我國(guó)癌癥防治策略的法治化思考*

郭曉斐 喻 達(dá)

癌癥防治是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到公民健康權(quán)的保障與落實(shí)。結(jié)合基本醫(yī)療衛(wèi)生立法的出臺(tái)，將癌癥防治納入法治化軌道，運(yùn)用法律思維和法治方式推進(jìn)癌癥防治體系建設(shè)，具有重要意義。本文主要分析癌癥防治法治化的法理基礎(chǔ)、法治化現(xiàn)狀與困境，進(jìn)而提出優(yōu)化路徑，為決策提供建議和參考。

1 我國(guó)癌癥的流行病學(xué)趨勢(shì)與防治進(jìn)展

根據(jù)最新的癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全國(guó)腫瘤登記覆蓋點(diǎn)新發(fā)腫瘤病例約392.9萬例，發(fā)病率為285.8/10萬；死亡人數(shù)233.8萬人，死亡率為170.1/10萬。近15年癌癥總體發(fā)病率和死亡率年增長(zhǎng)幅度約為3.9%和2.5%，均呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)。經(jīng)過努力，我國(guó)惡性腫瘤患者五年生存率已從10年前的30.9%穩(wěn)步提升至目前的40.5%，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有一定差距[1]。全球疾病負(fù)擔(dān)(global burden of disease，GBD)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)惡性腫瘤(癌癥)死亡占全部死因構(gòu)成也呈上升態(tài)勢(shì)，是繼心血管疾病后第二大非傳染性疾病死因。超過50%的癌癥死亡歸因于飲酒、吸煙、攝入高熱量食品、慢性傳染病和糖尿病等可改變的危險(xiǎn)因素。隨著惡性腫瘤發(fā)病、死亡數(shù)持續(xù)上升，我國(guó)每年所需的癌癥相關(guān)醫(yī)療花費(fèi)超過2 200億元[2]，給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為癌癥防治工作提出了更高的要求。

近年來，我國(guó)癌癥服務(wù)體系建設(shè)不斷加強(qiáng)，取得一定成效。根據(jù)《2019卷中國(guó)衛(wèi)生健康年鑒》，2018年我國(guó)腫瘤?？漆t(yī)院共有156所，衛(wèi)生技術(shù)人員有7.78萬人，其中醫(yī)師2.41萬人，注冊(cè)護(hù)士4萬人；設(shè)有腫瘤科的醫(yī)院已超過2 000家[3]。我國(guó)已開展國(guó)家癌癥中心、區(qū)域癌癥診療中心和腫瘤臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)，以腫瘤醫(yī)院、綜合醫(yī)院腫瘤科、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、安寧療護(hù)中心為主體的癌癥診療和康復(fù)體系初步形成[4]。截至2020年，我國(guó)腫瘤登記處已達(dá)到574個(gè)，覆蓋人口約4.38億，約占全國(guó)總?cè)丝诘?1.5%[5]。農(nóng)村癌癥早診早治項(xiàng)目覆蓋全國(guó)31個(gè)省(市、自治區(qū))的263個(gè)項(xiàng)目點(diǎn)，早診率達(dá)75%以上[6]；城市癌癥早診早治項(xiàng)目覆蓋全國(guó)20個(gè)省份的42個(gè)城市，早診率達(dá)64%[5]。

隨著我國(guó)城鎮(zhèn)化和工業(yè)化發(fā)展，人口老齡化逐漸加劇，生活方式隨之改變，癌癥疾病譜系也發(fā)生了較大變化，癌癥流行特點(diǎn)呈現(xiàn)發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家高發(fā)癌譜并存的復(fù)雜局面，給癌癥防控帶來新的挑戰(zhàn)，癌癥防治工作也暴露出一些薄弱的環(huán)節(jié)和深層次問題。因此，癌癥防治工作任重道遠(yuǎn)，推進(jìn)癌癥防治法治化建設(shè)是必由之路。

2 癌癥防治法治化的法理基礎(chǔ)

