芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性充血性心力衰竭患者各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響

王林青，安良

（河南大學(xué)附屬鄭州頤和醫(yī)院心內(nèi)科，河南 鄭州 450000）

芪藶強(qiáng)心膠囊是2004 年經(jīng)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療心力衰竭中成藥，具有增效減毒的作用，聯(lián)合使用有利于患者的康復(fù)[1]。本研究主要探討芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭的療效及對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將2019 年5 月—2020年5 月期間在我院治療的80 例慢性充血性心力衰竭患者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各40 例。試驗(yàn)組中男∶女=18 ∶22；年齡46～76 歲，平均年齡為（61.32±10.26）歲；病程1～5 年，平均病程（3.51±0.67）年；心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)15 例、Ⅲ級(jí)12 例、Ⅳ級(jí)13 例；冠心病、風(fēng)濕性心臟病、高血壓、心肌病患者分別為10 例、5 例、24例、1 例。對(duì)照組中性別比例為男∶女=20 ∶20；年齡47～75 歲，平均年齡（61.30±10.25）歲；病程1～6 年，平均病程（3.49±0.63）年；心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)15 例、Ⅲ級(jí)14 例、Ⅳ級(jí)11 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可以進(jìn)行比較。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性充血性心力衰竭的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②能配合完成該研究；③患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究藥物過敏的患者；②不配合該次研究或者中途退出的患者；③存在精神障礙患者；④使用過影響該研究的藥物；⑤肝腎功能障礙者。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)治療?；颊呷朐汉蟛扇∨P床、吸氧、給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等常規(guī)治療。連續(xù)治療3 個(gè)月。

試驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用芪藶強(qiáng)心膠囊治療。芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141；規(guī)格：0.3 g）口服，4 粒/次，3 次/d，連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組的臨床療效、不良反應(yīng)、血漿脂聯(lián)素、心肌肌鈣蛋白 I（cardiac troponin I，cTnI）及抗利尿激素（anti diuretic hormone，ADH）水平、心功能相關(guān)指標(biāo)、血清白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、白細(xì)胞介素-10（interleukin-10，IL-10）及腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、中醫(yī)癥候積分、血漿腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）濃度。

①臨床療效：顯效為治療后患者病情穩(wěn)定，心功能恢復(fù)正常；有效為治療后患者病情好轉(zhuǎn)，心功能基本恢復(fù)正常；無效為治療后患者病情嚴(yán)重或者惡化?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100.0%[3]。

②不良反應(yīng)包括頭痛頭暈、胃腸道反應(yīng)、低血壓。

③心功能相關(guān)指標(biāo)包括左心室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fractions，LVEF）。

④中醫(yī)癥狀積分：分?jǐn)?shù)越高，患者病情越重[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比

試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)比較[n（%）]

2.3 兩組患者血漿脂聯(lián)素、cTnI 及ADH 水平對(duì)比

試驗(yàn)組血漿脂聯(lián)素、cTnI 及ADH 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后血漿脂聯(lián)素、cTnI 及ADH 水平比較（±s）

表3 兩組患者治療前后血漿脂聯(lián)素、cTnI 及ADH 水平比較（±s）

注：*與本組治療前相比，P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 血漿脂聯(lián)素（mg/L） cTnI（ng/ml） ADH（μg/L）試驗(yàn)組 40 治療前 15.06±3.43 1.23±0.05 429.63±29.31治療后 （7.86±3.83）* （0.17±0.03）* （359.11±42.35）*對(duì)照組 40 治療前 15.44±3.25 1.22±0.04 430.55±30.32治療后（11.25±4.21）* （0.23±0.05）* （379.22±30.61）*

2.4 兩組患者心功能相關(guān)指標(biāo)對(duì)比

試驗(yàn)組LVEDD、LVESD 低于對(duì)照組，LVEF 高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后心功能相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組患者治療前后心功能相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

注：*與本組治療前相比，P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 LVEDD（mm） LVESD（mm） LVEF（%）試驗(yàn)組 40 治療前 62.56±6.81 52.97±4.93 38.36±4.75治療后 （51.36±5.97）* （41.13±5.03）* （61.91±5.35）*對(duì)照組 40 治療前 61.37±6.13 52.32±4.92 38.03±3.82治療后 （56.12±7.01）* （48.07±4.54）* （53.65±5.16）*

