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    RMI4評(píng)分、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)和GI-RADS分類用于鑒別卵巢良惡性腫塊:一項(xiàng)對(duì)比分析*

    2022-03-16 13:00:36劉春胡紫玥李媛朱熠何容林靜盧漫
    腫瘤預(yù)防與治療 2022年2期
    關(guān)鍵詞:實(shí)性腫塊惡性

    劉春,胡紫玥,李媛,朱熠,何容,林靜,盧漫

    610041 成都,四川省腫瘤醫(yī)院·研究所,四川省癌癥防治中心,電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院 超聲醫(yī)學(xué)中心

    卵巢癌發(fā)病率僅次于子宮體癌和宮頸癌,但死亡率一直高居女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤首位。超聲是評(píng)估卵巢病變最常用的成像技術(shù)[1],但超聲診斷卵巢腫瘤的準(zhǔn)確率受超聲醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)影響比較大[2],故應(yīng)用各客觀預(yù)測(cè)模型輔助低年資超聲醫(yī)師診斷卵巢腫瘤很有必要。多項(xiàng)研究證實(shí)[3-5],惡性風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)4(risk of malignancy index 4,RMI4)、國(guó)際卵巢腫瘤分析組織(International Ovarian Tumor Analysis,IOTA)簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)和婦科影像報(bào)告與數(shù)據(jù)系統(tǒng)(gynecologic imaging reporting and data system,GI-RADS)均可客觀、高效地鑒別診斷附件良惡性腫塊,但目前有關(guān)三者診斷效能比較報(bào)道尚少。本研究旨在對(duì)比研究RMI4、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)及GI-RADS在鑒別診斷卵巢腫塊良惡性中的臨床價(jià)值。

    1 資料與方法

    1.1 研究對(duì)象

    收集2018年10月至2020年8月于我院接受婦科超聲檢查并獲得手術(shù)病理結(jié)果或最終臨床隨訪結(jié)果的卵巢腫瘤患者的資料,根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩查。納入標(biāo)準(zhǔn):1)術(shù)前1周內(nèi)的腫瘤標(biāo)記物資料完備;2)超聲圖像清晰。排除標(biāo)準(zhǔn):1)既往接受雙附件手術(shù)或盆腔放化療的患者;2)妊娠或哺乳期婦女;3)超聲檢查后1周內(nèi)未接受手術(shù)的患者。

    1.2 儀器與方法

    應(yīng)用GE Logiq E9超聲診斷儀,配備陰道探頭(頻率5~9 MHz)和腹部探頭(頻率1~5 MHz)。所有患者均接受經(jīng)陰道或腹部超聲檢查。重點(diǎn)觀察并記錄卵巢腫瘤的大小、形態(tài)、邊界、內(nèi)部回聲、與周圍臟器的關(guān)系及血流情況,同時(shí)觀察子宮、腹盆腔有無(wú)轉(zhuǎn)移或積液等情況,保存圖像,規(guī)范超聲報(bào)告。第一作者(具有5年婦科超聲診斷經(jīng)驗(yàn))在不知道臨床資料與病理結(jié)果的情況下對(duì)納入研究腫瘤的聲像圖特征進(jìn)行分析總結(jié),并分別采用RMI4、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)和GI-RADS對(duì)其良惡性進(jìn)行評(píng)估。其中,存在多發(fā)腫瘤時(shí),納入超聲形態(tài)最復(fù)雜的腫瘤;如果兩個(gè)腫瘤的超聲特征相似,則選取最大的腫瘤或超聲容易探及的腫瘤[6]。

    1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    1.3.1 RMI 本研究使用的RMI4結(jié)合超聲診斷(U)、絕經(jīng)狀態(tài)(M)、腫瘤大小(S)和血清CA125來預(yù)測(cè)腫瘤良惡性[7]。評(píng)價(jià)公式:RMI4=U×M×S×CA125。超聲評(píng)價(jià)指標(biāo):實(shí)性成分、多囊結(jié)構(gòu)、雙側(cè)附件腫瘤、腹腔積液和轉(zhuǎn)移病灶,每項(xiàng)陽(yáng)性評(píng)1分;超聲評(píng)分≤1時(shí),U=1,超聲評(píng)分≥2時(shí),U=4。絕經(jīng)狀態(tài)評(píng)分:絕經(jīng)前M=1,絕經(jīng)后M=4;將年齡≥50歲且子宮切除者、距離末次月經(jīng)時(shí)間≥1年評(píng)價(jià)為絕經(jīng)狀態(tài),其余評(píng)價(jià)為絕經(jīng)前狀態(tài)。腫瘤大小評(píng)分:腫瘤最大直徑<7 cm時(shí),S=1,腫瘤最大直徑≥7時(shí),S=2。RMI4>450診斷為惡性。

