創(chuàng)新型用藥管理模式在妊娠期孕婦安全用藥中的應(yīng)用研究

南李　　方國英　　周曉媚　　蔡宇庭

[摘要] 目的 研究創(chuàng)新型用藥管理模式在妊娠期孕婦安全用藥中的臨床應(yīng)用。 方法 選擇2018年6月至2020年6月我院婦產(chǎn)科接診的妊娠期孕婦324例作為研究對象，按照隨機數(shù)表法分觀察組與對照組，每組各162例。對照組采用常規(guī)用藥管理模式，觀察者采用創(chuàng)新型用藥管理模式。觀察兩組孕婦妊娠期用藥差錯發(fā)生率、用藥管理效果、用藥安全性評分，并對比妊娠期用藥滿意度。 結(jié)果 觀察組孕婦妊娠期出現(xiàn)藥品差錯、用藥禁忌、重復(fù)用藥及藥品劑量差錯情況的發(fā)生率為7.41%（12/162），低于對照組的29.01%（47/162）（P<0.05）;觀察組孕婦住院時間、抗菌藥物種類、用藥療程及平均住院費用均低于對照組（P<0.05）;管理實施后，兩組孕婦妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用安全性評分均明顯升高，且觀察組孕婦高于對照組（P<0.05）;觀察組孕婦對妊娠期用藥滿意度為91.36%（148/162），高于對照組的69.75%（113/162）（P<0.05）。 結(jié)論 創(chuàng)新型用藥管理模式能夠有效提高孕婦妊娠期用藥評分，降低用藥差錯風(fēng)險，提高孕婦用藥滿意度，利于改善醫(yī)患關(guān)系。

[關(guān)鍵詞] 創(chuàng)新型用藥管理模式;妊娠期;孕婦;安全用藥;滿意度

[中圖分類號] R965.3? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）16-0117-04

Research on the application of innovative medication administration model in the safe medication administration of pregnant women during pregnancy

NAN Li? ?FANG Guoying? ?ZHOU Xiaomei? ?CAI Yuting

Department of Pharmacy， Hangzhou Obstetrics and Gynecology Hospital， Hangzhou? ?310000， China

[Abstract] Objective To study the clinical application of innovative medication management mode in the safe medication of pregnant women during pregnancy. Methods A total of 324 pregnant women who were admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology in our hospital from June 2018 to June 2020 were selected as the research objects. According to the random number table， they were divided into the observation group and the control group， with 162 cases in each group. The control group adopted the routine medication management model，and the observation group adopted the innovative medication management model.The incidence of medication errors， medication management effects，medication safety score between the two groups was observed. The medication satisfaction during pregnancy between the two groups was compared. Results The incidence of medication errors， drug contraindications， repeated medications and drug dosage errors during pregnancy in the observation group was 7.41% （12/162）， lower than 29.01% （47/162） in the control group （P<0.05）. The length of hospitalization， types of antibacterial drugs， treatment course， and average hospitalization expenses of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）. After the implementation of the management， the safety scores of hormonal drugs and antibacterial drugs during pregnancy in the two groups were significantly increased. And the safety scores in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）. The satisfaction of pregnant women in the observation group with medication during pregnancy was 91.36% （148/162）， higher than 69.75% （113/162） in the control group （P<0.05）. Conclusion Innovative medication management model can effectively improve pregnant women's medication score during pregnancy， reduce the risk of medication errors， improve pregnant women's medication satisfaction， and help improve the doctor-patient relationship.