2.1 健康權(quán)是癌癥防治法治化的理論來源

國(guó)際法和大多數(shù)國(guó)家的法律將健康權(quán)作為一項(xiàng)基本人權(quán)予以認(rèn)可和保護(hù)。在我國(guó)《憲法》中，健康權(quán)屬于一項(xiàng)隱含權(quán)利，可以從其他條文中推導(dǎo)得出[7]。2020年6月1日實(shí)施的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，首次以法律的形式明確提出“健康權(quán)”的概念，將人民的生命安全和身體健康上升為法律權(quán)益。健康權(quán)具有社會(huì)權(quán)屬性，國(guó)家必須采取積極有效的措施保障公民健康權(quán)益的實(shí)現(xiàn)[8]。癌癥防治服務(wù)作為公共產(chǎn)品或準(zhǔn)公共產(chǎn)品的范疇，應(yīng)當(dāng)由國(guó)家作為供給主體，提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，落實(shí)公民的健康權(quán)益。為保障公民健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，國(guó)家需將癌癥防治各項(xiàng)策略和制度法律化，使公民可獲得的具體權(quán)益法定化；政府需牽頭制定符合我國(guó)國(guó)情的癌癥防治規(guī)劃和發(fā)展路徑，從制度層面將癌癥醫(yī)療服務(wù)供給公平化和均等化；社會(huì)應(yīng)群策群力，充分調(diào)動(dòng)資源，配合政府落實(shí)癌癥防治的責(zé)任；個(gè)人要在關(guān)注疾病早期發(fā)現(xiàn)、危險(xiǎn)因素防護(hù)和健康生活方式等方面落實(shí)個(gè)體責(zé)任。因此，盡快把癌癥防控納入基本醫(yī)療衛(wèi)生法律體系，通過法治化來推進(jìn)癌癥防治策略，明確應(yīng)有的法律位階，是實(shí)現(xiàn)公民健康權(quán)益的重要內(nèi)容。

2.2 法治化是癌癥防治事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在要求

法治是人類現(xiàn)代文明發(fā)展的重要成果。法治化體現(xiàn)的是一個(gè)國(guó)家治理能力現(xiàn)代化的趨勢(shì)，也是制度體系實(shí)現(xiàn)科學(xué)化和規(guī)范化的過程。癌癥防治法治化是以保障公民的健康權(quán)利、提升整體防治水平為宗旨，以規(guī)范癌癥防治措施為手段，落實(shí)政府、社會(huì)和個(gè)人的責(zé)任，逐步建立治理完善、科學(xué)規(guī)范、權(quán)責(zé)清晰和監(jiān)督有力的癌癥防治制度和體系的過程。

癌癥防治法治化推進(jìn)癌癥防治事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，蘊(yùn)含幾個(gè)方面的含義：一是癌癥防治法治化兼顧法律、政策、制度、體系所蘊(yùn)含的價(jià)值和內(nèi)容的靜態(tài)合理性與立法、執(zhí)法、司法、法律監(jiān)督各個(gè)程序和環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)良性運(yùn)行。二是兼具保障公民權(quán)益和規(guī)范公眾行為，落實(shí)政府和社會(huì)等各法律主體的責(zé)任，確?！耙匀嗣駷橹行摹钡慕】涤^的實(shí)現(xiàn)。三是強(qiáng)調(diào)癌癥防治專業(yè)化的同時(shí)建立開放融合和協(xié)同治理的癌癥防治服務(wù)體系。例如，在癌癥早診與篩查、腫瘤登記、規(guī)范治療等方面發(fā)揮衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)性行業(yè)組織的作用。在健康促進(jìn)與宣傳、抗腫瘤藥物保障、重大科技攻關(guān)等領(lǐng)域由新聞出版、行政司法和教育科技等其他部門廣泛參與，體現(xiàn)“將健康融入所有政策”。

只有法律才能通過其規(guī)范性、穩(wěn)定性、強(qiáng)制性的特點(diǎn)，在各種價(jià)值之間做出最恰當(dāng)?shù)倪x擇，均衡各類主體的利益，協(xié)調(diào)各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)“良法善治”，共同促進(jìn)癌癥防治事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

