醫(yī)院藥事管理持續(xù)改進(jìn)中FMEA法應(yīng)用效果分析*

田 瑩，安 薇

（江漢大學(xué)附屬湖北省第三人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖北 武漢 430000）

藥事管理分為宏觀藥事管理和微觀藥事管理，其目的在于為用藥安全提供保障，確保用藥的科學(xué)性、合理性、規(guī)范性，為藥事組織的管理工作提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序［1］。我國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)的藥物治療患者因用藥不當(dāng)而影響健康狀況，近20萬(wàn)人因錯(cuò)誤用藥而喪命［2］。用藥安全和患者生命密切相關(guān)，相關(guān)醫(yī)療工作者需重視用藥安全，對(duì)不合理和錯(cuò)誤的用藥情況進(jìn)行防范和處理，充分發(fā)揮藥物治療的臨床價(jià)值。失效模式和效果分析（FMEA）法是一種前瞻性分析法，由故障模式分析和故障影響分析演變組合而來(lái)，在各種類型的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和分析中起重要作用，可將風(fēng)險(xiǎn)降至最低水平或直接消除，并可對(duì)風(fēng)險(xiǎn)失效程度進(jìn)行評(píng)估，以此予以預(yù)防與應(yīng)對(duì)措施［3］。采用FAEA法構(gòu)建醫(yī)院藥事管理體系，可預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)事件，并依據(jù)嚴(yán)重性排序，區(qū)分輕重緩急，實(shí)施針對(duì)性的管理措施，減少風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生［4］。本研究中探討了FMEA法在我院藥事管理持續(xù)改進(jìn)工作中的可行性及應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡不低于18歲；對(duì)所用藥物不過(guò)敏；患者簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：重要臟器功能受損，生命體征異常；現(xiàn)階段未采用藥物治療；認(rèn)知水平有限，配合度差。

病例選擇與分組：選取我院2015年12月至2017年12月收治的藥學(xué)部臨床藥師關(guān)注的藥物治療患者90例，按研究時(shí)間分為對(duì)照組（2015年12月至2016年12月）和觀察組（2017年1月至12月），各45例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=45）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n=45）

1.2 方法

對(duì)照組按常規(guī)方法進(jìn)行藥事管理持續(xù)改進(jìn)工作，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和我院藥學(xué)部實(shí)際情況，調(diào)整現(xiàn)有規(guī)章制度不完善和不合理的內(nèi)容，以順應(yīng)我院藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)；組建科學(xué)規(guī)范的監(jiān)督小組，監(jiān)督管理成員的工作情況，及時(shí)指出不當(dāng)之處，并及時(shí)、有效地予以改進(jìn)；將管理人員工作績(jī)效與個(gè)人福利掛鉤，以提高工作積極性，提升醫(yī)院藥事管理工作的可行性。觀察組采用FMEA法進(jìn)行藥事管理持續(xù)改進(jìn)工作，具體措施如下。

組建FMEA管理團(tuán)隊(duì)：組建跨學(xué)科、多領(lǐng)域的FMEA小組，以藥學(xué)部靜脈用藥調(diào)配中心護(hù)士長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)人員、行政管理、后勤保障等不同科室經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)務(wù)工作者組成。由權(quán)威專家對(duì)小組成員進(jìn)行培訓(xùn)與考核，培訓(xùn)內(nèi)容包括FAME法運(yùn)作方式、具體細(xì)則、應(yīng)用細(xì)則相關(guān)理論知識(shí)和操作技巧，確保小組成員熟練掌握該模式。

繪制流程圖：管理團(tuán)隊(duì)成員在綜合考慮我院藥學(xué)部藥事管理發(fā)展現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)藥事管理發(fā)展趨勢(shì)的基礎(chǔ)上制訂藥事管理工作的具體環(huán)節(jié)，包括藥物選擇與采購(gòu)、藥物存放、用藥處方、藥物發(fā)放和用藥指導(dǎo)，并對(duì)藥物來(lái)源不當(dāng)、存放環(huán)境不合理、處方開(kāi)具不規(guī)范、藥物發(fā)放失誤、用藥指導(dǎo)不到位等失效情況進(jìn)行總結(jié)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：分析各環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的失效模式，確定產(chǎn)生原因和可能導(dǎo)致的不良后果，對(duì)各項(xiàng)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)程度作出準(zhǔn)確評(píng)估，優(yōu)先控制高風(fēng)險(xiǎn)失效模式。

計(jì)劃改善與再評(píng)估：對(duì)運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，指出不足之處，制訂針對(duì)性的改善計(jì)劃并及時(shí)改進(jìn)，以提高藥事管理持續(xù)性改進(jìn)工作的可行性。

1.3 觀察指標(biāo)

藥事管理質(zhì)量：采用院內(nèi)自制問(wèn)卷評(píng)估藥事管理質(zhì)量，問(wèn)卷滿分為100分，由藥物采購(gòu)（30分）、藥物存放（30分）和藥物使用（40分）組成。得分越高，藥事管理質(zhì)量越好。

風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率：統(tǒng)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生情況，包括藥物失效、醫(yī)囑不合理、配伍不當(dāng)、給藥方式不當(dāng)?shù)?，并?jì)算風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率。

患者滿意度：采用自制問(wèn)卷評(píng)估患者對(duì)管理工作的滿意度，問(wèn)卷分值為0～100分，91～100分為非常滿意，60～90分為基本滿意，0～59分為不滿意?？倽M意=非常滿意+基本滿意。

