2019年-2021年焦作地區(qū)無償獻血人員ALT檢測不合格率分析

張卓新,韓惠云,來祝檁,張志超（.河南省焦作市中心血站,河南 焦作 454000;.河南省周口市疾病預(yù)防控制中心,河南 周口 466000）

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）主要存在于各種組織細胞中，以肝細胞中含量最多，其活性增高常見于肝膽疾病，如傳染性肝炎、中毒性肝炎、脂肪肝和膽管炎等[1]。臨床將ALT作為診斷肝功能指標之一，同時也是血站獻血者健康檢查的必檢項目之一。血站根據(jù)《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《獻血者健康檢查要求》對無償獻血者血液進行嚴格檢測[2-3]。血液的嚴格檢測是保證血液質(zhì)量、有效防止經(jīng)血傳播疾病的根本措施。自2019年4月頒布實施《血站技術(shù)操作規(guī)程2019》以來，焦作地區(qū)無償獻血工作穩(wěn)步推進發(fā)展，為了解ALT的流行特點，現(xiàn)對2019年-2021年焦作地區(qū)無償獻血者的血液ALT檢測結(jié)果進行回顧性調(diào)查分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為焦作地區(qū)2019年7月1日-2021年6月30日無償獻血人群，共98594人次。年齡18-55周歲，均符合GB18467-2011中的相關(guān)規(guī)定。血液檢測不合格情況為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及輸血相關(guān)傳染病標志物（HBV、HCV、HIV、TP）的實驗室檢測結(jié)果。

1.2 方法

1.2.1 試劑選擇 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒（液體）（上海榮盛），全自動生化分析儀。HBsAg試劑（法國伯樂、北京萬泰），抗-HCV試劑（珠海麗珠、北京萬泰），抗-HIV（珠海麗珠、法國伯樂），抗-TP（珠海麗珠、北京萬泰），HBVDNA、HCV-DNA、HIV-RNA核酸檢測試劑盒。各項試劑均批檢合格，且在有效期內(nèi)使用。

1.2.2 儀器選擇 全自動酶免分析儀UranusAE200（深圳愛康生物科技有限公司）、全自動生化分析儀AEROSET（美國雅培）、醫(yī)用離心機600A（北京白洋醫(yī)療公司）、ChiTaS BSS1200全自動核酸純化儀（上海浩源生物科技有限公司）、Ampli STAR STD全自動核酸純化儀（煙臺澳斯邦生物工程有限公司）、ABI7500實時熒光定量PCR分析儀（美國ABI公司）等。各實驗儀器設(shè)備均在有效期內(nèi)使用，所有檢測操作嚴格參照儀器以及試劑盒說明書進行。

1.2.3 檢測方法及策略 ALT采用速率法檢測，HBsAg、抗HCV試劑、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法檢測，NAT采用PCR法檢測。各檢測項目試驗均嚴格按照試劑說明書及標準操作規(guī)程要求進行操作。本站采用《血站技術(shù)操作規(guī)程》[4]中規(guī)定的1遍ALT檢測，2遍酶免+1遍核酸同步檢測策略及流程。ALT＞50U/L為不合格，HBsAg及HBVDNA檢測不合格均按HBV不合格計算，抗-HCV及HCV-RNA檢測不合格均按HCV不合格計算，抗-HIV及HIV-RNA檢測不合格均按HIV不合格計算，抗-TP檢測不合格按TP不合格計算，其中任何一項檢測不合格即為血液檢測不合格。

1.3 觀察指標 根據(jù)本站啟奧血站管理系統(tǒng)9.5，統(tǒng)計2019月7月1日-2021月6月30日焦作市中心血站血液檢測ALT報廢率情況，追蹤分析之前報廢過的獻血者性別、年齡、獻血季節(jié)，以及肝炎感染情況，有利于研究制定更好更貼切的無償獻血招募策略。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS22.0軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以n（%）表示，χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，t檢驗，當提示檢測結(jié)果為P＜0.05時，代表數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學分析價值。

2 結(jié)果

2.1 性別對比 經(jīng)過比較分析發(fā)現(xiàn)ALT升高發(fā)生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率為80.99%，女性不合格率為19.01%，見表1。

表1 性別對比[n=121,n(%)]

2.2 年齡對比 18-25歲的不合格占33.06%，26-35歲不合格占42.98%，36-45歲不合格占17.36%，46-55歲不合格占6.60%，見表2。

表2 年齡對比[n=121,n(%)]