3 癌癥防治法治化的現(xiàn)狀

3.1 癌癥防治相關(guān)政策與規(guī)范性文件梳理

我國(guó)政府歷來重視癌癥防治工作。最初的癌癥防治工作是在20世紀(jì)50年代河南省林縣建立食管癌防治研究基地等癌癥高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)研究基礎(chǔ)上發(fā)展而來[9]。自20世紀(jì)80年代，我國(guó)就開始著手制定腫瘤防治規(guī)劃綱要。2016年健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施以來，癌癥防治作為重要內(nèi)容在綜合性規(guī)劃和政策中多次提及，并確定了未來的目標(biāo)任務(wù)。尤其是《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019-2022年)》，為下一步癌癥防治工作指明了方向和具體行動(dòng)路線。見表1。

表1 我國(guó)癌癥防治相關(guān)政策

可見，我國(guó)癌癥防治的策略是將政策作為癌癥防治的主要治理工具，往往采取政策先行，試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)取得一定成效后進(jìn)行推廣的模式。內(nèi)容以普適性、綜合性的政策為主，尚停留在規(guī)劃、促進(jìn)和監(jiān)督層面，有關(guān)人、財(cái)、物支持等供給內(nèi)容為主的政策較少，可操作性不強(qiáng)[10]，政策治理的不足在癌癥防治工作的弊端日益顯現(xiàn)。隨著全面推進(jìn)依法治國(guó)，良法善治、權(quán)利平等、公平正義等現(xiàn)代法治理念和價(jià)值觀逐步深入人心[11]，需要將政策法律化，在法治的軌道上推進(jìn)癌癥防控體系建設(shè)，確保重大發(fā)展和改革有法可依。

3.2 癌癥防治缺乏專門立法，現(xiàn)有法律執(zhí)行依據(jù)不足

我國(guó)政府近幾年來通過綱要、規(guī)劃和意見等政策性規(guī)定推進(jìn)癌癥防治工作，但這些并非法律條款，缺乏對(duì)癌癥防治的價(jià)值定位、法律剛性約束和行政強(qiáng)制措施，加上缺乏有效的政策激勵(lì)措施、財(cái)政投入不到位等，無法解決癌癥防治服務(wù)體系建設(shè)遇到的實(shí)際問題。

我國(guó)目前既沒有專門的法律，也沒有行政法規(guī)作為癌癥防治工作的直接依據(jù)?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》作為衛(wèi)生健康領(lǐng)域的基本法，規(guī)定多為綱領(lǐng)性條文，未提及癌癥防治等具體領(lǐng)域，加之尚未出臺(tái)實(shí)施細(xì)則，暫時(shí)無法為癌癥防治的法治化提供上位法依據(jù)。較高的法律層面上處于缺位狀態(tài)，一定程度上影響了癌癥防治工作的推進(jìn)。例如，全國(guó)腫瘤登記工作僅依靠行業(yè)規(guī)范協(xié)調(diào)各地區(qū)相關(guān)部門開展工作，由于缺乏法律依據(jù)，登記部門之間存在溝通不暢、權(quán)責(zé)不清等問題制約了腫瘤登記覆蓋面的擴(kuò)大，影響腫瘤登記工作質(zhì)量和推行效果。又如，不合理使用抗腫瘤藥物成為近期社會(huì)熱點(diǎn)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年制定了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》和《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，以提高抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用水平。隨后廣東省藥學(xué)會(huì)出臺(tái)行業(yè)規(guī)范《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理指導(dǎo)意見》，響應(yīng)對(duì)抗腫瘤藥物分級(jí)管理的呼吁。但現(xiàn)有法律法規(guī)對(duì)如何合理使用抗腫瘤藥物等沒有原則性和具體化的規(guī)定，缺乏基本藥物法定使用機(jī)制、法律干預(yù)機(jī)制和獎(jiǎng)懲機(jī)制，藥物補(bǔ)償措施尚不完善，不合理和不規(guī)范用藥現(xiàn)象在腫瘤治療領(lǐng)域仍然突出，藥物使用出現(xiàn)濫用和邊緣化的極端情況?；颊咭矊?duì)抗腫瘤藥物相關(guān)制度缺乏了解，缺乏合理用藥意識(shí)。

