蔡婷婷,趙錫麗(通信作者)
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 (重慶 400010)
國家衛(wèi)健委2016年12月發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.1-3[1-3]規(guī)定,消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department,CSSD)清洗醫(yī)療器械、器具、物品的過程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗4個(gè)流程,清洗用水有自來水、熱水、軟水及純化水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749-2006[4]的規(guī)定,終末漂洗用水應(yīng)使用純化水,電導(dǎo)率應(yīng)≤15 μS/cm(25 ℃)。水質(zhì)是醫(yī)療器械再處理各個(gè)階段中的重要考慮因素,近年來,陸續(xù)有研究表明,洗滌用水尤其是純化水,受細(xì)菌污染嚴(yán)重[5-7],但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)卻未對純化水水質(zhì)、細(xì)菌菌落數(shù)指標(biāo)提出要求。為了解重慶市某三甲醫(yī)院CSSD純化水的細(xì)菌污染狀況,自2020年4月14日至8月4日,我們對該院CSSD純化水細(xì)菌菌落數(shù)指標(biāo)進(jìn)行了檢測,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1.1調(diào)查對象
重慶市某三甲醫(yī)院CSSD初始端及終端(使用點(diǎn))純化水。
1.1.2制水設(shè)備
本研究的制水設(shè)備為天創(chuàng)醫(yī)用清洗純化水處理設(shè)備,該設(shè)備主要由石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器、高壓泵、二級(jí)反滲透系統(tǒng)、抑菌系統(tǒng)、純化水箱、控制箱組成。按照設(shè)備說明要求,在該醫(yī)用純化水設(shè)備正常運(yùn)行時(shí),應(yīng)每周對其進(jìn)行1次水樣測試,當(dāng)發(fā)現(xiàn)細(xì)菌超標(biāo)時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行消毒;在細(xì)菌指標(biāo)合格的情況下,須用2‰的過氧乙酸溶液每3個(gè)月對循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行1次消毒。此外,應(yīng)根據(jù)水質(zhì)和使用頻率更換設(shè)備耗材,說明書建議更換周期為:石英砂24個(gè)月,活性炭6~12個(gè)月,樹脂12個(gè)月,反滲膜12個(gè)月,線芯3~6個(gè)月,微孔6~12個(gè)月,紫外燈12個(gè)月。在設(shè)備運(yùn)行前和運(yùn)行過程中,每天應(yīng)做2次余氯檢測,要求碳濾器出口余氯<0.1 mg/L;在設(shè)備運(yùn)行過程中,每周應(yīng)做1次硬度檢測,要求軟化器出口水硬度≤17 ppm。
1.2.1采樣點(diǎn)設(shè)置
該院CSSD去污區(qū)共2個(gè)終末漂洗池水龍頭及1個(gè)高壓水槍(為一級(jí)純化水使用終端),共設(shè)置3個(gè)采樣點(diǎn);水處理間一、二級(jí)純化水產(chǎn)水處(初始端),共設(shè)置2個(gè)采樣點(diǎn);將其分別命名為1號(hào)終末漂洗池純化水、2號(hào)終末漂洗池純化水、高壓水槍純化水、一級(jí)純化水制水點(diǎn)純化水、二級(jí)純化水制水點(diǎn)純化水。
1.2.2采集時(shí)間
采集純化水設(shè)備制水前,即在純化水箱中放置了整晚未使用的水,以及純化水設(shè)備制水后,即新生產(chǎn)出儲(chǔ)存在純化水箱中的純化水。
