物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)下的醫(yī)用耗材信息化管理研究*

夏 科，陳 星，張 賜

（南充市中心醫(yī)院 川北醫(yī)學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院，四川 南充 637000）

1 物聯(lián)網(wǎng)

物聯(lián)網(wǎng)概念來自Auto-ID 中心提出的RFID 系統(tǒng)，主要方式是通過RFID 技術(shù)把信息傳感設(shè)備聯(lián)接在互聯(lián)網(wǎng)上，實(shí)現(xiàn)智能化監(jiān)測(cè)和管理。[1]經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)下，物資的精細(xì)化管理已經(jīng)在團(tuán)隊(duì)發(fā)展長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略中占有舉重輕重的地位。[2]近年來，我國(guó)的物資管理正由傳統(tǒng)的高度依賴人工的管理模式逐步向信息化管理模式轉(zhuǎn)變傾斜。[3]在當(dāng)今的信息時(shí)代背景下，物聯(lián)網(wǎng)、5G、大數(shù)據(jù)等新興科學(xué)技術(shù)日新月異。這些技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用效果也日益凸顯，對(duì)醫(yī)院資產(chǎn)安全、環(huán)境安全、后勤服務(wù)等各方面都益處良多。對(duì)臨床工作的開展、基于大數(shù)據(jù)分析的醫(yī)療技術(shù)水平的提高也起到了一定的推進(jìn)作用。[4]

2019 年，國(guó)家相繼發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等，指明利用UDI 編碼、信息系統(tǒng)等先進(jìn)技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)、精細(xì)化、規(guī)范化管理。

2 傳統(tǒng)耗材管理困境

2.1 臨床醫(yī)護(hù)人員方面

多數(shù)醫(yī)院的臨床科室都沒有專職醫(yī)療器械管理崗位，大多都是由護(hù)理人員兼職管理，其大量工作時(shí)間用于醫(yī)用耗材的申領(lǐng)、記錄、日常盤點(diǎn)和庫(kù)房整理。大多數(shù)操作都依賴于手工處理。醫(yī)護(hù)人員耗材管理負(fù)擔(dān)重，時(shí)間成本高，易出錯(cuò)。

從庫(kù)房取出耗材后并入科室成本，造成庫(kù)房堆積和浪費(fèi)，科室績(jī)效考核困難。臨床領(lǐng)用與實(shí)際消耗缺乏信息化管理手段，具體使用情況無法追蹤、溯源。高值耗材采購(gòu)靠供應(yīng)商認(rèn)領(lǐng)的模式進(jìn)行下單采購(gòu)入賬，差錯(cuò)率大，需要大量手工記錄，無法準(zhǔn)確對(duì)賬，造成科室的非正常損耗。

2.2 耗材管理部門方面

醫(yī)院信息系統(tǒng)醫(yī)用耗材字典庫(kù)不統(tǒng)一，各系統(tǒng)互為孤立，無法形成閉環(huán)，數(shù)據(jù)提取，核對(duì)、上報(bào)需要多方對(duì)碼費(fèi)時(shí)費(fèi)力。

傳統(tǒng)紙質(zhì)化的三證管理存在更新不及時(shí)難以維護(hù)的問題。批號(hào)、效期等重要質(zhì)量觀測(cè)指標(biāo)往往缺失，過程缺乏嚴(yán)謹(jǐn)記錄，難以實(shí)現(xiàn)全程追溯。傳統(tǒng)合同管理通常使用紙質(zhì)文件，大量文件對(duì)期限管理難度大，易造成效期外物品仍在使用的情況，傳統(tǒng)管理辦法在查找環(huán)節(jié)費(fèi)時(shí)費(fèi)力。耗材檔案、供應(yīng)商證照、授權(quán)管理、合同缺乏有效信息化手段，依賴紙質(zhì)資料和人工記錄，不方便查詢歸檔，難以對(duì)效期進(jìn)行監(jiān)管，存在管理漏洞。

