生物陶瓷材料iRoot SP在不可復(fù)性牙髓炎根管填充后疼痛的臨床研究

宗慶蕓 宋冠婭

1 天津市河西區(qū)下瓦房街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 （天津 300202）

2 天津武警特色醫(yī)學(xué)中心口腔科 （天津 300162）

內(nèi)容提要： 目的：評估iRoot SP在不可復(fù)性牙髓炎中根管填充后出現(xiàn)疼痛情況。方法：選取本院不可復(fù)性牙髓炎患者80例，按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，在常規(guī)根管治療后，試驗(yàn)組及對照組分別采取iRoot SP及AH Plus進(jìn)行填充，利用VAS評分對比兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)不同疼痛分級的患者比例、疼痛程度及因疼痛口服布洛芬比例。結(jié)果：術(shù)后12h試驗(yàn)組呈現(xiàn)無痛的患者比例較對照組明顯更高（21vs10，P=0.012），術(shù)后24h試驗(yàn)組出現(xiàn)重度疼痛比例較對照組明顯更低（0vs6，P=0.034）。與對照組相比，iRoot在不同時(shí)間段均能有效降低患者術(shù)后疼痛程度（P＜0.001）。然而兩組患者因疼痛口服止痛藥比例無明顯差異。結(jié)論：iRoot SP可以明顯降低不可復(fù)性牙髓炎患者根管治療后早期出現(xiàn)疼痛機(jī)率及疼痛嚴(yán)重程度。

牙髓炎作為口腔科常見的疾病之一，多是來自深齲、理化刺激導(dǎo)致的牙髓組織的急性或慢性炎癥，癥狀多表現(xiàn)為自發(fā)性陣發(fā)性疼痛，在夜間癥狀較為顯著。起初主要為以牙髓充血為特征的可復(fù)性牙髓炎，未及時(shí)治愈逐步發(fā)展為不可復(fù)性牙髓炎。根管治療作為不可復(fù)性牙髓炎重要的治療方法，可以有效緩解患者病痛，其中根管填充是影響療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，填充方法及填充材料的選擇對術(shù)后疼痛影響較大[1,2]。臨床上常用的填充材料包括氫氧化鈣、Vitapex及AH Plus。樹脂類封閉劑AH Plus主要成分是環(huán)氧化物樹脂、鎢酸鈣鹽、氧化鋯、二氧化硅等，該封閉劑因良好的物理化學(xué)性能和對根管壁的適應(yīng)性，常用于與其他密封劑進(jìn)行比較[3]。近年來，基于硅酸鈣的MTA類材料iRoot SP因其優(yōu)異的生物動力學(xué)和生物相容性而逐漸廣泛應(yīng)用于臨床治療中[4]。本研究通過對根管治療術(shù)后出現(xiàn)疼痛頻率及疼痛程度進(jìn)行評分，分析評估iRoot SP在不可復(fù)性牙髓炎中根管填充后出現(xiàn)疼痛情況。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年5月～2021年5月本院診治的不可復(fù)性牙髓炎共80例。按隨機(jī)數(shù)字表將其分為兩組，其中40例采用AH Plus進(jìn)行填充治療作為對照組，男性16例，女性24例，年齡24～53歲，平均（38.50±13.81）歲。剩余40例患者采用iRoot SP填充治療作為試驗(yàn)組，其中男性18例，女性22例，年齡21～46歲，平均（33.76±11.87）歲。所有患者均為單顆患?。ㄏ骂M前磨牙或磨牙），兩組基線數(shù)據(jù)未見明顯差異（P性別=0.651，P年齡=0.104）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）初診符合不可復(fù)性牙髓炎臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)；（2）成人X線顯示根尖發(fā)育完全且牙周膜完整連續(xù)清晰；（3）患者同意參與實(shí)驗(yàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：X線顯示根尖未發(fā)育完全的年輕恒牙、根尖周炎、外傷導(dǎo)致牙周膜不完整連續(xù)者，殘根，牙冠抗力不足的殘冠者。

1.2 方法

由同一名醫(yī)生完成所有患者的診治。上頜采用鹽酸利多卡因注射液局部浸潤麻醉，下頜磨牙及前磨牙采用阻滯麻醉。麻醉下開髓，清理髓腔，拔髓，手用10#不銹鋼K銼（Dentsply，瑞士）尋找和探查根管口，15#K銼（Dentsply，瑞士）形成足夠空間，protaper手用根管銼（Dentsply，瑞士）根管預(yù)備，期間用1%次氯酸鈉和0.9%氯化鈉注射液交替沖洗，直至沖洗液清亮，用對應(yīng)的紙尖擦干根管，對照組在牙膠尖覆蓋1mm左右厚度AH Plus（Dentsply，瑞士）根充，試驗(yàn)組在牙膠尖覆蓋1mm左右厚度iRoot SP（Innovative Bio-Creamix Inc，加拿大）根充。給予患者布洛芬緩釋片，囑無法忍受疼痛時(shí)口服以減輕癥狀。所有患者均告知治療流程并簽署知情同意書。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