1.2.3采樣方法
全程按照無菌操作要求執(zhí)行,用75%乙醇溶液擦拭采樣點(diǎn)的水龍頭2遍,作用3 min,再打開水龍頭,放水20 s后,用無菌痰培養(yǎng)杯收集樣本15 ml,運(yùn)用無菌技術(shù)立即關(guān)閉培養(yǎng)杯,及時(shí)送微生物室進(jìn)行檢測。
1.2.4檢測方法
取采集好的純化水1 ml,使用薄膜過濾法將純化水通過孔徑0.45 μm的微孔濾膜過濾,隨后取出濾膜,將菌面朝上,貼于R2A瓊脂培養(yǎng)基表面,之后將培養(yǎng)皿倒置后在35 ℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d并進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。
1.2.5判定標(biāo)準(zhǔn)
按照GB 5749-2006[4]結(jié)果判定細(xì)菌總數(shù)≤100 cfu/ml為合格。
純化水設(shè)備制水前、后的純化水細(xì)菌總數(shù)存在超標(biāo)的情況,部分取樣點(diǎn)制水后純化水細(xì)菌總數(shù)有明顯下降,見表1。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度>102 ppm,硬度超標(biāo),為降低水質(zhì)硬度,將加鹽量從每周二、五分別加鹽20 kg調(diào)整為每周二加鹽20 kg、周五加鹽30 kg。
表1 純化水設(shè)備制水前、后的細(xì)菌總數(shù)(cfu/ml)
調(diào)整加鹽量后,純化水設(shè)備二級(jí)純化水制水點(diǎn)、2號(hào)終末漂洗池處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)仍超標(biāo),且細(xì)菌數(shù)量有所上升;1號(hào)終末漂洗池處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)下降至正常范圍;高壓水槍處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)無明顯改變,見表2。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度>102 ppm,硬度仍超標(biāo),因此聯(lián)系廠家更換水處理機(jī)耗材(線芯、微孔、紫外線燈、石英砂、活性炭、樹脂、反滲膜),并清洗鹽桶及儲(chǔ)水罐,將加鹽量調(diào)整為每周二、五各加鹽50 kg。
表2 調(diào)整加鹽量后純化水設(shè)備制水后的細(xì)菌總數(shù)(cfu/ml)
更換水處理機(jī)耗材后,純化水設(shè)備一、二級(jí)純化水制水點(diǎn)制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)均在正常范圍內(nèi);1號(hào)終末漂洗池處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)有所上升,但仍在正常范圍內(nèi);2號(hào)終末漂洗池處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)仍超標(biāo);高壓水槍處制水后的純化水細(xì)菌總數(shù)有所下降,但仍超標(biāo),見表3。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度<1 ppm,合格;為控制純化水的細(xì)菌污染水平,聯(lián)系設(shè)備廠家,予以安裝含氯消毒劑加藥裝置1臺(tái),在純化水罐進(jìn)水處添加5% 84消毒液,制水時(shí)將消毒劑泵入新產(chǎn)生的純化水中,利用低濃度含氯消毒劑對純化水、儲(chǔ)水罐及管路進(jìn)行消毒。
表3 更換水處理機(jī)耗材后純化水設(shè)備制水后的細(xì)菌總數(shù)(cfu/ml)
安裝含氯消毒劑加藥裝置后,純化水設(shè)備制水后的純化水細(xì)菌污染水平有明顯改善,見表4。