耗材從下訂單至進(jìn)入醫(yī)院的各環(huán)節(jié)均人工操作，工作量大，容易出錯(cuò)。采購(gòu)計(jì)劃、訂單的規(guī)劃和審批依賴經(jīng)驗(yàn)，缺乏數(shù)據(jù)支撐和管理手段，庫(kù)存虛高，資金占用高。供應(yīng)商配送不及時(shí)、人員不足等造成配送不及時(shí)和缺貨。

3 物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)下的醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)

3.1 建設(shè)供應(yīng)鏈協(xié)同平臺(tái)

供應(yīng)商管理模塊是針對(duì)耗材和醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)鏈中通環(huán)節(jié)，囊括了醫(yī)療供應(yīng)商、各級(jí)代理等實(shí)名制采供協(xié)作平臺(tái)。以醫(yī)院物資管理部門為主導(dǎo)，通過線上統(tǒng)一管理供應(yīng)商的方法，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商信息電子化，降低醫(yī)院與供應(yīng)商溝通成本以及運(yùn)營(yíng)成本，幫助醫(yī)院對(duì)供應(yīng)商科學(xué)合規(guī)的全面管理。

3.1.1 資質(zhì)證件管理

與醫(yī)院簽訂合作的供應(yīng)商，要求供應(yīng)商上傳相關(guān)的資質(zhì)證件。并對(duì)供應(yīng)商上傳的注冊(cè)證、授權(quán)證書、供貨執(zhí)照、廠商信息、產(chǎn)品證件等進(jìn)行規(guī)范化存檔管理，使用機(jī)構(gòu)可隨時(shí)進(jìn)行調(diào)查審核，各種證書的時(shí)效性均有自動(dòng)預(yù)警，相關(guān)管理人員可及時(shí)查閱和確認(rèn)，避免因證書過期而造成損失。

3.1.2 供應(yīng)商合同管理

系統(tǒng)支持供應(yīng)商與醫(yī)院簽訂的合同在系統(tǒng)中同步更新。供應(yīng)商上傳合同，醫(yī)院雙級(jí)審核，合同內(nèi)容、產(chǎn)品價(jià)格在系統(tǒng)中一目了然，價(jià)格調(diào)整，由具備操作權(quán)限的老師執(zhí)行。供應(yīng)商、產(chǎn)品資質(zhì)以及產(chǎn)品效期、合同效期均由系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)警，醫(yī)院授權(quán)相關(guān)行政管理部門針對(duì)合同查詢提高效率，減少?gòu)?fù)印合同的工作。

3.1.3 產(chǎn)品管理

確保供應(yīng)商供貨安全，審核產(chǎn)品信息時(shí)要求支持圖文對(duì)照，逐一對(duì)注冊(cè)證信息、產(chǎn)品信息（包括產(chǎn)品圖片）、授權(quán)追溯、產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行審核。其中，授權(quán)追溯審核時(shí)要求實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)廠家、代理商（或終端）供貨企業(yè)的完整授權(quán)鏈的管理。支持供應(yīng)商維護(hù)直接售賣的產(chǎn)品，選擇添加至合同。對(duì)物資的基礎(chǔ)信息：名稱，規(guī)格型號(hào)，生產(chǎn)廠商，國(guó)別，分類，掛網(wǎng)號(hào)，國(guó)家編碼，醫(yī)保編碼等及相關(guān)的證件進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

3.1.4 供應(yīng)商訂單管理

醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療物資的庫(kù)存情況列出需要的貨品進(jìn)行訂單一鍵處理，平臺(tái)根據(jù)合同簽訂情況自動(dòng)將貨品分類下單到供應(yīng)商，并以多種信息方式提醒送貨，方便快捷。平臺(tái)可適配第三方接口，供應(yīng)商發(fā)貨后能實(shí)時(shí)掌握物流情況。貨物送到，系統(tǒng)中對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)收至少2 人監(jiān)管，且可以對(duì)供應(yīng)商送貨的及時(shí)性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，作為招標(biāo)參考依據(jù)。系統(tǒng)可監(jiān)管合同付款進(jìn)度、發(fā)票開具的時(shí)間，庫(kù)管人員完成驗(yàn)收后，掃描送貨單上的條碼便可完成入庫(kù)操作。