3.3 癌癥防治配套制度建設(shè)相對(duì)滯后

目前，癌癥防治在配套機(jī)制方面還存在一些不足，與法治化相配套的癌癥防治網(wǎng)絡(luò)與聯(lián)動(dòng)、監(jiān)督和問責(zé)等制度有待進(jìn)一步建立與完善。例如，我國(guó)尚未形成統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)的癌癥防控管理機(jī)制，統(tǒng)籌部門不明確，癌癥早診與篩查、抗腫瘤藥物、科研攻關(guān)、癌癥救助等幾大內(nèi)容分別由衛(wèi)生健康、醫(yī)保、藥監(jiān)、科技和民政等多個(gè)部門各自管理，不利于癌癥防治統(tǒng)籌和效率提高，也不利于職責(zé)劃分。又如，國(guó)家癌癥中心和各省級(jí)癌癥中心的職能、地位和作用尚不明確，目前僅僅局限于作為科研機(jī)構(gòu)或技術(shù)單位來發(fā)揮作用，缺少一定的行政權(quán)，不利于發(fā)揮指導(dǎo)、管理和服務(wù)職能，以形成上下暢通、配合密切的癌癥防控服務(wù)體系。另外，政府職能部門、社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)和個(gè)人在癌癥科普、健康教育與促進(jìn)、癌癥早篩與預(yù)警、安寧療護(hù)等方面的聯(lián)動(dòng)和配合機(jī)制有待完善；癌癥防治領(lǐng)域的政府權(quán)力運(yùn)行制約、監(jiān)督體系和健康指標(biāo)考核等體系尚未建立。上述配套制度建設(shè)的滯后，源于癌癥防治尚未形成完善的法律體系，也反過來影響癌癥防治法治化的整體推進(jìn)。

3.4 與法律和制度相沖突的實(shí)踐做法易引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)

因癌癥防治領(lǐng)域法律體系不健全，出現(xiàn)一些下位規(guī)范與上位法相沖突、無法可依和挑戰(zhàn)制度理性的情況，引發(fā)一定的法律問題和風(fēng)險(xiǎn)。

在癌癥治療領(lǐng)域，抗腫瘤藥物使用的規(guī)范沖突和超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象較為普遍。如白蛋白結(jié)合型紫杉醇說明書中的適應(yīng)證是治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌，但因便捷、安全和療效好的特點(diǎn)，臨床醫(yī)生將其列為乳腺癌新輔助化療用藥之一，并被國(guó)內(nèi)外乳腺癌診療指南納入，這是藥品說明書和診療指南相沖突以及超適應(yīng)證用藥的個(gè)案。適應(yīng)證是藥品說明書的重要內(nèi)容，藥品說明書源于《藥典》，是藥品的法定指南，具有強(qiáng)制性法律效力，醫(yī)務(wù)人員和患者在一般情況下都應(yīng)遵循藥品說明書的有關(guān)規(guī)定；而臨床診療規(guī)范不具法律約束力，僅作為任意性專業(yè)規(guī)范，但卻以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和指南為指導(dǎo)來促進(jìn)腫瘤治療水平的提升，代表著醫(yī)學(xué)最新進(jìn)展和國(guó)內(nèi)外共識(shí)。另外，癌癥治療中還存在諸如《藥典》、教材、臨床路徑和專家共識(shí)等其他規(guī)范之間的沖突。從效力層級(jí)看，《藥典》、說明書和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的腫瘤診療規(guī)范屬于法律規(guī)范；國(guó)內(nèi)外學(xué)會(huì)或行業(yè)協(xié)會(huì)制定的診療指南或規(guī)范、教材和專家共識(shí)等都屬于非強(qiáng)制性的行業(yè)規(guī)范或經(jīng)驗(yàn)用法。上述情況實(shí)質(zhì)上是低位階的規(guī)范和高位階的法律之間的沖突，有悖“下位法服從上位法”的法治原則，但規(guī)范之間的沖突應(yīng)當(dāng)遵循什么樣的原則去協(xié)調(diào)和平衡，以及超適應(yīng)證用藥帶來的風(fēng)險(xiǎn)和效果的不確定性可能會(huì)危害患者健康，引起醫(yī)患糾紛，從而引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)，這些都是癌癥防治實(shí)踐中所面臨的法律問題。