[Key words] Innovative medication management model; Pregnancy period; Pregnant women; Safe medication; Satisfaction

妊娠期是女性非常特殊的一個生理時期，主要是指女性從成熟卵受精成功直至胎兒順利分娩的這一段時間[1]。妊娠期間女性體內(nèi)性激素水平、代謝系統(tǒng)會出現(xiàn)極大變化，會直接影響藥物的吸收和代謝。研究數(shù)據(jù)顯示，由于妊娠期孕婦和腹中胎兒是通過胎盤實現(xiàn)物質(zhì)交換，大多數(shù)藥物在進入人體后，均可以通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，尤其是針對部分脂溶性大、小分子藥物更易通過胎盤轉(zhuǎn)運途徑進入胎兒體內(nèi)，影響胎兒正常發(fā)育和健康[2-3]。與此同時，大多數(shù)妊娠期孕婦的孕周較小，腹中胎兒的肝、腎臟等重要臟器的發(fā)育尚未完善，缺乏藥物代謝的生物酶，難以對妊娠期孕婦服用的藥物進行有效排毒[4];不僅如此，由于此階段胎兒體內(nèi)的腎小球濾過率普遍過低，嚴(yán)重延緩攝入藥物及其降解產(chǎn)物的排泄進程，進而導(dǎo)致藥毒性不斷在胎兒體內(nèi)積累，嚴(yán)重?fù)p害胎兒健康發(fā)育，影響妊娠結(jié)局[5-6]。因此，積極尋求妊娠期孕婦安全用藥管理模式就顯得尤為重要?；诖?，本研究對創(chuàng)新型用藥管理模式在妊娠期孕婦安全用藥中的應(yīng)用進行分析，以期為妊娠期用藥方案的制定提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年6月至2020年6月我院婦產(chǎn)科接診的妊娠期孕婦324例作為研究對象，按照隨機數(shù)表法分為觀察組與對照組，每組各162例。觀察組孕婦年齡20～32歲，平均（27.24±6.07）歲;孕齡35～41周，平均（38.06±5.52）周;經(jīng)產(chǎn)婦53例，初產(chǎn)婦109例;BMI 20～31 kg/m2，平均（26.04±4.12）kg/m2。對照組孕婦年齡21～33歲，平均（27.53±6.12）歲;孕齡34～40周，平均（39.98±5.18）周;經(jīng)產(chǎn)婦57例，初產(chǎn)婦105例;BMI 21～32 kg/m2，平均（26.02±4.31）kg/m2。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①處于妊娠期的女性，年齡<35歲;②依從性良好，具備良好認(rèn)知和溝通能力，能主動配合相關(guān)治療;③對研究內(nèi)容充分知情，同意簽署確認(rèn)書;④本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會赫爾辛基宣言》的相關(guān)倫理學(xué)要求。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并多重耐藥菌感染患者;②合并嚴(yán)重精神分裂綜合征患者;③合并惡性腫瘤患者;④合并新型冠狀病毒感染、艾滋病等急性傳染性疾病患者。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)用藥管理模式，即在藥物選擇中，綜合考慮到藥物禁忌證、副作用及對腹中胎兒生長發(fā)育的影響，嚴(yán)格遵從醫(yī)囑控制藥物種類和服用劑量，并對孕婦用藥后的各項指標(biāo)進行監(jiān)測和記錄。