質量監(jiān)管對處方有效性和安全性的影響

施文紅

江蘇省南通市海門區(qū)中醫(yī)院中藥藥劑科，江蘇 南通 226100

中藥處方調劑是中藥房調劑員根據醫(yī)師開具的處方進行藥物配置，是對患者實施治療的必要環(huán)節(jié)[1]。中藥處方調劑質量直接關系到患者的臨床轉歸[2]。中藥處方調劑過程較復雜，主要步驟可分為審方、計價、調配、復核、發(fā)藥，其中審方、配藥、復核、發(fā)藥是處方調劑質量監(jiān)管環(huán)節(jié)，若質量監(jiān)管不到位，容易出現處方差錯、毒副作用、不良反應、藥物配伍禁忌等不良事件，影響臨床療效，且會增加患者用藥的風險[3-4]。近年來，隨著中醫(yī)藥廣泛應用于臨床，中藥調劑不良事件時有發(fā)生[5-6]。為進一步提高我院中藥房中藥處方調劑質量，確?；颊哂盟幍陌踩?，中藥房開展中藥處方調劑質量監(jiān)管，實施效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取我院中藥房2019年1月至2019年12月3000張中藥處方為研究對象進行前瞻性研究，其中2019年1～6月1500張?zhí)幏皆O為對照組，2019年7月至2019年12月1500張?zhí)幏皆O為觀察組。對照組處方使用的患者中，男823例，女677例，年齡18～80歲，平均(50.26±17.32)歲；疾病類型：脾胃病503例，腎病472例，心血管疾病423例，皮膚疾病102例。觀察組處方使用的患者中，男818例，女682例，年齡18～79歲，平均(49.93±16.97)歲；疾病類型：脾胃病511例，腎病454例，心血管疾病430例，皮膚疾病105例。兩組處方使用的患者性別、年齡、疾病類型差異不明顯(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法 對照組中藥處方采用常規(guī)調劑：由調劑人員根據調劑經驗、調劑要求及中醫(yī)師處方意見常規(guī)調劑，藥品調劑完成后核對藥物信息、患者信息，將藥物發(fā)放至患者手中。

觀察組在實施中藥處方調劑質量監(jiān)管下進行調劑。①成立小組：建立中藥房中藥處方調劑質量監(jiān)管小組，成員構成有中醫(yī)專家、中級職稱以上中藥師、調劑人員。小組共同制定中藥處方調劑、審查規(guī)范，并監(jiān)督、落實；②審方：審查中藥名稱、劑量、配伍禁忌、藥證相符、藥物配伍是否合理。毒性藥材使用是否規(guī)范。了解患者的病情、病史、生理狀況等，綜合分析中藥處方是否對癥、合理。審查藥材煎煮方式是否標注規(guī)范，特殊藥物重點標注煎煮方式、服用方法；③中藥飲片管理：檢查藥材產地、采集季節(jié)、定期清理霉變、潮解、風化、偽劣的中藥飲片。根據不同中藥飲片的特點進行保存，確保飲片質量合格；④藥品稱重：藥品稱重要按要求嚴格執(zhí)行，普通藥材稱重誤差應<5%，毒性藥材、貴重藥材稱重誤差應<1%；⑤復核：檢查中藥的品種、劑數、劑量、特殊煎法、患者信息等。通常情況下中藥湯劑需密閉包裝，保存條件為18 ℃條件，保質期可達15 d，期間確保包裝完好，無變質，無異味;⑥藥品發(fā)放：藥品發(fā)放前，核對藥物名稱、煎煮方法、日期、患者的姓名等基本信息，并與患者或患者家屬確認，再發(fā)放藥物。交代患者服藥劑量、方法、時間及生活飲食禁忌等注意事項，特殊藥品需仔細、反復交代清楚;⑦每周開展中藥調劑講座，講解中藥調劑相關知識，總結中藥調劑過程中存在的質量問題、規(guī)避方法、注意事項等，提高中藥處方的調劑質量。

在研究時間段內，由處方醫(yī)師評估中藥處方有效性、治療滿意度，藥劑師向處方醫(yī)師收集處方有效性及治療滿意度的數據，并進行整理。中藥處方調劑不良事件由中藥房中藥處方調劑質量監(jiān)管小組成員直接統(tǒng)計。