癌癥領(lǐng)域的新技術(shù)和新手段的使用也容易出現(xiàn)法律規(guī)范的空白，產(chǎn)生一定法律風(fēng)險(xiǎn)。如人工智能應(yīng)用于癌癥診療時(shí)，患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人工智能提供方的權(quán)利義務(wù)界定不夠清晰，無法可依，容易出現(xiàn)法律倫理風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)相比，互聯(lián)網(wǎng)診療對(duì)履行患者告知義務(wù)、面診義務(wù)和保密義務(wù)、保障患者的隱私權(quán)和人格權(quán)提出了挑戰(zhàn)[12]。

另外，政府應(yīng)建立全國(guó)性的癌癥早診早治和篩查體系，推動(dòng)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)和早期規(guī)范化診療，以降低癌癥發(fā)病率和死亡率。但我國(guó)目前尚未出臺(tái)癌癥單行法律，也未建立一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化早診篩查體系，因此早診篩查的覆蓋人群、檢查項(xiàng)目和承擔(dān)機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵內(nèi)容不明確，出現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有技術(shù)能力但缺乏財(cái)政投入和精力，私立醫(yī)院和體檢機(jī)構(gòu)有營(yíng)利動(dòng)機(jī)但缺乏技術(shù)能力的局面，導(dǎo)致早診篩查出現(xiàn)市場(chǎng)化和準(zhǔn)入門檻低，甚至是“唾液基因檢測(cè)”和“一滴血檢測(cè)癌癥”等魚龍混雜的情況。這不僅造成群眾的心理壓力和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也沖擊著公共衛(wèi)生服務(wù)的制度理性和權(quán)威性。

