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      英格蘭臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血五年計(jì)劃:輸血2024的要點(diǎn)及啟示

      2022-03-16 00:19:57陳學(xué)軍徐軍尹明偉周超沈月芳
      臨床輸血與檢驗(yàn) 2022年5期
      關(guān)鍵詞:聯(lián)合體英格蘭實(shí)驗(yàn)室

      陳學(xué)軍 徐軍 尹明偉 周超 沈月芳

      英格蘭國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(National Health Service,NHS)于2020年發(fā)表了臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血五年計(jì)劃(即輸血2024),該計(jì)劃是基于2019年3月由英國(guó)國(guó)家輸血委員會(huì)(National Blood Transfusion Committee,NBTC)和國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)血液與移植中心(National Health Service Blood and Transplant,NHSBT)組織舉辦的多專業(yè)輸血研討會(huì)成果,計(jì)劃概述了NHS未來(lái)5年為確?;颊咦o(hù)理安全的臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血四個(gè)關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng):患者血液管理(patient blood management,PBM)、輸血實(shí)驗(yàn)室安全、信息技術(shù)、輸血研究和發(fā)展[1]。本文對(duì)其要點(diǎn)介紹報(bào)道如下,以期對(duì)我國(guó)輸血醫(yī)學(xué)的發(fā)展能有所借鑒和啟示。

      1背景說(shuō)明 2019年3月,英國(guó)NBTC和NHSBT組織舉辦了輸血2024多專業(yè)研討會(huì),會(huì)議討論并提出了未來(lái)5年輸血實(shí)踐關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng),Keith Willet教授和Sue Hill女士代表NHS醫(yī)療服務(wù)提升和發(fā)展中心(NHS England and Improvement)出席會(huì)議并表示支持。目前英格蘭各地的醫(yī)療聯(lián)合體中有200多家醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室,每年有大約200萬(wàn)單位的血液成分輸注服務(wù),壓力和挑戰(zhàn)巨大,在2019新型冠狀病毒疾病爆發(fā)后尤甚,迫切需要NHS在新的模式下采取進(jìn)一步的改進(jìn)行動(dòng)[1]。NBTC和NHSBT與醫(yī)院團(tuán)隊(duì)、皇家學(xué)院、專業(yè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健提供者和患者合作,根據(jù)NHS戰(zhàn)略方向,組織推動(dòng)輸血2024發(fā)展的優(yōu)先事項(xiàng),旨在促使NHS通過(guò)路徑設(shè)計(jì)的改變來(lái)應(yīng)對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)所面臨的輸血挑戰(zhàn),有助于NHS在COVID-19大流行之后恢復(fù)其凝聚力和功能。

      2輸血2024計(jì)劃的要點(diǎn)簡(jiǎn)介 這項(xiàng)5年輸血戰(zhàn)略計(jì)劃概述了需要在四個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)一步采取行動(dòng):即加強(qiáng)患者血液管理,重視臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血安全,完善輸血信息化建設(shè),以及推動(dòng)進(jìn)一步的輸血研究和開(kāi)發(fā)。以下對(duì)輸血計(jì)劃的具體內(nèi)容、目標(biāo)成果等建議要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)介。

