黃連溫膽湯加減與阿普唑侖治療原發(fā)性失眠的療效比較

趙大成

失眠是睡眠障礙的簡(jiǎn)稱,指患者在無外界干擾的情況下出現(xiàn)的進(jìn)入睡眠狀態(tài)困難或進(jìn)入睡眠狀態(tài)后容易清醒、或清醒后不易再入睡、甚至徹夜不寐,嚴(yán)重影響患者正常心理和生理功能。由于現(xiàn)代人群生活方式的改變,工作、學(xué)習(xí)壓力的增加,其發(fā)病率逐年快速上升。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示,失眠患者約占全球總?cè)丝诘?5%～25%［1］。難治性失眠不但損害患者的健康,而且會(huì)誘發(fā)抑郁、躁狂等精神方面的問題。安眠藥是傳統(tǒng)西醫(yī)治療失眠的主要藥物,但長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用安眠藥會(huì)導(dǎo)致患者濫用藥物,而且會(huì)產(chǎn)生藥物依賴等缺點(diǎn)。失眠在中醫(yī)學(xué)中叫做“不寐”,不寐的病因在臨床上比較復(fù)雜,如感受外邪、飲食不節(jié)、情志抑郁、久病虛弱等均會(huì)發(fā)病。中醫(yī)理論認(rèn)為,失眠的病位主要在腦,從屬于心。心乃“五臟六腑之大主,精神之所舍”,“君主之官,神明出焉”［2］。失眠的病機(jī)總體分為虛、實(shí)兩類,且虛多實(shí)少,多由于陰陽失調(diào)、營(yíng)衛(wèi)不和,臟腑損傷,氣血虧虛及痰濁、痰熱、瘀血。飲食不節(jié),導(dǎo)致食停痰阻、胃脘不和,故郁而化火,上擾心神,而致神魂不守,其多屬實(shí)證；患者久病導(dǎo)致陰虛火旺,心腎不交,引起心神失守,多屬虛證［3］。根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》介紹的治療原則,應(yīng)對(duì)其“瀉其有余,補(bǔ)其不足”,治療上從陰陽、臟腑、營(yíng)衛(wèi)、氣血和痰熱瘀上辨證施治,達(dá)到“陰平陽秘,精神乃治”。此次研究使用黃連溫膽湯加減對(duì)原發(fā)性失眠進(jìn)行治療,治療效果明顯,不良反應(yīng)較低?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年5 月～2020 年5 月在丹東世誠(chéng)綜合門診部中醫(yī)科治療的90 例原發(fā)性失眠患者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組45 例。對(duì)照組中,男20 例,女25 例；年齡18～64 歲,平均年齡（42.6±8.2）歲。治療組中,男22 例,女23 例；年齡19～65 歲,平均年齡（44.5±8.5）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3 版（CCMD-3）》［5］制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為原發(fā)性失眠,符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為不寐的痰熱擾心證；年齡18～65 歲；研究期間未應(yīng)用其他藥物；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①器質(zhì)性疾病引發(fā)的繼發(fā)性失眠,或患有社會(huì)功能障礙及抑郁癥者；②平素精神類藥物依賴者；③哺乳期或妊娠期的患者；④同時(shí)接受其他治療者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予阿普唑侖片（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H32020215,規(guī)格：0.4 mg/粒）治療,0.4 mg/次,每晚睡前口服。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服黃連溫膽湯加減治療,基本方：黃連8 g,姜半夏10 g,茯苓15 g,竹茹15 g,枳實(shí)12 g,陳皮15 g,生甘草10 g,生姜5 片。若心神不寧、夜寐易驚加龍骨、牡蠣各25 g,珍珠母25 g；夢(mèng)多加合歡皮20 g,夜交藤25 g,遠(yuǎn)志15 g；煩熱不眠、急躁易怒加梔子15 g,柴胡15 g,牡丹皮15 g；心悸胸悶加瓜蔞12 g,薤白14 g,郁金20 g（以上中藥均來自于本綜合門診部中藥房,按正規(guī)方法炮制）。1 劑/d,水煎至300 ml,分早晚2 次服。14 d 為1 個(gè)療程,2 個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。

1.6 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床治療效果、中醫(yī)證候改善情況、治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療前后分別記錄兩組患者的中醫(yī)證候（心煩不寐、胸悶脘痞、泛惡噯氣）例數(shù)［6,7］。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（pittsburgh sleep quality index,PSQI）［8］,對(duì)所有患者1 個(gè)月內(nèi)的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。PSQI 共19 個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目,主要有入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠時(shí)間、失眠障礙、主觀睡眠質(zhì)量、應(yīng)用睡眠藥物情況和日間活動(dòng)情況7個(gè)因子,每項(xiàng)評(píng)分0～3分,總分0～21 分,得分越高提示患者的睡眠質(zhì)量越糟糕,0～4 分說明睡眠質(zhì)量?jī)?yōu)良,5～7 分說明睡眠質(zhì)量較一般,≥8 分提示睡眠質(zhì)量不良。觀察并記錄患者治療過程中腹瀉、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)［9］：所有患者治療前后均進(jìn)行一次匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表檢測(cè),計(jì)算睡眠質(zhì)量總分,療效指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。①痊愈：所有不適癥狀徹底消失,療效指數(shù)≥90%；②顯效：所有不適癥狀基本消失,50%≤療效指數(shù)＜90%；③有效：所有不適癥狀較前略改善,30%≤療效指數(shù)＜50%；④無效：所有不適癥狀無明顯減輕甚至有所加重,療效指數(shù)＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 治療組的臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組中醫(yī)證候改善情況比較 治療后,治療組心煩不寐、胸悶脘痞、泛惡噯氣改善率均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候改善情況比較 ［n(%)］

