中藥飲片配方質(zhì)量管理聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)對(duì)用藥合理性及用藥安全性的影響

陳少茹，李慶勇，陳慧賢，湯鉅添

（廣東省第二中醫(yī)院，廣東 廣州 510095）

0 引言

傳統(tǒng)意義上的中藥,按照四氣五味、歸經(jīng)和君臣佐使等特征與法則配制而成的中藥[1]。配伍是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)，在中藥學(xué)理論指導(dǎo)下有選擇地將兩種以上的藥物合在一起應(yīng)用。藥物配伍不是藥物的簡(jiǎn)單集合，必須反映了方劑的合理性，不合理的中藥聯(lián)合使用或減弱治療效果，或者增加毒性[2]。中藥處方的安全與否、是否有效直接影響臨床療效和患者的用藥安全，是評(píng)價(jià)醫(yī)院各醫(yī)療管理質(zhì)量的重要指標(biāo)[3]。本研究選擇2019 年6 月至2020 年6 月醫(yī)院收治的服用中藥湯劑治療的患者72 例，探討中藥飲片配方質(zhì)量管理聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)對(duì)患者用藥合理性及用藥安全性的影響，現(xiàn)將該研究報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選擇我院2019 年6 月至2020 年6 月醫(yī)院收治的服用中藥飲片湯劑治療的患者72 例，男34 例，女38 例，年齡范圍11-72 歲，平均（50.5±14.4）歲，老年患者42 例，青壯年患者20 例，兒童患者10 例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①入組患者均接受中藥湯劑治療；②患者在入組前未接受其他治療方案進(jìn)行治療；③患者在治療期間嚴(yán)格遵守中藥湯劑治療要求，按時(shí)按量用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患入組曾接受其他治療方案治療；② 用藥依從性差，無(wú)法規(guī)律用藥；③出現(xiàn)其他疾病退出。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者采用隨機(jī)數(shù)字表格法分為對(duì)照組和研究組各36 例，對(duì)照組男18 例，女18 例，平均（50.3±14.7）歲，老年患者21 例，青壯年患者10 例，兒童患者5 例；研究組男16 例，女20 例，平均（50.6±14.5）歲，老年患者21 例，青壯年患者10 例，兒童患者5 例。

1.2 研究方法

對(duì)照組患者接受常規(guī)藥物管理，包括藥師在接收處方時(shí)，應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核；藥房管理人員對(duì)中藥進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量管理。研究組采用中藥飲片配伍處方質(zhì)量管理聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)，研究開(kāi)展前成立監(jiān)督干預(yù)小組，包括一名中藥房主任和三名中藥藥師，并進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)達(dá)成共識(shí)，執(zhí)行內(nèi)容包括[4,5]：質(zhì)量管理：①將藥品稱(chēng)重誤差控制在5%以?xún)?nèi)，應(yīng)當(dāng)將藥方中出現(xiàn)細(xì)料中藥、有毒中藥以及名貴中藥誤差控制在1%以?xún)?nèi)，在進(jìn)行中藥飲片配制過(guò)程中，往往需要進(jìn)行總量分貼；②在對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收和保管時(shí)，必先對(duì)各類(lèi)藥材的物理性質(zhì)加以確認(rèn)，才能采取具有針對(duì)性的保管措施，全面保證中藥飲片的臨床作用。藥學(xué)干預(yù)：①中藥藥劑師需嚴(yán)格審核處方，避免配伍禁忌以及藥物使用不合理；②向患者發(fā)放藥物的過(guò)程中，詳細(xì)講解藥物的使用方法，并開(kāi)展患者教育；③進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)師與藥劑師之間的溝通，藥方開(kāi)具時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照《中華人民共和國(guó)藥典》。

1.3 指標(biāo)分析

比較兩組患者治療期間的有效性，有效患者：治療期間臨床癥狀顯著改善，并計(jì)算有效率。根據(jù)對(duì)應(yīng)規(guī)則評(píng)價(jià)中藥處方的合理性，并統(tǒng)計(jì)患者的藥物使用費(fèi)用。記錄兩組患者在用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，如惡心嘔吐、心悸、面部水腫以及瘙癢等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療期間的有效性比較