在患者中運(yùn)用視覺模擬疼痛評分（VAS評分）評估患者在填充后12h、24h及72h的疼痛程度[5]。評分分為0～10分，0分為無痛，10分為疼痛完全無法忍受。進(jìn)一步按0分為無痛、1～3分為輕度疼痛、4～6分為中度疼痛、7～10分為重度疼痛進(jìn)行分級。分別觀察以下指標(biāo)：①兩組患者在不同時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)不同程度疼痛的比例；②兩組患者在不同時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)疼痛嚴(yán)重程度；③兩組患者在不同時(shí)間點(diǎn)因疼痛口服布洛芬比例。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采取頻數(shù)表示及χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用±s表示及t檢驗(yàn)，P＜0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著。

2.結(jié)果

2.1 不同時(shí)間段兩組患者出現(xiàn)疼痛人數(shù)對比

術(shù)后12h試驗(yàn)組出現(xiàn)無痛的患者比例較對照組明顯更高[21（52.5%）vs 10（25%），χ2=6.373，P=0.012]，術(shù)后24h試驗(yàn)組患者出現(xiàn)重度疼痛比例較對照組明顯更低[0(0) vs 6（15%），χ2=4.505，P=0.034]，其他時(shí)間點(diǎn)兩組患者出現(xiàn)不同程度疼痛比例未見明顯差異，見表1。

表1.不同時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)不同程度疼痛患者頻數(shù)

2.2 不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者疼痛程度評分比較

對比發(fā)現(xiàn)，雖然兩組出現(xiàn)疼痛人數(shù)無明顯差異，但是試驗(yàn)組的iRoot SP較對照組的AH Plus在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)均能有效降低術(shù)后疼痛程度，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），見表2。

表2.不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者疼痛程度評分比較(分)

2.3 不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者因疼痛口服止痛藥人數(shù)對比

試驗(yàn)組患者因疼痛口服止痛藥患者人數(shù)較對照組相比較少，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表3。

表3.不同時(shí)間點(diǎn)需要口服止痛藥患者頻數(shù)

3.討論

隨著生活水平日益好轉(zhuǎn)，人們對口腔健康越來越重視，但部分患者因牙齒保護(hù)不及時(shí)開始出現(xiàn)齲齒，由于未正確及時(shí)處理導(dǎo)致侵及牙髓，逐步發(fā)展成不可復(fù)性牙髓炎。牙髓炎是指發(fā)生于牙髓組織的炎性病變。深齲、楔狀缺損等牙體硬組織疾病如不能得到及時(shí)有效地控制和治療，均可引發(fā)牙髓炎，成為口腔中最為多發(fā)和常見的疾病之一。

本研究納入的牙齒均為不可復(fù)性牙髓炎患牙，基于美國牙髓病學(xué)協(xié)會（American Association of Endodontists，AAE）制定的標(biāo)準(zhǔn)，該病診斷和病情嚴(yán)重程度的評估主要依靠患者主訴、病史及牙髓感覺測試。任何牙齒都可能受到不可復(fù)性牙髓炎的影響，它不限于特定年齡組，多發(fā)生于在深齲、牙齒破裂或外傷?；颊叨啾憩F(xiàn)為持續(xù)且劇烈的自發(fā)性疼痛，常出現(xiàn)牽涉性疼痛，癥狀在溫度變化時(shí)尤為明顯且在刺激消失后仍然存在。牙髓感覺測試結(jié)果提示受累牙齒通常對敲擊不敏感，觸診測試不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。不可逆牙髓炎的特點(diǎn)是對冷熱和牙髓活力測試有反應(yīng)的活髓。有研究表明不可逆牙髓炎可分為急性、慢性、部分或全部、感染或無菌的多種分類，但大多需要組織病理學(xué)方法來進(jìn)步進(jìn)行區(qū)分[6]。

