芪藶強心膠囊配合保元湯治療慢性心力衰竭臨床研究

林 芮 李 曉

慢性心力衰竭是一種由于心肌病、或心肌梗死等原因?qū)е滦募∈軗p使得心肌結(jié)構(gòu)及心功能出現(xiàn)變化的心臟病癥候群，在臨床上多表現(xiàn)為呼吸困難、乏力或體液潴留等癥狀，臨床上對慢性心衰患者的主要治療目標(biāo)是以改善其臨床癥狀同時提高其生活質(zhì)量為主，以此來降低其病死率[1]。對慢性心衰患者通常會先詢問其既往病史以判斷其實際病因，對自身伴有高血壓病、糖尿病等危險因素疾病者臨床會先采取對癥治療以預(yù)防其發(fā)生冠心病，后對慢性心衰患者多采用利尿劑、硝酸酯等藥物進(jìn)行治療，常見的主要有諾欣妥和硝酸異山梨酯片等[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性心衰主要以心氣不足、心陽虧虛為主要發(fā)病機制，在治療時應(yīng)該以強心培元為主[3]。本研究主要分析對慢性心衰患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療的臨床效果，具體研究情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年4月—2020年4月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院累計收治的慢性心力衰竭患者120例作為研究對象，將所有患者隨機分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組中男性25例，女性35例；年齡50～65歲，平均年齡為(57.62±5.11)歲；其心力衰竭病程1.5～3.5年，平均病程為(2.51±0.27)年；按紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級標(biāo)準(zhǔn)，有18例為心功能Ⅲ級以下，有29例為Ⅲ～Ⅳ級，有13例為Ⅳ級以上。對照組中男性27例，女性33例；年齡55～70歲，平均年齡為(62.71±5.36)歲；其心力衰竭病程2～4年，平均病程為(2.95±0.77)年；有20例為心功能Ⅲ級以下，有28例為Ⅲ～Ⅳ級，有12例為Ⅳ級以上。2組患者的年齡、性別、病程及心功能分級等一般臨床資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。研究經(jīng)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者自愿參與本研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)本研究中所有患者的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)均參考《慢性心力衰竭基層診療指南(實踐版·2019)》[4]中所提出的心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，即存在呼吸困難和乏力(活動耐量受限)以及液體潴留(肺瘀血和外周水腫)等臨床癥狀；同時符合《中醫(yī)治療慢性心力衰竭的證候分析》[5]所提出的心力衰竭中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即存在中醫(yī)學(xué)“怔忡”“喘證”“水腫”等疾病的臨床癥狀及體征。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合上述對于慢性心力衰竭的中西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，其病程均在1年以上，均符合NYHA心功能分級Ⅱ級以上；所有患者均已知悉此次研究并已簽署相關(guān)知情同意書。自身合并有心、肝、腎等重要臟器功能異常疾病者、確認(rèn)心力衰竭癥狀為感染引發(fā)者、處于心臟病終末期病情嚴(yán)重者及依從性較差不愿配合者均不納入此次研究。

1.4 方法

1.4.1 治療方法所有患者治療前均先接受心功能指標(biāo)檢測并記錄其檢測結(jié)果，并予以常規(guī)治療，主要包括常規(guī)的血壓、心率等控制及予以服用抗血小板及他汀類調(diào)脂類藥物進(jìn)行冠心病二級預(yù)防治療等。對照組采用常規(guī)西藥治療，根據(jù)患者病情予以服用沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥)(廠家：Novartis Pharma Stein AG；國藥準(zhǔn)字 J20171054；規(guī)格：0.1 g×14片)進(jìn)行治療，服用劑量為100 mg/次，每日服用2次，過程中需密切關(guān)注患者血壓變化情況，同時予以患者服用硝酸異山梨酯片(廠家：山東博山制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字 H37022795；規(guī)格：5 mg×100片)配合治療，每次服用5～10 mg，每日服用2～3次，均持續(xù)治療半年后觀察其療效。觀察組予以口服芪藶強心膠囊(廠家：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司；國藥準(zhǔn)字 Z20040141；規(guī)格：0.3 g×12片)治療，每次服用劑量為4粒，每日服用3次，同時采用保元湯配合治療，此方劑具體配方：炒白術(shù)、炙黃芪各25 g，茯苓20 g，白參、赤芍、生姜、大棗、炙甘草各10 g，肉桂5 g。將以上藥材以水浸泡60 min以上后文火煎制后取濃汁500 ml為1劑予以患者服用，每日服用1劑，1劑分2次服用。對伴有胸悶者可增加瓜蔞，對夜晚無法入睡者可加入首烏藤，對伴有高血壓病癥狀者可增加杜仲、決明子，對合并肺源性心臟病者可增加生地黃及杏仁。均持續(xù)治療半年后觀察其療效。

