規(guī)范醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)智慧醫(yī)療建設(shè)與發(fā)展

□民進(jìn)中央

2021年全國(guó)兩會(huì)，民進(jìn)中央提交《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)智慧醫(yī)療建設(shè)與發(fā)展的提案》，得到國(guó)家衛(wèi)生健康委的答復(fù)。答復(fù)中表示，感謝民進(jìn)中央對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。下一步，一是持續(xù)完善數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)建設(shè)，逐步提升數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平，更好地惠及人民群眾。二是及時(shí)總結(jié)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的有益經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)建立國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心，進(jìn)一步加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)跨部門(mén)、跨地域、跨系統(tǒng)的業(yè)務(wù)協(xié)同，全面促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合。三是加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與安全規(guī)范建設(shè)，加快研究制定健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全監(jiān)管辦法，明確數(shù)據(jù)安全管理責(zé)任，完善數(shù)據(jù)安全監(jiān)管體系。

“健康中國(guó)”已經(jīng)上升為國(guó)家戰(zhàn)略。為了更好地實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，有必要利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段大力發(fā)展智慧醫(yī)療。我國(guó)擁有龐大的患者群體和豐富的臨床病例，但是目前臨床數(shù)據(jù)的整合、利用尚存在諸多不足和障礙，不利于智慧醫(yī)療的科學(xué)建設(shè)與發(fā)展。造成這一尷尬局面主要在于：

一、醫(yī)療數(shù)據(jù)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

一方面，同一家醫(yī)院有眾多系統(tǒng)，不同系統(tǒng)之間術(shù)語(yǔ)、概念、數(shù)據(jù)類(lèi)型定義各不相同，造成各系統(tǒng)患者數(shù)據(jù)自成體系，無(wú)法整合利用；另一方面，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間同一系統(tǒng)如HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)也各不相同。如血液鉀含量低可能被記為“低鉀”“血鉀過(guò)少癥”等多種形式。臨床診療過(guò)程中缺乏高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。整體上缺乏國(guó)家層面的統(tǒng)一、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)字典，導(dǎo)致大量患者診療數(shù)據(jù)不能高效服務(wù)于科學(xué)研究和臨床研究，從而導(dǎo)致不能更好地服務(wù)患者。

二、醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)不兼容

不同的醫(yī)院采用不同的數(shù)據(jù)系統(tǒng)，不同的設(shè)備信息系統(tǒng)也差異巨大，這種目前普遍存在的情況導(dǎo)致不同醫(yī)院、不同設(shè)備無(wú)法做到數(shù)據(jù)共享。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于數(shù)據(jù)安全考慮對(duì)數(shù)據(jù)離院一概否決，同時(shí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相互割裂，壁壘森嚴(yán)，缺乏臨床數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，科研協(xié)作效率不高，嚴(yán)重制約了我國(guó)各專(zhuān)科域科研和臨床質(zhì)量管理的整體發(fā)展。

三、醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障與隱私保護(hù)不足

我國(guó)法律對(duì)個(gè)人信息保護(hù)大多采用的是間接方式，界限模糊，權(quán)威性及威懾力不夠，導(dǎo)致個(gè)人信息泄露嚴(yán)重和假信息泛濫。同時(shí)，各類(lèi)網(wǎng)絡(luò)攻擊的手段越來(lái)越先進(jìn)、越來(lái)越隱蔽、功利性越來(lái)越強(qiáng)，而業(yè)界的數(shù)據(jù)安全意識(shí)和保護(hù)手段還很薄弱。

規(guī)范醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和使用，是推進(jìn)智慧醫(yī)療建設(shè)與發(fā)展的基礎(chǔ)性工作。

為此，建議：

一、建立統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

一是研究制定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)目前全國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療數(shù)據(jù)格式進(jìn)行摸底調(diào)研，評(píng)選出最科學(xué)、最可行的數(shù)據(jù)格式、標(biāo)準(zhǔn)，作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分步驟分階段在全國(guó)推廣實(shí)施。目前可以以專(zhuān)科聯(lián)盟為中心，整合臨床專(zhuān)家、疾病分類(lèi)專(zhuān)家、信息化專(zhuān)家資源，推動(dòng)建立專(zhuān)科術(shù)語(yǔ)集及數(shù)據(jù)字段。如中國(guó)心血管健康聯(lián)盟正在推動(dòng)心血管領(lǐng)域臨床專(zhuān)家、疾病分類(lèi)專(zhuān)家和信息化專(zhuān)家共同整理、編寫(xiě)胸痛、心衰、房顫、心臟康復(fù)、瓣膜中心和高血壓達(dá)標(biāo)中心標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語(yǔ)集，即將完成心血管領(lǐng)域數(shù)據(jù)字典，可以對(duì)其探索的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)和推廣。二是強(qiáng)化技術(shù)支持，鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)和設(shè)備，在最小限度內(nèi)、用最小的成本改造醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互通和共享。

二、構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)

醫(yī)療信息大規(guī)模歸集形成醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)后具有很強(qiáng)的戰(zhàn)略?xún)r(jià)值，關(guān)系到國(guó)家安全，必須由中央一級(jí)政府部門(mén)管控。建議中央層面建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)，用于歸集、管控全國(guó)的醫(yī)療信息，并嚴(yán)格管理和使用過(guò)程。明確患者數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)限，明確數(shù)據(jù)使用保護(hù)負(fù)面清單，為患者數(shù)據(jù)的使用提供依據(jù)。

三、加強(qiáng)數(shù)據(jù)隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全管理

醫(yī)療信息的歸集應(yīng)充分尊重患者的意愿，除了傳染性疾病等涉及社會(huì)安全的醫(yī)療數(shù)據(jù)外，患者可以自主決定是否共享。信息調(diào)用方面可設(shè)立分級(jí)賬戶(hù)體系，明確各級(jí)別賬號(hào)對(duì)應(yīng)的訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限。加強(qiáng)訪(fǎng)問(wèn)者的權(quán)限控制和訪(fǎng)問(wèn)后的行為追溯，對(duì)訪(fǎng)問(wèn)行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)安全和患者隱私。研究制定醫(yī)療數(shù)據(jù)安全相關(guān)條例，保障數(shù)據(jù)全生命周期安全。醫(yī)療信息硬件和軟件盡量國(guó)產(chǎn)化，并加強(qiáng)維護(hù)、監(jiān)測(cè)，避免數(shù)據(jù)被竊取。研究區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)在醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)領(lǐng)域的應(yīng)用，用先進(jìn)的技術(shù)保護(hù)數(shù)據(jù)。