一種新型冷敷裝置的設(shè)計及在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者中的應(yīng)用

作者單位：廣東省汕頭市中心醫(yī)院骨外科（515000）

曾澤吟 肖智真 張丹丹

膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重影響人類生活，特別是終末期膝關(guān)節(jié)炎。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（Total knee Arthroplasty，TKA）對終末期膝骨關(guān)節(jié)炎具有較好的治療效果，術(shù)后3-6 個月能顯著緩解疼痛、提高膝關(guān)節(jié)功能、改善患者生活質(zhì)量［1，2］。但TKA 也存在一些不足之處，如創(chuàng)傷大，疼痛、腫脹等，不利于術(shù)后負(fù)重活動及膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。冷療是一種應(yīng)用低溫物理因子作用于患部的療法，目前臨床上常用冰塊冷敷。研究表明TKA 術(shù)后早期開始冷敷冰塊可以緩解患者疼痛和改善關(guān)節(jié)功能，不足之處是：污染傷口、硬度高、接觸面積小、難于固定、維持時間短［3，4］。為此，我科自行設(shè)計并制作了使用于膝關(guān)節(jié)冷敷的冷敷體（專利號：ZL201920367291.6）。本研究探索該冷敷體在膝關(guān)節(jié)冷療患者中的療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18 歲；②符合退行性骨關(guān)節(jié)炎標(biāo)準(zhǔn)；③初次行單側(cè)人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)；④知情同意并簽署同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①明顯的心肺肝腎功能不全；②血管痙攣性疾病；③晚期癌癥；④不配合治療者。2020 年1 月-2020 年12 月符合研究要求的患者共99 例，將其隨機(jī)分為對照組49 例和觀察組50 例。對照組中男19 例，女30 例；平均年齡（68.7±13.4）歲。觀察組中男21 例，女29 例；平均年齡為（68.3±12.9）歲。兩組性別、年齡無統(tǒng)計學(xué)差異，資料具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 新型膝關(guān)節(jié)冷敷裝置的設(shè)計從膝關(guān)節(jié)的解剖結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其分為上下兩個冷敷體，中間由一個鏤空的圓形連接起來。圓形剛好位于髕骨的位置，這樣既避免凍傷髕骨，同時也方便觀察血運。由于膝關(guān)節(jié)是一個不規(guī)則的屈戍關(guān)節(jié)，所以采用分體設(shè)計可以使該裝置更好地貼附于關(guān)節(jié)，同時也不影響關(guān)節(jié)屈伸運動。冷療與康復(fù)可同時進(jìn)行（見圖1）。冷敷體的冷藏室采用蜂巢設(shè)計，每個獨立的冷藏室采用密閉式、具有支架結(jié)構(gòu)的設(shè)計，其中的填充物質(zhì)為凝膠（見圖2）。采用蜂巢設(shè)計可增加冷敷面積，而采用密閉式、具有支架結(jié)構(gòu)的設(shè)計可避免冷敷物質(zhì)的聚集，避免冷敷死角的產(chǎn)生，同時減少了更換冰袋這一繁瑣過程。冷敷體的表面采用OK 布設(shè)計，兩側(cè)具有彈力繃帶，彈力繃帶的尾端為魔術(shù)貼，魔術(shù)貼與OK 布相對應(yīng)。

圖1 新型冷敷裝置在膝關(guān)節(jié)屈曲狀態(tài)下的效果圖

圖2 新型膝關(guān)節(jié)冷敷體結(jié)構(gòu)示意圖

1.3 方法（1）鎮(zhèn)痛方案：加強(qiáng)對患者的術(shù)前宣教，術(shù)中以鎮(zhèn)痛藥物注射關(guān)節(jié)周圍；患者術(shù)后返病房時，均留有一個靜脈自控鎮(zhèn)痛泵（PCA），術(shù)后72 h 撤除PCA，手術(shù)當(dāng)天開始使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥緩解術(shù)后疼痛［5］。（2）康復(fù)計劃：術(shù)后6 h 麻醉清醒開始足背伸訓(xùn)練；術(shù)后第2 d 在耐受的情況下進(jìn)行前一天的訓(xùn)練，協(xié)助患者下床站立練習(xí)；術(shù)后第3 d 至出院：遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者主動向下按壓膝關(guān)節(jié)（每次10 min，2 h 練習(xí)1 次）；屈曲練習(xí)時，患者坐在床邊依靠患肢重力進(jìn)行膝關(guān)節(jié)屈曲。同時可進(jìn)行原地踏步、靜蹲練習(xí)等。對照組在常規(guī)鎮(zhèn)痛治療和康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上用冰袋進(jìn)行冷敷。觀察組在常規(guī)鎮(zhèn)痛治療和康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上用新型冷敷裝置冷敷治療。具體方案是：術(shù)前將該裝置放置冰箱冷凍4 h，術(shù)后患者返回病房后對準(zhǔn)髕骨的位置將裝置放置于膝關(guān)節(jié)處，根據(jù)個體差異調(diào)節(jié)彈力繃帶的松緊度，及魔術(shù)貼在OK 布上的位置，實施加壓冷療。術(shù)后3 天每天上午、下午各冷敷1 h，冷敷期間注意觀察患肢感覺及全身狀況，并做好記錄。冷敷期間患者的康復(fù)訓(xùn)練照常執(zhí)行。