基于AAE臨床牙髓病學(xué)指南和美國兒科牙科學(xué)會(American Academy of Pediatric Dentistry，AAPD) 牙髓治療指南對于乳牙和未成熟恒牙，不可復(fù)性牙髓炎的成熟恒牙應(yīng)采用非手術(shù)根管治療[7]。根管治療中，通過徹底去除根管內(nèi)感染的牙髓、清除感染的牙本質(zhì)及分解產(chǎn)生的有毒產(chǎn)物從而有效減輕局部炎癥。而后采取不同材料對根管進(jìn)行密閉填充，有效防止細(xì)菌進(jìn)步入侵。與傳統(tǒng)的多次根管治療法相比，一次性根管治療法在治療牙髓炎、根尖周炎過程中可達(dá)到類似的效果及疼痛程度，因此選擇合適的填充材料對根管治療非常重要[5,8]。根管封閉劑有助于消滅交通腔與死腔，隔離殘留的病原微生物，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對根尖孔的完全封閉，防止清潔的根管內(nèi)再次有口腔滋生及殘存的細(xì)菌進(jìn)入，引發(fā)反復(fù)感染。理想的根管填充材料應(yīng)當(dāng)具有良好的生物相容性、易取出及穩(wěn)定的理化性能等特點(diǎn)。目前在臨床多采用氧化鋅丁香油、氫氧化鈣、樹脂類及玻璃離子類封閉劑等[9]。隨著材料科學(xué)的進(jìn)展，氫氧化鈣及Vitapex等傳統(tǒng)填充劑正逐步被新型填充材料所代替。

iRoot SP作為一種新型的不含鋁的硅酸鹽預(yù)混調(diào)制劑，主要包括磷酸二氫鈣、硅酸鈣、氫氧化鈣、氧化鋯等成分。既往體外研究表明iRoot SP與AH Plus在根管填充中封閉性能相似[3]。既往研究報(bào)道，iRoot SP聚焦較好的生物相容性和抗菌性，這主要體現(xiàn)在生物相容性優(yōu)良，具有一定生物活性，且使用后無毒副作用，因此無須擔(dān)心超填問題。通過對Wistar大鼠脛骨組織及皮下結(jié)締組織研究發(fā)現(xiàn)，iRoot SP組較AH Plus組炎癥浸潤程度更低且結(jié)締組織對其耐受性更好。多項(xiàng)研究也表明新鮮制備的iRoot SP能在最短時(shí)間內(nèi)對牙本質(zhì)小管內(nèi)糞腸球菌、白色念珠菌等的活性進(jìn)行抑制[10]。目前認(rèn)為，iRoot SP可用于根尖誘導(dǎo)和根管內(nèi)修復(fù)，具有很強(qiáng)的殺菌和抑菌效果。

然而目前尚無iRoot SP及AH Plus在不可復(fù)性牙髓炎根管治療后出現(xiàn)疼痛的研究。本研究在對80例不可復(fù)性牙髓炎患者術(shù)后疼痛評分對比發(fā)現(xiàn)，iRoot SP能夠降低患者早期出現(xiàn)疼痛機(jī)率及重度疼痛比例，且在不同時(shí)間段均能有效降低術(shù)后疼痛程度，考慮可能與以下幾方面有關(guān)。一是iRoot SP較AH Plus有更好的生物相容性。當(dāng)注入牙根管內(nèi)，iRoot SP糊劑能充分吸收根管表面的潮氣以及牙本質(zhì)小管內(nèi)的水分，誘導(dǎo)其固化反應(yīng)。iRoot SP作為類MTA類生物陶瓷封閉劑，具有與MTA同等的細(xì)胞毒性及生物相容性，在根管內(nèi)凝固后不會出現(xiàn)收縮或膨脹[11]；另一方面，iRoot SP中的氫氧化鈣及硅酸鈣與水接觸反應(yīng)生成的氫氧化鈣形成強(qiáng)堿性環(huán)境，在iRoot SP強(qiáng)親水性的基礎(chǔ)上高pH環(huán)境促進(jìn)活性離子的釋放，最終形成較強(qiáng)的抗菌活性，減少局部炎癥導(dǎo)致的疼痛[12]，此外iRoot SP可促進(jìn)巨噬細(xì)胞向具有抑制炎癥因子釋放及促進(jìn)組織修復(fù)為特征的M2亞群轉(zhuǎn)變，該機(jī)制亦可能與試驗(yàn)組患者疼痛程度更輕相關(guān)[13,14]。

綜上所述，在不可復(fù)性牙髓炎患者中應(yīng)用新型生物陶瓷封閉劑iRoot SP，即使未顯著降低口服止痛藥患者比例，但可有效降低患者早期出現(xiàn)疼痛幾率，尤其是重度疼痛幾率及疼痛嚴(yán)重程度。