      2.1加強(qiáng)患者血液管理:英國(guó)國(guó)家患者血液管理調(diào)查(2015年和2018年)發(fā)現(xiàn)了不同醫(yī)院輸血團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)(包括輸血從業(yè)人員數(shù)量和團(tuán)隊(duì)組織支撐水平的巨大差異),明確了輸血從業(yè)人員結(jié)構(gòu)和職業(yè)發(fā)展道路,指出國(guó)家認(rèn)可能力框架仍需改進(jìn)。輸血2024提出的患者血液管理的舉措和目標(biāo)成果:(1)為醫(yī)院開(kāi)發(fā)一個(gè)輸血實(shí)踐自我評(píng)估工具:NTBC和醫(yī)療聯(lián)合體(Trusts)通過(guò)試點(diǎn)和推廣計(jì)劃,開(kāi)發(fā)醫(yī)院/區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合機(jī)構(gòu)符合NICE輸血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的自我評(píng)估工具,在整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)中推廣其最佳實(shí)踐,例如,將“示范醫(yī)院”和“第一時(shí)間正確處理”(Getting it Right First Time,GIRFT)數(shù)據(jù)庫(kù)整合到輸血績(jī)效指標(biāo),以提高整個(gè)NHS監(jiān)測(cè)和質(zhì)量框架內(nèi)輸血管理的可視性[2]。(2)支持臨床輸血實(shí)踐的資源:NBTC為醫(yī)院輸血團(tuán)隊(duì)制定輸血從業(yè)人員和其他資源的最低建議要求。醫(yī)療聯(lián)合體和NHSBT加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院臨床輸血實(shí)踐的支持,包括支持患者血液管理團(tuán)隊(duì)、國(guó)家比較審計(jì)項(xiàng)目和血液儲(chǔ)備管理計(jì)劃等;NBTC和英格蘭健康教育組織(Health Education England,HEE)為輸血從業(yè)者制定一個(gè)文件化的能力框架,并制定試點(diǎn)和實(shí)施計(jì)劃。(3)將輸血納入國(guó)家患者質(zhì)量和安全倡議:將輸血數(shù)據(jù)納入國(guó)家常規(guī)用血患者(包括大手術(shù)、心臟手術(shù)和大關(guān)節(jié)置換術(shù)等)的疾病/臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)的可行性。

      2.2重視臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血安全:英國(guó)輸血實(shí)驗(yàn)室合作組織(UK Transfusion Laboratory Collaborative,UK TLC)指出,監(jiān)管負(fù)擔(dān)增加、規(guī)范培訓(xùn)的檢驗(yàn)師缺乏以及工作時(shí)間以外的工作量增加,給醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展和輸血安全帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn),迫切需要NHS相關(guān)組織加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室的支持,以確保患者輸血安全。輸血2024提出的輸血實(shí)驗(yàn)室安全建設(shè)的舉措和目標(biāo)成果:(1)教育和培訓(xùn):審查輸血技師培訓(xùn)途徑和計(jì)劃,加強(qiáng)輸血培訓(xùn)內(nèi)容,加強(qiáng)審查血液發(fā)放方式。對(duì)輸血技師培訓(xùn)進(jìn)行回顧分析總結(jié),審查并加強(qiáng)NHSBT提供的培訓(xùn),包括獲取和資助機(jī)制。為所有實(shí)驗(yàn)室工作人員提供培訓(xùn)資源,以確保擁有適當(dāng)技能和知識(shí)的員工勞動(dòng)力隊(duì)伍。(2)實(shí)驗(yàn)室人員配備:實(shí)驗(yàn)室要有強(qiáng)有力的能力規(guī)劃,以確保足夠的人員配置、技能組合和資源,安全有效地提供服務(wù)。能力計(jì)劃必須得到區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體高級(jí)管理層的充分支持。確保充足的人員配置和技能組合,以始終滿足實(shí)驗(yàn)室的工作量和復(fù)雜性,能有效維護(hù)質(zhì)量管理體系,并滿足監(jiān)管要求。特別是在必要實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(ESL)的非工作時(shí)間內(nèi),確保啟用非血液學(xué)專業(yè)工作人員的安全問(wèn)題,這類員工需滿足多學(xué)科工作人員教育指南的要求。(3)綜合服務(wù):在NHSBT的紅細(xì)胞免疫血液學(xué)(Red Cell Immunohaematology,RCI)服務(wù)和醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行綜合輸血服務(wù)試點(diǎn),包括發(fā)展高級(jí)臨床技師。制定并實(shí)施一項(xiàng)戰(zhàn)略,讓高級(jí)臨床技師在輸血方面發(fā)揮指導(dǎo)作用。NHSBT、NCG和醫(yī)療聯(lián)合體將參與完成兩個(gè)整合試點(diǎn)(RCI協(xié)助),并向NBTC和NCG報(bào)告和提出進(jìn)一步改進(jìn)的建議。(4)病理檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò):NHSEI專家輸血咨詢委員會(huì)負(fù)責(zé)推動(dòng)有明確標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域輸血網(wǎng)絡(luò)的實(shí)施。在網(wǎng)絡(luò)中納入和審查血液使用/損耗數(shù)據(jù),以優(yōu)化血液成分(例如O型RhD陰性紅細(xì)胞)的合理使用和儲(chǔ)備。(5)監(jiān)管/合規(guī)協(xié)調(diào):輸血監(jiān)管/合規(guī)協(xié)調(diào)應(yīng)朝著統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)努力。英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)和英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)(United Kingdom Accreditation Service,UKAS)支持相互合作,簡(jiǎn)化和調(diào)整此類監(jiān)管活動(dòng)以消除重復(fù)工作,以減少輸血實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)負(fù)擔(dān)。(6)公正報(bào)告不良事件:支持輸血從業(yè)人員重視和報(bào)告不良事件,并倡導(dǎo)一種公正文化;確保輸血嚴(yán)重危害監(jiān)測(cè)(Serious Hazards of Transfusion,SHOT)專業(yè)獨(dú)立性和連續(xù)性;促進(jìn)和支持SHOT和MHRA之間的合作,以減少重復(fù)報(bào)告工作。

