PDCA循環(huán)法在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規(guī)范化管理中的應(yīng)用及效果

楊 菲 朱偉明 姚燕萍

蘇州市相城人民醫(yī)院藥劑科，江蘇蘇州 215100

現(xiàn)階段隨著惡性腫瘤患者數(shù)量的持續(xù)增加，抗腫瘤藥物及其輔助用藥的應(yīng)用范圍、使用量持續(xù)擴(kuò)大，藥物的應(yīng)用合理性、科學(xué)性對(duì)患者的用藥有效性、安全性以及經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生直接的影響，屬于臨床綜合治療腫瘤的一部分[1]。目前我國國內(nèi)仍未形成標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化的抗腫瘤藥物及其輔助用藥的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化管理模式，臨床用藥具有較大的隨意性和不合理性，影響臨床治療效果[2]。PDCA循環(huán)法作為具有較強(qiáng)實(shí)用性的體系管理方法，能夠有效保障藥物管理質(zhì)量，進(jìn)而改善患者的臨床治療效果，提高臨床工作效率[3]。本研究分析了PDCA循環(huán)法在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規(guī)范化管理中的應(yīng)用及效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年5月我院各科收治的腫瘤患者164例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床上對(duì)腫瘤疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②臨床資料完整；③均接受腫瘤藥物治療；④患者知情且同意參加本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重的心、肝、腎等重要器官疾病者；②存在嚴(yán)重意識(shí)障礙者；③對(duì)本研究所應(yīng)用抗腫瘤藥物過敏者；④中途退出者。隨機(jī)分成兩組。其中對(duì)照組82例，男42例，女40例，年齡25～70歲，平均（47.5±1.5）歲；病程3個(gè)月～2年，平均病程（1.1±0.6）年。研究組82例，男43例，女39例，年齡24～70歲，平均（47.0±1.2）歲；病程2個(gè)月～2年，平均（1.0±0.2）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 患者均接受常規(guī)抗腫瘤藥物及其輔助用藥管理。其內(nèi)容包括：①參與到腫瘤科病房的日常查房中，了解腫瘤患者用藥后的普遍反應(yīng)。②醫(yī)師參考學(xué)習(xí)和嚴(yán)格遵循有關(guān)的抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用規(guī)范。③臨床藥師仔細(xì)對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核，如果出現(xiàn)用藥不合理醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)該及時(shí)與用藥醫(yī)師進(jìn)行及時(shí)溝通，依據(jù)具體情況更改或重新制定。④開展大量關(guān)于專業(yè)用藥知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，科學(xué)且正確了解和掌握抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用方法。⑤對(duì)患者進(jìn)行較大力度的用藥教育，培訓(xùn)其在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)、處理方法。

