程蘇圣 王立柱△ 荊淑紅 孫景仙
普濟(jì)痔瘡栓是肛腸外科的常用栓劑,其成分包括熊膽粉、冰片、豬膽粉等,具有清熱解毒、涼血止血的作用。肛門塞用,每次1枚納入肛內(nèi),在體溫作用下融化作用于齒線上內(nèi)痔區(qū)域及直腸下段,可以維持較高的藥物濃度,直接發(fā)揮抗炎、消腫、止血、潤滑、殺蟲等作用,對各期內(nèi)痔、便血及混合痔術(shù)后并發(fā)癥等有較好療效?;谂R床療效觀察,總結(jié)該藥物在基礎(chǔ)應(yīng)用范圍內(nèi),以及與其他治療等方面的靈活搭配的對比情況,現(xiàn)結(jié)合文獻(xiàn)做一概述。
1.1 混合痔保守治療的用藥情況白邈[1]針對混合痔中的實(shí)熱證型,用普濟(jì)痔瘡栓進(jìn)行治療,觀察其臨床療效。把混合痔實(shí)熱證型的 120例患者隨機(jī)均分成2組,用普濟(jì)痔瘡栓做治療組,用太寧栓做對照組,每次1粒栓劑,每日早晚1次,治療1周,7 d為一個(gè)療程。觀察2組患者治療前后癥狀、體征變化情況。通過對比7 d前后便血、疼痛、腫脹等癥狀的情況,治療組總有效率95%;對照組總有效率76.67%,對實(shí)熱證型混合痔癥狀的改善,治療組療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。本次研究結(jié)果證明普濟(jì)痔瘡栓在實(shí)熱證型混合痔的療效顯著,且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。普濟(jì)痔瘡栓的藥性較寒涼,針對實(shí)熱證型最為適宜,符合中醫(yī)當(dāng)中“熱者寒之”的治療原則。王小麗等[2]選取100例足月經(jīng)陰道分娩后混合痔急性發(fā)作的患者,予以普濟(jì)痔瘡栓聯(lián)合硫酸鎂濕敷治療。對照組使用50%硫酸鎂溶液濕熱敷,2次/d;觀察組采取對照組同樣治療后,肛門納入1枚普濟(jì)痔瘡栓。治療7 d后觀察療效,觀察組總有效率90%顯著高于對照組總要效率72%(P<0.05);觀察組顯效、治愈所需時(shí)間明顯低于對照組(P<0.01)。結(jié)果證明普濟(jì)痔瘡栓聯(lián)合硫酸鎂濕敷對于治療產(chǎn)后痔急性發(fā)作有效。潘良富[3]對于保守治療的500例混合痔患者,包括不愿和不宜進(jìn)行手術(shù)的患者,采用邁之靈口服,痔瘺熏洗劑熏洗肛門,每次熏洗后外涂黃芩膏并用普濟(jì)痔瘡栓納肛1枚。3周為一個(gè)療程,治療1~2個(gè)療程后觀察效果。治療過程中無不良反應(yīng),治愈182例占36.4%,好轉(zhuǎn)318例占63.6%??诜幣c外用藥同時(shí)使用,加速解決患者痔區(qū)出血、腫痛的癥狀,改善局部靜脈血液循環(huán),使痔區(qū)痔核減小或消失。鄭琳琳[4]針對混合痔急性發(fā)作的130例患者,按照隨機(jī)原則分為2組。其中治療組的65例患者選用硝礬洗劑坐浴,坐浴后普濟(jì)痔瘡栓1枚納肛,每日2次;對照組選用高錳酸鉀坐浴,坐浴后馬應(yīng)龍痔瘡膏1支納肛,每日2次。經(jīng)過7 d的治療,治療組在肛門疼痛、便血等方面的治愈率優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)果顯示治療組患者總有效率為98.46%,顯著高于對照組的78.46%(P<0.05)。普濟(jì)痔瘡栓配合硝礬洗劑對于混合痔的急性發(fā)作有明顯緩解的效果。