3.1.5 供應(yīng)商發(fā)票管理

實(shí)現(xiàn)物資耗材的應(yīng)付款和發(fā)票的全流程跟蹤管理。支持單個(gè)或多個(gè)入庫(kù)單發(fā)票維護(hù)。供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院的訂單自動(dòng)生成送貨單，推送至庫(kù)房老師，進(jìn)行貨品配送，醫(yī)院完成收貨后，系統(tǒng)根據(jù)送貨單自動(dòng)轉(zhuǎn)為入庫(kù)單，供應(yīng)商根據(jù)入庫(kù)單維護(hù)發(fā)票，以及發(fā)票審核通過寄送紙質(zhì)發(fā)票的相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。解決了對(duì)賬信息無數(shù)據(jù)流程支撐，以及賬單結(jié)算流程緩慢等難題。

3.1.6 調(diào)價(jià)管理

耗材集中采購(gòu)趨勢(shì)日益明顯，供應(yīng)商根據(jù)市場(chǎng)趨勢(shì)變化，維護(hù)長(zhǎng)期發(fā)展的需求，系統(tǒng)根據(jù)合同對(duì)物資進(jìn)行調(diào)價(jià)申請(qǐng)，醫(yī)院需要嚴(yán)格審核申請(qǐng)理由及相關(guān)證明，保障價(jià)格的合規(guī)性。

3.2 建設(shè)醫(yī)用耗材信息化智能管理平臺(tái)

3.2.1 院內(nèi)物資基礎(chǔ)信息維護(hù)

供應(yīng)商審核通過的合同信息，自動(dòng)生成醫(yī)院內(nèi)部管理所需的基礎(chǔ)字典數(shù)據(jù)。院內(nèi)物資管理在此基礎(chǔ)上對(duì)物資進(jìn)行分類，統(tǒng)一編碼，形成院內(nèi)統(tǒng)一物資字典信息。打通供應(yīng)商，倉(cāng)庫(kù)，臨床科室的信息壁壘，使用同一套基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，保障信息傳遞的一致性，避免因數(shù)據(jù)不統(tǒng)一造成的誤差。

通過信息系統(tǒng)對(duì)耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼，同時(shí)兼容HIS編碼，財(cái)務(wù)編碼，國(guó)家UDI 編碼以及醫(yī)保收費(fèi)編碼，避免多套編碼造成的誤差，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)編碼統(tǒng)一。

3.2.2 物資采購(gòu)管理

實(shí)行醫(yī)用耗材或物資采購(gòu)的全程信息化管理，實(shí)行從提交科室需求、生成采購(gòu)計(jì)劃、下單采購(gòu)訂單確認(rèn)到采購(gòu)入庫(kù)完整流程的管理。滿足物資采購(gòu)人員日常工作需求，通過電子化訂單、系統(tǒng)提醒等應(yīng)用，降低因崗位變動(dòng)等人為因素造成的差錯(cuò)。

3.2.3 庫(kù)房庫(kù)存管理

根據(jù)醫(yī)院需求，優(yōu)化中心庫(kù)房管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)中心庫(kù)房的物資入庫(kù)，出庫(kù)，移庫(kù)，轉(zhuǎn)科，報(bào)廢，盤存等業(yè)務(wù)進(jìn)行規(guī)范化管理，實(shí)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)院物資數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理，使物資從采購(gòu)到入庫(kù)，直至進(jìn)入醫(yī)院各個(gè)庫(kù)房、科室，都將在系統(tǒng)上進(jìn)行處理、查詢，做到賬賬相符，賬實(shí)一致，對(duì)財(cái)務(wù)及相關(guān)管理部門提供全面、規(guī)范、準(zhǔn)確的業(yè)務(wù)記錄及數(shù)據(jù)分析。提供多級(jí)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存管理，中心庫(kù)房支持隨時(shí)查閱倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存，二級(jí)庫(kù)房可根據(jù)管轄的科室記錄耗材的日常使用數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)監(jiān)控管轄各科室的實(shí)際用量、庫(kù)存量及相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。再可根據(jù)科室申領(lǐng)情況，庫(kù)存量預(yù)警情況手動(dòng)或自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃，一鍵下單，自動(dòng)分揀，自動(dòng)訂貨，掃碼入庫(kù)，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)提醒，清晰明了可聯(lián)查。