表4 安裝含氯消毒劑加藥裝置后純化水設(shè)備制水后的細(xì)菌總數(shù)(cfu/ml)
內(nèi)毒素是革蘭陰性菌細(xì)胞壁上的脂多糖,會(huì)在細(xì)菌生長、分裂和死亡過程中被釋放到環(huán)境中[7]。當(dāng)內(nèi)毒素通過消化道進(jìn)入人體時(shí),其并不會(huì)對人體產(chǎn)生危害;但當(dāng)內(nèi)毒素通過注射等方式進(jìn)入血液時(shí),則會(huì)引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及彌散性血管內(nèi)凝血等臨床癥狀[8],甚至?xí)T發(fā)機(jī)體出現(xiàn)嚴(yán)重的休克并致死亡[9],此外,當(dāng)復(fù)用手術(shù)器械表面的內(nèi)毒素接觸患者體液、血液或腦脊液時(shí),會(huì)導(dǎo)致患者體溫升高甚至更嚴(yán)重的后果[8]。有研究表明,若使用了細(xì)菌菌落數(shù)超標(biāo)的水漂洗醫(yī)療器械,則可造成已消毒或滅菌的器械傳播疾病[10]。與微生物不同,內(nèi)毒素不能通過消毒或滅菌過程被破壞。因此,若用于終末漂洗的純化水中內(nèi)毒素含量高,或者內(nèi)毒素殘存在被清洗的物品上,均可能導(dǎo)致醫(yī)院感染等不良事件的發(fā)生。
3.2.1純化水處理系統(tǒng)被污染
純化水處理系統(tǒng)在移除氯的同時(shí)會(huì)使細(xì)菌繁殖能力增高。反滲透系統(tǒng)作為CSSD用水設(shè)施的關(guān)鍵部分,其主要功能是去除水中的離子、細(xì)菌及熱源等。然而,反滲透系統(tǒng)可被細(xì)菌污染,通常是由細(xì)菌吸附和生長污染、大分子顆粒物附著污染和無機(jī)物沉淀污染幾種類型共同作用的結(jié)果。在制水、輸送等環(huán)節(jié),若長期連續(xù)使用制水設(shè)備管道、濾膜、儲(chǔ)水罐等而不對其進(jìn)行消毒處理,將有細(xì)菌不斷滋生,甚至形成生物膜,嚴(yán)重影響供水質(zhì)量,且隨著時(shí)間延長,細(xì)菌數(shù)量逐漸增多[11],因此,經(jīng)反滲透系統(tǒng)處理的水仍然會(huì)出現(xiàn)細(xì)菌菌落數(shù)超標(biāo)的情況。
3.2.2自來水被污染
我們使用余氯測試劑測試自來水余氯含量,結(jié)果發(fā)現(xiàn)<0.05 mg/L,低于我國用戶水龍頭水對余氯量的限定值[12]。盡管出廠水通過加氯消毒,其中大量細(xì)菌已被殺死,甚至使管網(wǎng)水維持一定余氯量以繼續(xù)保持消毒的作用,但用水終端內(nèi)的余氯過低,不足以達(dá)到殺菌的目的,仍會(huì)出現(xiàn)細(xì)菌菌落數(shù)超標(biāo)的問題,而自來水中過量的細(xì)菌、病毒等微生物會(huì)污染反滲透膜,加速膜耗損,造成反滲透膜提前老化、損傷,影響反滲透膜的過濾能力,需要管理人員定期定量投加消毒劑,對水進(jìn)行二次消毒[13]。
在清洗醫(yī)療器械的過程中,水中的某些成分會(huì)對器械造成一定的損害。安裝加藥裝置后,雖然檢測純化水細(xì)菌總數(shù)合格,但加入的藥物為含氯制劑,使用這種含消毒劑的純化水對器械進(jìn)行終末漂洗,一方面會(huì)損害器械,另一方面,殘留的化學(xué)消毒劑可能引起患者熱原反應(yīng)[10]。鑒于此,我們可采用加熱法定期對純化水處理系統(tǒng)進(jìn)行熱消毒,或加裝臭氧消毒裝置對純化水進(jìn)行消毒,以上方式均可使純化水細(xì)菌數(shù)達(dá)標(biāo)(但值得注意的是,采用加熱法消毒純化水處理系統(tǒng),需更換耐熱管道,耗資較多,可酌情選擇;而加裝臭氧裝置又難免會(huì)發(fā)生臭氧外泄等情況,因此應(yīng)使裝置遠(yuǎn)離操作人員);此外,建議醫(yī)院定期對CSSD清洗用水進(jìn)行細(xì)菌菌落數(shù)監(jiān)測,并加強(qiáng)對自來水的管理,CSSD按時(shí)維護(hù)水處理設(shè)備,及時(shí)更換耗材,定期監(jiān)測水質(zhì),以保證醫(yī)療器械再處理的安全性。