      2.3完善輸血信息化建設(shè):英格蘭輸血計(jì)劃強(qiáng)調(diào)需要強(qiáng)大的信息系統(tǒng)來(lái)支持輸血安全和患者護(hù)理,信息技術(shù)總體計(jì)劃中的許多建議需要有良好的數(shù)據(jù)收集和交換能力來(lái)支持。輸血2024提出的輸血信息化建設(shè)的舉措和目標(biāo)成果:(1)輸血:將醫(yī)院輸血信息化管理納入病理檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。為醫(yī)院和信息技術(shù)供應(yīng)商制定計(jì)劃,共同提高輸血實(shí)驗(yàn)室信息技術(shù)的安全性和效率,包括設(shè)計(jì)庫(kù)存管理計(jì)劃,并向醫(yī)院推廣。根據(jù)監(jiān)管分析和國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)數(shù)字化發(fā)展監(jiān)管中心(NHS England and the Department of Health and Social Care,NHSX)戰(zhàn)略,加強(qiáng)醫(yī)院和NHSBT之間的信息連接,并促進(jìn)交互操作性,NHSBT參考實(shí)驗(yàn)室測(cè)試試點(diǎn)電子請(qǐng)求,向醫(yī)療聯(lián)合體提供電子結(jié)果;收集數(shù)據(jù)以監(jiān)控臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血實(shí)踐,并促進(jìn)標(biāo)桿管理測(cè)試;制定血液利用數(shù)據(jù)的常規(guī)收集標(biāo)準(zhǔn),并反饋給臨床團(tuán)隊(duì)[3]。(2)血管-血管(Vein to vein)的電子追蹤:NBTC和醫(yī)療聯(lián)合體擬制定一項(xiàng)計(jì)劃,在醫(yī)院實(shí)施從獻(xiàn)血者到受血者(所謂“從血管到血管”)涉及整個(gè)血液鏈的電子跟蹤系統(tǒng)。

