盧改會,李濤,朱克彬
·臨床研究·
局部刺絡(luò)放血治療痤瘡的前瞻性研究
盧改會,李濤,朱克彬
(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,鄭州 450000)
觀察局部刺絡(luò)放血治療痤瘡的臨床療效和安全性。選取痤瘡患者307例,隨機(jī)分為觀察組(154例)和對照組(153例)。對照組予常規(guī)藥物治療,觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上予皮損局部刺絡(luò)放血治療。比較兩組臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況,觀察兩組治療前和治療后1周、2周、1月的痤瘡整體嚴(yán)重度評分(evaluator globe severity score, EGSS)的變化。兩組臨床療效比較,輕度痤瘡組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05),中度痤瘡組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05)。兩組GAGS評分比較,輕度痤瘡不同時(shí)間點(diǎn)組內(nèi)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05),兩組組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05);中度痤瘡不同時(shí)間點(diǎn)組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05),兩組組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(<0.05)。在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上,局部刺絡(luò)放血治療能提高中度痤瘡的臨床療效,促進(jìn)中度痤瘡的皮損消退。
放血療法;針?biāo)幉⒂?痤瘡;痤瘡整體嚴(yán)重度評分;皮損
痤瘡是發(fā)生于毛囊及皮脂腺的慢性炎癥性、損容性疾病,愈后易留下不同程度的瘢痕。超過90%的青年男女有不同程度的發(fā)病,嚴(yán)重影響青少年患者身心健康[1-2]。痤瘡易復(fù)發(fā),需要多種方法聯(lián)合治療,尤其是痤瘡瘢痕的治療費(fèi)用昂貴。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病機(jī)以實(shí)為主,根據(jù)“實(shí)則瀉之,菀陳則除之”的理論,于痤瘡皮損處進(jìn)行刺絡(luò)放血療法,以清熱涼血,運(yùn)行血?dú)?瀉火解毒[3-6]。刺絡(luò)放血治療痤瘡可泄熱解毒、消腫止痛[7-8]。針刺可發(fā)揮氣的推動(dòng)作用,出血?jiǎng)t能夠加快體內(nèi)邪毒瘀熱的排出,利于新生血液的再生,可使機(jī)體恢復(fù)平衡狀態(tài)[7-11]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,由于血液的排出及局部溫?zé)嶙饔?刺絡(luò)放血可改善局部循環(huán),促進(jìn)機(jī)體代謝[12-13]。本研究采用局部刺絡(luò)放血治療痤瘡并觀察其臨床療效和安全性。
選取河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科治療的痤瘡患者307例,其中輕度(Ⅰ級)151例、中度(Ⅱ和Ⅲ級)156例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(153例)和觀察組(154例)。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05),具有可比性,詳見表1。本研究通過河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會審批(倫理批號2020HL-161-01)。
表1 兩組一般資料比較
參照《中國痤瘡治療指南(2019版)》[14]中痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)痤瘡改良Pillsbury分級法進(jìn)行分級,輕度(Ⅰ級)以粉刺為主,少量丘疹膿皰,總皮損小于30個(gè);中度(Ⅱ級)有粉刺,有中等數(shù)量的丘疹和膿皰,總皮損在30~50個(gè);中度(Ⅲ級)為大量丘疹和膿皰,偶見大的炎癥性皮損,分布廣泛,總皮損數(shù)在 51~100個(gè)之間,結(jié)節(jié)少于3個(gè);重度(Ⅳ級)為結(jié)節(jié)性、囊腫性和/或聚合性痤瘡,伴有疼痛并形成囊腫,總皮損多于100個(gè),結(jié)節(jié)或囊腫多于3個(gè)。
①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且痤瘡改良Pillsbury分級為輕度和中度者;②自愿接受刺絡(luò)放血療法并簽署知情同意書者(年齡不滿18周歲的患者須取得監(jiān)護(hù)人同意并由監(jiān)護(hù)人簽知情同意書);③年齡15~40歲,不限性別;④治療前2周內(nèi)未服用過與本病相關(guān)的藥物,治療前7 d內(nèi)未用過與本病相關(guān)的外用藥及外治療法。
①依從性差者;②合并有心血管、腦血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者;③過敏體質(zhì)及瘢痕體質(zhì)者; ④妊娠、哺乳期者;⑤既往有暈血史者;⑥有出血傾向者;⑦有傳染性皮膚病或有銀屑病等能發(fā)生同形反應(yīng)的皮膚病者;⑧同時(shí)參加其他臨床研究者。
①主動(dòng)退出研究者;②研究過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),不能繼續(xù)參加研究者。