4 癌癥防治的法治優(yōu)化建議

4.1 加快推進(jìn)癌癥防治立法進(jìn)程

美國(guó)國(guó)會(huì)早在1937年就通過了《國(guó)家癌癥法案》，隨后又根據(jù)發(fā)展通過了修正案，開創(chuàng)將癌癥防治進(jìn)行立法的先河。德國(guó)2009年頒布了《聯(lián)邦腫瘤登記數(shù)據(jù)法》也為腫瘤登記工作提供法律依據(jù)[13]。我國(guó)可借鑒國(guó)外的做法，以良法為前提來實(shí)現(xiàn)癌癥防治的善治，保障癌癥防控機(jī)制穩(wěn)定、協(xié)調(diào)、系統(tǒng)運(yùn)行。首先，在框架體系上，癌癥防治立法的完善應(yīng)以《憲法》為依據(jù)，以《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》為基本，癌癥防治單行行政法規(guī)和部門規(guī)章為核心，規(guī)范性文件和政策為配套，形成體系完整、內(nèi)容全面、上下一致、橫向協(xié)調(diào)的癌癥防治法律體系。建議在未來出臺(tái)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的實(shí)施細(xì)則時(shí)，進(jìn)一步明確癌癥防治保障與促進(jìn)等內(nèi)容，強(qiáng)化在衛(wèi)生健康基本法體系中的地位。以此為框架，既要保證國(guó)家和地方法律、法規(guī)和規(guī)章之間的上下貫通協(xié)調(diào)，也要使癌癥單行法與《老年人權(quán)益保護(hù)法》《藥品管理法》《疫苗管理法》《社會(huì)保險(xiǎn)法》《醫(yī)師法》等其他法律法規(guī)銜接一致。其次，在具體措施上，建議出臺(tái)“癌癥防治保障與促進(jìn)條例”行政法規(guī)。目前，癌癥防治雖上升到國(guó)家戰(zhàn)略的高度，但由全國(guó)人大制定單獨(dú)癌癥防治法的時(shí)機(jī)和條件還不成熟。國(guó)務(wù)院可以出臺(tái)“癌癥防治保障與促進(jìn)條例”行政法規(guī)，作為《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的單行下位法，在“預(yù)防為主、防治結(jié)合、綜合施策”的工作方針指導(dǎo)下，對(duì)癌癥防治制度進(jìn)行全面而具體的規(guī)定，輔之以癌癥防治相關(guān)的部門規(guī)章、規(guī)范性文件，形成完整的法律體系。再次，在法律條文和原則上，要保證各項(xiàng)法律條款結(jié)構(gòu)完整，邏輯周密。癌癥防治立法可以《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019-2022年)》的相關(guān)內(nèi)容為基礎(chǔ)，定位于確立癌癥防治的策略秩序和組織架構(gòu)，規(guī)范癌癥防治行為，明確政府和社會(huì)通過提供優(yōu)質(zhì)的癌癥防治服務(wù)，維護(hù)、提升和促進(jìn)民眾的健康。最后，在內(nèi)容安排上，“癌癥防治保障與促進(jìn)條例”要對(duì)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的相關(guān)條目進(jìn)行落實(shí)和延伸，體現(xiàn)完整性和可操作性，主要內(nèi)容包括政府、社會(huì)和個(gè)人的癌癥防治權(quán)利與義務(wù)，癌癥防治服務(wù)供給體系(衛(wèi)生健康行政部門、癌癥中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等)，專業(yè)技術(shù)人員，癌癥防治手段(包括腫瘤登記、早診早治篩查、防癌體檢、腫瘤質(zhì)控、規(guī)范化治療、抗腫瘤藥物使用等內(nèi)容)，癌癥防治規(guī)范(包括技術(shù)、程序和倫理等規(guī)范)，癌癥防治健康促進(jìn)，癌癥防治權(quán)益保障(資金保障、監(jiān)督管理和法律責(zé)任)等。同時(shí)，對(duì)于安寧療護(hù)、多學(xué)科治療、康復(fù)與營(yíng)養(yǎng)和患者教育等癌癥防治服務(wù)熱點(diǎn)內(nèi)容也應(yīng)當(dāng)盡快明確納入規(guī)定。

4.2 建立良性運(yùn)行機(jī)制，完善法律配套措施

法律的生命力在于執(zhí)行。癌癥防治不僅需要構(gòu)建完善的法律體系和框架，還需要各方配合和聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持因地制宜，針對(duì)不同地區(qū)、不同人群、不同癌種流行情況等制定更加科學(xué)、規(guī)范、可行的配套制度，形成良性運(yùn)行機(jī)制。

具體而言，要從以下配套措施保障癌癥防治法律法規(guī)的實(shí)施。一是明確以“政府主導(dǎo)、社會(huì)參與”的方式建立協(xié)調(diào)制度。在國(guó)家層面建立各政府部門聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)機(jī)制，同時(shí)引導(dǎo)社會(huì)力量共同參與癌癥防治行動(dòng)。二是落實(shí)并推廣癌癥分級(jí)診療制度，通過區(qū)域腫瘤醫(yī)療中心等建設(shè)試點(diǎn)工作促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和均衡布局，解決患者跨區(qū)域就醫(yī)的“看病難”問題。三是提升農(nóng)村等癌癥防治薄弱地區(qū)的基層服務(wù)能力，培養(yǎng)基層防治技術(shù)人員，在貧困地區(qū)開展癌癥健康教育和健康促進(jìn)工作，倡導(dǎo)居民健康生活方式。四是加強(qiáng)監(jiān)管，以監(jiān)管促進(jìn)執(zhí)行。重點(diǎn)加強(qiáng)癌癥規(guī)范化診療、腫瘤質(zhì)控和抗腫瘤藥物方面的執(zhí)行和監(jiān)督，整頓個(gè)別不正當(dāng)、不規(guī)范診療行為，同時(shí)對(duì)癌癥防治工作的實(shí)施過程和效果進(jìn)行績(jī)效評(píng)估。五是加大各級(jí)政府對(duì)癌癥防治的資金投入，完善中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付對(duì)重大公共衛(wèi)生服務(wù)專項(xiàng)——癌癥早診早治項(xiàng)目的支持，通過政府購(gòu)買服務(wù)等方式對(duì)癌癥項(xiàng)目進(jìn)行補(bǔ)助。