1.2 混合痔術(shù)后的用藥情況王海霞[5]對于中重度混合痔,采用復(fù)方荊芥熏洗劑聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓,對外剝內(nèi)縫術(shù)后進(jìn)行治療。91例患者術(shù)后均使用中藥熏洗,并分為2組治療并進(jìn)行對比觀察。45例患者使用肛泰栓,46例患者使用普濟(jì)痔瘡栓,以上患者均用藥至痊愈。經(jīng)統(tǒng)計(jì),普濟(jì)痔瘡栓組有效率為87.0%,肛泰栓組有效率為68.9%,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2組不良反應(yīng)輕微且可自行緩解。結(jié)果顯示普濟(jì)痔瘡栓對術(shù)后癥狀的改善及恢復(fù)有益。藺娜[6]探討普濟(jì)痔瘡栓針對混合痔外剝內(nèi)縫術(shù)后肛腸局部創(chuàng)口的改善情況,對照組術(shù)后45例患者予肛泰栓治療,觀察組術(shù)后45例患者予普濟(jì)痔瘡栓治療,術(shù)后早晨和睡前各給藥1次。結(jié)果顯示觀察組總有效率為95.56%,顯著高于對照組的75.56%(P<0.05);觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.89%,略低于對照組的11.11%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),2組患者不良反應(yīng)癥狀均隨用藥時(shí)間的延長自行改善,未影響正常用藥。姚玉喬[7]選擇混合痔外切內(nèi)套術(shù)后有明顯肛門墜脹癥狀的患者 80 例,治療組予以普濟(jì)痔瘡栓,對照組予以太寧栓,均術(shù)后晨起便后及夜晚睡前用藥,每次1枚納肛。治療7 d后,治療組總有效率優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。肛門墜脹在此應(yīng)為手術(shù)刺激導(dǎo)致,結(jié)扎線尚未脫落,刺激齒線區(qū),與患者情緒也有一定關(guān)系。普濟(jì)痔瘡栓治療的總有效率(97.5%)顯示該藥可有效緩解術(shù)后肛門墜脹等癥狀。肖小珠等[8]選取120例實(shí)施外剝內(nèi)扎術(shù)的混合痔患者,術(shù)后觀察組消毒傷口,予以普濟(jì)痔瘡栓1枚納入肛內(nèi)5 cm,每日1次;對照組予以中藥硼砂、明礬、玄明粉等坐浴熏洗。觀察使用7 d后效果,在水腫消退時(shí)間和創(chuàng)面愈合時(shí)間上,觀察組效果優(yōu)于對照組,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.22、5.36,P<0.01)。觀察組總有效率(95.0%)高于對照組(83.4%),組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.23,P<0.01)。2組治療期間均無明顯的不良反應(yīng)。結(jié)果體現(xiàn)了普濟(jì)痔瘡栓有效安全。黃蓓[9]抽取230例混合痔手術(shù)后的患者,觀察其對康復(fù)進(jìn)程的影響。觀察組術(shù)后給予四磨湯加減煎劑聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓納肛治療,對照組術(shù)后單用普濟(jì)痔瘡栓納肛治療,普濟(jì)痔瘡栓用藥均為1次1粒,每日1次。治療1周后比較2組治療情況及用藥不良反應(yīng)。觀察組的臨床療效顯著,2組都僅有少量患者出現(xiàn)輕微腹瀉或者便質(zhì)偏稀。曹霞[10]觀察混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后的用藥對比,將160例患者分為2組。術(shù)后對照組用0.9%氯化鈉溶液擦洗創(chuàng)面后給予殼聚糖凝膠5 g覆蓋創(chuàng)面,每日1次;觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予四磨湯加減煎劑口服,同時(shí)聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓肛內(nèi)用藥。