觀察組采用創(chuàng)新型用藥管理模式，具體如下：①建立信息化合理用藥管理平臺：與技術(shù)公司合作，基于本院婦產(chǎn)科安全用藥管理條例，梳理我院兩年內(nèi)處方、醫(yī)囑錯誤，結(jié)合我院通過德爾菲法制定的用藥交代SOP和妊娠哺乳期咨詢門診整理的藥物資料，對我院使用藥品的孕婦使用規(guī)則進行設(shè)置。通過高速互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)藥物處方、醫(yī)囑審核、使用數(shù)據(jù)-實時共享和傳遞，用藥時及時給予針對性用藥指導(dǎo)，以提高孕婦用藥安全性及合理性;通過創(chuàng)新型信息化合理用藥平臺，輔助進行妊娠期安全用藥質(zhì)量的指標(biāo)性管理。②創(chuàng)新型用藥管理模式：管理內(nèi)容涉及妊娠期孕婦的基本健康信息錄入，并通過條形碼、手持移動終端設(shè)備（Personal digital assistant，PDA）實現(xiàn)給藥條形碼閉環(huán)管理。具體為：醫(yī)生在開具處方時，若患者為孕婦，將自動運行與孕婦匹配的用藥規(guī)則，在開方環(huán)節(jié)即把好孕婦用藥安全關(guān);藥品發(fā)放時，藥品標(biāo)簽上會自動生成藥物二維碼，其中包含孕婦的身份信息、健康資料、用藥信息等，一旦出現(xiàn)藥品差錯、劑量錯誤、重復(fù)用藥等異常情況，可以第一時間追溯相關(guān)責(zé)任人，并及時采取應(yīng)對干預(yù)措施。與此同時，科室每位孕婦配置身份識別智能腕帶，護理人員可以通過掃描手腕帶中的二維碼核對藥物發(fā)放信息，實現(xiàn)“醫(yī)囑-處方-孕婦-藥物”多方信息相匹配，一旦出現(xiàn)藥物發(fā)放差錯，PDA不響應(yīng)。③用藥閉環(huán)質(zhì)量監(jiān)控：組建質(zhì)控管理小組，對醫(yī)囑、藥品配置、配送、接收、服藥等各個環(huán)節(jié)進行閉環(huán)記錄，追溯每個環(huán)節(jié)中的執(zhí)行人員和時間，及時追蹤藥品使用進度。對出現(xiàn)用藥過程中的差錯、不良等事件進行記錄，并將安全用藥各環(huán)節(jié)整合、協(xié)調(diào)、溝通情況納入績效考核指標(biāo)，積極查找薄弱環(huán)節(jié)，定期組織成員小組開會討論，通過頭腦風(fēng)暴法及根本原因分析法由系統(tǒng)上查找屏障失效原因，提出關(guān)鍵因素，合理制定有針對性的整改方案，提高妊娠期孕婦安全用藥管理質(zhì)量。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組孕婦妊娠期用藥差錯發(fā)生率、用藥管理效果、用藥安全性評分，并對比妊娠期用藥滿意度。①妊娠期用藥差錯：包含藥品差錯、用藥禁忌、重復(fù)用藥及藥品劑量差錯等。②用藥管理效果：包含孕婦住院時間、抗菌藥物種類、用藥療程及平均住院費用等。③用藥安全性評分：采用本院自制的《妊娠期用藥安全性評分表》進行評估，內(nèi)容涉及激素類藥物使用安全性和抗菌藥物使用安全性，各10各條目，每個條目1分，滿分各10分。得分越高，說明孕婦在妊娠期的用藥安全性越高[7]。④妊娠期用藥滿意度評價：采用本院自制的《妊娠期安全用藥滿意度調(diào)查問卷》進行評估，該表Cronbach′s α為0.815，滿分100分，評分≥90分為非常滿意，評分61～89分為一般滿意，評分≤60分為不滿意。滿意度=（非常滿意+一般滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%[8]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組孕婦妊娠期用藥差錯比較