1.2.2 研究組 患者均在接受常規(guī)用藥管理的基礎(chǔ)上開展PDCA循環(huán)管理模式，其主要內(nèi)容包括：①P（Plan）計(jì)劃：需要尋求醫(yī)院各部門領(lǐng)導(dǎo)的支持對(duì)腫瘤患者實(shí)施高質(zhì)量的腫瘤藥物及其輔助用藥指導(dǎo)與管理，從而建立評(píng)價(jià)與管理腫瘤藥物及其輔助用藥的小組。②D（Do）執(zhí)行：組織醫(yī)護(hù)人員定期參與系統(tǒng)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)相關(guān)PDCA理論知識(shí)、輔助用藥知識(shí)的活動(dòng)?？偨Y(jié)評(píng)價(jià)與管理小組的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)同時(shí)制訂出具有針對(duì)性的用藥管理方案。同時(shí)增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)力度，保障其掌握腫瘤患者抗腫瘤藥物及其輔助用藥的注意事項(xiàng)、用法用量和適應(yīng)證等相關(guān)專業(yè)內(nèi)容。另外，評(píng)價(jià)與管理小組通過對(duì)相關(guān)醫(yī)護(hù)專家進(jìn)行訪問，與其形成和諧、融洽的良好社會(huì)關(guān)系，從而獲取專業(yè)專家的可行性建議。評(píng)價(jià)與管理小組充分落實(shí)管理患者的入院診斷、用藥討論、病情變化和用藥指導(dǎo)、醫(yī)囑執(zhí)行及患者滿意度等多方面的職責(zé)。同時(shí)遵循評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)病歷開展實(shí)時(shí)監(jiān)控，依據(jù)具體評(píng)價(jià)結(jié)果相應(yīng)的調(diào)整治療方案，進(jìn)一步保障臨床用藥的經(jīng)濟(jì)性、安全性和有效性。③C（Check）檢查：通過對(duì)評(píng)價(jià)與管理小組制度的落實(shí)，小組成員協(xié)作配合醫(yī)藥護(hù)理人員對(duì)病歷、患者的滿意度進(jìn)行反饋和調(diào)查，持續(xù)抗腫瘤藥物及其輔助用藥的應(yīng)用質(zhì)量。同時(shí)評(píng)價(jià)與管理小組應(yīng)該在循環(huán)法實(shí)施期間形成自我完善機(jī)制，完全發(fā)揮出自身所具備的專業(yè)技能，嚴(yán)格遵循所用藥物的臨床指南、藥品說明書實(shí)施藥物治療，進(jìn)而提高患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)的滿意度。④A（Action）處置：評(píng)價(jià)與管理小組應(yīng)該定期對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，通過電話、醫(yī)院藥迅等方式將預(yù)后情況上報(bào)到醫(yī)務(wù)科。同時(shí)依據(jù)結(jié)果開展專業(yè)的藥物合理應(yīng)用知識(shí)競(jìng)賽，針對(duì)循環(huán)管理中出現(xiàn)的不足與問題制訂相應(yīng)的改進(jìn)管理措施，進(jìn)而調(diào)整工作進(jìn)度、管理標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較兩組患者在應(yīng)用抗腫瘤藥物及其輔助用藥過程中的差錯(cuò)發(fā)生情況，其主要包括：選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復(fù)給藥等方面。②對(duì)比患者及家屬對(duì)用藥服務(wù)的滿意度，利用問卷調(diào)查的方式，其問卷總的 Cronbach's α系數(shù)為0.945，總體內(nèi)容效度指數(shù)為 0.964，問卷內(nèi)容效度良好，發(fā)放164份，回收164份，回收率為100%，問卷為百分制，分?jǐn)?shù)越高則表示滿意度越高，其中高于90分（非常滿意），70～89分（基本滿意），未達(dá)到70分（不滿意）?？倽M意度=非常滿意度+基本滿意度[5-6]。③對(duì)比兩組患者各類型藥物不合理應(yīng)用情況，其中包括藥物類型：烷化劑類、鉑類化合物、蒽環(huán)類及其他影響核酸合成的藥物和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制藥、干擾有絲分裂的藥物、靶向治療藥物、抗腫瘤輔助用藥等類型。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者差錯(cuò)情況比較

研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復(fù)給藥等差錯(cuò)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 用藥差錯(cuò)發(fā)生情況

2.2 兩組患者用藥服務(wù)滿意度比較

研究組的用藥服務(wù)滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 用藥服務(wù)滿意度

2.3 兩組患者各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應(yīng)用情況

研究組的各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應(yīng)用率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

腫瘤作為世界范圍內(nèi)高發(fā)病率、高死亡率的一種重大疾病，其治療方式主要分為手術(shù)治療和化療、放療等藥物保守治療兩種治療方式[7-8]。而臨床上合理使用臨床藥師制訂的腫瘤化療藥物聯(lián)合輔助用藥可以較大程度上增強(qiáng)接受化療患者的治療效果[9-10]?，F(xiàn)階段，臨床藥師普遍通過分析研究患者應(yīng)用化療藥物后的一般情況，依據(jù)各類問題、不良反應(yīng)的出現(xiàn)情況制訂合理且具有針對(duì)性的管理干預(yù)措施，其主要涉及應(yīng)用規(guī)范、加強(qiáng)合理用藥和有關(guān)知識(shí)宣傳與培訓(xùn)，臨床藥師參與日常查房和咨詢患者治療情況等干預(yù)方面，為惡性腫瘤患者的臨床治療提供重要的前提條件[11-12]。