2.5 兩組患者血清IL-6、IL-10 及TNF-α 變化對(duì)比

試驗(yàn)組血清IL-6、IL-10 及TNF-α 低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者血清IL-6、IL-10 及TNF-α 變化比較（±s）

表5 兩組患者血清IL-6、IL-10 及TNF-α 變化比較（±s）

注：*與本組治療前相比，P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 IL-6 IL-10 TNF-α試驗(yàn)組 40 治療前 193.65±16.26 0.47±0.35 25.36±3.05治療后 （156.86±23.37）* （0.27±0.12）* （23.88±2.34）*對(duì)照組 40 治療前 198.87±25.33 0.54±0.32 35.86±8.96治療后 （179.88±23.44）* （0.44±0.31）* （32.65±8.46）*

2.6 兩組患者中醫(yī)癥狀積分變化對(duì)比

試驗(yàn)組胸悶氣喘、咳嗽、咳痰評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表6。

表6 兩組患者中醫(yī)癥狀積分變化比較[（±s），分]

表6 兩組患者中醫(yī)癥狀積分變化比較[（±s），分]

注：*與本組治療前相比，P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 胸悶氣喘 咳嗽 咳痰試驗(yàn)組 40 治療前 4.25±0.24 4.28±0.29 4.26±0.31治療后 （2.46±0.87）* （2.44±0.31）* （2.44±0.25）*對(duì)照組 40 治療前 4.27±0.33 4.24±0.45 4.36±0.26治療后 （3.68±0.24）* （3.24±0.21）* （3.45±0.66）*

2.7 兩組患者血漿BNP 濃度對(duì)比

試驗(yàn)組血漿BNP 濃度低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表7。

表7 兩組患者血漿BNP 濃度比較[（±s），pmol/L]

注：*與本組治療前相比，P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后試驗(yàn)組 40 1 789.32±198.44 （782.12±53.67）*對(duì)照組 40 1 756.07±212.23 （880.01±113.80）*t 值 0.724 4.921 P 值 0.471 ＜0.001

3 討論

3.1 芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭的原因

慢性充血性心力衰竭是一種復(fù)雜的疾病，其特征是心臟無法滿足其需求。在心力衰竭環(huán)境中神經(jīng)激素激活一般具有不良反應(yīng)，從而導(dǎo)致了神經(jīng)激素阻斷劑的開發(fā)。目前，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEIs）、血管緊張素受體阻滯劑（ARBs）、β 受體阻滯劑（BBs）和鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）是治療射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF）的慢性心力衰竭患者的主要藥物[5]。

心力衰竭病理生理學(xué)涉及心臟組織重塑、炎癥和纖維化、內(nèi)皮功能障礙、代謝排列紊亂、肌節(jié)退化和心肌細(xì)胞死亡[6]。雖然西醫(yī)治療具有作用效果快的優(yōu)點(diǎn)，但是其易導(dǎo)致腎臟損傷甚至腎衰竭，并且長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥性。中醫(yī)中藥對(duì)于慢性充血性心力衰竭已經(jīng)積累了很多的經(jīng)驗(yàn)，多靶點(diǎn)、多味中藥合用構(gòu)成的中成藥能起到增效減毒的作用[7]。

3.2 芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭的作用機(jī)制

芪藶強(qiáng)心膠囊可降低血漿精氨酸加壓素（AVP）和血管緊張素II（AngII）水平并下調(diào)V2R 和AT1R 蛋白表達(dá)。芪藶強(qiáng)心膠囊發(fā)揮利尿作用并改善心臟通過逆轉(zhuǎn)AQP2 和pS256-AQP2 表達(dá)的增加[8]。

3.3 芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭的結(jié)果分析

臨床總有效率方面，試驗(yàn)組相較于對(duì)照組更優(yōu)（P＜0.05），說明芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)于治療慢性充血性心力衰竭療效顯著，可以更好地改善患者的生活質(zhì)量。不良反應(yīng)發(fā)生率方面，試驗(yàn)組與對(duì)照組相近，差異不大（P＞0.05），說明芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭安全性較高，值得應(yīng)用。但是本文沒有研究患者使用芪藶強(qiáng)心膠囊治療的預(yù)后情況，后期將適當(dāng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間，深入研究使用芪藶強(qiáng)心膠囊治療的預(yù)后情況。

綜上所述，芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性充血性心力衰竭的療效顯著，安全性較高，值得在臨床推廣應(yīng)用。