1.4 觀察指標(biāo)（1）疼痛評估：采用視覺模擬評分（Visual Analogue Scale，VAS）進(jìn)行評估。（2）腫脹度評估：測量患肢髕骨上級2 cm、髕骨中點、腓腸肌最粗點周徑，取其平均值（術(shù)前1 d 及術(shù)后第2、4 d）。（3）膝關(guān)節(jié)功能HSS 評分：采用美國特種外科醫(yī)院（the hospital for special surgery，HSS）膝關(guān)節(jié)評分系統(tǒng)評估（術(shù)前、術(shù)后72 h）［6］。（4）凍傷評估：根據(jù)感覺麻木、疼痛、局部僵硬、變黑、甚至壞死等情況評估［7］。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料用（±s）描述，兩組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用頻數(shù)、率和構(gòu)成比描述，采用卡方檢驗，以P＜0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者干預(yù)前后VAS 評分比較見表1。

表1 兩組患者干預(yù)前后VAS 評分比較（±s，分）

表1 兩組患者干預(yù)前后VAS 評分比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別觀察組對照組例數(shù)（例）50 49術(shù)前2.40±1.78 1.94±1.37術(shù)后6 h 6.32±1.45 7.62±1.72術(shù)后1 d 4.05±1.99 5.67±1.09術(shù)后2 d 3.87±1.66*4.20±1.44

2.2 兩組患者術(shù)后1 d、術(shù)后2 d、3 d 時局部腫脹程度比較見表2。

表2 兩組患者術(shù)后腫脹程度比較（±s，cm）

表2 兩組患者術(shù)后腫脹程度比較（±s，cm）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別觀察組對照組例數(shù)（例）50 49術(shù)后1 d 4.1±1.3 4.78±0.95術(shù)后2 d 4.8±1.64 5.5±1.55術(shù)后3 d 4.9±1.4*5.8±1.8

2.3 兩組術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能HSS 評分比較見表3。

表3 兩組術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能HSS 評分比較（±s，分）

表3 兩組術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能HSS 評分比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別觀察組對照組例數(shù)（例）50 49術(shù)后1 d 43.30±11.62 39.8±6.56術(shù)后4 d 53.40±12.8*42.87±6.32

2.4 兩組凍傷情況比較觀察組無凍傷病例，對照組發(fā)生凍傷1 例，經(jīng)處理后好轉(zhuǎn)。

3 討 論

隨著人口老齡化的加劇，膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率越來越高，嚴(yán)重影響人類生活。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）是目前治療終末期膝骨關(guān)節(jié)炎的主要手段，但術(shù)后存在疼痛、腫脹等問題，不利于術(shù)后康復(fù)［8］。冷療是一種應(yīng)用低溫物理因子作用于患部的療法，其作用機(jī)制是通過收縮毛細(xì)血管、降低血管通透性，緩解充血腫脹、降低神經(jīng)末梢敏感性，起到緩解疼痛、腫脹的作用［9］。目前臨床上常用的冷療方法是冷敷冰塊。TKA 術(shù)后早期冷敷冰塊雖可以緩解疼痛和改善關(guān)節(jié)功能，但存在如污染傷口、硬度高、接觸面積小、難于固定、維持時間短等不足。針對此現(xiàn)狀，我科自行設(shè)計并制作了使用于膝關(guān)節(jié)冷敷的冷敷體，并獲得專利（ZL201920367291.6）。該裝置從膝關(guān)節(jié)的解剖結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其分為上下兩個冷敷體，中間由一個圓形連接起來。上下兩個冷敷體的冷藏室采用蜂巢設(shè)計，而每個獨立的冷藏室采用密閉式、具有支架結(jié)構(gòu)的設(shè)計，其中的填充物質(zhì)為凝膠。本研究結(jié)果顯示觀察組的術(shù)后VAS、腫脹度、膝關(guān)節(jié)功能HSS 評分均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示該裝置可減輕膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者疼痛程度、減輕膝關(guān)節(jié)腫脹程度、盡早恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能。且該裝置操作簡單，可通過冰箱快速冷凍，重復(fù)使用，節(jié)約醫(yī)療成本，完美塑性，能提高護(hù)理人員的工作效率，建議臨床推廣使用。