    1.3.2 IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn) 良性腫瘤特征(B):B1:?jiǎn)畏磕夷[;B2:實(shí)性部分(最大直徑<7 mm);B3:多房囊腫,分隔光滑、厚薄均勻,最大徑<100 mm;B4:無(wú)血流信號(hào);B5:存在聲影。惡性腫瘤特征(M):M1:腹腔積液;M2:乳頭狀結(jié)節(jié)≥4個(gè);M3:實(shí)性腫塊且形態(tài)不規(guī)則;M4:豐富血流;M5:囊實(shí)性腫塊且形態(tài)不規(guī)則(最大直徑>100 mm)。有良性腫瘤特征(≥1)且無(wú)惡性特征存在評(píng)價(jià)為良性腫瘤;有惡性腫瘤特征(≥1)且無(wú)良性特征存在評(píng)價(jià)為惡性腫瘤;良、惡性特征均具備,或均不具備評(píng)價(jià)為不確定類[8]。

    1.3.3 GI-RADS GI-RADS 1類:良性,正常附件;GI-RADS 2類:很可能是良性,功能性組織;GI-RADS 3類:可能是良性,良性贅生性腫瘤;GI-RADS 4類:可能是惡性腫瘤,不包括2~3類病變,且有1~2個(gè)惡性特征者[9]:厚壁分隔(≥3 mm)、實(shí)性部分≥50%、乳頭狀結(jié)節(jié)突起(≥7 mm)、中心血流信號(hào)、最低阻力指數(shù)<0.5、腹腔積液;GI-RADS 5類:很可能是惡性腫瘤,腫瘤具有≥3個(gè)4類病變所述惡性征象者。將GI-RADS 1~3類評(píng)價(jià)為良性腫瘤,4~5類評(píng)價(jià)為惡性腫瘤。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    采用SPSS 19.0軟件行統(tǒng)計(jì)分析,與術(shù)后病理結(jié)果或最終臨床隨訪結(jié)果對(duì)照。以χ2檢驗(yàn)對(duì)卵巢良惡性腫瘤聲像圖特征進(jìn)行比較,P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)算RMI4、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)及GI-RADS鑒別卵巢良惡性腫瘤的效能并以χ2檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較,依據(jù)比較次數(shù)調(diào)整檢驗(yàn)水準(zhǔn),P<0.017為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 病理學(xué)及超聲檢查結(jié)果

    根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn),本研究共獲得299例附件腫塊患者的病例資料,年齡25~89歲,平均(45.63±3.41)歲,其中絕經(jīng)期前226例,絕經(jīng)后73例。296例經(jīng)術(shù)后病理證實(shí),3例經(jīng)最終臨床隨訪證實(shí);其中良性腫瘤191例,交界性腫瘤19例,惡性腫瘤89例。本研究將19例交界性腫瘤納入惡性腫瘤。卵巢良性腫塊超聲表現(xiàn)多呈單房囊腫,多房囊性團(tuán)塊囊壁光滑、囊內(nèi)纖細(xì)分隔,乳頭狀結(jié)節(jié)最大直徑<7 mm,無(wú)血流信號(hào),伴聲影;而惡性腫塊多表現(xiàn)為實(shí)性或囊實(shí)性、囊壁及分隔較厚且厚薄不均勻,乳頭狀結(jié)節(jié)≥4個(gè),中心血流信號(hào),最低阻力指數(shù)<0.5,合并腹腔積液;兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1,圖1、2)。

