淺談實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查

李海娥 袁粒星 陳穎姣 馬馳 曾暉 林玲

（四川大學(xué)華西第二醫(yī)院科技部，出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 610041）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查是由機(jī)構(gòu)設(shè)置的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)（Institutional Animal Care and Use Committee，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“IACUC”）根據(jù)實(shí)際工作需求，參照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的原則，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的必要性、合理性和規(guī)范性開(kāi)展具體審查工作[1]，是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的重要措施。IACUC 是審查工作的主要部門(mén)，實(shí)驗(yàn)人員是實(shí)施者，同時(shí)監(jiān)督部門(mén)和社會(huì)團(tuán)體也起到直接或間接的審查作用。調(diào)查研究顯示，在我國(guó)科研人員中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理意識(shí)淡薄的情況還普遍存在，審查內(nèi)容中存在一定盲區(qū)，審查工作執(zhí)行力度不到位等[2，3]。本文從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的審查依據(jù)出發(fā)，進(jìn)一步闡述其內(nèi)涵及關(guān)系，旨在尋求加強(qiáng)審查工作的措施。

1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查依據(jù)

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)體系的建立是從1988 年第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的行政法規(guī)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）正式開(kāi)始，該《條例》 標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作開(kāi)始進(jìn)入規(guī)范化和法制化的管理軌道，有力推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理工作的起步與發(fā)展，該《條例》 規(guī)定了不得戲弄和虐待動(dòng)物?！侗本┦袑?shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》 是1996 年發(fā)布的地方法規(guī)，經(jīng)2004 年修訂，對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理法規(guī)的建設(shè)起到示范作用，規(guī)定從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應(yīng)維護(hù)動(dòng)物福利，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行倫理審查，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則，使用正確的方法處理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等。隨后全國(guó)部分省市相繼出臺(tái)了各自的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例，規(guī)定了保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的相關(guān)內(nèi)容。2006 年，由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)科技部）發(fā)布了我國(guó)第一個(gè)專(zhuān)門(mén)關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的規(guī)范性文件《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》，其核心是避免動(dòng)物受到不必要的傷害，為動(dòng)物提供舒適的生活環(huán)境。2018 年我國(guó)第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 35892-2018 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》 正式頒布，內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛管理、安樂(lè)死、運(yùn)輸、飼養(yǎng)環(huán)境和設(shè)備等方面，該標(biāo)準(zhǔn)也是目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查工作實(shí)施的主要指導(dǎo)性文件[4]。

2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理的內(nèi)涵及關(guān)系

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的科學(xué)體系根植于科學(xué)，缺乏哲學(xué)基礎(chǔ)，以人類(lèi)為主體，動(dòng)物作為客體，由人類(lèi)決定其生存狀態(tài)，核心是保障動(dòng)物的健康、快樂(lè)，強(qiáng)調(diào)五大基本權(quán)利，包括生理、環(huán)境、衛(wèi)生、行為和心理5 個(gè)方面，分別是享受不受饑渴；生活舒適；不受痛苦傷害和疾?。槐ＷC動(dòng)物表達(dá)天性；生活無(wú)恐懼和悲傷感的5 項(xiàng)權(quán)利。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利審查過(guò)程中更加關(guān)注人員是否在實(shí)驗(yàn)操作充分考慮動(dòng)物權(quán)利，通過(guò)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)減少動(dòng)物的使用量，增加人為措施減輕動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)中的不安和疼痛，動(dòng)物手術(shù)后提供術(shù)后護(hù)理，選擇合適的方法對(duì)動(dòng)物執(zhí)行安樂(lè)死等。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理的科學(xué)體系根植于哲學(xué)，以動(dòng)物作為主體，核心是動(dòng)物本身享有的生命、自由和身體完整的權(quán)利，人類(lèi)在對(duì)待動(dòng)物的生命時(shí)應(yīng)遵守人類(lèi)社會(huì)公德，符合國(guó)際水平要求，制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻或不人道的行為，還應(yīng)保證公共環(huán)境和從業(yè)人員的安全。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理具有共同的人類(lèi)道德倫理目標(biāo)，二者的理念和原則都是為了保障實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和動(dòng)物健康快樂(lè)，避免一切針對(duì)動(dòng)物的不必要傷害。不同之處在于二者的學(xué)科理論基礎(chǔ)，由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利缺乏哲學(xué)背景，所以滿足動(dòng)物福利要求的實(shí)驗(yàn)不一定在人類(lèi)道德標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許范圍內(nèi)，這就要求審查首先應(yīng)站在道德面，禁止有悖倫理的事件發(fā)生[5]。

3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的措施

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查措施離不開(kāi)IACUC、實(shí)驗(yàn)人員、監(jiān)督部門(mén)及全社會(huì)的共同努力。提高IACUC 成員的責(zé)任意識(shí)，優(yōu)化審查程序，加強(qiáng)內(nèi)部管理，將有利于動(dòng)物福利倫理相關(guān)制度的貫徹實(shí)施；實(shí)驗(yàn)人員要不斷學(xué)習(xí)新的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，深入理解福利倫理的內(nèi)涵，在具體實(shí)驗(yàn)過(guò)程中尊重和愛(ài)護(hù)動(dòng)物；與此同時(shí)，監(jiān)督部門(mén)及行業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體需進(jìn)一步完善法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，普及推廣動(dòng)物福利倫理知識(shí)，提高全社會(huì)的認(rèn)知水平，倡導(dǎo)愛(ài)護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，遵循人類(lèi)道德倫理的價(jià)值觀和社會(huì)風(fēng)氣[6]。