治療10 d后,觀察組治療總有效率(95%)顯著高于對照組(78.75%)(P<0.05)。從整體調(diào)理和局部緩解癥狀出發(fā),四磨湯加減煎劑聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓納肛治療使患者的混合痔術(shù)后早期多種不適癥狀得以改善,得到更好的治療效果。高海瑞等[11]抽取2年間采取自動痔瘡套扎術(shù)(RPH)的126例混合痔患者,分為2組進(jìn)行觀察。為了降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率,對照組患者在術(shù)后予常規(guī)抗感染治療,加口服邁之靈片1周,每日1次,每次0.15 g;觀察組患者術(shù)后予地奧司明片每日1次,每次1.5 g聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓每次1枚,每日2次肛內(nèi)用藥;連續(xù)治療21 d。觀察組患者術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生顯著低于對照組,應(yīng)用地奧司明片聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓治療能夠降低術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率。姚永良等[12]及劉潔[13]在混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后,用中藥超聲霧化進(jìn)行治療的基礎(chǔ)上,應(yīng)用普濟(jì)痔瘡栓。王祥惠[14]選取88例痔手術(shù)的患者,隨機(jī)均分為2組,均給予普濟(jì)痔瘡栓肛內(nèi)用藥治療,觀察組同時(shí)聯(lián)合微波理療。結(jié)果顯示聯(lián)合應(yīng)用可以加速創(chuàng)口愈合,改善肛門功能,減少術(shù)后不良反應(yīng)。與單一使用藥物治療的對照組相比,聯(lián)合治療能夠更快更有效地達(dá)到治療目的。
高妮娜等[15]研究草木犀流浸液片及普濟(jì)痔瘡栓對Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔的治療效果,按照隨機(jī)原則把120例患者均分成3組:一組單獨(dú)服用草木犀流浸液片,每次4片,每日3次;一組單獨(dú)應(yīng)用普濟(jì)痔瘡栓納肛,每次1枚,每日2次;治療組結(jié)合以上2組,將2組的治療措施同時(shí)使用。連續(xù)用藥7 d后觀察效果:治療組的總有效率(90%)優(yōu)于草木犀流浸液片組(55%),普濟(jì)痔瘡栓組(70%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該試驗(yàn)可以更直觀地看出普濟(jì)痔瘡栓聯(lián)合用藥在臨床療效上的優(yōu)勢。結(jié)果顯示普濟(jì)痔瘡栓組的治療效果更顯著,2組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。普濟(jì)痔瘡栓形狀固定,使用方便,給藥簡單,每次用量固定,深入肛管內(nèi)部治療;九華膏為膏劑,在使用過程中不能更好調(diào)控用量,藥劑塞入深度不好掌控;普濟(jì)痔瘡栓納肛治療使患者便血,肛內(nèi)腫物脫出,肛門局部不適的癥狀得到明顯改善。