1.4.2 觀察指標(biāo)①觀察2組患者的治療總有效率，分顯效、有效、無效3個級別。以NYHA心功能分級為主要判定標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)患者心功能分級改善一級及以上且所有臨床癥狀及體征均消失，經(jīng)檢查其心率、血壓等實驗室指標(biāo)均恢復(fù)正常為顯效；當(dāng)其心功能等級改善一級且癥狀體征消失，心率、血壓在正?？刂品秶鷥?nèi)為有效；當(dāng)其心功能等級及癥狀體征未改善，且心率、血壓有明顯異常為無效?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②觀察2組患者治療前后的心功能指標(biāo)變化情況，主要包括左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、B型鈉尿肽(BNP)及6 min步行試驗(6MWT)等3項指標(biāo)，LVEF檢測標(biāo)本為所有患者清晨空腹靜脈血5 ml中分離出的血漿，當(dāng)LVEF值<40%時則認(rèn)為存在明顯心力衰竭，檢測設(shè)備均為美國GE公司提供的彩色多普勒超聲診斷儀，型號為GE730；BNP采用放射免疫法進(jìn)行測定，當(dāng)BNP值>100 pg/ml時則認(rèn)為存在心力衰竭癥狀，檢測設(shè)備及試劑盒均由上海酶聯(lián)生物科技有限公司提供；6MWT應(yīng)通過每天再相同時間對患者測定后得出，令患者站起后使用Borg分級[6]評價患者運動前呼吸困難和全身疲勞情況，計算患者自起步線開始行走后6 min內(nèi)的計數(shù)器圈數(shù)，以計算并記錄其試驗結(jié)果。③觀察2組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況，常見的有心動過緩、血壓波動、呼吸困難等3種情況，總發(fā)生率=(心動過緩+血壓波動+呼吸困難)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療有效率對比經(jīng)不同方案治療后，觀察組總有效率為95.00%(57/60)，對照組為71.67%(43/60)，經(jīng)對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 2組患者心功能指標(biāo)對比2組患者治療前心功能指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組以上指標(biāo)均優(yōu)于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 2組患者治療有效率對比 (例，%)

表2 2組患者治療前后心功能指標(biāo)對比 (例，

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比治療后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%(4/60)，對照組為18.33%(11/60)，經(jīng)對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比 (例，%)

3 討論

張繼東認(rèn)為本虛標(biāo)實為心衰病的關(guān)鍵病機，因此提出益氣、溫陽、活血、利水是治療慢性心衰的基本治法[7]。本研究中所擬用的保元湯為主治氣虛血瘀的中藥方劑，該方劑中炙黃芪、白參、炙甘草等藥材均有活血益氣之功效，可有效改善患者心功能指標(biāo)水平，而芪藶強心膠囊為中藥制成，該膠囊成分中所含黃芪、丹參等中藥均有升陽通絡(luò)、活血益氣之功效，對氣血不足的慢性心衰患者有著針對性的治療效果。李果[8]也認(rèn)為，芪藶強心膠囊可有效改善患者心功能指標(biāo)，提高其生活質(zhì)量；趙齊飛等[9]也曾對芪藶強心膠囊的作用機制進(jìn)行過相關(guān)研究，該研究闡明，此膠囊能夠增強心肌收縮力,利尿,抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活,抑制炎癥反應(yīng)、心肌纖維化、細(xì)胞凋亡和自噬,改善心肌能量代謝,促進(jìn)血管新生,改善內(nèi)皮功能,從而抑制心室重構(gòu),延緩慢性心衰進(jìn)程。

本研究通過對慢性心衰患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療后，其總有效率95.00%明顯高于常規(guī)西藥治療的對照組(71.67%)，同時患者經(jīng)二者聯(lián)合治療后其心功能指標(biāo)得到明顯改善，且改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。陳宗偉等[10]將104例慢性心衰患者分別采用芪藶強心膠囊配合保元湯進(jìn)行治療，該研究結(jié)果顯示，患者經(jīng)二者聯(lián)合治療后的6MWT及LVEF等心功能指標(biāo)均得到明顯改善，同時也有效增強了舒張收縮功能，該結(jié)果與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，對慢性心力衰竭患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療較常規(guī)西醫(yī)療法治療有效率更高，可更好地改善患者心功能指標(biāo)，幫助其恢復(fù)心功能情況，且患者經(jīng)中藥治療后不易出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其安全性更高，臨床價值更大，建議予以推廣應(yīng)用。