兩組均進(jìn)行健康教育。囑兩組患者限制高糖和油膩飲食及奶制品尤其是脫脂牛奶的攝入,適當(dāng)控制體質(zhì)量,規(guī)律作息,避免熬夜。
在健康教育基礎(chǔ)上采用藥物治療。輕度(Ⅰ級)和中度(Ⅱ級)者外用維A酸軟膏(重慶華邦制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H50021817)(涂于皮疹處,每日1~3次)和過氧化苯甲酰凝膠(四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20063377)(涂于患處,每日1~2次);中度(Ⅲ級)者口服鹽酸米諾環(huán)素膠囊(惠氏制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10960010)(每次0.1 g,每日2次)和丹參酮膠囊(河北興隆希力藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z13020110)(每次4粒,每日3次),聯(lián)合外用維A酸軟膏。共治療2周。
在對照組藥物治療基礎(chǔ)上予皮損局部刺絡(luò)放血治療。選取病情較重皮損10個(gè),記號筆標(biāo)記或拍照痤瘡記錄位置。皮損部位常規(guī)消毒,操作者左手持棉簽或紗布,右手持一次性無菌注射針頭,針頭穩(wěn)、準(zhǔn)、快速地圍刺皮損基底部,針刺深度為針尖穿透皮膚病變組織,見血液滲出,雙手?jǐn)D壓周圍組織,使更多血液流出,用棉簽或紗布輕輕擦拭流出的血液,流出血液由暗紅色變?yōu)轷r紅色為最佳。每3~4天治療1次,共治療2周。操作時(shí)嚴(yán)格消毒,防止感染。
分別于治療前和治療后1周、2周及1個(gè)月對兩組患者面部皮損進(jìn)行拍照(同一側(cè)面部區(qū)域),觀察兩組治療前后皮損情況,比較兩組治療前后痤瘡整體嚴(yán)重度評分(evaluator globe severity score, EGSS)的變化。
痊愈:皮損消退90%以上,無新疹出現(xiàn)。
顯效:皮損消退60%~89%,基本不出新疹。
有效:皮損消退30%~59%,無新疹或僅有少許新疹發(fā)生。
無效:皮損消退不足30%。
總有效率=[(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。
采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析。組間有效率比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料多個(gè)時(shí)間點(diǎn)比較采用重復(fù)測量方差分析。以<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.4.1 兩組臨床療效比較
治療后,觀察組輕度(Ⅰ級)患者中失訪7例,中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者中失訪7例;對照組輕度(Ⅰ級)患者中失訪9例,中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者中失訪5例。兩組輕度(Ⅰ級)患者總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(>0.05),詳見表2。兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(<0.05),詳見表3。
表2 兩組輕度(Ⅰ級)患者臨床療效比較 (例)
表3 兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者臨床療效比較 (例)
3.4.2 兩組治療前后EGSS評分比較
兩組輕度(Ⅰ級)患者和中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者療效的球形檢驗(yàn)結(jié)果均小于0.01,3次測量的數(shù)據(jù)間有高度相關(guān)性,可以使用重復(fù)測量方差分析。
兩組輕度(Ⅰ級)患者不同治療時(shí)間點(diǎn)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(=196.215,<0.001);不同治療時(shí)間點(diǎn)與分組之間有交互作用(=8.011,<0.001);兩組組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(=3.153,=0.078)。兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級)患者不同治療時(shí)間點(diǎn)比較,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(=747.928,<0.001);不同治療時(shí)間點(diǎn)與分組之間有交互作用(=17.035,<0.001);兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(=7.579,=0.007)。詳見表4。
研究過程中尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。偶有暈針現(xiàn)象發(fā)生,經(jīng)詢問病史主要考慮與空腹、恐懼、緊張有關(guān),平臥休息后均能在數(shù)分鐘內(nèi)緩解。
表4 兩組治療前后EGSS評分比較 (±s,分)
放血療法是以針刺某些穴位或體表小靜脈而放出少量的血液,以緩解癥狀的方法。《博濟(jì)方》:“凡痤癤者是六腑受邪,經(jīng)絡(luò)壅滯而發(fā),熱毒浮淺,不能為害,但出膿血時(shí),令盡不爾則再攻為瘡,愈盛矣?!别畀徶畏ㄒ源唐涑鲅獮橹?刺血時(shí)若不能盡出其邪,則病勢會加重[16-18]。前期臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)局部刺絡(luò)放血治療痤瘡臨床療效確切,費(fèi)用廉價(jià),患者依從性好,但缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。本研究旨在以皮損處刺絡(luò)放血治療痤瘡,分析其臨床療效及安全性。