3.2.4 臨床科室物資管理

科室可直接進(jìn)行該科室內(nèi)部的庫(kù)存查詢、科室耗材申請(qǐng)及領(lǐng)用，智能匯總?cè)必浳镔Y，一鍵請(qǐng)購(gòu)?？剖胰缧枰素浗o庫(kù)房，則可直接進(jìn)行退庫(kù)操作。倉(cāng)庫(kù)與科室直接進(jìn)行對(duì)接，可以根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況自定義科室領(lǐng)用等審批流程，可對(duì)科室耗材不合理使用進(jìn)行有效監(jiān)控。

3.2.5 耗材與HIS 收費(fèi)管理

與HIS 系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)高值植入耗材的使用與HIS 計(jì)費(fèi)實(shí)時(shí)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)各科室臨床二級(jí)庫(kù)房的消耗，收費(fèi)一體化管理。

HIS 對(duì)接方案：支持WEBSERVICE、JSON、XML 等通用的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，達(dá)到系統(tǒng)與系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通。耗材檔案：每當(dāng)有新進(jìn)院的耗材，在物資管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一建檔，由醫(yī)院審核信息確認(rèn)后，將收費(fèi)的耗材信息同步傳送至HIS 系統(tǒng)。將耗材從不收費(fèi)修改為收費(fèi)時(shí)，將耗材信息傳給HIS 系統(tǒng)，HIS 系統(tǒng)以此維護(hù)收費(fèi)項(xiàng)信息；當(dāng)物資系統(tǒng)中的耗材停用、刪除、將收費(fèi)類耗材修改為不收費(fèi)耗材時(shí)，需向HIS 傳送該耗材的停用信息；耗材價(jià)格調(diào)整，審核完成后，將調(diào)價(jià)信息傳送至HIS 系統(tǒng)，HIS 系統(tǒng)同步調(diào)價(jià)。醫(yī)囑計(jì)費(fèi)信息：當(dāng)醫(yī)院耗材計(jì)費(fèi)消耗時(shí)，可以按照耗材編碼信息錄入醫(yī)囑項(xiàng)，根據(jù)約定規(guī)則解析條碼信息，HIS 將耗材計(jì)費(fèi)信息傳送至物資管理系統(tǒng)，物資管理系統(tǒng)進(jìn)行科室?guī)齑娴目鄢?；?dāng)HIS 計(jì)費(fèi)信息撤銷，需要把撤銷信息傳送至物資管理系統(tǒng)；若是高值耗材，則必須回傳高值耗材的唯一條碼信息；若是修改計(jì)費(fèi)信息，則先將原來的計(jì)費(fèi)信息刪除，再新增計(jì)費(fèi)信息。

3.2.6 高值耗材精細(xì)化管理

系統(tǒng)為高值耗材提供唯一編碼，結(jié)合條形碼掃碼或射頻智能柜RFID 碼自動(dòng)識(shí)別，可實(shí)現(xiàn)庫(kù)存一物一碼管理、精細(xì)化統(tǒng)計(jì)各規(guī)格型號(hào)耗材存量，精確識(shí)別到每一個(gè)耗材的詳細(xì)信息，自動(dòng)管理耗材效期信息，智能提醒庫(kù)房耗材缺貨、補(bǔ)貨。同時(shí)通過掃碼獲取高值耗材唯一編碼并綁定醫(yī)囑信息，自動(dòng)確認(rèn)耗材消耗記賬，實(shí)現(xiàn)成本精準(zhǔn)管控，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)高值耗材的全程可追溯，落地高值耗材精細(xì)化管理的需求。

