效果優(yōu)于對照組(P<0.05),見表1。

    表1 兩組治療效果比較[例(%)]

    2.2 HR、血清NT-proBNP 水平及6MWD 比較

    治療前,兩組數(shù)據(jù)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,HR、血清NT-proBNP 水平降低,6MWD 延長,且研究組更為明顯(P<0.05)。見表2。

    表2 兩組治療前后的HR、血清NT-proBNP水平及6MWD比較

    2.3 兩組不良反應(yīng)比較

    研究組發(fā)生不良反應(yīng)4例(8.00%),對照組發(fā)生不良反應(yīng)6例(12.00%),兩組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.44,P=0.505)。見圖1。

    圖1 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

    3 討論

    HFpEF 為持續(xù)存在的心力衰竭狀態(tài),患者多伴有運動耐力降低導(dǎo)致的呼吸困難癥狀,亦是患者主動就醫(yī)的主要原因。此外,多數(shù)HFpEF 患者伴有心臟病史或其他伴發(fā)病,故對HFpEF 患者的治療應(yīng)在明確致病因的情況下,確定針對性方案。目前,臨床上對于HFpEF 治療的藥物類型較為局限,主要包括螺內(nèi)酯、沙庫巴曲纈沙坦、美托洛爾、伊伐布雷定等[4],但對于兩種藥物的聯(lián)合應(yīng)用方向,尚無研究。伊伐布雷定作為降心率常用藥物,可在實現(xiàn)心率控制目的的同時,不影響心室傳導(dǎo),在心衰治療中具有較好效果及安全性,而本次研究就伊伐布雷定聯(lián)合美托洛爾治療HFpEF 的效果進行探討。

    伊伐布雷定作為If 電流抑制劑,可選擇性抑制竇房結(jié)4 期自動除極化速率,在減慢竇性心律方面具有顯著作用,且并不會對心肌收縮產(chǎn)生影響,多項報道證實該藥物可有效降低HFPEF 患者再住院率及死亡率風(fēng)險[5]。有研究指出,心率增快可加速心肌細胞耗氧量持續(xù)上升并促進心室重構(gòu),使患者病情進一步加重。而伊伐布雷定可降低HFpEF 患者心率,對提升患者運動耐量意義重大[6]。本研究中,研究組治療總有效率更高,表明兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用,能夠顯著提高治療效果。分析其原因,這可能是由于比索洛爾可延長心臟舒張期,減少能量消耗,擴張血管,減輕心臟后負荷,抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)功能亢進,降低去甲腎上腺素損傷心肌,抑制心肌細胞增生,改善舒張功能[7];而伊伐布雷定可抑制竇房結(jié)的自發(fā)起搏活動,且具有選擇性、特異性,改善心肌收縮,降低外周血管阻力,進而降低HR[8]。上述兩種藥物聯(lián)合,可通過不同的作用機制,改善心功能,以提高治療效果。且不良反應(yīng)比較,分別為4例、6例,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,這表明伊伐布雷定的聯(lián)合應(yīng)用,不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生,證實了其安全性。

    血清NT-proBNP 水平對HFpEF 患者預(yù)后評估有重要價值,NT-proBNP>2 016.0 pg/mL 提示預(yù)后不良。故而本次研究中,還就HR、血清NT-proBNP水平及6MWD 進行比較,結(jié)果顯示:兩組均具有一定程度的改善,且研究組HR、血清NT-proBNP 水平低于對照組,6MWD 長于對照組(P<0.05),這一結(jié)果表明:伊伐布雷定聯(lián)合應(yīng)用可改善患者的HR、血清NT-proBNP 水平,延長6MWD。有研究顯示[9],伊伐布雷定可降低心衰患者的靜息HR,這與本次研究結(jié)果相一致。

    綜上所述,伊伐布雷定聯(lián)合比索洛爾治療HFpEF 安全有效。

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