琥珀丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

劉皓月,郭大偉

(遼寧省沈陽市骨科醫(yī)院,遼寧 沈陽 110000)

膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是中老年人群常見病、多發(fā)病,是一種退行性變疾病,以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)障礙為主要特征,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。琥珀丸是本院特色臨床制劑,具有活血化瘀、消腫止痛功效,臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎有良好的療效。本研究回顧性分析應(yīng)用琥珀丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的患者,觀察其臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年1月至2020年12月于沈陽市骨科醫(yī)院軟傷科門診就診的82例KOA患者的臨床資料,年齡40～65歲,病程6～24個(gè)月,依據(jù)治療方法分為對(duì)照組40例和治療組42例。對(duì)照組男18例,女22例,平均年齡(54.17±7.19)歲,平均病程(13.17±4.84)年。治療組男19例,女23例,平均年齡(54.71±7.01)歲,平均病程(13.57±5.23)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關(guān)倫理要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)會(huì)制定的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[1]。①近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛。②X線(站立位)結(jié)果顯示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和/或囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成。③關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,白細(xì)胞＜2000個(gè)/mL。④中老年患者(≥40歲)。⑤晨僵≤30min。⑥活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音(感)。綜合臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查,符合上述①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥,即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),具有明顯的KOA臨床癥狀與體征;就診前1周未使用其他治療方法(包括口服藥及理療等);隨訪穩(wěn)定可靠者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 就診期間同時(shí)服用其他治療藥物,或使用非本研究的治療方法;膝關(guān)節(jié)有腫瘤、結(jié)核、感染、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折情況者;有消化道出血、潰瘍史;合并嚴(yán)重心血管、腎、肝功能障礙;妊娠及準(zhǔn)備妊娠、正在哺乳者;其他不能配合觀察者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)西醫(yī)治療。美洛昔康片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H 20020217)口服,每次7.5mg,每日1次;硫酸氨基葡萄糖膠囊(信東生技股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)HC 20120037)口服,每次500mg,每日3次。連續(xù)治療4周。

2.2 治療組 在硫酸氨基葡萄糖膠囊基礎(chǔ)上予以琥珀丸治療。琥珀丸(組成:自然銅15g,三七15g,骨碎補(bǔ)10g,續(xù)斷片10g桑寄生10g等,沈陽市骨科醫(yī)院,4g/20丸)口服,每次20丸,每日2次。連續(xù)治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①關(guān)節(jié)功能:采用西安大略和麥克馬斯特國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查量表(WOMAC)評(píng)定[2],該量表分別從疼痛、僵硬、功能等方面進(jìn)行評(píng)估。②不良反應(yīng):觀察患者皮疹、胃腸道反應(yīng)等發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)關(guān)節(jié)功能比較 治療前,兩組患者WOMAC評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者WOMAC評(píng)分均低于治療前(P＜0.05),但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者治療前后關(guān)節(jié)功能比較比較(分,±s)

表1 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者治療前后關(guān)節(jié)功能比較比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 疼痛評(píng)分 僵硬評(píng)分 功能評(píng)分治療組 42 治療前 25.97±5.5929.02±5.66 25.26±4.63治療后 13.90±6.31△17.66±6.16△ 14.28±5.61△對(duì)照組 40 治療前 25.87±5.5828.72±4.99 26.32±5.01治療后 15.02±5.45△17.62±5.03△ 15.37±4.89△

(2)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者治療過程均未見不良反應(yīng)事件。

4 討論

KOA是一種退行性骨關(guān)節(jié)病,我國(guó)約有3000萬人患有KOA,其中56歲以上的人群發(fā)病率約為70%,65歲以上的人群發(fā)病率高達(dá)85%[3]。現(xiàn)代研究指出,KOA的發(fā)病是多種因素造成的,軟骨下骨板磨損、軟骨細(xì)胞修復(fù)減慢、軟骨動(dòng)態(tài)平衡破壞均會(huì)導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)軟骨產(chǎn)生病理性改變,從而引起關(guān)節(jié)周圍韌帶及滑囊的功能減退,形成組織水腫與關(guān)節(jié)骨贅增生,進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能障礙[4]。目前臨床常用非甾體抗炎藥治療KOA,但KOA常反復(fù)發(fā)作,長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥會(huì)引起嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)[5]。同時(shí)KOA治療周期長(zhǎng)、治療費(fèi)用較多,給患者家庭及社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān),因此亟須尋找一種療效好、價(jià)格低廉的治療KOA的方法。

中醫(yī)認(rèn)為,KOA屬于“骨痹”的范圍,多由于肝腎虧虛,導(dǎo)致氣虛血弱,關(guān)節(jié)早期為血瘀氣滯,不通則痛,晚期則為氣血虧虛,不榮則痛,因此治療時(shí)應(yīng)采取補(bǔ)益肝腎、活血化瘀治則。本研究所用藥物琥珀丸為沈陽市骨科醫(yī)院院內(nèi)制劑,由自然銅、三七、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷等藥物組成,具有活血化瘀、消腫止痛功效。三七活血化瘀、消腫止痛,骨碎補(bǔ)、續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨,紅花、乳香活血化瘀止痛,諸藥共用,具有補(bǔ)益肝腎、活血化瘀功效,治療KOA具有良好的療效。研究表明,三七的主要成分三七總皂苷可通過上調(diào)mIR-24 m RNA抑制C-myc蛋白表達(dá),從而有效抑制軟骨細(xì)胞凋亡[6];骨碎補(bǔ)提取物骨碎骨總黃酮可能通過抑制白細(xì)胞介素IL-1β、一氧化氮的產(chǎn)生,從而減少炎性反應(yīng),改善KOA癥狀[7-8]。還有學(xué)者指出,KOA與滑膜細(xì)胞的凋亡有關(guān),而續(xù)斷提取物可下調(diào)凋亡蛋白Bcl-2和Fas-L的表達(dá),減少KOA的炎性反應(yīng),改善滑膜細(xì)胞狀態(tài),進(jìn)而減少膝骨關(guān)節(jié)的破壞,改善KOA的癥狀[9]。

本研究結(jié)果證實(shí),琥珀丸可有效改善KOA患者的關(guān)節(jié)功能,改善KOA的臨床癥狀,且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。但本研究樣本量較小,具有一定的局限性,且本研究為回顧性研究,可能使結(jié)果產(chǎn)生偏倚,后續(xù)還需加大樣本量、增加客觀觀察指標(biāo),進(jìn)一步驗(yàn)證琥珀丸治療KOA的療效及可能的作用機(jī)制。