2.3 不同季節(jié)ALT不合格率對比 秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），見表3。

表3 不同季節(jié)ALT不合格率對比[n=121,n(%)]

2.4 肝炎指標的陽性率對比 ALT不合格人群肝炎指標陽性率（5.79%）顯著比ALT檢測合格人群（0.11%）高（P＜0.05），見表4。

表4 肝炎指標的陽性率對比[n=121,n(%)]

3 討論

輸血是臨床搶救和治療的常用手段，無償獻血能夠保障臨床用血的及時性和有效性，因此血站擔負著重要的職責。所謂安全血液，是指不攜帶任何病毒、藥物成分、寄生蟲及化學成分的血液[5-6]。雖然我國在血液管理工作中下足功夫，且通過制定輸血法律法規(guī)，不斷強化獻血及輸血安全，但輸血不良事件發(fā)生率仍然較高，增加血液安全管理執(zhí)行的難度[7]。

本文研究顯示，經(jīng)過比較分析發(fā)現(xiàn)ALT升高發(fā)生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率為80.99%，女性不合格率為19.01%，可能與男女生活習慣不同有關(guān)，如男性日常社交應(yīng)酬多，作息不規(guī)律、熬夜、飲酒、高熱量攝入等不良習慣多見于男性[8]。本研究還發(fā)現(xiàn)，18-25歲的不合格占33.06%，26-35歲不合格占42.98%，36-45歲不合格占17.36%，46-55歲不合格占6.60%，26-35歲不合格率最高，該類人群是獻血主要人群，人群基礎(chǔ)大，加上這部分人群剛踏入社會，可能與工作崗位壓力相對較大，熬夜、飲酒應(yīng)酬多，生活作息不規(guī)律有關(guān)。本研究還發(fā)現(xiàn)，秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），與焦作地區(qū)夏秋季節(jié)的較高氣溫以及人們的生活習慣有一定關(guān)系。ALT不合格人群肝炎指標陽性率（5.79%）顯著比ALT檢測合格人群（0.11%）高（P＜0.05），引起丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，導(dǎo)致出現(xiàn)了除常見病理狀態(tài)之外的病癥，如慢性病毒性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化早期、心臟疾患、膽道疾病等。ALT升高提示有輕度的肝功能異常，多種因素均會引起ALT異常，生理原因包括作息不規(guī)律、劇烈運動、休息不良、過度勞累、長期夜生活及大量的飲酒、高脂飲食等[9-10]。病理原因包括病毒性肝炎、藥物性肝損傷、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、肝癌肝硬化活動期、膽道疾病、心臟疾病、其他某些感染性疾病等。若是生理原因引起肝功能異常，不需要任何治療，只需休息7-10天肝功能即可恢復(fù)。對于生理性因素導(dǎo)致ALT初篩不合格、女性生理期因素等暫緩獻血人群，應(yīng)采取微信、電話等方式積極保留，不斷建立穩(wěn)定的定期自愿無償獻血隊伍[11]。對于病理性原因引起的ALT異常增高，及時告知獻血者以便讓其及時得到專業(yè)的治療。不僅如此，需加大獻血前注意事項的宣傳，嚴格按照獻血者健康要求進行征詢和體檢，防止目的不純的獻血行為。進一步加強獻血前初篩工作管理，強化工作人員責任意識，加強專業(yè)技術(shù)能力培訓[12-13]。血液標本要充分離心，并避免溶血，減少對ALT檢測的干擾[14]。加強儀器設(shè)備使用維護檢定管理，定期比對ALT檢測不同方法，或引進新的速率法檢測ALT。加強對試劑尤其是開封試劑的保存使用管理[15]。持續(xù)優(yōu)化、改進工作流程，提高初篩準確率，有效降低血液資源浪費，進一步保障血液質(zhì)量及輸血安全[16-17]。

綜上所述，對2019年-2021年焦作地區(qū)血站檢驗無償獻血人員ALT檢測不合格率進行回顧性研究發(fā)現(xiàn)，夏秋季節(jié)的26-35歲男性無償獻血人員ALT檢測不合格率最高，應(yīng)加強對ALT不合格獻血人群的追蹤調(diào)查、獻血宣傳，并不斷擴大及持續(xù)保留固定獻血者隊伍。通過多種渠道積極宣傳獻血前注意事項、有效征詢及血液初篩對降低血液ALT檢測不合格率有重要意義，同時可降低血液資源浪費，進一步保障血液安全。