本刊訊(記者馬愛貞)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂)》自2020 年6 月1 日起開始實施,新版獸藥GMP 關(guān)鍵詞:提高產(chǎn)業(yè)集中度,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。其執(zhí)行標(biāo)準明顯提高,管理方式更加完善,措施更為嚴謹,管控更加嚴格。
維爾利集團投資億元建成的第三個生產(chǎn)基地——河北維爾利生物科技有限公司(國際化示范性高端獸藥生產(chǎn)基地)于2021 年4 月25日以高分順利通過新版獸藥GMP 認證,維爾利集團正式開啟智慧工廠“智能智造”新時代。
此次認證由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部三位專家和河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳兩位專家共五位專家組成驗收小組,專家老師根據(jù)新版獸藥GMP 規(guī)范和驗收條款,聽取公司GMP 運行實施情況匯報,在后續(xù)現(xiàn)場查驗及文件審核中,以嚴格細致的驗收、審查,經(jīng)過兩天嚴格細致的驗收,河北維爾利生物科技有限公司申報的粉劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。⒖诜芤簞ê兴幪崛。⒅兴幪崛。ǜ什萁?、連翹提取物、黃芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏)各條生產(chǎn)線的軟硬件均符合新版獸藥GMP 要求,順利通過。專家組對公司的管理水平、人員綜合素質(zhì)給予了充分肯定和高度評價,一致認為河北維爾利生物科技有限公司的硬件設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)質(zhì)量管理均達到了國內(nèi)先進水平。
據(jù)悉,河北維爾利生物科技有限公司(國際化示范性高端獸藥生產(chǎn)基地) 廠區(qū)占地面積46666.2 平方米,建筑面積17500 平方米,生產(chǎn)車間面積6500 平方米,倉庫面積5500 平方米,化驗室面積1000 平方米。智慧化工廠采用了國內(nèi)最先進的全自動化流水線設(shè)備。中藥提取車間,擁有近10 噸提取設(shè)備,每年加工中藥材可達3000 噸以上,年產(chǎn)中藥提取物350 噸以上;口服液車間,實現(xiàn)藥液密閉輸送,高速真空負壓等位灌裝,不漏液,無泡沫溢出瓶口,自動剔廢,運行平穩(wěn)。年產(chǎn)量超800 萬瓶;顆粒劑/片劑車間,制粒設(shè)備自動化程度較高,濕法制粒機和沸騰干燥機之間用管道連接,通過高低差和負壓方式使?jié)穹ㄖ屏C中物料通過管道直接進入沸騰干燥機,過程中不產(chǎn)生任何粉塵。年產(chǎn)顆粒劑300 噸以上,片劑超2 億片;粉劑/預(yù)混劑車間,采用先進的無塵投料系統(tǒng)。整個過程自動化全密閉,實現(xiàn)自動上料、分裝、密封、自動剔廢、二維碼采集。年產(chǎn)能達到2000 萬袋,3000 噸以上。
匠心二十載,專業(yè)創(chuàng)未來。河北維爾利生物科技有限公司有信心成為具有國際競爭力的一流企業(yè),帶動戰(zhàn)略合作伙伴把握行業(yè)機遇,應(yīng)對挑戰(zhàn),為動物健康和食品安全保駕護航。