1.3 觀察指標 ①中藥處方有效性評價：顯效：治療后中醫(yī)證候積分減少>70%，有效：治療后中醫(yī)證候積分減少30%～70%，無效：治療后中醫(yī)證候積分減少<30%。中藥處方有效率=(顯效+有效)/1500×100%。②觀察兩組中藥處方調劑中不良事件發(fā)生情況。③比較兩組治療滿意度：使用醫(yī)院自制滿意度進行評價，總分100分，非常滿意：>90分，一般滿意：60～90分；不滿意：<60分?？倽M意度=(非常滿意+不滿意)例數/1500×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 用SPSS25.0統(tǒng)計學軟件分析，療效、中藥處方調劑不良事件、治療滿意度用例及百分比表示，行χ2檢驗，P<0.05表示有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組中藥處方有效性比較 觀察組中藥處方有效率(89.00%)高于對照組(78.00%)(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中藥處方有效性比較 [例(%)]

2.2 兩組中藥處方調劑不良事件比較 觀察組中藥處方調劑不良事件發(fā)生率(0.47%)低于對照組(3.33%)(P<0.05)。見表2。

表2 兩組中藥處方調劑不良事件比較 [例(%)]

2.3 兩組治療滿意度比較 觀察組治療滿意度(95.00%)高于對照組(88.20%)(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療滿意度比較 [例(%)]

3 討論

安全用藥是合理用藥的基礎，中藥處方調劑質量與患者用藥的安全性密切相關。然而由于中藥房中藥處方調劑質量管理缺乏規(guī)范，常出現飲片質量不合格、處方錯誤、未執(zhí)行腳注等中藥調劑質量問題[7-8]。

中藥處方調劑質量監(jiān)管涉及處方的審核、調配、復核、發(fā)藥環(huán)節(jié)，當出現處方與患者信息不符、處方日期不準確、缺乏醫(yī)師簽名等情況時，不予以調配。中藥處方調劑質量監(jiān)管通過把關處方調劑的各個環(huán)節(jié)，仔細審核處方，準確調配處方，再對處方調劑進行復核，確保調劑質量符合要求，最后將調劑好的中藥準確發(fā)放到患者手中。既往相關研究[9]顯示，實施中藥房調劑監(jiān)管前，中藥處方治療總有效率為92.70%，實施中藥房調劑監(jiān)管前后，中藥處方臨床療效提高至98.205，且調劑差錯事件從7.8%下降至2.4%。另有研究[10]顯示，中藥房未實施中藥房調劑監(jiān)管的處方總有效率為88.91%(409/460)，實施中藥房調劑監(jiān)管后提高至95.20%(476/500)，不良事件從11.74%(54/460)降低至4.00%(20/500)。本研究通過成立中藥處方調劑質量監(jiān)管小組，中醫(yī)專家、中藥師、調劑人員共同參與到中藥調劑質量監(jiān)管工作中，強化審方、中藥飲片質量管理、藥品稱重、復核藥品等管理，確保中藥處方調劑質量。結果顯示，觀察組中藥處方有效率(89.00%)高于對照組(78.00%)(P<0.05)；觀察組中藥處方調劑不良事件發(fā)生率(0.47%)低于對照組(3.33%)(P<0.05)；觀察組治療滿意度(88.67%)高于對照組(74.67%)(P<0.05)，與上述報道基本相符。 提示，實施中藥處方調劑質量監(jiān)管可提高中藥處方有效性，減少調劑不良事件發(fā)生，從而提高患者用藥的安全性、治療滿意度。分析原因，應為中藥房實施中藥處方調劑質量監(jiān)管后，質量監(jiān)管小組加強對中藥房處方調劑的監(jiān)督管理，強化審方、中藥飲片管理等環(huán)節(jié)，減少中藥處方配伍禁忌、處方錯誤的發(fā)生，減少飲片質量問題，避免不符合質量的中藥飲片流入臨床，減少處方腳注問題，提高了中藥處方調劑質量，進而提高處方的有效性。

從本研究的中藥調劑不良事件可看出，導致中藥處方調劑質量問題的主要有配伍禁忌、處方錯誤、發(fā)藥錯誤、飲片質量等問題。這些問題需要經驗豐富的中藥師來把關，嚴格審方，核對中藥處方是否存在配伍禁忌、中藥劑量是否合理、藥品與處方是否一致、處方書寫是否完整規(guī)范、處方是否“藥證相符”等。此外，中藥飲片質量也需進行把關，應安排專人定期檢查藥品生產日期、保質期等，觀察中藥飲片外觀是否符合要求，有無霉變、受潮等問題，確保藥物品質合格[11-12]。發(fā)藥錯誤問題需把關發(fā)藥環(huán)節(jié)，發(fā)藥前仔細核對處方姓名、取藥牌號、患者信息等，確保發(fā)藥無誤。對于處方錯誤的問題，應及時聯(lián)系開具處方的醫(yī)師進行確認，再予以調劑。

綜上所述，中藥房中藥處方調劑質量監(jiān)管能夠提高中藥處方的有效性，減少中藥處方調劑不良事件，提高用藥安全性及治療滿意度，值得推廣。