患者用藥依從性［5］：患者嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，按時(shí)定量用藥，藥效充分發(fā)揮，為完全依從；患者遵從醫(yī)囑中大部分內(nèi)容，用藥情況較好，藥效基本發(fā)揮，為部分依從；患者存在嚴(yán)重的減藥甚至停藥情況，治療被迫中斷，藥效差，為不依從?？傄缽?完全依從+部分依從。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組藥事管理質(zhì)量得分、管理工作滿意度、用藥依從性均顯著高于對(duì)照組，風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。詳見(jiàn)表2至表5。

表2 兩組患者藥事管理質(zhì)量得分比較（±s，分，n=45）Tab.2 Comparison of pharmacy management quality scores between the two groups（±s，point，n=45）

表2 兩組患者藥事管理質(zhì)量得分比較（±s，分，n=45）Tab.2 Comparison of pharmacy management quality scores between the two groups（±s，point，n=45）

組別對(duì)照組觀察組t值P值藥物采購(gòu)22.14±1.28 26.78±1.32 16.928 0.000藥物存放22.26±1.14 27.06±1.42 17.682 0.000藥物使用31.54±2.12 36.72±1.86 12.321 0.000藥事管理質(zhì)量78.21±2.27 92.86±2.30 30.411 0.000

表3 兩組患者風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生情況比較［例（%），n=45］Tab.3 Comparison of the incidence of risk events between the two groups［case（%），n=45］

表5 兩組患者用藥依從性比較［例（%），n=45］Tab.5 Comparison of patients′medication compliance between the two groups［case（%），n=45］

表4 兩組患者對(duì)管理工作的滿意度比較［例（%），n=45］Tab.4 Comparison of patients'satisfaction with management between the two groups［case（%），n=45］

3 討論

藥事管理具有明顯的藥學(xué)專業(yè)特征，是各種管理職能和方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理活動(dòng)中的具體應(yīng)用，突出了藥學(xué)管理可保障藥學(xué)服務(wù)工作的正常運(yùn)行和良性發(fā)展，為患者和社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點(diǎn)［6?7］。藥學(xué)管理工作的開(kāi)展需要醫(yī)療工作人員對(duì)藥物使用情況進(jìn)行分析，對(duì)所用藥物的臨床療效和安全性作出準(zhǔn)確評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與糾正問(wèn)題，對(duì)本機(jī)構(gòu)的護(hù)理用藥進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督［8］。

FMEA法具有前瞻性，通過(guò)分析系統(tǒng)中潛在失效模式，向醫(yī)院管理者展示當(dāng)前階段藥事管理工作中存在的弊端，在此基礎(chǔ)上予以決策分析和反饋，明確風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)目標(biāo)，解決問(wèn)題。在醫(yī)院藥事管理工作中運(yùn)用FMEA法，可全面排查各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，提高用藥安全性，提升藥事管理質(zhì)量。藥事管理小組由醫(yī)院不同部門的工作人員組成，促進(jìn)了各個(gè)部門工作人員間的交流與協(xié)作，應(yīng)確保組員間分工明確，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理［9?10］。本研究結(jié)果顯示，觀察組藥事管理質(zhì)量得分顯著高于對(duì)照組（P<0.05），表明FAEA法用于醫(yī)院藥事管理工作有利于提高管理工作質(zhì)量。

FMEA法對(duì)醫(yī)院藥事管理工作中不同程度的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定不同失效模式的嚴(yán)重性，確定需要首先改善的環(huán)節(jié)，并預(yù)測(cè)改善成效。準(zhǔn)確分析未能順利改善風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)的原因，以保證藥事管理工作的各個(gè)環(huán)節(jié)都處于低風(fēng)險(xiǎn)甚至是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)［11］。此外，F(xiàn)MEA法可對(duì)藥物管理工作的各個(gè)方面進(jìn)行干預(yù)，根據(jù)患者病情需要予以針對(duì)性用藥指導(dǎo)，充分滿足患者的用藥需求，提升患者對(duì)藥學(xué)管理工作的滿意度。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施FMEA后，患者對(duì)藥事管理的滿意度評(píng)分顯著高于實(shí)施前，可見(jiàn)該模式的應(yīng)用，可提高醫(yī)院患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)的滿意度，與文獻(xiàn)［12］研究結(jié)果一致。觀察組患者的用藥依從性顯著高于對(duì)照組，原因可能為FAEM法的應(yīng)用加深了患者對(duì)藥物在疾病治療中作用的了解，認(rèn)識(shí)到按時(shí)、定量用藥的重要性，從而科學(xué)、規(guī)范用藥。

綜上所述，F(xiàn)MEA法可提高醫(yī)院藥事管理持續(xù)改進(jìn)工作的可行性，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。但本研究中納入樣本量相對(duì)較少，時(shí)間有限，醫(yī)務(wù)人員和患者均存在個(gè)體差異，所用管理方法僅針對(duì)本院，研究結(jié)果的主觀性和局限性明顯，可能存在偏差，未能全面探討FMEA法在醫(yī)院藥事管理工作中的價(jià)值。今后應(yīng)納入更多符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，與其他醫(yī)院開(kāi)展隨機(jī)多中心對(duì)照研究，以獲得更具推廣價(jià)值的研究結(jié)論。