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    阿帕替尼治療晚期轉(zhuǎn)移性胃癌臨床效果觀察

    2021-12-01 06:36:54陶國青朱雁飛蔣志陽張銀超
    臨床軍醫(yī)雜志 2021年11期
    關鍵詞:阿帕替尼分化腺癌阿帕

    付 煒, 陶國青, 朱雁飛, 王 琦, 蔣志陽, 張 宇, 張銀超

    南京醫(yī)科大學附屬無錫人民醫(yī)院 胃腸外科,江蘇 無錫 214023

    胃癌是我國發(fā)病率較高的惡性腫瘤疾病,發(fā)病機制復雜,早期癥狀不明顯,難以察覺,確診時多為晚期,極大影響患者的存活率[1]。晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的治療以化療為主。相較于常規(guī)的抗癌藥物,靶向治療藥物更具有針對性和專向性,且不良反應輕,患者耐受度高。阿帕替尼是我國自主研發(fā)的靶向治療藥物,可阻礙血管生成,抑制癌細胞生長和擴散,對胃癌具有較好療效[2-3]。替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑是治療晚期胃癌的一線方案之一[4]。本研究通過比較替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑、阿帕替尼單藥、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的治療效果、存活期及不良反應發(fā)生情況,旨在探討阿帕替尼在晚期轉(zhuǎn)移性胃癌治療中的有效性和安全性?,F(xiàn)報道如下。

    1 對象與方法

    1.1 研究對象 選取南京醫(yī)科大學附屬無錫人民醫(yī)院自2018年7月至2020年6月收治的90例晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者為研究對象。納入標準:病理活檢確診為胃癌,TNM分期為Ⅳ期;體力狀態(tài)評分≤2分,預期存活時間≥3個月;二線或二線以上治療失敗;患者知情同意且臨床資料完整。排除標準:胃腸道活動性出血,消化道功能不全或吸收功能異常;重度肝腎功能不全;無自我意識;伴腦轉(zhuǎn)移。將患者隨機分入3組,分別為替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組、阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組,每組各30例。替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組中,男性15例,女性15例;平均年齡(64.7±8.4)歲;平均病程(8.4±2.9)個月;低分化腺癌10例,中分化腺癌7例,高分化腺癌5例,乳頭狀腺癌2例,印戒細胞癌6例。阿帕替尼單藥組中,男性16例,女性14例;平均年齡(60.6±9.8)歲;平均病程(7.9±2.2)個月;低分化腺癌9例,中分化腺癌7例,高分化腺癌6例,乳頭狀腺癌4例,印戒細胞癌4例。阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組中,男性15例,女性15例;平均年齡(63.4±9.5)歲;平均病程(7.4±2.6)個月;低分化腺癌10例,中分化腺癌8例,高分化腺癌4例,乳頭狀腺癌1例,印戒細胞癌7例。3組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

    1.2 治療方法 替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組:替吉奧80 mg/m2每天早餐、晚餐后各口服1次,連續(xù)給藥2周,休息1周;奧沙利鉑130 mg/m2+5%葡萄糖注射液500 ml 2 h內(nèi)靜脈滴注完畢,每3周給藥1次。3周為1個療程,治療2個療程后進行1次效果評價。阿帕替尼單藥組:阿帕替尼早餐后0.5 h口服,每次850 mg,每天1次。4周為1個療程,治療2個療程后進行1次效果評價。阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組:阿帕替尼早餐后0.5 h口服,每次500 mg,每天1次;奧沙利鉑130 mg/m2+5%葡萄糖注射液500 ml 2 h內(nèi)靜脈滴注完畢,每3周給藥1次。4周為1個療程,治療2個療程后進行1次效果評價。3組患者均按時給藥,直至病情進展或不可耐受,每例患者至少進行2次效果評價。

    1.3 觀察指標 比較3組的治療效果、存活期,以及治療期間的不良反應發(fā)生率。采用RECIST對治療效果進行評價:完全緩解,胃癌腫塊完全消失,繼發(fā)癥狀完全失效且持續(xù)1個月以上;部分緩解,基線病灶長徑總和縮小>30%且維持1個月以上;維持穩(wěn)定,基線病灶長徑總和縮小<30%或增加≤20%,繼發(fā)癥狀未惡化,末出現(xiàn)新病變且持續(xù)1個月以上;疾病進展,基線病灶長徑總和增加>20%,繼發(fā)癥狀惡化,出現(xiàn)新病灶。