觀察組孕婦妊娠期出現(xiàn)藥品差錯、用藥禁忌、重復(fù)用藥及藥品劑量差錯情況總發(fā)生率為7.41%（12/162），低于對照組的29.01%（47/162）（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組孕婦妊娠期用藥管理效果比較

觀察組孕婦住院時間、抗菌藥物種類、用藥療程及平均住院費用均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組孕婦妊娠期用藥安全性評分比較

管理實施后，兩組孕婦妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用安全性評分均明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組孕婦對妊娠期用藥滿意度比較

觀察組孕婦對妊娠期用藥滿意度為91.36%（148/162），高于對照組的69.75%（113/162）（P<0.05）。見表4。

3 討論

隨著社會生活水平的不斷發(fā)展，人們對婦幼健康水平的要求也在不斷提高，而妊娠期孕婦的安全用藥是關(guān)系母嬰健康的重中之重，需要得到臨床的廣泛重視[9]。據(jù)權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，超過90%的孕婦在妊娠期服用過各種處方、非處方藥物甚至違禁藥物，而在所有出生缺陷患兒中，因孕婦妊娠期藥物使用不合理導(dǎo)致發(fā)病的占3%以上，因此嚴(yán)格規(guī)范妊娠期安全用藥就顯得尤為重要，會直接影響母嬰健康安全[10-11]。研究發(fā)現(xiàn)，處于妊娠期的孕婦屬于特殊人群，在此階段，女性體內(nèi)會發(fā)生一系列變化，人體對藥物的吸收和代謝能力均會不同程度受到影響，藥物一旦進入體內(nèi)會不斷積累，難以被有效排泄和解毒[12-13]。不僅如此，藥物還可以通過胎盤物質(zhì)交換進入腹中胎兒體內(nèi)，此時胎兒藥物代謝能力尚未建立，肝、腎等器官組織未發(fā)育成熟，加之藥物分解生物酶的缺失，極易導(dǎo)致患兒出現(xiàn)病變、畸形等毒副作用情況發(fā)生，嚴(yán)重影響患兒健康成長發(fā)育[14]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組孕婦妊娠期出現(xiàn)藥品差錯、用藥禁忌、重復(fù)用藥及藥品劑量差錯情況的發(fā)生率為7.41%（12/162），低于對照組的29.01%（47/162）;說明創(chuàng)新型用藥健康管理模式能夠顯著降低藥品差錯、用藥禁忌、重復(fù)用藥及藥品劑量差錯等不良用藥事件發(fā)生風(fēng)險，提高妊娠期孕婦安全用藥管理質(zhì)量。究其原因可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新型用藥健康管理是一種新型的安全用藥管理模式，以大數(shù)據(jù)、信息化技術(shù)為手段，通過先進的數(shù)據(jù)收集、分類、記錄、自動處理等功能，為婦產(chǎn)科妊娠期孕婦安全用藥提供多樣性、可行性及科學(xué)性的管理手段，不斷完善信息化安全用藥閉環(huán)管理流程，進而顯著提高妊娠期孕婦安全用藥管理質(zhì)量[15-16]。本研究結(jié)果顯示，觀察組孕婦住院時間、抗菌藥物種類、用藥療程及平均住院費用均低于對照組;管理實施后，兩組孕婦妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用安全性評分均明顯升高，且觀察組孕婦高于對照組。提示創(chuàng)新型用藥健康管理模式能夠提高孕婦妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用的規(guī)范性和安全性，縮短孕婦住院時間，降低住院治療期間用藥療程和平均住院費用，進而大幅提示臨床治療效率[17]。究其原因可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新型用藥健康管理模式通過信息化藥品發(fā)放管理平臺大幅提升孕婦妊娠期給藥的規(guī)范性和管理效率，通過用藥閉環(huán)質(zhì)量監(jiān)控提高孕婦妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用安全性[18]。本研究結(jié)果顯示，觀察組孕婦對妊娠期用藥滿意度91.36%（148/162）高于對照組的69.75%（113/162）;提示創(chuàng)新型用藥健康管理模式能夠明顯提高孕婦對于妊娠期用藥管理的滿意度，有利促進醫(yī)患關(guān)系的健康發(fā)展。創(chuàng)新型用藥健康管理模式從傳統(tǒng)“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”[19]。該健康用藥管理模式要求醫(yī)護人員與患者進行充分的、零距離交流溝通，全面了解患者的病史、家族史、過敏史、工作生活環(huán)境等情況，通過創(chuàng)新管理技術(shù)手段對妊娠期患者的臨床用藥數(shù)據(jù)、患者基本信息進行采集，最大程度提高妊娠期孕婦安全用藥管理質(zhì)量[20]。

綜上所述，妊娠期孕婦在用藥期間采用創(chuàng)新型用藥健康管理模式能夠顯著提高妊娠期激素類藥物、抗菌藥物使用安全性，降低用藥差錯風(fēng)險，提高孕婦滿意度。

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（收稿日期：2020-08-09）