制劑質(zhì)量標準全分析的混合式實驗教學設計

上官璟芳 原媛 孫祥德

摘 要：本研究以復方磺胺甲口惡唑片為例，設計了制劑質(zhì)量標準全分析實驗的線上線下混合式教學?；诔菍W習通在線課程平臺，通過線上課前預習、線下課上師生研討和分組操作、線上課后總結等環(huán)節(jié)完成實驗教學。制劑質(zhì)量標準全分析實驗教學內(nèi)容體現(xiàn)了制劑分析的特點和系統(tǒng)性，各線上線下環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣、相互促進，有效地激發(fā)了學生學習主動性，鍛煉了學生分析問題、解決問題等的能力。

關鍵詞：混合式教學;藥物分析;制劑標準全分析;實驗教學

藥物分析課程是藥學類專業(yè)的核心專業(yè)課程，實驗教學是其重要組成部分。為了培養(yǎng)學生對實驗課學習的積極性以及創(chuàng)新性和批判性思維，實驗教學模式的多元化已是時代發(fā)展的要求和趨勢。筆者以復方磺胺甲口惡唑片為例，設計并實踐了制劑藥品標準全分析的線上線下混合式實驗教學，為藥物分析教學改革和一流課程建設做出積極探索。

一、開展制劑質(zhì)量標準全分析混合式實驗教學的必要性

目前，地方性院校的藥物分析實驗教學內(nèi)容普遍為單項操作訓練，教學方法多以教師傳統(tǒng)灌輸式講授為主，學生的學習依賴性強，不進行預習，缺乏主動思考，往往是“一聽就會，一進行就廢”。因此，改革實驗內(nèi)容、教學方法和方式是藥物分析實驗教學改革的現(xiàn)實問題。以制劑質(zhì)量標準全分析為內(nèi)容的實驗教學具有以下優(yōu)點：一是體現(xiàn)了藥品質(zhì)量控制的系統(tǒng)性，更貼近藥檢工作實際;二是知識點和操作技術多而集中;三是檢驗項目的所有細節(jié)都需學生自己設計，有利于培養(yǎng)學生解決問題的能力和實驗素養(yǎng);四是按照藥檢工作要求書寫原始記錄與檢驗報告，有利于培養(yǎng)學生的崗位勝任力。

相比于原料藥，制劑分析有一定的特殊性。一是側重制劑的安全性、有效性、均一性等檢查，只檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過程中可變或新生雜質(zhì)。二是制劑中含有輔料成分的干擾，分析方法的選擇要側重于靈敏度、專屬性，且有合適的樣品處理方法。因此，制劑質(zhì)量標準全分析的實驗教學，既可進行含量均勻度、溶出度、紫外、HPLC等一系列操作訓練，也可培養(yǎng)學生合理選擇分析方法的能力。復方磺胺甲口惡唑片作為臨床常見的抗菌藥，又是復方制劑，其質(zhì)量分析具有很強的代表性，對其進行混合式實驗教學設計，可作為其他制劑標準全分析實驗教學的參考和借鑒。

因此，多種教學方式融合將大大提高實驗教學的深度、廣度和效率，成為優(yōu)質(zhì)藥物分析實驗課不可或缺的部分。線上線下混合式教學能夠充分發(fā)揮線上課程資源無時空限制的特點，讓學生能夠及時預習實驗過程，思考實驗原理，反思實驗結果，方便個性化學習，再通過線下教學集中解決疑難問題，并將學習引向深入，讓學生不僅能了解各個實驗項目的原理和方法，還能進一步思考藥品標準方法之外其他方法的可行性，提高學生批判性思維能力和解決實際問題的能力。

二、復方磺胺甲口惡唑片質(zhì)量標準全分析的線上線下混合式實驗教學設計

（一）案例撰寫

案例材料選自現(xiàn)行版《中國藥典》中復方磺胺甲口惡唑片的質(zhì)量標準。圍繞質(zhì)量標準的“鑒別”“檢查”和“含量測定”三部分分別設計有針對性的思考題，設計的問題體現(xiàn)知識、能力和實驗技能三方面教學要求，用于引導學生全面做好課前預習。以“鑒別”部分為例，設計如下問題：a.第一鑒別項依據(jù)了藥物的哪些性質(zhì)？第四鑒別項是鑒別藥物的哪一成分或是兩種都被鑒別？b.第二、三鑒別項可選做一項，如何選擇？c.第一、四鑒別項屬于一般鑒別還是專屬鑒別？d.通過三項鑒別足以達到鑒別該片劑真?zhèn)蔚哪康?，對此談談你的看法。鑒別試驗中為何沒有使用紫外法？e.完成上述鑒別試驗需要哪些儀器和器材？需要配制哪些溶液？如何配置？各溶液配置量如何？鑒別項中各稱重量和量取量應該選用什么精度的工具？