      2.4推動(dòng)進(jìn)一步的輸血研究和開(kāi)發(fā):英格蘭輸血計(jì)劃進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)循證輸血,持續(xù)關(guān)注流程、技術(shù)和血液成分的創(chuàng)新,改善患者護(hù)理。近期國(guó)際上重要的臨床輸血研究,如危重癥監(jiān)護(hù)試驗(yàn)(Transfusion Requirements in Critical Care,TRICC)、接受髖部骨折手術(shù)修復(fù)的心血管病患者功能研究(Functional Outcomes in Cardiovascular Patients Undergoing Surgical Hip Fracture Repair,F(xiàn)OCUS)、兒科重癥監(jiān)護(hù)病房輸血需求研究(Transfusion Requirements in Paediatric Intensive Care Unit,TRIPICU)、預(yù)防性血小板試驗(yàn)(TOPPS)和新生兒輸血用血小板-研究2(Platelets for Neonatal Transfusion -Study 2,PlaNeT-2)等均證明了限制性輸血策略的安全性和價(jià)值[4-9]。英格蘭輸血計(jì)劃強(qiáng)調(diào)對(duì)于那些研究已初步完成但試驗(yàn)力度不足時(shí),系統(tǒng)綜述對(duì)整合證據(jù)很重要;強(qiáng)調(diào)在循證依據(jù)不明確的領(lǐng)域,仍需繼續(xù)研究,以進(jìn)一步了解輸血適應(yīng)證以及對(duì)患者結(jié)局的影響。輸血2024提出的輸血研發(fā)的舉措和目標(biāo)成果:(1)大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的輸血實(shí)踐:NHSBT和醫(yī)療聯(lián)合體通過(guò)尋求資金支持收集和分析關(guān)于如何合理用血的大數(shù)據(jù)庫(kù),以促進(jìn)NHS醫(yī)院的標(biāo)桿化建設(shè)和血液成分需求預(yù)測(cè);確定應(yīng)用大數(shù)據(jù)和機(jī)器學(xué)習(xí)獲取從獻(xiàn)血者到患者整個(gè)輸血過(guò)程的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的可行性。(2)血液成分開(kāi)發(fā):NHSBT和NBTC與地方輸血委員會(huì)(Regional Transfusion Committee,RTC)合作,負(fù)責(zé)確定和支持未來(lái)5年符合患者需求的血液成分開(kāi)發(fā)。在新型冠狀病毒肺炎流行期間,英國(guó)醫(yī)院和NHSBT之間密切合作,已將COVID-19恢復(fù)期血漿的臨床試驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)化為改善患者護(hù)理成效。(3)獻(xiàn)血者和受血者分型:NHSBT和醫(yī)療聯(lián)合體為多次輸血的患者開(kāi)發(fā)基因型配合血液的試點(diǎn),包括臨床效益的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)分析。建立最佳獻(xiàn)血者和受血者分型模型,實(shí)施最具成本效益的檢測(cè)體系,包括基因分型等,以滿足長(zhǎng)期輸血患者和難以提供配合性血液患者的用血需求。(4)輸血研究:NHSBT、皇家學(xué)院和醫(yī)療聯(lián)合體對(duì)建立輸血臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)的價(jià)值進(jìn)行評(píng)估,以加快血液成分的臨床試驗(yàn),改善患者結(jié)局。

      3啟示 現(xiàn)階段正是我國(guó)十四五規(guī)劃時(shí)期,我國(guó)輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨著諸多機(jī)遇和挑戰(zhàn)。近年來(lái),我國(guó)輸血醫(yī)學(xué)也有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比較,整體上尚有差距,仍有較長(zhǎng)的路要走。目前我國(guó)臨床輸血發(fā)展的主要挑戰(zhàn):系統(tǒng)的輸血醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)尚未完成,專業(yè)輸血人才的培養(yǎng)體系建設(shè)尚不完善,臨床輸血高效科研創(chuàng)新體系的構(gòu)建和科技創(chuàng)新力的提升尚需努力[10]。英格蘭輸血2024計(jì)劃涉及獻(xiàn)血者血液采集到患者臨床用血的全過(guò)程,其中患者血液管理、輸血實(shí)驗(yàn)室安全、輸血信息技術(shù)、輸血研究和發(fā)展等是該計(jì)劃的四個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域,也可作為我國(guó)輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要抓手,對(duì)我國(guó)輸血醫(yī)學(xué)的發(fā)展也有很好的借鑒和啟示作用。

