六味降脂湯治療高脂血癥臨床觀察

張遠哲，黎豫川，蔡 琨，羅熙林，全德森

(1.貴州中醫(yī)藥大學(xué) 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，貴州 貴陽 550025；2.貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部，貴州 貴陽 550025；3.南充市中醫(yī)醫(yī)院 治未病科，四川 南充 637000)

高脂血癥是由體內(nèi)脂質(zhì)代謝異常引起的血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-c)，一種或多種脂質(zhì)異常升高或者高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)異常降低的疾病。該病是導(dǎo)致動脈粥樣硬化和冠狀動脈疾病(Coronary artery disease，CAD) 的主要危險因素之一[1]。在臨床治療中，針對高脂血癥常用的降脂藥物主要包括他汀類、貝特類以及煙酸類等，但在使用過程中可能出現(xiàn)肝臟酶增高、消化不良以及肌病等不良反應(yīng)[2-3]，研究顯示他汀類藥物治療劑量越大，所致肌病及肝病的上升風(fēng)險越高[4]。相比之下，中醫(yī)藥的應(yīng)用具有一定優(yōu)勢。隨著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中醫(yī)藥在臨床疾病防治中的作用受到了廣泛關(guān)注及認可。本研究采用自擬六味降脂湯治療高脂血癥患者，通過對臨床療效的統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)該方可下調(diào)血脂水平，減少高脂血癥患者不適癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，顯示了良好的治療作用，現(xiàn)將研究過程報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月-2019年11月四川省南充市中醫(yī)醫(yī)院收治的高脂血癥患者70例，其中男48例、女22例，年齡32～65歲，平均47歲，病程6個月至3年，平均1.5年。將70例患者隨機分為對照組和中藥組，每組各35例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組患者年齡、性別構(gòu)成、病程等一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[5]：TC≥5.2 mmol/L，TG≥1.7 mmol/L，LDL-c≥3.4 mmol/L，HDL-c≤1.0 mmol/L。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證為痰瘀互阻型：主證為形體肥胖、頭重如裹、胸悶、心前區(qū)刺痛、肢麻沉重；次證為心悸、失眠、口黏膩、食少；舌象為舌胖色暗或舌暗舌尖邊有瘀點或瘀斑，苔黃膩；脈象為脈弦滑或滑數(shù)。具有主證2項以上，或1個主證2個次證，符合舌象、脈象即可確診。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：血脂檢查在正常飲食情況下，檢測禁食12～14 h后的血脂水平，必須具有1～2周內(nèi)至少2次血標(biāo)本檢測記錄，檢測符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者本人知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性血脂異?；颊撸缓喜⑵渌到y(tǒng)疾病且病情嚴重者；妊娠期婦女。

1.4 治療措施

對照組治療：給予辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20180007，規(guī)格20 mg)，口服10 mg，每晚1次，連續(xù)服用10周。

中藥組治療：給予六味降脂湯水煎液內(nèi)服：茵陳20 g，丹參20 g，山楂20 g，絞股藍20 g，草決明20 g，荷葉20 g。煎煮方法：取配方量的藥物，加9倍量的水浸泡30 min，煎煮2次，第1次加熱煮沸后煎煮25 min，過濾，取濾液備用，藥渣用于第2次煎煮，將藥渣加7倍量水加熱煮沸后煎煮20 min，過濾取濾液，合并2次煎煮的濾液，混勻，即得本湯劑。1劑/d，3次/d，連續(xù)服用10周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[6]，顯效：血脂檢測達到以下任何一項者：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或 HDL-c上升≥0.26 mmol/L；有效：血脂檢測達到以下任何一項者：TC下降≥10%<20%，或TG降≥20%<40%，或 HDL-c上升≥0.104<0.26 mmol/L；無效：治療后未達到有效指標(biāo)者。

1.6 指標(biāo)觀察

觀察高脂血癥患者服藥前后的血脂水平及安全性。血脂指標(biāo)包括：血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-c)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平對比

治療前，兩組患者TC、TG、HDL-c、HDL-c水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者TC、TG、HDL-c、HDL-c水平，均有明顯變化。具體見表 1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平對比 (mmol·L-1)

2.2 兩組患者療效比較

兩組患者服藥后各癥狀明顯緩解，血脂水平均明顯下降。但對照組和治療組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者療效比較 [n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較

服藥期間，對照組出現(xiàn)便秘2例、胃脹1例、疲乏無力1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.4%；中藥組出現(xiàn)1例腹瀉，且較為輕微，未影響后續(xù)治療，中藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.86%，低于對照組。

3 討論

中醫(yī)無高脂血癥病名，可將其歸屬于“血瘀”“痰濁”等范疇。中醫(yī)認為高脂血癥的形成與痰、瘀有密切關(guān)系，過食肥甘，過逸少勞，過度飲酒及七情內(nèi)傷為主要發(fā)病因素，病位主要累及肝、脾、腎[7]。研究表明，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的痰瘀與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高脂血癥存在相關(guān)性[8]。中醫(yī)認為，因各種因素所致肝氣不調(diào)、脾氣虛衰，則氣血津液運行失司，津液運化無力，凝聚為痰為濕，痰濕久瘀于身體各部，則成為瘀血，阻礙氣機，氣滯則不能推動血液津液運行，痰濁、瘀血內(nèi)生，二者互相影響、互為因果，從而導(dǎo)致高脂血癥的發(fā)生。

六味降脂湯由茵陳、丹參、絞股藍、山楂、荷葉、草決明組成，方中茵陳苦、辛、微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，具有清熱利濕、疏肝利膽退黃的功效，方中加入茵陳主要取其疏肝利濕之效；丹參在《本草綱目》中記載“味苦微寒，入心肝二經(jīng)，能活血祛瘀”，在本方中主要取其活血祛瘀之效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示丹參可促進血脂的分布、運行和清除，可通過調(diào)節(jié)高脂血癥模型動物紅細胞膜的影響因子來改善高脂血癥的血液流變性和微循環(huán)狀態(tài)[9]；茵陳與丹參同用，共奏除濕祛瘀之效，為君藥；絞股藍味甘、性涼，歸肺、脾、腎經(jīng)，益氣健脾、化痰止咳、清熱解毒，方中使用絞股藍主要在于助君藥運脾理氣以助利濕祛痰、活血化瘀，為臣藥；生山楂起健脾消食、行氣化瘀之功，最新藥理學(xué)研究顯示其主要通過降低肝臟合成膽固醇的限速酶發(fā)揮下調(diào)血脂的作用[10]；荷葉、草決明起潤腸通便之功；生山楂、荷葉、草決明三味藥輔佐君、臣之藥增加運脾消食、理氣活血、祛痰除濕之功，共為佐使；六藥合用共奏疏肝理氣、清熱利濕、活血化瘀、降脂減肥之效，以達消脂之目的，故稱六味降脂湯。

本研究應(yīng)用六味降脂湯在臨床上治療高脂血癥患者，降脂作用明顯，能夠有效下調(diào)高脂血癥患者TC、TG、LDL-c的水平。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者TC、TG、LDL-c水平均較治療前明顯降低，但兩組組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明六味降脂湯治療高脂血癥患者的療效與辛伐他汀片相當(dāng)，證實了此方的降脂效果。此外，本研究結(jié)果顯示中藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，表明六味降脂湯對高脂血癥的治療不但療效明顯，且安全性較好。

不過本研究僅對六味降脂湯的臨床療效進行了觀察，還需進一步加大對此方的藥效學(xué)進行實驗研究，明確此方治療高脂血癥的具體作用機制，為臨床應(yīng)用提供更加堅實的理論依據(jù)。