現(xiàn)階段，應(yīng)用PDCA循環(huán)模式對(duì)臨床抗腫瘤藥物及其輔助用藥進(jìn)行管理可以有效的轉(zhuǎn)變護(hù)理人員的服務(wù)理念，在嚴(yán)格遵循臨床工作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)制定出滿足社會(huì)需求的科學(xué)方法與工具[13-15]。本研究結(jié)果表明，研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復(fù)給藥等差錯(cuò)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)研究組的用藥服務(wù)滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明開展PDCA循環(huán)管理模式可以持續(xù)降低管理過程中的差錯(cuò)率和多種藥物的不合理應(yīng)用率，提高用藥的臨床效率。朱捷等[16]也做過類似的研究，其研究結(jié)果為：研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復(fù)給藥等差錯(cuò)率（7.5%）低于對(duì)照組（35.1%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），同時(shí)研究組的用藥服務(wù)滿意度（96.89%）高于對(duì)照組（74.65%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），兩項(xiàng)研究結(jié)果均基本相同，進(jìn)而增強(qiáng)本研究結(jié)果的科學(xué)性、合理化。主要是因?yàn)椋孩貾DCA循環(huán)法要求工作人員在熟知患者基本情況的基礎(chǔ)上制訂具有針對(duì)性的用藥方案，進(jìn)而在基本滿足社會(huì)的要求的同時(shí)更加注重用藥方案的人性化、全員化，進(jìn)而降低臨床用藥的差錯(cuò)率，保障患者的安全性[17-18]。②PDCA循環(huán)法通過應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的科學(xué)工具改變常規(guī)的抗腫瘤藥物及其輔助用藥管理模式，進(jìn)一步激發(fā)工作人員的工作積極性和轉(zhuǎn)換工作態(tài)度，進(jìn)而制訂出相應(yīng)的用藥管理對(duì)策，體現(xiàn)出醫(yī)藥護(hù)團(tuán)隊(duì)的協(xié)作、團(tuán)結(jié)精神，從而進(jìn)一步提高醫(yī)院的診療質(zhì)量和營造醫(yī)患溝通氛圍[19]。另外研究結(jié)果表明，研究組的各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應(yīng)用率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示開展PDCA循環(huán)法促使管理工作趨向于全員化、人性化，從而提高患者及家屬的滿意度。徐明霞等[20]也研究分析過此類研究，其結(jié)果為：研究組的烷化劑類（42.90%）、鉑類化合物（39.05%）、蒽環(huán)類及其他（36.78%）、影響核酸合成的藥物（37.45%）和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制藥（34.00%）、干擾有絲分裂的藥物（35.37%）以及靶向治療藥物（32.64%）、抗腫瘤輔助用藥（29.99%）等各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應(yīng)用率低于對(duì)照組67.98%、61.42%、63.64%、51.66%、55.78%、58.98%、62.64%、61.42%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩項(xiàng)研究結(jié)果均基本相同，進(jìn)而增強(qiáng)本研究結(jié)果的科學(xué)性、合理化。

本研究也存在一定的不足之處：①本研究中所采集的患者樣本數(shù)量較少，并不能充足體現(xiàn)出研究結(jié)果的科學(xué)性；②條件假設(shè)存在局限性，本研究的假設(shè)僅基于調(diào)查問卷的角度上，可能存在一些因素被忽略。對(duì)此類研究的展望：①增加調(diào)查對(duì)象的類型和數(shù)量，對(duì)更多種類、數(shù)量群體進(jìn)行調(diào)研，提高研究結(jié)果的全面性和準(zhǔn)確性。②問卷在設(shè)計(jì)過程中應(yīng)該考慮其他方面的影響因素，在條件允許的情況下，盡可能調(diào)查問卷進(jìn)行持續(xù)性修改、完善。

綜上所述，在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規(guī)范化管理中開展PDCA循環(huán)法可以明顯降低用藥差錯(cuò)的發(fā)生率和各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應(yīng)用率，進(jìn)而提高患者及家屬對(duì)用藥服務(wù)的滿意度，值得推廣應(yīng)用。