劉峰山[16]觀察Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者149例,在每日清潔肛門后將藥物經(jīng)肛門納入直腸,對照組60例患者使用九華膏,觀察組89例患者則用普濟(jì)痔瘡栓。姚向陽等[17]運(yùn)用斂痔散合普濟(jì)痔瘡栓對Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔100例患者進(jìn)行保守治療,每日早晚或大便后用40 ℃溫水坐浴 20 min,然后普濟(jì)痔瘡栓1粒蘸少量凡士林潤滑,后再蘸適量斂痔散后納肛。5 d為一個(gè)療程,共2個(gè)療程,取得了較為滿意的療效。唐海明[18]觀察組30例患者采用艾灸的同時(shí),使用普濟(jì)痔瘡栓納肛,每次1枚,每日2次;對照組30例患者單獨(dú)使用普濟(jì)痔瘡栓治療,方法同前。2 組均7 d為一個(gè)療程,2組患者均治療2個(gè)療程。60例患者經(jīng)過治療均得到一定療效,但試驗(yàn)組癥狀改善所需療程更短,借艾灸過程中產(chǎn)生的溫?zé)嶙饔?,舒?jīng)通絡(luò)聯(lián)合普濟(jì)痔瘡栓,使藥效發(fā)揮更大作用。王競等[19]用回顧分析的方法對Ⅱ度出血性內(nèi)痔的療效進(jìn)行對比觀察,61例患者用負(fù)壓吸引器結(jié)合膠圈套扎(CRH法),52例患者用普濟(jì)痔瘡栓結(jié)合地奧司明片治療。 結(jié)果表明CRH法的療效優(yōu)于藥物治療,但 CRH法也存在著一些不良反應(yīng),治療成本較藥物治療組為高。對于Ⅱ度出血性痔的治療,應(yīng)結(jié)合患者個(gè)人體質(zhì)、病史及患者的要求,選擇最優(yōu)選治療方案。
徐建平等[20]觀察含熊膽、冰片的普濟(jì)痔瘡栓在治療肛竇炎方面的療效,對照組使用不含熊膽、冰片的消炎肛栓治療,觀察組使用普濟(jì)痔瘡栓,所有患者連續(xù)使用7 d,每次1枚,每日2次。 觀察組60例和對照組63例,2組各有1例患者納入肛門后感到局部不適。觀察組治療7 d后疼痛、灼熱、墜脹、瘙癢的平均下降分?jǐn)?shù)也明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。普濟(jì)痔瘡栓有清熱解毒、消腫止痛的作用,其中含有的熊膽粉、豬膽粉、冰片等成分在緩解肛竇炎炎性反應(yīng)上,取得較好療效。唐海明[21]將120例肛竇炎患者按照隨機(jī)原則均分為2組:用止痛如神湯加減煎劑口服配合普濟(jì)痔瘡栓納肛治療做觀察組,用甲硝唑片口服配合普濟(jì)痔瘡栓納肛治療做對照組。治療組總有效率為93.33%,對照組總有效率為71.67%,2組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。局部氣血瘀滯,又因起居作息不調(diào)導(dǎo)致排便次數(shù)增多或減少,便質(zhì)異常,破損染毒摩擦損傷肛竇引發(fā)本病。止痛如神湯行氣活血,祛濕除熱,消腫止痛;普濟(jì)痔瘡栓清熱解毒、涼血止血、消炎止痛、祛腐生肌,標(biāo)本兼治,共奏清熱利濕、祛風(fēng)解毒之功。郭其樂[22]針對慢性肛竇炎,采用仙方活命飲兼用普濟(jì)痔瘡栓治療,效果顯著。觀察組46例患者用仙方活命飲煎劑口服加熏洗,每次熏洗后肛內(nèi)納入1枚普濟(jì)痔瘡栓,頭部用適量1%紅霉素軟膏潤滑;對照組替硝唑口服加1∶5000高猛酸堿熏洗,熏洗后予栓劑納肛治療(使用方法與觀察組相同)。7 d為一個(gè)療程,連續(xù)使用2個(gè)療程。治療組總有效率為95.7%,對照組為89.1%(P<0.01)。仙方活命飲內(nèi)服解毒,外用熏洗抑菌[23];配合普濟(jì)痔瘡栓,內(nèi)外同治,療效更高。趙希明等[24]把肛竇炎患者160例,隨機(jī)分為治療組80例和對照組80例。試驗(yàn)組采用大黃牡丹湯灌腸,普濟(jì)痔瘡栓納肛和龍珠軟膏涂抹治療肛竇炎。