      3.1NHS的組織結(jié)構(gòu)和管理體系及其獨(dú)特的醫(yī)療聯(lián)合體(Trusts):英國(guó)的醫(yī)療體系與我國(guó)不一樣,了解NHS的組織架構(gòu)和管理體系及其醫(yī)療聯(lián)合體有助于對(duì)英格蘭輸血2024計(jì)劃的理解。NHS是在聯(lián)邦政府集權(quán)領(lǐng)導(dǎo)下,基于財(cái)政預(yù)算對(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行高度計(jì)劃性管理的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,分為初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)、二級(jí)醫(yī)療服務(wù)和三級(jí)醫(yī)療服務(wù),依次由全科醫(yī)生、二級(jí)醫(yī)院??漆t(yī)生、區(qū)域中心或跨區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體的龍頭醫(yī)院的醫(yī)生負(fù)責(zé)提供服務(wù)[11]。英國(guó)的Trusts很有特色,基于以健康為中心的發(fā)展理念,遵循政府規(guī)制與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合的原則,英國(guó)聯(lián)邦政府采取了分權(quán)改革與建立內(nèi)部市場(chǎng)機(jī)制等措施,將全國(guó)按地域等特征劃分戰(zhàn)略區(qū)域,分別組建一個(gè)NHS所屬的醫(yī)療聯(lián)合體,如區(qū)域綜合性醫(yī)療集團(tuán)(NHS Trust)和信托基金醫(yī)療聯(lián)合體(Foundation Trusts)[11]。

      3.2英格蘭患者血液管理的啟示:PBM是指以患者為中心,以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ),多學(xué)科聯(lián)合,采用所有技術(shù)、手段與方法(包括輸血技術(shù)本身),通過(guò)糾正貧血及降低輸血需求,使患者治療效果達(dá)到最佳化[6,12]。2020年,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了《促進(jìn)安全、有效和質(zhì)量保證的血液制品普遍可及的行動(dòng)框架(2020-2023)》[13],其中將患者血液管理確定為關(guān)鍵戰(zhàn)略目標(biāo)之一,推動(dòng)各成員國(guó)努力加強(qiáng)PBM,使患者受益。英國(guó)屬于世界上施行PBM較為成熟的國(guó)家之一,通過(guò)成功實(shí)施早期的更好的輸血實(shí)踐和現(xiàn)在的患者血液管理舉措,英格蘭2018年總用血需求逐漸減少到150萬(wàn)單位(相當(dāng)于NHS每年節(jié)省1億英鎊)[14]。現(xiàn)我國(guó)目前PBM正在發(fā)展中,有成績(jī)也有不足。已有學(xué)術(shù)組織在倡議PBM的施行,重點(diǎn)是外科手術(shù)患者的PBM,如《圍手術(shù)期患者血液管理指南(WS/T 796-2022)》等已發(fā)布[15-16],內(nèi)科用血患者的PBM也在逐步推動(dòng)中[17]。但總體上,國(guó)內(nèi)開(kāi)展PBM多是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自愿行為,尚未有國(guó)家層面的患者質(zhì)量與安全計(jì)劃和行動(dòng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間PBM進(jìn)行規(guī)范評(píng)比考核和監(jiān)管等。我們可學(xué)習(xí)借鑒英格蘭PBM的地方很多,如推動(dòng)醫(yī)院建立PBM自我評(píng)價(jià)工具;醫(yī)院和NHSBT加強(qiáng)對(duì)患者血液管理團(tuán)隊(duì)的支持,通過(guò)國(guó)家比較審計(jì)項(xiàng)目和血液儲(chǔ)備管理計(jì)劃等進(jìn)行各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的PBM成效審查;將輸血納入國(guó)家患者質(zhì)量和安全倡議,將輸血數(shù)據(jù)納入國(guó)家患者疾病/臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)等。