3.2.7 普通低值耗材管理

在耗材管理中，傳統(tǒng)的以領(lǐng)代耗管理模式無法實(shí)現(xiàn)低值收費(fèi)類耗材的全生命周期精細(xì)化管理。系統(tǒng)為低值收費(fèi)耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼，各科室在庫(kù)房中進(jìn)行拿取，在物資系統(tǒng)進(jìn)行消耗登記，結(jié)合HIS 計(jì)費(fèi)信息，統(tǒng)計(jì)低值耗材的消耗數(shù)量與物資系統(tǒng)使用記錄進(jìn)行對(duì)比，實(shí)現(xiàn)低值耗材使用消耗的溯源管理。支持臨床科室在線申領(lǐng)，審核通過，申領(lǐng)單推送中心庫(kù)房對(duì)其進(jìn)行送貨管理，在線一鍵將申領(lǐng)單扭轉(zhuǎn)為庫(kù)房出庫(kù)單，科室?guī)齑嫦鄳?yīng)增加，使用時(shí)在系統(tǒng)進(jìn)行消耗登記，填寫物品編碼信息及相關(guān)使用信息，即可完成物資消耗，同時(shí)獲取HIS 消耗數(shù)據(jù)，進(jìn)行賬目核對(duì)。同時(shí)使一級(jí)倉(cāng)庫(kù)能準(zhǔn)確掌握所有二級(jí)庫(kù)房的物資消耗，并按照耗材庫(kù)存上下限自動(dòng)生成補(bǔ)貨計(jì)劃提交庫(kù)房，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)補(bǔ)貨。

3.2.8 普通不計(jì)費(fèi)耗材管理

考慮到管理成本因素，普通不計(jì)費(fèi)耗材依然沿用傳統(tǒng)的以領(lǐng)代耗的模式進(jìn)行管理。臨床科室，二級(jí)庫(kù)房可根據(jù)各自的需求在在線庫(kù)房進(jìn)行物資申領(lǐng)，系統(tǒng)自動(dòng)將審核通過的申領(lǐng)單推送中心庫(kù)房進(jìn)行匯總。中心庫(kù)房針對(duì)有庫(kù)存的物資進(jìn)行出庫(kù)，直接將申領(lǐng)單一鍵生成出庫(kù)單；對(duì)于庫(kù)存不足的物資一鍵自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃，審核通過后一鍵推送至供應(yīng)商系統(tǒng)，供應(yīng)商對(duì)其訂單進(jìn)行送貨。供應(yīng)商將送貨單及物資送至中心庫(kù)房，庫(kù)房管理員根據(jù)送貨單進(jìn)行驗(yàn)收，一鍵掃碼入庫(kù)，直接將送貨單一鍵生成入庫(kù)單；供應(yīng)商根據(jù)正式的入庫(kù)單即可完成發(fā)票維護(hù)，財(cái)務(wù)進(jìn)行審核結(jié)算；系統(tǒng)自動(dòng)將入庫(kù)單及出庫(kù)單信息推送至財(cái)務(wù)系統(tǒng)，進(jìn)行醫(yī)院的賬物數(shù)據(jù)核對(duì)。當(dāng)臨床科室耗材計(jì)費(fèi)消耗時(shí)，可以按照耗材編碼信息錄入醫(yī)囑項(xiàng)，根據(jù)約定規(guī)則解析條碼信息，HIS 將耗材計(jì)費(fèi)信息傳送至物資管理系統(tǒng)，物資管理系統(tǒng)進(jìn)行科室?guī)齑娴目鄢?，?shí)現(xiàn)各個(gè)系統(tǒng)物資管理的賬賬平衡。

4 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)用耗材一直以來都是醫(yī)院物資管理最為重視的部分?；谖锫?lián)網(wǎng)技術(shù)提出建立集管控采供、倉(cāng)儲(chǔ)、臨床使用、供應(yīng)商合同資質(zhì)管理一體化的醫(yī)用耗材。標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的全生命周期管控系統(tǒng)是醫(yī)院物資管理領(lǐng)域全新的管理理念。隨著國(guó)家各項(xiàng)關(guān)于高值耗材改革政策的提出，對(duì)高值耗材的監(jiān)管要求與監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)。醫(yī)院根據(jù)政策要求改變耗材管理模式，采用更智能化的管理方式已成必然趨勢(shì)。