采用膝胸位,軟管插入肛門5~10 cm,注入大黃牡丹皮湯50~100 ml,早晚各1次,注意溫度以不燙手為宜;藥液停留1 h后普濟(jì)痔瘡栓頭部涂抹適量龍珠軟膏納入肛門即可。對照組采用康復(fù)新液灌腸,復(fù)方角菜酸酯栓納肛和復(fù)方多粘菌素B涂抹治療,方法同試驗(yàn)組。試驗(yàn)組總有效率92.5%,對照組總有效率65.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中藥灌腸后再次給予普濟(jì)痔瘡栓和龍珠軟膏,使藥效更加持久。
4.1 非手術(shù)因素導(dǎo)致便秘的用藥情況李紅虹等[25]選擇有便秘癥狀的Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者124例,便后溫水坐浴后,緩慢將藥物推入肛門內(nèi),每次1枚或1支,每日2次,2 周為一個(gè)療程。對照組用附帶的注藥管,插入肛門內(nèi)約 4 cm,邊注馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏邊退出;治療組戴指套用手將普濟(jì)痔瘡栓緩慢塞入肛門內(nèi)。2組藥物在治療內(nèi)痔方面均表現(xiàn)有明顯療效,對Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔合并有便秘的患者,治療組明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明治療組在對便秘癥狀的改善方面明顯優(yōu)于對照組?,F(xiàn)代人的生活方式很容易導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生熱燥之邪,使用寒涼的藥物再加上潤滑成分,使患者排便更容易,保護(hù)直腸黏膜,緩解患者排便困難的痛苦。普濟(jì)痔瘡栓成分簡單,對痔病進(jìn)行治療對不同性別、不同年齡的痔病患者均由療效,在試驗(yàn)的過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。對于痙攣性出口梗阻性便秘,即使便質(zhì)軟成形,排便依然困難。王寶光[26]針對該病用普濟(jì)痔瘡栓納肛5 cm,每次1枚,每日2次;四磨湯口服液每次20 ml,每日3次。治療組兩藥同時(shí)使用,對照A組單獨(dú)普濟(jì)痔瘡栓納肛,對照B組單獨(dú)四磨湯口服,每組30例。結(jié)果3組總有效率分別86.67%、56.66%、46.66%;治療組與普濟(jì)痔瘡栓組、四磨湯組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療便秘,以通為順。四磨湯理氣行滯,推動積滯前進(jìn);普濟(jì)痔瘡栓緩解肛門局部滿脹感,潤滑糞便,其中熊膽粉具有解痙、鎮(zhèn)痛等作用外,還有一定的通便作用。普濟(jì)痔瘡栓聯(lián)合四磨湯口服液治療出口梗阻性便秘具有明顯療效。
4.2 術(shù)后出現(xiàn)排便困難的用藥情況何彬[27]做了關(guān)于外剝內(nèi)扎術(shù)后出現(xiàn)排便困難的用藥研究,術(shù)后第2天開始,對照組予馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓納肛每日1枚;治療組飯后予六味能消膠囊每次0.9 g,每日3次配合普濟(jì)痔瘡栓納肛每日1枚。治療組患者術(shù)后便時(shí)疼痛、排便困難程度及有效率明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。六味能消膠囊具有潤腸通便、寬中理氣作用;普濟(jì)痔瘡栓可以刺激胃腸道蠕動,保護(hù)創(chuàng)面,兩藥合用共解患者術(shù)后排便困難的癥狀。