既往研究認(rèn)為痤瘡形成早期以上皮細(xì)胞的過度角化及痤瘡丙酸桿菌的增殖形成的粉刺為主,炎癥反應(yīng)輕微,后期隨著粉刺內(nèi)容物的增多及痤瘡丙酸桿菌的增殖,炎癥反應(yīng)逐漸加重[19-25]。推測局部刺絡(luò)放血可促進(jìn)局部炎癥因子的釋放,加速血液循環(huán),促進(jìn)炎癥愈合[26-27]。本項(xiàng)研究結(jié)果顯示,輕度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物與單純藥物治療的臨床療效相當(dāng)。兩種方法治療輕度痤瘡均隨時(shí)間延長而療效增加,但兩種治療方法對輕度痤瘡的療效無明顯差異;不同測量時(shí)間點(diǎn)與分組對EGSS評分的影響有交互作用。中度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療的臨床療效優(yōu)于單純藥物治療;兩組患者均隨治療時(shí)間的延長而療效增加,且兩種治療方法對中度痤瘡的療效差異明顯,觀察組優(yōu)于對照組;不同測量時(shí)間點(diǎn)與分組對EGSS評分的影響有交互作用。
綜上,輕度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療與單純藥物治療療效相當(dāng)。中度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療的療效優(yōu)于單純藥物治療。
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Prospective Study of Topical Collateral-pricking and Bloodletting for Acne
-,,-.
,450000,
To observe the clinical efficacy and safety of topical collateral-pricking and bloodletting in treating acne.A total of 307 patients with acne were enrolled and randomized into an observation group (154 cases) and a control group (153 cases). The control group was intervened by conventional medication and the observation group was given topical collateral-pricking and bloodletting at the skin lesions. Clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Prior to treatment, and at 1 week, 2 weeks and 1 month of treatment, the evaluator’s global severity score (EGSS) was observed in both groups.There was no significant difference in clinical efficacy for mild acne cases between the two groups (>0.05), while the between-group difference in clinical efficacy for moderate acne cases was statistically significant (<0.05). Regarding the EGSS score in mild acne cases, the intra-group differences between different time points were statistically significant in both groups (<0.05), while the between-group differences were statistically insignificant (>0.05); in moderate acne cases, the intra-group differences in the EGSS score were statistically significant in both groups (<0.05), and the between-group differences were also statistically significant (<0.05).Based on conventional medication, topical collateral-pricking and bloodletting can enhance clinical efficacy and promote the recovery of skin lesions for moderate acne.
Bloodletting therapy; Acupuncture medication combined; Acne vulgaris; Evaluator’s global severity score; Skin lesion
R246.7
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2021.10.1234
1005-0957(2021)10-1234-05
河南省中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)課題(2019JDZX2029)
盧改會(1983—),女,主治醫(yī)師,Email:lugaihui@163.com
朱克彬(1982—),男,主治醫(yī)師,Email:115025423@qq.com
2020-12-17