      3.3英格蘭臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血安全的啟示:英格蘭采取多種措施加強(qiáng)臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血安全,如重視輸血從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)包括專家級(jí)輸血技師,整合醫(yī)院和NHSBT的疑難免疫血液學(xué)服務(wù),確保輸血服務(wù)的有效監(jiān)管,支持和促進(jìn)輸血從業(yè)人員自由公正地上報(bào)輸血不良事件等。其中,加強(qiáng)輸血從業(yè)人員的教育培訓(xùn)是提升臨床和實(shí)驗(yàn)室輸血安全的重中之重。近年來(lái),我國(guó)輸血領(lǐng)域也在穩(wěn)步發(fā)展中,特別需要培養(yǎng)輸血醫(yī)師(指導(dǎo)臨床用血工作)、輸血技師(輸血相關(guān)技術(shù)工作)、輸血管理者與輸血研究人員等各類輸血從業(yè)人員。目前我國(guó)輸血醫(yī)師人才極度短缺,不能滿足科學(xué)指導(dǎo)臨床輸血工作的需要。2016年7月,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)輸血醫(yī)學(xué)作為學(xué)科分類中臨床醫(yī)學(xué)下的二級(jí)學(xué)科,但迄今為止尚未建立國(guó)家層面的輸血醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)體系。近來(lái),北京輸血同行提出的對(duì)輸血醫(yī)師采取住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)遞進(jìn)模式值得推薦[18]。加強(qiáng)輸血科(血庫(kù))從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能和理論水平也不容忽視,現(xiàn)有部分省份如浙江省血液質(zhì)量管理委員會(huì)要求2019年后新入職輸血從業(yè)人員需經(jīng)40學(xué)時(shí)以上的理論培訓(xùn)和至少1個(gè)月的符合資質(zhì)的省市級(jí)規(guī)培基地輸血科的操作培訓(xùn)并考核合格才能取得輸血崗位資格證。

      血液安全監(jiān)測(cè)是血液質(zhì)量管理體系不可分割的重要組成部分,是對(duì)從獻(xiàn)血者到受血者整個(gè)輸血鏈中所有與血液安全相關(guān)的不良反應(yīng)、不良事件與幸免事件等信息進(jìn)行持續(xù)、規(guī)范地收集、調(diào)查、鑒定、分析和報(bào)告的過(guò)程。英國(guó)對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)開(kāi)展研究較早,建立了相對(duì)完善的血液預(yù)警系統(tǒng)。英國(guó)SHOT血液警戒計(jì)劃為國(guó)內(nèi)和國(guó)際的輸血安全做出了非常重要的貢獻(xiàn)[19]。2021年英國(guó)SHOT報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,報(bào)告事件中因錯(cuò)誤導(dǎo)致的非期望事件(包括幸免事件)仍為主要比例,占81.3%(2 569/3 161 ),其中幸免事件占36.5%(1 155/3 161);SHOT報(bào)告同時(shí)指出人員配備不足、培訓(xùn)不足、監(jiān)管不力和安全文化不佳是導(dǎo)致輸血安全事件的原因[20]。目前,血液安全監(jiān)測(cè)在我國(guó)已起步,亮點(diǎn)與不足并存。國(guó)內(nèi)已有不少省份和地區(qū)建立了血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)并已取得一定的成效[21-22],中國(guó)輸血協(xié)會(huì)也于2019年發(fā)布了《血液安全監(jiān)測(cè)指南(T/CSBT 001-2019)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)[23],進(jìn)一步為我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)提供了規(guī)范和指導(dǎo),但尚無(wú)國(guó)家級(jí)的衛(wèi)生健康管理部門(mén)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)推進(jìn),血液安全監(jiān)測(cè)往往是參與單位的自愿行為,不同地區(qū)和不同層級(jí)醫(yī)院間對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)和實(shí)施差異很大。建立行之有效的血液安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要基于正確的理念與途徑,需要倡導(dǎo)和鼓勵(lì)輸血從業(yè)人員自由公正上報(bào)不良事件,至關(guān)重要的是堅(jiān)持“從差錯(cuò)中學(xué)習(xí)”的“非懲罰性原則”。通過(guò)學(xué)習(xí)和借鑒其他國(guó)家血液安全監(jiān)測(cè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,加強(qiáng)建設(shè)血液信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),搭建大數(shù)據(jù)信息資源庫(kù),建立血液安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上報(bào)機(jī)制,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)水平,保障患者用血安全。