    表1 卵巢良惡性腫瘤超聲聲像圖特征

    圖2 漿液性惡性腫瘤超聲聲像圖

    2.2 IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)、GI-RADS及RMI4診斷效能

    IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)診斷良性腫瘤176例,惡性腫瘤92例,不確定類31例,適用率89.63%。IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)、GI-RADS及RMI4預(yù)測(cè)卵巢良惡性腫塊的效能見表2。IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)的敏感度與準(zhǔn)確度均高于GI-RADS,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.860,P=0.015;χ2=7.650,P=0.006),特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.276,P=0.131;χ2=2.599,P=0.107;χ2=5.465,P=0.019);IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)的敏感度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值及準(zhǔn)確度均高于RMI4,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.415,P<0.017;χ2=6.841,P<0.017;χ2=16.897,P<0.017;χ2=22.643,P<0.017),特異度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.702,P=0.030);GI-RADS的敏感度高于RMI4,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.939,P=0.015),特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值及準(zhǔn)確度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.517,P=0.472;χ2=1.220,P=0.269;χ2=4.336,P=0.037;χ2=5.050,P=0.025)。

    表2 IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)、GI-RADS與RMI4診斷卵巢腫瘤良惡性的效能(%)

    3 討 論

    卵巢癌早期癥狀不典型,大約70%~75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已為晚期,5年生存率僅約28%[10]。早期準(zhǔn)確診斷卵巢腫瘤良惡性是保證患者獲得最優(yōu)化治療方案以改善預(yù)后的關(guān)鍵。研究表明,超聲鑒別診斷卵巢腫瘤良惡性的最優(yōu)方法是經(jīng)驗(yàn)豐富超聲醫(yī)師的主觀評(píng)估[11]。然而對(duì)于附件腫塊的評(píng)估,即使經(jīng)驗(yàn)豐富的超聲醫(yī)師也有誤判的可能,此時(shí)應(yīng)用各客觀高效預(yù)測(cè)模型輔助鑒別診斷非常必要。目前,已經(jīng)提出了多種預(yù)測(cè)模型用于附件腫塊鑒別診斷,主要有RMI評(píng)分、ADNEX模型、Logistic回歸模型、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)及GI-RADS等。本研究旨在對(duì)比目前較常用的RMI4、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)與GI-RADS三者鑒別診斷附件腫塊良惡性的臨床價(jià)值。

    IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際卵巢腫瘤研究組提出的基于超聲聲像圖特征的預(yù)測(cè)模型,其對(duì)超聲聲像圖定義明確,診斷客觀、高效簡(jiǎn)便,即使低年資醫(yī)師也可依據(jù)腫塊的大小、血流、囊實(shí)性區(qū)等聲像圖信息進(jìn)行評(píng)估[12]。本研究記錄分析了IOTA提出的診斷標(biāo)準(zhǔn),卵巢良惡性組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。本研究中IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)適用率為89.63%(268/299),與Fathallah等[13]研究結(jié)果一致,但高于孟璐等[14]報(bào)道的適用率(80.2%),這可能與因?yàn)楸窘M研究惡性病例比例相對(duì)較高有關(guān)。Koneczny等[15]研究顯示,高年資超聲醫(yī)師預(yù)測(cè)卵巢腫瘤良惡性的敏感性85.9%,特異性96.9%,本研究IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)診斷了268例腫瘤,敏感性88.78%,特異性97.06%,與其結(jié)果類似,說明兩者診斷效能相當(dāng)。陳念等[16]研究也提到了IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)與高年資醫(yī)師主觀評(píng)估診斷效能類似且均較高。但I(xiàn)OTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)局限性在于診斷結(jié)果中存在11%~24%不確定類[4,6],當(dāng)無(wú)法做出良惡性診斷時(shí),需結(jié)合高年資醫(yī)師主觀評(píng)估或GI-RADS與RMI4等其他客觀預(yù)測(cè)模型[15]。

