達芬奇機器人手術器械的清洗與滅菌

李建容

（湖南省人民醫(yī)院/湖南師范大學附屬第一醫(yī)院，湖南 長沙 410005）

達芬奇機器人是微創(chuàng)手術的常用器械，在多個科室中獲得了廣泛應用，其應用可使手術操作的精確度得到了明顯提升，也減小了手術切口，減少了出血量，術后疤痕小，并發(fā)癥少，有利于患者盡早恢復[1-3]。近幾年，隨著達芬奇機器人手術器械的廣泛應用，其清洗與滅菌質量也越來越受重視[4]。PDCA 管理是一種新的管理模式，由美國管理專家提出，內容包括計劃、執(zhí)行、檢查、處理四部分。PDCA 管理的應用，能夠使工作流程變得規(guī)范化、系統(tǒng)化，可顯著提高管理質量，解決管理過程中存在的各種問題。鑒于此，本研究嘗試將PDCA管理法應用于達芬奇機器人手術器械的清洗與滅菌管理工作中，并與此前的常規(guī)管理法的效果進行對照觀察，旨在明確PDCA 管理法的應用優(yōu)勢，為提高消毒供應室的管理質量提供參考依據，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院達芬奇機器人手術器械為研究對象，根據不同時間段的兩種不同管理方法進行分組。A 組：時間段為2021年1～3月，共清洗消毒手術器械1842 件，包括光學內窺鏡94件，操作器械268 件，連接線234 件，輔助器械1246 件。B組：時間段為2021年4～6月，共清洗消毒手術器械1857 件，包括光學內窺鏡97 件，操作器械276 件，連接線237 件，輔助器械1247 件。兩組手術器械的件數、類別、保存時間、使用次數等情況均相近，P>0.05。

1.2 方法

A 組：實施常規(guī)管理。參照《硬式內鏡清洗消毒及滅菌技術操作指南》及《達芬奇機器人廠家說明書》的相關標準進行清洗與滅菌處理。

B 組：實施PDCA 管理。內容包括①計劃：對消毒供應室達芬奇機器人手術器械的清洗與滅菌現狀進行調查與分析，總結現有的問題并分析問題產生的具體原因，根據調查結果、參照《醫(yī)院消毒供應中心》(WS 310.1-2016)的新標準制定合理的PDCA 管理方法與方案，同時完善相關規(guī)章制度，并對消毒供應室工作人員進行PDCA 管理及新標準的培訓、考核，以確保新管理模式能夠順利開展。②執(zhí)行：改進達芬奇機器人手術器械的清洗與滅菌流程，并要求消毒供應中心的工作人員嚴格執(zhí)行，同時制定預期目標。經分析，我院達芬奇機器人手術器械清洗與滅菌工作存在的主要問題包括管理因素（管理制度不完善、人員配置不足、培訓不到位等）、護士因素（知識缺乏、對工作流程及相關標準的了解度不夠、服務意識差、工作積極性差等）、設備因素（設備故障，水質不合格，器械采購不嚴格等）、環(huán)境因素（高溫、潮濕等）。為此，本科室實施了相應的改進對策：?管理方面，完善相關規(guī)章制度，明確分工，并制定監(jiān)管制度，加強指導，及時發(fā)現問題并改進；?護士方面：全員參與系統(tǒng)培訓，考核合格后方能參與工作，同時實施獎懲制度，將護士的績效和獎金關聯，以此提高護士的積極性。設備方面：加強市場調研，嚴格按照需求和質量要求采購達芬奇機器人手術器械，并定期進行檢修，及時發(fā)現故障并處理，確保其隨時處于可運行狀態(tài)；加強對水質的檢測，確保其質量合格。環(huán)境方面：做好工作區(qū)的管理，定時通風，保證去污區(qū)溫、濕度適宜，以免因為高溫、潮濕而導致手術器械生銹、發(fā)霉。③檢查：檢查管理效果和預期目標是否相符，每日進行工作情況記錄，每月檢查工作的完成度。④處理：對以上三個階段的執(zhí)行情況進行分析與總結，找出仍然存在的問題，進行糾正與調節(jié)，并進入后期循環(huán)中，直至問題完全解決。

1.3 觀察指標

對比兩個時間段達芬奇機器人手術器械的清洗與滅菌效果，包括器械完好率與包裝合格率、清洗質量合格率、細菌檢出率以及院內感染發(fā)生率。①器械完好率與包裝合格率：器械完好率采用目測觀察法，觀察項目包括器械表面裂痕，彈簧彈性、對光源成像清晰度等。包裝合格率包內器械距包裝封口2.5cm 以上，且包內準確放好滅菌化學指示標記，并以專用膠帶封包，滅菌包標簽等記錄清楚。②清洗質量合格率：包括光學內窺鏡、操作器械、連接線、輔助器械的清洗合格率，于放大鏡下目測觀察，無生銹、污跡、表面潔凈光滑為合格；管腔內以棉簽擦拭，取出棉簽于放大鏡下觀察其潔凈度，無顏色變化為合格；之后進行三磷酸腺苷生物熒光檢測，相對熒光強度≤45 為合格。③細菌檢出率：對三磷酸腺苷生物熒光檢測法顯示清洗質量不合格的器械進行細菌培養(yǎng)并檢測，分析細菌檢出率，包括葡萄糖菌屬、鏈球菌屬、奈瑟菌屬、棒狀桿菌屬、真菌。④院內感染發(fā)生率：對使用達芬奇機器人手術器械的200 例患者進行觀察，統(tǒng)計院內感染發(fā)生率。

1.4 數據處理

運用SPSS22.0 軟件，計數資料以%表示，行χ2檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 器械完好率與包裝合格率對比

A 組器械完好1789 件，器械完好率為97.1%，包裝合格1775 件，包裝合格率為96.4%；B 組器械完好1857 件，器械完好率為100.0%，包裝合格1848 件，包裝合格率為99.5%；B組的器械完好率與包裝合格率均高于A 組，P<0.05。

2.2 清洗質量合格率對比

B 組目、鏡測試法與生物熒光檢測法的清洗質量合格率（97.1%、93.1%）均高于A 組（95.4%、89.9%），P<0.05。如表1。

表1 清洗質量合格率對照表[n(%)]

2.3 細菌檢出率對比

A 組三磷酸腺苷生物熒光檢測法顯示清洗質量不合格的器械共186 件，B 組三磷酸腺苷生物熒光檢測法顯示清洗質量不合格的器械共128 件，B 組的細菌檢出率（21.1%）低于A 組（28.5%），P<0.05。如表2。

表2 細菌檢出率對照表[n(%)]

2.4 院內感染發(fā)生率對比

A 組發(fā)生院內感染15 例，院內感染發(fā)生率為7.5%；B 組發(fā)生院內感染8 例，院內感染發(fā)生率為4.0%；B 組的院內感染發(fā)生率低于A 組，P<0.05。

3 討論

達芬奇機器人手術器械具有精密度高、結構復雜、材質特別、易污染、難清洗的特點[5]。

本文結果中，B 組的器械完好率與包裝合格率，目、鏡測試法與生物熒光檢測法的清洗質量合格率均高于A 組，且B組的細菌檢出率、院內感染發(fā)生率均低于A 組，P<0.05；提示B 組的管理質量高于A 組，即PDCA 管理法優(yōu)于常規(guī)管理法。

綜上所述，應用PDCA 管理法對達芬奇機器人手術器械進行清洗與滅菌管理，能夠獲得顯著的管理效果，可提高器械完好率、包裝合格率、清洗質量合格率，且能降低細菌檢出率與院內感染發(fā)生率，可推廣。