加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療血瘀氣滯型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效觀察

張金陵 唐本夫

摘要：目的 探究加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療血瘀氣滯型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效。方法 將82例原發(fā)性骨質(zhì)疏松血瘀氣滯型患者隨機分為觀察組和對照組，對照組予鈣爾奇+唑來膦酸治療，觀察組在對照組的基礎上予加味身痛逐瘀湯配方顆粒治療。比較2組治療前后的痛視覺模擬（VAS）評分、骨密度及骨型堿性磷酸酶的變化。結果 治療6個月后，2組的腰背部疼痛VAS評分均有下降，但觀察組下降更顯著，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;2組骨密度較治療前均有提升，觀察組骨密度提升顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;2組的BALP較治療前均有顯著下降，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后2組的BALP比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥血瘀氣滯型較單獨使用唑來膦酸而言，能更好的減輕患者疼痛，提高患者骨密度，整體療效更好，具有臨床推廣價值。

關鍵詞：身痛逐瘀湯;唑來膦酸;原發(fā)性骨質(zhì)疏松;血瘀氣滯型

中圖分類號：R274.9?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2022）02-0055-03

骨質(zhì)疏松是一種骨量下降，骨組織微結構損害，致使骨的脆性增加，容易發(fā)生脆性骨折的一種疾病[1]。臨床表現(xiàn)為全身多處疼痛，脊柱變形，脆性骨折等。疼痛是骨質(zhì)疏松最常見、最主要的癥狀，而中藥治療骨質(zhì)疏松疼痛具有明顯優(yōu)勢[2]，骨質(zhì)疏松血瘀氣滯型患者通常有骨折病史，疼痛癥狀更為明顯。根據(jù)中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識（2020）[2]。身痛逐瘀湯為治療骨質(zhì)疏松血瘀氣滯型的推薦方。唑來膦酸作為骨質(zhì)疏松治療一線用藥，可以提高骨密度，降低骨折發(fā)生率，為探討加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥血瘀氣滯型的臨床療效，選取本院原發(fā)性骨質(zhì)疏松血瘀氣滯型患者82例，通過分組治療對比其臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院脊柱科門診及住院部患者，2020年1月—2021年1月符合診斷標準并愿意參加本試驗的82例原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者，中醫(yī)辨證為血瘀氣滯型。年齡55～85歲，平均年齡67歲。采取隨機字表法將其分為觀察組和對照組，每組各41例。其中觀察組中男16例，女25例;年齡在57～81歲，平均年齡（68.63±4.28）歲;病程在3～9 a，平均病程（6.32±1.92）a。觀察組男18例，女23例;年齡59～80歲，平均年齡（68.52±4.17）歲;病程在3～10 a，平均病程（6.37±2.01）a。2組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 均滿足原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）[3]中的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標準，均行骨密度測定儀檢查。2組入院患者癥狀符合：主癥：骨節(jié)刺痛，痛有定處，次癥：痛處拒按，筋肉攣縮，多有骨折史，舌質(zhì)紫暗，有瘀點或瘀斑，脈澀或弦等。

1.3 納入標準 符合以上疾病診斷標準和中醫(yī)證候診斷標準;無合并嚴重的心腦血管疾病，知情同意并依從性良好者。

1.4 排除標準 不符合納入標準者;肝、腎功能明顯異常者;有影響骨代謝疾病者，如甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、腎病等;在進入本研究前3個月，有服用影響骨代謝的藥物者，如降鈣素、皮質(zhì)類固醇等激素類;

1.5 方法 2組均予常規(guī)基礎治療：鈣爾奇（國藥準字：H10950029 規(guī)格：600 mg×60片）口服，每次600 mg，每日1次。在此基礎上觀察組予加味身痛逐瘀湯配方顆粒（秦艽3 g，川芎6 g，桃仁10 g，紅花10 g，甘草6 g，羌活3 g，沒藥5 g，當歸12 g， 香附5 g，牛膝12 g，地龍6 g，淫羊藿6 g，杜仲6 g）治療，日1次，分2次溫服;配合唑來膦酸注射液100 mL（國藥準字：H20113138 規(guī)格：100 mL：15mg）靜滴1次;對照組予唑來膦酸100 mL靜滴1次治療。2組均連續(xù)治療6個月（唑來膦酸治療一次即可）。