5.1 肛裂對于普濟(jì)痔瘡栓治療肛裂仍然處于小樣本研究狀態(tài),臨床也較少使用普濟(jì)痔瘡栓治療肛裂。張海洋[28]提及普濟(jì)痔瘡栓加用肛泰軟膏治療單純肛裂,傅軍偉[29]提及蜜煎導(dǎo)或者普濟(jì)痔瘡栓治療小兒急性肛裂。
5.2 潰瘍性結(jié)腸炎李春耕[30]對于直乙型潰瘍性結(jié)腸炎維持治療期,采用白頭翁湯灌腸配合普濟(jì)痔瘡栓治療。維持治療4~8周,對100例隨訪,1年后91%的患者無明顯癥狀。治療方案:每日晨起采用側(cè)臥位,普濟(jì)痔瘡栓表面涂碘伏以潤滑,納入肛門2枚,為使其作用在直腸黏膜,深度越深越好,維持側(cè)臥姿勢至少15 min;每晚睡前采用左側(cè)臥位,用灌腸器由肛門插入15 cm,一次灌入100 ml白頭翁湯加減煎劑,翻身幾次使中藥充分與整個(gè)腸管黏膜接觸。讓結(jié)腸黏膜長時(shí)間在藥物浸潤下進(jìn)行修復(fù),使慢性炎癥和潰瘍導(dǎo)致的腹瀉、腹痛、血便、黏液便等癥狀得到改善。
為了使藥物在直腸內(nèi)發(fā)揮更大的效果,盡可能停留更長時(shí)間:在晨起便后,睡前便后使用,如排便不規(guī)律的患者也應(yīng)將給藥時(shí)間盡量安排在便后;便后對肛門進(jìn)行清潔;如果有條件可以溫水浸泡15 min或藥物坐浴后使用;患者采取側(cè)臥位或者騎伏位,提前涂適量潤滑劑在栓劑尖頭部,緩慢地順肛管的方向推入,避免損傷到肛管。將栓劑推至齒狀線以下,盡可能靠近齒狀線。每日早晚各1次,1粒/次,治療1周。對于未手術(shù)的患者,納入普濟(jì)痔瘡栓后就可以正常的活動;對于手術(shù)后的患者,普濟(jì)痔瘡栓的納入不影響正常的手術(shù)后護(hù)理,根據(jù)手術(shù)類型及患者的自身情況,適量運(yùn)動。普濟(jì)痔瘡栓納肛后,少量患者感覺肛門局部不適,考慮患者初次使用栓劑后的暫時(shí)不適應(yīng),一小部分患者出現(xiàn)輕微腹瀉或肛門瘙癢,隨著用藥時(shí)間延長,癥狀消失;術(shù)后納入普濟(jì)痔瘡栓,短期內(nèi)發(fā)生肛門不適屬正常刺激引起, 向患者說明即可,囑咐患者適量活動,充分休息;若長時(shí)間仍不緩解,則應(yīng)進(jìn)一步治療。藥物的融化溫度比較低,要將藥物放置在干燥陰涼的地方,避免過高的溫度使藥物發(fā)生變形,影響到藥物的療效。夏季溫度過高,可以放到冰箱里保存。
普濟(jì)痔瘡栓從重量看,比市場大多數(shù)同類產(chǎn)品要輕,在肛塞過程中,更容易操作;但從單枚價(jià)格看,高于市場同類產(chǎn)品的平均價(jià)格。見表1。
表1 市場同類藥物價(jià)格比較
自2003年普濟(jì)痔瘡栓問世以來,在知網(wǎng)、維普、萬方上以普濟(jì)痔瘡栓作為關(guān)鍵詞檢索出共72篇文獻(xiàn)。其中單獨(dú)使用普濟(jì)痔瘡栓,治療肛腸疾病并取得良好療效的文獻(xiàn)約占23.6%,治療總?cè)藬?shù)約1127例,總有效率約94.32%。對于癥狀較輕微的內(nèi)痔出血、肛門墜脹以及痔瘡合并便秘等病癥,常常單獨(dú)使用。對于中重度混合痔,常在術(shù)后使用;單獨(dú)使用不能控制病情的,普濟(jì)痔瘡栓納肛治療外,可合并其他藥物及手段使用。從2009年后,普濟(jì)痔瘡栓的臨床應(yīng)用及治療的文獻(xiàn)相繼增多,并從中反映出該藥被臨床醫(yī)生的認(rèn)可在逐漸提高,推測臨床實(shí)際用藥人次應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于文獻(xiàn)報(bào)道。目前,該藥成為肛腸科的常規(guī)用藥,在疾病的治療和使用上不斷完善,作為處方外用藥物在大多醫(yī)院可以見到且大部分藥店均易購買。