摘要:為梳理測評實驗室的認可申請及擴項流程、實驗室需具備的要求,整理出一份流程。首先介紹了測評實驗室申請的條件。接著依照檢測和校準實驗室能力認可導讀的特性,總結(jié)了實驗室認可申請的要求及方法,建立了認可申請流程以及日常維護。
關(guān)鍵詞:實驗室認可申請
引言
在軟件檢測行業(yè)中常見的資質(zhì)主要有CNAS認可和CMA檢測認定。只有具有國家計量檢定規(guī)程的單位才能頒發(fā)檢定證書。CNAS認證是中國合格評定國家認可委員會的縮寫。CNAS認證表示具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術(shù)能力,CNAS認證是一種認可,也是實力的體現(xiàn)。
1實驗室認可的一般申請流程
CNAS申請的基礎(chǔ)條件:實驗室具有明確的法律地位、具有承擔法律責任的能力;實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;有確定的檢測、檢驗項目;有滿足檢測、檢驗項目的標準;有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設(shè)備;有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員;實驗室需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關(guān)應用領(lǐng)域的應用說明等CNAS相關(guān)文件。
CNAS認證首先分為意向評審階段、正式申請階段、評審準備階段、文件評審階段、現(xiàn)場評審階段及認可批準階段。
申請人可通過各種電子通訊方式向CNAS秘書處表示認可意向,在自我評估認為滿足條件后按要求向CNAS秘書處提供申請材料,并繳納申請費用。CNAS秘書處審查申請人提交的申請材料,作出是否受理的決定并通知申請人。
CNAS秘書處受理申請后,將安排評審組長審查申請資料。只有當文件評審結(jié)果基本符合要求時,才可安排現(xiàn)場評審。
一般情況下,現(xiàn)場評審的過程包括:
1)、首次會議;
2)、現(xiàn)場參觀(需要時);
3)、現(xiàn)場取證;
4)、評審組與申請人溝通評審情況;
5)、末次會議。
由圖1可以看出,獲得認可后的機構(gòu),應在獲得認可之日起12個月內(nèi)安排定期監(jiān)督評審,在獲準認可的第二年(24個月內(nèi))進行復評。
2實驗室監(jiān)督評審及復評審
2.1監(jiān)督評審
監(jiān)督評審是CNAS為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)的符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。
定期監(jiān)督評審的對象是初次獲得認可的實驗室,一般是在認可批準后的12個月內(nèi),CNAS會安排一次定期監(jiān)督評審,定期監(jiān)督評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排,采取的是現(xiàn)場評審的方式,范圍是部分要素/技術(shù)能力,重點是核查實驗室管理體系的維持情況。
不定期監(jiān)督評審的對象是包括初次和已獲得認可的實驗室,是CNAS視需要隨時安排對實驗室進行的監(jiān)督評審,次數(shù)隨機。
不定期監(jiān)督評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排。評審方式可以是現(xiàn)場評審或文件評審或其他方式,范圍可以是認可范圍及認可要求的全部或部分內(nèi)容。
2.2 復評審
復評審是為了更新認可周期而實施的評審。對象是包括初次和已獲認可的實驗室,復評審的次數(shù)是每兩年一次,每次復評審安排現(xiàn)場評審的截止時間均應在上次復評審現(xiàn)場評審時間的兩年(24個月)內(nèi),通常情況下不允許延期進行。
復評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排。復評審采取的是現(xiàn)場評審的方式,評審范圍是全要素,全部技術(shù)能力。
3實驗室擴項
對于已經(jīng)取得CNAS認可資質(zhì)的實驗室,如果要申請擴項新標準/方法,需要登陸CNAS系統(tǒng),新建任務,進行擴項任務申請。一般實驗室的擴項都會跟監(jiān)督評審、復評審或者換證復評審結(jié)合在一起進行,但是也可以單獨申請擴項任務,實驗室可根據(jù)自己的實際情況進行選擇。具體步驟如下:
1、登陸系統(tǒng),選擇新建任務類型,新建擴項任務后,根據(jù)系統(tǒng)中的要求,在系統(tǒng)填寫完整信息。
2、根據(jù)要求上傳相關(guān)附件,具體內(nèi)容為:附表2-2,授權(quán)簽字人一覽表(需要自行下載表格,填寫完整后上傳系統(tǒng)),附表5-2,實驗室參加實驗室間比對一覽表(需要自行下載表格,填寫完整后上傳系統(tǒng)),實驗室現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊,程序文件,實驗室平面圖,當實驗室是法人實體的一部分時兩者的關(guān)系說明,申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性情況核查(方法查新),申請擴項標準的典型報告及不確定度評定報告,校準證書掃描件及校準費用發(fā)票等。
3、打印文件,提交項目主管老師,并在系統(tǒng)中提交任務。
4、系統(tǒng)中文審通過后,等待項目主管老師下達現(xiàn)場評審任務通知。
4總結(jié)
本文依據(jù)實驗室能力認可準則及認可指南,識別了獲取CNAS認證的意義,整理歸類了軟件測評實驗室申請、評審及擴項等相關(guān)流程以及相關(guān)注意事項,在這些流程中每一個都包含現(xiàn)場審核,未在文中具體闡述,實際尤為重要,前期的準備工作是否充分,對標準細節(jié)的熟悉程度,都關(guān)系到現(xiàn)場審核時專家提問是否能回答準確。
參考文獻
[1]DILAC/AC01:2018檢測實驗室和校準實驗室能力認可準則,2018.
[2]CNAS-GL001 2018 實驗室認可指南.
作者簡介:張燕青(1990-03生),女,南京航空航天大學本科畢業(yè),現(xiàn)在中國航發(fā)控制系統(tǒng)研究所任軟件測試工程師,主要從事FADEC控制軟件測試。