對(duì)照組總有效率為69.4%，研究組總有效率為94.4%，兩組有效性差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療期間的有效性（n, %）

2.2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費(fèi)用比較

研究組中藥處方的合理性為91.7%，而對(duì)照組中藥處方的合理性為69.4%，此外，研究組治療總費(fèi)用更低（P<0.01）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費(fèi)用(n，±s)

表2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費(fèi)用(n，±s)

組別 例數(shù) 合理性（n） 總費(fèi)用（元）對(duì)照組 36 25（69.4%） 879.6±41.3研究組 36 33（91.7%） 651.2±31.7 t/χ2 4.35 26.32 P 0.037 <0.0001

2.3 兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對(duì)照組出現(xiàn)4 例不良反應(yīng)事件，研究組僅出現(xiàn)1 例，但是兩組不良反應(yīng)率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)（n, %）

3 討論

傳統(tǒng)中藥飲片煎成的湯藥是中醫(yī)臨床上最為常用的方式，但是中藥師在抓藥時(shí)采用沿用千年的計(jì)量器具戥秤來(lái)稱(chēng)量，大處方用藥是當(dāng)前一種不合理用藥的傾向，使用日趨頻繁[6]。“方以藥成”，藥味增加，造成方劑組成的配伍關(guān)系的變化，處方用藥龐雜、藥味偏多、藥量偏重，從組方上很難分辨出君、臣、佐、使[7]。以《中國(guó)藥典》收載的成方制劑藥味數(shù)為參考，評(píng)價(jià)醫(yī)院中藥處方藥味數(shù)是否合理[8]。此外，中藥“質(zhì)量低、加工粗、療效不穩(wěn)、均一性差”的問(wèn)題依然存在[9]，因此，急需采用必要的手段進(jìn)行干預(yù)和改進(jìn)，在臨床用藥安全有效的前提下，提高中藥使用的合理性。

本研究選擇院內(nèi)服用中藥飲片湯劑治療的患者72 例，探討中藥飲片配伍處方質(zhì)量管理聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)對(duì)患者用藥合理性及用藥安全性的影響，從藥品的屬性看，中藥在外在特征和內(nèi)在質(zhì)量控制、劑量設(shè)置、使用等各方面都存在諸多問(wèn)題,此外，中藥化學(xué)成分十分復(fù)雜，有的為已知成分，但更多的為未知成分[10]，因此，每個(gè)醫(yī)院藥房需要設(shè)立團(tuán)隊(duì)對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)管理，中藥藥劑師加強(qiáng)對(duì)中藥臨床使用的干預(yù)十分必要。杜曉清[11]選取106 例患者探討中藥藥劑師在醫(yī)院合理使用中藥方面的作用，中藥藥劑師干預(yù)后可有效改善患者滿(mǎn)意度，降低藥物費(fèi)用，提升使用合理率。本研究通過(guò)小組配合進(jìn)行中藥飲片配伍處方質(zhì)量管理聯(lián)合藥學(xué)干預(yù)，結(jié)果表明對(duì)照組顯效15 例，有效10 例，總有效率為69.4%，研究組顯效人數(shù)及有效人數(shù)均高于對(duì)照組，且有效率為94.4%。研究組中藥處方的合理性在90%以上，而對(duì)照組不足70%，此外，研究組治療總費(fèi)用更低。對(duì)照組出現(xiàn)4 例不良反應(yīng)事件，研究組僅出現(xiàn)1 例，后者更安全。

中藥治療以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，對(duì)中醫(yī)經(jīng)典方劑進(jìn)行拆方研究，逐步發(fā)現(xiàn)藥物發(fā)揮作用的有效作用成分，通過(guò)研究最佳配伍劑量，對(duì)其進(jìn)行二次配伍。這為指導(dǎo)創(chuàng)制新的臨床經(jīng)驗(yàn)方和新藥研發(fā)提供了思路，不僅可以提高復(fù)方療效，還大大節(jié)約中藥資源，使患者獲益最大化[12]。因此，中藥處方的調(diào)劑質(zhì)量是保證用藥安全和獲益最大化的保障，藥師專(zhuān)業(yè)能力和中藥配伍監(jiān)管，以及加強(qiáng)醫(yī)藥患三者的溝通均是保證用藥合理性及用藥安全性的重要舉措。