1.6 觀察指標 觀察比較2組治療前與治療6個月后痛視覺模擬（VAS）評分、骨密度（腰1～腰4）及骨型堿性磷酸酶（BALP）的變化情況。

1.7 療效標準 參照骨質(zhì)疏松評定標準[4]。骨密度增加疼痛癥狀完全消失為顯效;維持原有骨密度，疼痛癥狀緩解為有效;骨密度下降，疼痛癥狀不緩解為無效。

1.8 統(tǒng)計學方法 本研究所得數(shù)據(jù)均用SPSS 23.0進行分析，計量資料以（x±s）表示，2組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療6個月后加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥血瘀氣滯型的臨床療效明顯高于單用唑來膦酸組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 2組患者治療前后的腰背部疼痛VAS評分、骨密度、BALP比較 2組患者治療前后的腰背部疼痛VAS評分、骨密度、BALP比較，組間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療6個月后2組的腰背部疼痛VAS評分均有下降，但觀察組下降更顯著，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療6個月后2組骨密度較治療前均有提升，觀察組骨密度提升顯著高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療6個月后2組的BALP較治療前均有顯著下降，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后2組的BALP比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

3 小結

原發(fā)性骨質(zhì)疏松在中醫(yī)學上屬“骨痿”范疇，以腎精不足，髓少骨枯為本，瘀血痹阻、骨絡失榮為標。疼痛是骨質(zhì)疏松最常見最主要的癥狀，而骨質(zhì)疏松引起的骨折是老年患者致死致殘的最主要原因之一，骨折后瘀血凝滯，即加重了疼痛的癥狀，又因骨折后氣血運行不暢，致使骨絡失養(yǎng)，骨枯髓減，進而加重骨質(zhì)疏松，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，而骨質(zhì)疏松是可防可治的。

唑來膦酸是活性最強的雙磷酸類藥物，屬于第三代雙磷酸藥物，它的主要機制是抑制破骨細胞的活性，通過選擇性的作用于成骨細胞，降低破骨細胞對骨細胞的吸附，從而加速破骨細胞的凋亡[5]，最終達到降低骨吸收的作用，可有效提高骨密度，降低骨折發(fā)生率。唑來膦酸總體安全性好，是目前使用最廣泛的抗骨質(zhì)疏松藥物。身痛逐瘀湯具有很好的活血化瘀、理氣通絡功效，適用于氣滯血瘀經(jīng)絡、腰部等而至全身多處疼痛、轉側不利之癥。在此基礎上加用淫羊藿、杜仲共奏補腎強骨、活血化瘀、通絡止痛之功，研究顯示[6]，淫羊藿提取物可有效促進骨形成、抑制骨吸收等，可有效防治骨質(zhì)疏松。杜仲防治骨質(zhì)疏松可能與它能通過調(diào)節(jié)骨代謝相關細胞因子及護骨素的

表達有關[7]。骨密度是診斷骨質(zhì)疏松的重要指標。BALP參與骨的形成，而且較為穩(wěn)定，被認為是最精確的骨形成標志物之一[8]。

綜上，加味身痛逐瘀湯聯(lián)合唑來膦酸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥血瘀氣滯型較單獨使用唑來膦酸而言，能更好的減輕患者疼痛，提高患者骨密度，整體療效更好，具有臨床推廣價值。

參考文獻：

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[2]葛繼榮，王和鳴，鄭洪新，等.中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識（2020）[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2020，26（12）：1717-1725.

[3]夏維波，章振林，林華，等.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2019，25（3）：281-309.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356-360.

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[8]張萌萌，張秀珍，鄧偉民，等.骨代謝生化指標臨床應用專家共識（2020）[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2020，26（6）：781-796.

（收稿日期：2021-10-08）