      3.4英格蘭輸血信息化建設(shè)的啟示:英格蘭重視輸血信息化建設(shè),計(jì)劃實(shí)施將醫(yī)院輸血信息化管理納入病理檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò),實(shí)施從獻(xiàn)血者到受血者涉及整個(gè)血液鏈的電子跟蹤系統(tǒng),這些均值得我們學(xué)習(xí)和借鑒。我國(guó)臨床輸血信息化建設(shè)至今也有20余年歷史,但是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站的臨床輸血信息化水平仍發(fā)展不均衡,如我國(guó)大多數(shù)血站信息系統(tǒng)處于系統(tǒng)內(nèi)集成階段,少部分處于全面集成階段,但總數(shù)上信息系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)仍較為分散、關(guān)聯(lián)度不強(qiáng),無(wú)法充分發(fā)揮數(shù)據(jù)的價(jià)值[24];醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)往往是機(jī)構(gòu)內(nèi)部的數(shù)據(jù)集成較好,與采供血機(jī)構(gòu)等的信息互聯(lián)互通仍需努力。我們應(yīng)通過(guò)推動(dòng)血液信息化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),破除信息孤島壁壘,推動(dòng)區(qū)域間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)間的信息共享,實(shí)施從獻(xiàn)血者到受血者的血液全程信息化閉環(huán)管理。

      3.5英格蘭輸血研究和開(kāi)發(fā)的啟示:英格蘭計(jì)劃實(shí)施基于大數(shù)據(jù)和機(jī)器學(xué)習(xí)的輸血實(shí)踐,2021年,NHSBT和NIHR向BTRUS的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)輸血實(shí)踐提供5年共400萬(wàn)英鎊資金支持研究[1];開(kāi)發(fā)符合臨床需求的新血液成分;加強(qiáng)獻(xiàn)血者和受血者分型;推動(dòng)輸血研究,加快血液成分的臨床試驗(yàn),強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)綜述對(duì)于那些已初步完成但試驗(yàn)力度不足的研究進(jìn)行證據(jù)整合的重要性,強(qiáng)調(diào)在循證依據(jù)不明確的領(lǐng)域,仍需繼續(xù)研究,以進(jìn)一步了解輸血適應(yīng)癥以及對(duì)患者結(jié)局的影響。這些計(jì)劃也是非常值得我們學(xué)習(xí)。國(guó)內(nèi)已有部分三級(jí)醫(yī)院構(gòu)建了基于人工智能的輸血決策支持系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了術(shù)前用血預(yù)測(cè)、術(shù)后用血評(píng)估,促進(jìn)了科學(xué)合理用血,節(jié)約了血液資源[25]。然而,輸血決策支持系統(tǒng)如何在全國(guó)更大范圍更多層級(jí)醫(yī)院的構(gòu)建和推廣值得相關(guān)管理部門(mén)和輸血行業(yè)的思考?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略背景下,我國(guó)智慧醫(yī)療迅速發(fā)展,也給智慧輸血帶來(lái)了機(jī)遇,我們應(yīng)努力推動(dòng)云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、5G和區(qū)塊鏈等信息新技術(shù)在輸血醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的血液品種相比,我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)供應(yīng)的血液種類相對(duì)偏少,我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)努力開(kāi)發(fā)新血液成分,國(guó)內(nèi)也有通用O型全血、通用血漿、低溫保存血小板的研究[26-28],但尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的臨床應(yīng)用。國(guó)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極協(xié)調(diào)提供更好的疑難血型血清學(xué)服務(wù),包括更好的血小板和白細(xì)胞的人類白細(xì)胞抗原等的分型和配型,以滿足更多患者的個(gè)性化精準(zhǔn)輸血和安全輸血要求。近年來(lái),我國(guó)輸血研究也取得了較大的進(jìn)步,輸血醫(yī)學(xué)的科研成果不斷在國(guó)際權(quán)威雜志發(fā)表并獲得認(rèn)可[29],但我們?nèi)詰?yīng)清醒認(rèn)識(shí)到,我國(guó)整體科研創(chuàng)新水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然有很大差距,國(guó)內(nèi)高質(zhì)量的多中心輸血RCT研究不多見(jiàn),輸血基礎(chǔ)研究仍偏少,輸血轉(zhuǎn)化研究更是少見(jiàn)。我們尚需繼續(xù)構(gòu)建輸血醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新體系,抓緊培養(yǎng)臨床輸血高學(xué)歷人才,不斷提升科技創(chuàng)新力,使我國(guó)的輸血科研成果躋身世界先進(jìn)行列。

      利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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