3.1 IACUC

IACUC 是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的關(guān)鍵部門(mén)，應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會(huì)制度、工作紀(jì)律和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃等，所有委員要提高責(zé)任意識(shí)，為維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。在工作過(guò)程中制定規(guī)范的審查流程，抓住審查要點(diǎn)，科學(xué)評(píng)審，保證實(shí)驗(yàn)方案符合動(dòng)物福利倫理要求，機(jī)構(gòu)開(kāi)展的所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)全部通過(guò)審查，具備審查批號(hào)，并在實(shí)施過(guò)程中對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展監(jiān)督和管理[7]，避免違反倫理審查文件規(guī)定的操作發(fā)生。

IACUC 成員在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查時(shí)要重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源；相關(guān)操作人員是否具備開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資格，是否具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)習(xí)經(jīng)歷，接受相關(guān)培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是否充分考慮3R 原則，減少不必要的動(dòng)物死亡數(shù)量，是否科學(xué)選用動(dòng)物種類(lèi)及品系，造模方式或動(dòng)物模型能否提高實(shí)驗(yàn)成功率，可否有其他替代方式完成研究；環(huán)境、飼料、飲水是否有特殊要求，如限制飲水和禁食，限制時(shí)間是否影響動(dòng)物生命健康，給藥方式和劑量是否超過(guò)動(dòng)物的承受能力；無(wú)菌手術(shù)程序是否對(duì)動(dòng)物進(jìn)行充分麻醉，麻醉和陣痛藥物的選擇及術(shù)后護(hù)理是否符合要求，如何避免動(dòng)物的疼痛和應(yīng)激；采血方式和采血量是否合適；使用生物、化學(xué)危險(xiǎn)品是否有相應(yīng)的人員安全防護(hù)措施，采取什么方式避免環(huán)境污染；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人道終點(diǎn)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，安樂(lè)死采用什么方法減少動(dòng)物不必要的痛苦；新技術(shù)的使用是否充分考慮人類(lèi)傳統(tǒng)道德倫理等。

IACUC 在制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)定時(shí)，應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理和實(shí)際工作的適用性，同時(shí)需強(qiáng)化機(jī)構(gòu)人員內(nèi)部培訓(xùn)教育，確保飼養(yǎng)人員和實(shí)驗(yàn)人員按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)不斷提高遵守法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，保障動(dòng)物福利倫理意識(shí)。

3.2 實(shí)驗(yàn)人員

實(shí)驗(yàn)人員是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)施者，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)初始應(yīng)以3R 原則為基礎(chǔ)，充分考慮實(shí)驗(yàn)的必要性，禁止無(wú)意義的重復(fù)實(shí)驗(yàn)，慎重設(shè)置實(shí)驗(yàn)組及動(dòng)物數(shù)量，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的來(lái)源需充分利用動(dòng)物材料[8]。當(dāng)實(shí)驗(yàn)方案審批通過(guò)后，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照申請(qǐng)文件執(zhí)行，如果方案發(fā)生變化需重新提交審查申請(qǐng)。

目前研究表明，醫(yī)學(xué)院校學(xué)生和科研人員對(duì)動(dòng)物福利倫理知識(shí)的認(rèn)知還存在不足，在開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前，部分人員還停留在書(shū)本內(nèi)容學(xué)習(xí)范疇，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作技能欠缺，無(wú)法滿足動(dòng)物福利要求，所以需要不斷拓寬知識(shí)水平，通過(guò)接受相關(guān)審查和培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動(dòng)物應(yīng)享有的福利和權(quán)利，兼顧人類(lèi)和動(dòng)物的利益，才能更好地完成科學(xué)研究，獲得真實(shí)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果。

3.3 監(jiān)督部門(mén)及行業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體

國(guó)家層面實(shí)驗(yàn)動(dòng)物執(zhí)法監(jiān)督部門(mén)是科技部主管司局，該部門(mén)對(duì)各省工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，地方層面是省級(jí)科學(xué)技術(shù)廳主管處室、法制部門(mén)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室。監(jiān)督部門(mén)在完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體系工作中起到重要作用，通過(guò)制定和執(zhí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)，從根本上強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)制，提高政府部門(mén)管理的公信力，建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保障體系，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理事業(yè)向法制化、規(guī)范化發(fā)展。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)及學(xué)術(shù)團(tuán)體對(duì)促進(jìn)行業(yè)的健康有序發(fā)展作用不容忽視，通過(guò)組織不同形式的專(zhuān)業(yè)性活動(dòng)和學(xué)術(shù)交流，增強(qiáng)優(yōu)勢(shì)學(xué)科、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的影響力，培養(yǎng)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理團(tuán)隊(duì)和從業(yè)人員，帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的福利倫理審查工作向良好局面發(fā)展[9]。

4 展望

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用和生產(chǎn)的單位和組織保障內(nèi)部管理機(jī)制，對(duì)從事相關(guān)工作的人員起到很好的監(jiān)督、指導(dǎo)作用。老一代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)家攻堅(jiān)克難不懈努力推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)，突破技術(shù)瓶頸，才有今天生物、醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，只有更多的人為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理事業(yè)做出貢獻(xiàn)，加快法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，注重動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法研究，進(jìn)一步與國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)接軌，才能從全社會(huì)意義上推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理事業(yè)向前邁進(jìn)，使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生命更有價(jià)值。