（二）混合式實驗教學流程

線上教學活動包括課前學習任務單、實驗微課、案例等資源發(fā)布、小組活動、課前預習、考核等均通過超星學習通在線課程平臺實現(xiàn)?；旌鲜綄嶒灲虒W主要包括線上課前學習、線下討論課及實驗操作、撰寫實驗報告、課后線上反饋等環(huán)節(jié)。

1.課前預習，激發(fā)學習自主性

高效的課前預習是決定線下課堂討論深度和操作環(huán)節(jié)規(guī)范與合理的重要保證。教師在自建的超星學習通在線課程平臺提前一周發(fā)布“復方磺胺甲口惡唑片的分析”課前學習任務書、案例、《中國藥典》四部通則、微課（HPLC基本操作、分析天平、酸度計、溶出度測定、加樣槍、色譜鑒別法、芳香第一胺鑒別試驗、精確度等），并在活動頁發(fā)起小組任務。學生通過線上學習、組內(nèi)討論等方式，認真思考實施全分析實驗各個項目的原因與原理，詳細制訂所需試劑、儀器和相關器材的合理使用計劃，所需各種溶液的配制計劃等。完成線上課前學習后，每個學生要提交一份預習報告。

2.線下課堂研討，加深對實驗的思考

在線下課堂教學環(huán)節(jié)，學生分組匯報各自預習成果，師生針對全分析的每一個項目進行課堂討論。線下課堂研討以學生為主體，教師負責引導和把握進度。這種師生討論的實驗教學具有以下優(yōu)勢：一是教師不輕易否定學生的想法或結論，通過引導學生研討得出結論，極大激發(fā)了學生學習的積極性，提高了學生的參與度;二是學生如不認真進行課前預習，在討論課上只能做“看客”，有督促學生預習的作用;三是分組學習和課上討論有利于鍛煉學生的溝通交流能力及團隊合作精神;四是線上預習結合線下研討，使學生真正理解復方磺胺甲[ ][惡]唑片質(zhì)量標準中各個檢驗項目的、原理及所選方法的成因，培養(yǎng)其全面思考和設計實驗的能力。

3.分組操作，增強綜合實驗技能

在線上預習階段，每組學生要詳細計劃所需儀器、試劑、所需配制的溶液等實驗內(nèi)容，經(jīng)過線下課堂討論而達成一致。全分析實驗的混合式教學，教師不再為學生準備各種試劑、儀器，全交由各組學生自行準備。這樣做，一方面，鍛煉了學生的實驗操作技能和獨立設計與準備實驗的能力，組內(nèi)合作開展實驗，使得每個學生都能自主探索并及時發(fā)現(xiàn)問題;另一方面，從客觀上促使學生做好線上預習、合作學習并認真參與課上研討，從而順利地完成全分析的實驗操作。經(jīng)過線上預習和線下課上研討，學生對實驗的原理、方法、操作等了然于心，操作也更為流暢、有序、高效。

4.撰寫實驗報告，貼近藥檢工作實際

以藥檢所原始記錄和檢驗報告為模板，設計復方磺胺甲口惡唑片質(zhì)量標準全分析的原始記錄和檢驗報告格式，并要求學生按照規(guī)范要求書寫。例如，需在檢驗報告中體現(xiàn)檢品的規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、送檢日期、檢驗項目、檢驗依據(jù)等信息，每項檢驗項目結論都需要參與檢驗學生的簽名，任何修改之處均需修改人簽名等。原始記錄、檢驗報告和預習報告組成本全分析實驗的完整實驗報告，更加貼近藥檢實際工作，也有利于避免傳統(tǒng)實驗報告中應付和抄襲等現(xiàn)象。

5.課后總結，反思實驗的得與失

教師在實驗結束后向?qū)W生發(fā)布任務，反思和總結實驗的得失，在規(guī)定時間內(nèi)線上提交，并作為實驗課形成性評價的組成部分：一是以本全分析為例，總結制劑的質(zhì)量標準與原料藥的質(zhì)量標準在性狀項、鑒別項、檢查項的側重點或異同點;二是根據(jù)線下課上討論的結果，修改預習報告并重新提交;三是制劑標準全分析實驗項目和要準備的實驗用材繁多，可通過本全分析實驗談談合理計劃一個實驗項目的體會。

三、結語

復方磺胺甲口惡唑片全分析實驗的線上線下混合式教學設計，使教學還原真實、完整的藥品檢驗工作，體現(xiàn)了片劑質(zhì)量分析的特點，實踐性強。學生深度參與學習過程，在不斷學習、討論中達到學習目的。通過線上課前預習、線下課上研討和操作、課后總結提升等閉環(huán)設計，很好地克服了傳統(tǒng)教學中應付預習和實驗報告以及照方抓藥式操作等弊端。混合式實驗教學要求教師不斷提高專業(yè)知識儲備與教學技能，要注意調(diào)動課堂氛圍和學生參與討論的熱情，要深度融入學生的課前預習、課中研討和操作、課后總結等各個環(huán)節(jié)。

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責編：文 竹