芍藥湯聯(lián)合白頭翁湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型放射性直腸炎的臨床效果評(píng)價(jià)

汪秀紅 陳麗娟 張漢鑫 劉慶南 甘肅省慶陽市人民醫(yī)院 放療中心 婦產(chǎn)科 745000

放射性直腸炎(Radiation proctitis，RP)是盆腔惡性腫瘤患者在接受放射治療后出現(xiàn)的并發(fā)癥之一，發(fā)生率約為 5%～16.7%[1]。放射治療過程中因其缺乏靶向性和特異性，往往導(dǎo)致人體正常組織、器官等損傷，RP輕癥患者僅有輕度惡心、腹瀉，少量便血等癥狀，重癥患者則出現(xiàn)腸道梗阻、腸壁潰瘍、穿孔、壞死等嚴(yán)重事件，對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[2]。西醫(yī)治療本病以抗炎抗感染、腸黏膜保護(hù)劑、高壓氧、外科手術(shù)等方法為主[3]，效果不甚理想，臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥在治療RP中具有良好作用，我院采用芍藥湯聯(lián)合白頭翁湯化裁加減治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型放射性直腸炎效果顯著，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年6月—2019年5月在我院就診的61例放射性直腸炎患者作為觀察對(duì)象，按照就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組34例和試驗(yàn)組27例。對(duì)照組中男15例，女19例，年齡38～65歲，平均年齡(51.3±4.4)歲，腫瘤平均病程(7.9±1.5)個(gè)月；前列腺癌4例、膀胱癌2例、宮頸癌13例、子宮內(nèi)膜癌2例、直腸腺癌13例；試驗(yàn)組中男13例，女14例，年齡36～62歲，平均年齡(52.7±5.6)歲，腫瘤平均病程(9.1±1.7)個(gè)月；前列腺癌2例、膀胱癌1例、宮頸癌10例、子宮內(nèi)膜癌2例、卵巢癌1例、直腸腺癌11例；兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸外科學(xué)組制定的《中國(guó)放射性直腸炎診治專家共識(shí)(2018版)》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)排除感染性和其他非感染性直腸炎并且患者具有盆腔腫瘤病史和放療治療；(2)大便時(shí)有里急后重感，肛門刺痛、墜痛，腹痛等，黏液便、便血等；(3)腸鏡檢查可見腸壁黏膜水腫、充血、廣泛出血灶、糜爛甚至壞死；

1.2.2 中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)：濕熱蘊(yùn)結(jié)型的診斷參考張伯禮主編的第十版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]中濕熱泄瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)主要為腹痛、瀉下急迫、泄而不爽、肛門灼熱、煩熱口渴、小便短赤、舌紅、苔黃膩、脈濡數(shù)等。

1.3 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；預(yù)計(jì)生存期>5個(gè)月者；患者或患者家屬對(duì)治療方案知情，同意參加本研究并簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；其他原因引起的泄瀉；有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、精神、心理等疾病者；孕婦或哺乳期的婦女。

1.4 治療方法 對(duì)照組采用蒙脫石散(天津博?！嫫丈扑幱邢薰旧a(chǎn)，批號(hào)：H20000690，規(guī)格：3g/袋)治療，服用時(shí)將本品(1袋)倒入50ml溫水中搖勻即可,1袋/次，3次/d；試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上再使用芍藥湯和白頭翁湯加減治療，中藥組成：赤芍20g、當(dāng)歸15g、木香10g、黃芩10g、白頭翁15g、陳皮10g、黃柏10g、敗醬草10g、仙鶴草10g、薏苡仁10g、白芍10g、甘草5g。便血多者加槐角10g、地榆炭15g、棕櫚炭15g；熱毒甚者加白頭翁至30g、金銀花15g；腹痛明顯者加延胡15g、烏藥15g；黏液多者加厚樸10g；腹瀉明顯者加烏梅10g、五倍子15g。以上諸藥水煎服，每次口服200ml，每日2次。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中醫(yī)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估癥狀變化，0分：無，1分：輕度，2分：中度，3分：重度。對(duì)比兩組臨床療效，治愈：腹痛、便血消失，便常規(guī)指標(biāo)正常，大便次數(shù)≤2次/d；顯效：腹痛、便血基本消失，便常規(guī)指標(biāo)基本正常，大便次數(shù)2～5次/d；有效：腹痛、便血較前緩解，便常規(guī)指標(biāo)較前改善，大便次數(shù)≤5次/d；無效：腹痛、便血無改善，便常規(guī)指標(biāo)無明顯變化，大便次數(shù)≥5次/d；治療總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。比較兩組患者腸道放射性損傷分級(jí)情況，共分為4級(jí)，等級(jí)越高損傷越嚴(yán)重，1級(jí)：輕微腹瀉或腹痛，或每日大便≤5次，或有輕微直腸黏液或出血；2級(jí)：中度腹瀉和或腹痛，或每日大便≥5次，或直腸黏液較多或間斷性出血；3級(jí)：需經(jīng)外科治療出血；4級(jí)：出現(xiàn)壞死、穿孔或瘺道。使用腸鏡觀察治療效果，完全緩解：黏膜無明顯充血、出血點(diǎn)或淺表糜爛；部分緩解：黏膜充血、出血點(diǎn)明顯減少；輕微緩解：黏膜多部位出血、糜爛，甚至潰瘍形成；無效：治療前后無明顯變化。采用卡氏(Karnofsky，KPS，百分法)評(píng)分測(cè)定量表評(píng)價(jià)患者生存質(zhì)量，得分為0～100分，得分越高表示患者生活質(zhì)量越好[7]。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)癥狀積分變化比較 治療結(jié)束后，對(duì)照組患者里急后重、腹瀉癥狀積分明顯降低，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組患者腹痛、里急后重、腹瀉及便血癥狀積分均明顯降低，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組患者腹痛及便血癥狀積分與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較分)