2.3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分比較 治療前,兩組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后,治療組患者的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分比較（,分)

表3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分比較（,分)

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為,睡眠與營(yíng)衛(wèi)之氣的運(yùn)行有關(guān),在白天運(yùn)行到陽經(jīng)后,人體便處于清醒狀態(tài),夜晚運(yùn)行到陰經(jīng)后,則開始入睡［9］,到了夜半子時(shí)（23:00～次日1:00）,衛(wèi)氣轉(zhuǎn)而入里,與營(yíng)氣相交后,入睡則深而沉。《靈樞·口問》云：“陽氣盡,陰氣盛,則目暝；陰氣盡而陽氣盛,則寤矣”在理論上體現(xiàn)了失眠的病機(jī),其主要是陽盛陰衰?！毒霸廊珪げ幻隆分?張景岳把失眠的病因分為有邪、無邪兩類,提出“有邪者多實(shí)證,無邪者多虛證”?！盁o邪而不寐者,必營(yíng)氣不足也,營(yíng)主血,血虛則無以養(yǎng)心,心虛則神不守舍”。失眠關(guān)乎多個(gè)臟器,其病位在心,因心藏神,心神煩擾不安,則久久不能入睡,另外也與肝、脾、腎、胃等關(guān)系密切?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為,心“君主之官,神明出焉”,“五臟六腑之大主,精神之所舍”,故心神煩擾不安、神不歸舍,則不能入睡?！豆沤襻t(yī)統(tǒng)大全·不寐候》中也說明,引發(fā)失眠的病機(jī),其主要為“痰火擾亂,心神不寧,思慮過傷,火熾痰郁,而致不眠者多矣”。清代唐容川,在《血證論·臥寐》中也闡述,“肝經(jīng)有痰,擾其魂而不得寐者,溫膽腸加棗仁治之”,“蓋以心神不安,非痰即火”。現(xiàn)代人民的生活節(jié)奏越來越快,工作和學(xué)習(xí)的壓力越來越大,精神高度緊張,思慮過度,氣郁不暢,脾運(yùn)減弱,不能運(yùn)化水濕,痰濕內(nèi)生。同時(shí)人們多年的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,過多的進(jìn)食肥甘厚味、麻辣油炸等食物,并有長(zhǎng)期吸煙飲酒等不良嗜好,導(dǎo)致痰濕內(nèi)生,郁久化熱,痰熱互結(jié),而至濕熱瘀阻中焦,上擾心神而致失眠。故痰濕是導(dǎo)致現(xiàn)代人們出現(xiàn)失眠的主要病因。故應(yīng)以清熱化痰為主,同時(shí)補(bǔ)氣益血,安神養(yǎng)心。清代醫(yī)家陸廷珍通過《六因條辨》提及黃連溫膽湯,主治肝胃不和、痰熱內(nèi)擾。方中黃連性味苦寒,主燥濕清熱,為君藥。半夏性味辛溫,主化痰燥濕,止嘔和胃；陳皮味辛苦性溫,主化痰理氣,開胃健脾；兩藥合用,有化痰燥濕,和胃理氣之功,共為臣藥。茯苓味甘淡,主安神寧心,利濕健脾；甘草味甘平,主益氣健脾和中；兩藥共行和中益氣,利濕健脾之功。竹茹味甘淡,主化痰清熱,止嘔除煩；枳實(shí)性味苦微寒,主除痞消積,化痰理氣；兩藥共用,有消痞行氣,化痰清熱,止嘔除煩之功,其共為佐藥。諸藥合奏清痰化熱、清肝和胃。此病癥臨床表現(xiàn)較多,如失眠多夢(mèng),煩躁不安,心虛膽怯,呃逆嘔吐以及癲癇抽搐等?，F(xiàn)代藥理研究證明,黃連溫膽湯能松弛中樞性神經(jīng),并能協(xié)調(diào)大腦興奮和抑制信號(hào),故有催眠鎮(zhèn)靜的作用。黃連溫膽湯能調(diào)整人體內(nèi)分泌功能,從而修復(fù)自主神經(jīng)功能,能明顯緩解和改善癥狀［10］。

綜上所述,臨床上應(yīng)用黃連溫膽湯加減治療原發(fā)性失眠患者的治療效果明顯,值得臨床進(jìn)一步推廣。