    借鑒乳腺影像報(bào)告與數(shù)據(jù)系統(tǒng)(breast imaging reporting and data system, BI-RADS),Amor等[17]學(xué)者提出的評(píng)估附件腫瘤的GI-RADS分類系統(tǒng)具有簡(jiǎn)便易行、客觀高效及規(guī)范超聲報(bào)告等優(yōu)點(diǎn)。但本研究結(jié)果顯示,相比于IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn),GI-RADS鑒別良惡性腫瘤效能相對(duì)較低,這與先前多項(xiàng)研究結(jié)果基本一致[15,18]。首先,這可能歸因于GI-RADS預(yù)測(cè)卵巢腫瘤良惡性對(duì)超聲醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)有一定的依賴性,而IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)不涉及超聲醫(yī)師主觀評(píng)估;劉婧等[19]研究結(jié)果顯示,GI-RADS在高年資組醫(yī)師的診斷效能優(yōu)于低年資組醫(yī)師(P<0.05),IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)診斷效能在不同年資超聲醫(yī)師之間差異不明顯(P>0.05)。其次,GI-RADS存在較高的假陽(yáng)性率,這一現(xiàn)象與GI-RADS 4類腫塊惡性風(fēng)險(xiǎn)(5%~20%)范圍較大、4類腫瘤分類困難有關(guān),Amor等[20]研究報(bào)道了4類腫塊中高達(dá)近80%的假陽(yáng)性結(jié)果;如本研究中部分實(shí)性或以實(shí)性為主的性索間質(zhì)類腫瘤被誤診。因此,這在一定程度上限制了GI-RADS預(yù)測(cè)卵巢良惡性腫瘤的診斷效能。近年有學(xué)者提出的按惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)程度將GI-RADS 4類腫塊分為4a、4b及4c類3個(gè)亞分類[21-22],以降低4類腫塊假陽(yáng)性率并提高其特異性,但還需大樣本、多中心研究探索。

    RMI4是一種基于絕經(jīng)狀態(tài)、超聲特征、腫瘤大小和血清CA125水平的簡(jiǎn)單評(píng)分方法,目前應(yīng)用較廣泛,但其診斷效能有限[7]。本研究結(jié)果顯示,與GI-RADS、IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)相比,RMI4鑒別診斷卵巢良惡性腫塊的效能較低,與黃冰冰和Koneczny等[7,15]的研究結(jié)果一致。主要原因有:1)RMI4中的超聲評(píng)價(jià)指標(biāo)實(shí)性區(qū)域、多房、雙側(cè)性及腹水等聲像圖特征也常見于良性腫瘤,如本研究中1例成熟型畸胎瘤表現(xiàn)為以實(shí)性為主的囊實(shí)混合回聲,3例纖維瘤合并有腹水;2)由于卵巢良惡性腫瘤組織病理學(xué)的差異,其兩組病變?cè)谘軘?shù)目、分布、走形及灌注狀態(tài)等方面存在顯著不同;有研究[16]顯示卵巢惡性病變血管分布常呈中心型、且走形不規(guī)則,血流豐富,多為低阻力指數(shù)動(dòng)脈血,而良性腫瘤新生血管形成較緩慢,分布多周邊型,以靜脈血為主,血供稀疏,本研究卵巢良惡性病變超聲表現(xiàn)符合上述特征。因此,RMI4超聲評(píng)價(jià)指標(biāo)未涉及病變血流信息,影響了其診斷效能;3)RMI4診斷主要依賴于CA125水平,但其往往缺乏特異性。CA125指標(biāo)在交界性腫瘤、早期侵襲性卵巢癌和低度惡性腫瘤中通常正常[23],而在許多良性腫瘤或盆腔炎的情況下(例如子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢囊腫、早期妊娠和手術(shù)等)呈假陽(yáng)性增高[24],這降低了其特異度。因此,RMI4診斷卵巢良惡性腫瘤的效能有限。

    綜上,IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)、GI-RADS與RMI4對(duì)鑒別卵巢良惡性腫塊均有重要臨床價(jià)值,其中IOTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)診斷效能最優(yōu)。但I(xiàn)OTA簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)不適用于所有卵巢腫瘤評(píng)估,當(dāng)判斷結(jié)果不確定時(shí),需結(jié)合GI-RADS、腫瘤標(biāo)記物及臨床等進(jìn)行綜合分析,以提高診斷效能。

    作者聲明:本文全部作者對(duì)于研究和撰寫的論文出現(xiàn)的不端行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;并承諾論文中涉及的原始圖片、數(shù)據(jù)資料等已按照有關(guān)規(guī)定保存,可接受核查。

    學(xué)術(shù)不端:本文在初審、返修及出版前均通過中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)科技期刊學(xué)術(shù)不端文獻(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的學(xué)術(shù)不端檢測(cè)。

    同行評(píng)議:經(jīng)同行專家雙盲外審,達(dá)到刊發(fā)要求。

    利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。

    文章版權(quán):本文出版前已與全體作者簽署了論文授權(quán)書等協(xié)議。

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