2.2 兩組患者臨床療效比較 治療結(jié)束后，兩組患者以顯效居多，試驗(yàn)組總有效率為96.30%，與對(duì)照組的79.41%比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.446，P=0.018<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組患者腸道放射性損傷情況比較 治療前兩組患者中均無0級(jí)和4級(jí)患者，對(duì)照組2級(jí)患者最多，3級(jí)患者次之，占94.12%(32/34)，試驗(yàn)組3級(jí)患者最多，2級(jí)患者次之，占96.30%(26/27)；治療后，對(duì)照組仍以2級(jí)和3級(jí)患者最多，但所占比例降至67.65%(23/34)，0級(jí)和1級(jí)患者所占比例升至32.35%(11/34)；試驗(yàn)組則以0級(jí)和1級(jí)患者最多，所占比例為74.07%(20/27)，2級(jí)和3級(jí)患者所占比例降至25.93%(7/27)，見表3。

表3 兩組患者治療效果比較(n)

2.4 兩組患者腸鏡療效情況比較 治療結(jié)束后對(duì)照組患者以輕微緩解居多，總緩解率為76.47%；試驗(yàn)組患者以部分緩解居多，總緩解率為88.89%；兩組總緩解率相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.681，P=0.031<0.05),見表4。

表4 兩組患者腸鏡療效比較[n(%)]

2.5 兩組患者生活質(zhì)量變化情況比較 治療結(jié)束后兩組患者生活質(zhì)量有不同程度改善，兩組患者生活質(zhì)量與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組患者生活質(zhì)量與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表5。

表5 兩組患者生活質(zhì)量比較分)

3 討論

中醫(yī)學(xué)將RP劃歸為“泄瀉”的范疇，本病內(nèi)因惡性腫瘤日久不愈，消耗機(jī)體正氣，外因放療之火熱邪毒入侵人體腸胃，久至生濕，最終形成熱毒夾濕，并加重耗傷人體正氣，同時(shí)濕毒阻滯腸道氣機(jī)，損傷絡(luò)脈，迫血妄行終至本病形成，治療當(dāng)以清熱解毒、燥濕、涼血止痢為主[8]。因此，本文采用芍藥湯聯(lián)合白頭翁湯化裁加減治療RP，方中赤芍、白芍養(yǎng)血和營(yíng)、緩急止痛，白頭翁苦寒，清熱解毒、涼血治痢，均為主藥；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，與赤芍共用加強(qiáng)養(yǎng)血行血，行血?jiǎng)t便膿自愈；黃芩、黃柏清熱燥濕解毒，木香、陳皮行氣止痛，調(diào)氣則后重自除；敗醬草、仙鶴草清熱解毒、收斂止血，與黃芩、黃柏配伍則清熱解毒之力倍增；地榆炭涼血止血，棕櫚炭收斂止血，二者合用止血效果功著；延胡索、烏藥理氣止痛，與白芍配伍加強(qiáng)止痛效果；烏梅、五倍子澀腸止瀉、止血，甘草與白芍、延胡索配伍緩急止痛，又能調(diào)和諸藥，縱觀全方，諸藥合用共奏清熱解毒、養(yǎng)血止血、澀腸止痛之功。

本文結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者腹痛、里急后重、腹瀉及便血癥狀積分均明顯降低，總有效率為96.30%，明顯高于對(duì)照組的79.41%，說明芍藥湯聯(lián)合白頭翁湯加減治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型放射性直腸炎能明顯緩解患者臨床癥狀，治療效果良好；腸道放射性損傷分級(jí)治療前兩組患者中均無0級(jí)和4級(jí)患者，對(duì)照組2級(jí)患者最多，3級(jí)患者次之，占94.12%，治療后對(duì)照組仍以2級(jí)和3級(jí)患者最多，但所占比例降至67.65%，0級(jí)和1級(jí)患者所占比例升至32.35%，說明對(duì)照組治療后患者損傷分級(jí)好轉(zhuǎn)，治療有效；試驗(yàn)組治療前3級(jí)患者最多，2級(jí)患者次之，占96.30%；治療后則以0級(jí)和1級(jí)患者最多，所占比例為74.07%，2級(jí)和3級(jí)患者所占比例降至25.93%，說明試驗(yàn)組患者經(jīng)治療后損傷分級(jí)較前明顯好轉(zhuǎn)，且0級(jí)和1級(jí)患者所占比例明顯高于對(duì)照組，這可能與藥物緩解腸壁炎性反應(yīng)，抑制水腫、充血，修復(fù)腸壁小動(dòng)脈受損、黏膜糜爛等情況有關(guān)，而本研究結(jié)果也與國(guó)內(nèi)一些學(xué)者的研究結(jié)果相一致[9]；腸鏡療效提示試驗(yàn)組患者總緩解率為88.89%，高于對(duì)照組的76.47%；治療結(jié)束后，隨著患者臨床癥狀的好轉(zhuǎn)，兩組患者的生活質(zhì)量也較治療前好轉(zhuǎn)。

綜上可見，芍藥湯聯(lián)合白頭翁湯加減治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型放射性直腸炎能明顯緩解患者臨床癥狀，減輕RP分級(jí)程度，提高患者生活質(zhì)量，治療效果滿意。