    總緩解率=(完全緩解+部分緩解)例數(shù)/總例數(shù)×100%

    疾病控制率=(完全緩解+部分緩解+維持穩(wěn)定)例數(shù)/總例數(shù)×100%

    2 結果

    2.1 3組治療效果比較 替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組部分緩解3例、維持穩(wěn)定7例、疾病進展20例,總緩解率為10.0%(3/30),疾病控制率為33.3%(10/30);阿帕替尼單藥組部分緩解7例、維持穩(wěn)定13例、疾病進展10例,總緩解率為23.3%(7/30),疾病控制率為66.7%(20/30);阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組部分緩解9例、維持穩(wěn)定15例、疾病進展6例,總緩解率為30.0%(9/30),疾病控制率為80.0%(24/30)。阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的總緩解率、疾病控制率均高于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);但阿帕替尼單藥組與阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的總緩解率、疾病控制率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    2.2 3組治療期間不良反應發(fā)生率比較 阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的高血壓、蛋白尿發(fā)生率高于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

    表1 3組治療期間不良反應發(fā)生率比較/例(百分率/%)

    2.3 3組存活期比較 替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組、阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的中位存活期分別為4.13、5.16、5.77個月。阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的中位存活期長于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);但阿帕替尼單藥組與阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的中位存活期比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見圖1。

    圖1 3組存活期比較

    3 討論

    胃癌是我國發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一[5-7]。早期胃癌癥狀不顯著、患者早癌診斷意識不強、癌癥普查方式滯后等導致大量胃癌患者在確診時已處于晚期,錯過了最佳手術治療時間。晚期胃癌患者病理疼痛明顯,轉(zhuǎn)移風險高,術后易復發(fā),預后差,中位存活期不足1年。晚期胃癌的主要治療手段為化療[8]。替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑是一線晚期胃癌治療方案之一[4]。奧沙利鉑是第3代鉑類抗癌藥物,可以產(chǎn)生烷化結合物,與DNA上的鳥嘌呤G結合,阻斷DNA復制和轉(zhuǎn)錄途徑,抑制腫瘤細胞的增殖。相比順鉑,奧沙利鉑與DNA結合更為牢固,細胞毒性更大,效果更突出。分子靶向治療包括表皮生長因子受體抑制及血管生成抑制等,更具靶向性,效率更高[9]。表皮生長因子受體與細胞增殖、血管生成、腫瘤浸潤及轉(zhuǎn)移息息相關[10]。血管內(nèi)皮生長因子受體-2可以調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞的增殖、遷移及通透性,促進腫瘤生長,給腫瘤轉(zhuǎn)移提供轉(zhuǎn)移通道,胃癌的分化程度、浸潤深度及轉(zhuǎn)移均與血管內(nèi)皮生長因子受體-2密切相關[11]。有研究報道,抗血管內(nèi)皮生長因子受體-2的分子靶向藥物對胃癌患者預后效果顯著[12]。阿帕替尼是一種新的分子靶向抗腫瘤藥物,在抗血管生成過程中發(fā)揮重要作用。阿帕替尼可以與ATP競爭血管內(nèi)皮生長因子受體-2,抑制其磷酸化,阻斷信號傳遞通道,抑制腫瘤周圍血管內(nèi)皮細胞增殖及轉(zhuǎn)移;同時,阻斷其營養(yǎng)通路,促使腫瘤血管直徑和通透性降低,血管功能退化,從而發(fā)揮抗腫瘤作用[2]。阿帕替尼安全性好,患者耐受性高,對多種腫瘤均具有良好的治療效果[3,13-15]。

    本研究中,阿帕替尼單藥組的阿帕替尼劑量為850 mg/d,在阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組中,阿帕替尼劑量降為500 mg/d,以保證患者耐受性。本研究結果中:阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的總緩解率、疾病控制率均高于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,中位存活期長于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);但阿帕替尼單藥組與阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的總緩解率、疾病控制率、中位存活期比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。這顯示出了阿帕替尼在抗腫瘤治療中的有效性。但阿帕替尼單藥組、阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑組的高血壓、蛋白尿發(fā)生率高于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。這提示,在應用阿帕替尼時,臨床醫(yī)師應隨時觀察患者的不良反應,及時給予對癥處理或減少用藥劑量以改善癥狀。

    綜上所述,阿帕替尼單藥治療晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的總緩解率、疾病控制率、中位存活期優(yōu)于替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑,與阿帕替尼聯(lián)合奧沙利鉑相近,且具有耐受性好、可控制、可逆轉(zhuǎn)等優(yōu)勢。阿帕替尼單藥可作為治療晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的有效方案。

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