4.3 以法治原則和法律價(jià)值為導(dǎo)向解決實(shí)踐問題

抗腫瘤藥物使用中出現(xiàn)的法律和規(guī)范之間的沖突，一方面歸因于法治化水平不高，另一方面也是醫(yī)學(xué)的復(fù)雜性及發(fā)展的階段性所致，實(shí)踐中不可避免。處理這類法律問題，若條件允許，首先應(yīng)當(dāng)出臺(tái)相對(duì)明確的法律規(guī)定，確保有法可依。在尚無法律規(guī)定時(shí)，應(yīng)從法治原則和法律價(jià)值導(dǎo)向出發(fā)，本著法治優(yōu)先、患者利益最大化、方案無可替代、證據(jù)支持和禁忌證禁止等原則和倫理價(jià)值來解決實(shí)踐爭(zhēng)議。2022年3月1日即將實(shí)施的《醫(yī)師法》明確了“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療”，首次將診療指南和循證醫(yī)學(xué)下的超說明書用藥寫入法律，這是醫(yī)學(xué)法治化發(fā)展的一大進(jìn)步。但下一步也要在《醫(yī)師法》實(shí)施細(xì)則或藥品管理法律規(guī)定中界定超說明書藥品應(yīng)用的條件和范圍，明確在嚴(yán)格的管理下實(shí)施、履行告知義務(wù)、獲得患者的知情同意和適時(shí)啟動(dòng)說明書修改等原則，避免超說明書濫用藥品；同時(shí)，調(diào)整《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)中明確要求醫(yī)師按說明書開具藥品的規(guī)定，確保法律規(guī)范之間的一致性。當(dāng)出現(xiàn)法律糾紛，法院對(duì)抗腫瘤藥物使用的醫(yī)療行為是否有過錯(cuò)進(jìn)行裁判時(shí)，還應(yīng)依據(jù)臨床腫瘤專家或腫瘤藥物專家等技術(shù)人員的專業(yè)意見綜合考量。

對(duì)于新技術(shù)和新熱點(diǎn)引發(fā)的法律問題，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、人工智能等新技術(shù)和大數(shù)據(jù)的使用引發(fā)的腫瘤患者糾紛等，在尚不具備形成法律的階段，建議發(fā)揮專家智庫(kù)、行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，以倫理為先導(dǎo)，通過社會(huì)規(guī)范、行業(yè)習(xí)慣和技術(shù)指南予以調(diào)整。

對(duì)于癌癥早診和篩查的行業(yè)現(xiàn)狀與制度的法理基礎(chǔ)相沖突的情況，要加快建立覆蓋全國(guó)的癌癥早診早治和篩查制度。從篩查技術(shù)成熟的癌種入手，制定并推廣癌癥早診和篩查官方指南，由衛(wèi)生健康行政管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)社會(huì)團(tuán)體多方協(xié)作實(shí)施早診篩查制度，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化癌癥早診篩查體系。另外，條件成熟時(shí)可將癌癥早診與篩查納入各地醫(yī)保和政府財(cái)政專項(xiàng)，行政監(jiān)管部門加強(qiáng)市場(chǎng)引導(dǎo)和行業(yè)規(guī)范，加強(qiáng)癌癥早篩的知識(shí)科普和健康教育，提升全民正確防癌的認(rèn)知，以上都是推進(jìn)法治化、完善癌癥篩查早診制度的有效措施。

5 結(jié)語

癌癥防治是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的迫切任務(wù)，也是最能提升群眾獲得感和體現(xiàn)醫(yī)療公平性和可及性的領(lǐng)域之一。目前，國(guó)家的癌癥防治整體策略取得階段性成果，應(yīng)當(dāng)以此為良好契機(jī)，推進(jìn)癌癥防治法治化建設(shè)，健全癌癥診療服務(wù)體系，促進(jìn)癌癥防治事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。