山海丹顆粒治療冠心病患者臨床觀察

韓 欣 彭琪琪

（1.巨野北城醫(yī)院心內(nèi)科，山東 濟寧 100191；2.杭州施強藥業(yè)有限公司學(xué)術(shù)部，浙江 杭州 310051）

冠心?。–oronary heart disease，CHD）是冠狀動脈硬化而導(dǎo)致的缺血性心臟病[1]。循證醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，冠心病發(fā)病的因素包括年齡、吸煙、血壓及總膽固醇（Total cholesterol，TC）等[2]。目前，臨床治療冠心病常選擇改善臨床癥狀、改善缺血的藥物進行治療[3]。中醫(yī)理論認為，冠心病屬于“胸痹”范疇，隨著中醫(yī)藥研究的深入，對冠心病治療論述十分豐富全面，氣滯血瘀是冠心病的重要病機[4，5]?！蹲C治匯補》記載：“治血必先調(diào)氣，氣順則血行”。因此理氣活血是治療冠心病的重要方法之一[6]。山海丹顆粒由人參、三七、丹參、黃芪、紅花等16 味中藥配伍而成[7]，用于治療胸痹，具有良好的活血通絡(luò)的作用。本文對對冠心病采用山海丹顆粒進行治療，患者臨床癥狀減輕，血壓及血脂指標(biāo)獲得良好的改善，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取巨野北城醫(yī)院2019 年1 月—2019年11 月心內(nèi)科門診治療的51 例冠心病患者為研究對象，其中男30 例，女21 例；年齡在46～81 歲，平均年齡（61.59±14.06）歲；其中胸悶29 例，心慌24 例，胸痛11 例，頭暈頭痛4 例。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[8]中有關(guān)冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即突發(fā)心前區(qū)疼痛、憋悶、心慌、乏力等，輔助檢查顯示心肌缺血或冠狀阻塞；（2）或符合中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)《冠心病心絞痛證候要素診斷標(biāo)準(zhǔn)》[9]，即氣滯血瘀證，胸痛以胸悶脹痛、情志不遂誘發(fā)，癥見善太息，脘腹兩脅脹悶，得噯氣或矢氣則舒，舌紫或黯紅，脈弦；（3）近期并未實施對心功能產(chǎn)生影響的相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對本研究藥物過敏或接受不良者；（2）合并其他系統(tǒng)性嚴(yán)重疾病者；（3）合并使用含有藜蘆成分藥物者；（4）合并更年期或者甲亢引起的胸痛患者；（5）妊娠期或者哺乳期的婦女。

1.3 治療方法 患者在治療前均進行血常規(guī)、肝腎功、血脂、心電圖等檢查?；颊咧委煏r給予山海丹顆粒（廠家：浙江施強制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20153023）治療，飯后開水沖服，10 g/次，日3 次?；颊咧委熤芷跒? 個月。治療期間如果再發(fā)心絞痛，可在舌下含化硝酸甘油片。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前、治療2 個月后臨床癥狀、血清總膽固醇（TC）以及三酰甘油（TG）含量、血壓水平及不良反應(yīng)情況。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)（1）顯效為治療后臨床癥狀、體征均明顯改善，心絞痛發(fā)作積分減分率≥70%；（2）有效為治療后臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作積分減分率為40%～69%；（3）無效為治療后臨床癥狀、體征均無明顯改善，中醫(yī)證候積分減分率＜40%。總有效率=（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以（）表示，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 共入組患者51 例。治療前后患者臨床癥狀明顯改善，患者治愈3 例，顯效40 例，有效5 例，無效3 例，總有效率為94.12%（48/51）。

2.2 患者治療前后血清中TC 以及TG 水平變化情況比較 治療2 個月后，患者血清TC 水平下降（P ＜0.05）；患者TG 水平顯著降低，且恢復(fù)至正常水平（P ＜0.05）。見表1。

表1 冠心病患者治療前后血脂水平變化情況（，mmol/L）

表1 冠心病患者治療前后血脂水平變化情況（，mmol/L）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

2.3 患者治療前后血壓變化情況比較 治療2 個月后，患者收縮壓及舒張壓均顯著下降，恢復(fù)至正常水平（P ＜0.05）。見表2。

表2 冠心病患者治療前后血壓變化情況（，mm Hg）

表2 冠心病患者治療前后血壓變化情況（，mm Hg）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

2.4 不良反應(yīng) 患者治療2 個月，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，未發(fā)現(xiàn)對肝腎功能有任何損害，極少數(shù)患者出現(xiàn)口舌干燥的癥狀，整體臨床安全性良好。

3 討論

冠心病由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病[10]，是心腦血管疾病中最為常見的疾病之一。隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，目前發(fā)現(xiàn)血壓增高會影響患者血管壁通透性以及血小板粘附性，促進患者冠狀動脈粥樣硬化[11]，高血壓成為冠心病的主要危險因素，隨著收縮壓和舒張壓的升高，冠心病的病死率也呈上升趨勢[2]。大量研究發(fā)現(xiàn)血脂異常是冠心病的獨立危險因素[12]，體內(nèi)血脂紊亂，導(dǎo)致冠狀動脈血管壁增厚，從而形成動脈粥樣硬化病變，動脈粥樣硬化的重要組成物質(zhì)是TC 和TG[13]。因此血壓以及血脂水平可以預(yù)測冠心病的病情程度，同樣對臨床用藥以及臨床療效評估具有重要的指導(dǎo)作用。

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“真心痛”范疇[14]，本證由于氣血虧虛，心氣鼓動不足，標(biāo)證由于寒凝氣滯、血瘀、痰濁，故標(biāo)本兼治應(yīng)以活血化瘀、補益氣血、溫通心陽為主[15，16]。山海丹顆粒由人參、三七、靈芝、丹參、黃芪、紅花等16 味中藥配伍而成，具有理氣活血、化瘀止痛、益氣生津、鎮(zhèn)靜安神之功效[16]。其中三七具有化瘀止血，活血定痛的作用。三七中含有的三七總皂苷具有降低血脂的作用[17]，三七皂苷R1 通過誘導(dǎo)RAN 表達，實現(xiàn)降壓作用，亦可改善動脈粥樣硬化病變[18，19]，用于治療冠心病。人參具有大補元氣，復(fù)脈固脫的功效。人參皂苷可以增加心輸出量及冠脈血流量，治療心肌缺血[20]。黃芪具有振心陽，益氣固表之功效，可促進氣血運行。黃芪中含有多糖、皂苷、生物堿以及黃酮等多種成分，可改善心肌血供，擴張冠狀動脈，并且黃芪提取物可抑制磷酸二酯酶活性，增加心肌細胞興奮-收縮偶聯(lián)而達到強心作用[21，22]。有研究顯示，山海丹顆粒對血脂水平地改善，可能通過抗氧化及增強一氧化氮生活活性，阻斷腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)（RAAS）有關(guān)[23]。

本研究發(fā)現(xiàn)山海丹顆粒用于治療冠心病，臨床總有效率高達94.12%（48/51），對伴有高血壓的冠心病患者，治療后收縮壓以及舒張壓均明顯降低，且恢復(fù)至正常水平；且可以降低患者高血脂的重要指標(biāo)TG 以及TC 水平，治療后血清TC 水平明顯改善，TG 水平恢復(fù)至正常范圍，降低了冠心病患者高血壓以及高血脂的危險因素，對臨床療效評估具有指導(dǎo)意義。