致康膠囊治療熱迫血分及瘀滯胞宮型圍絕經(jīng)期功血的臨床療效觀察

劉宜芬

（山東省濟(jì)南市長清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 婦產(chǎn)，山東 濟(jì)南 250300）

0 引言

圍絕經(jīng)期功血全稱圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血，它屬于子宮異常出血，臨床癥狀表現(xiàn)為陰道不規(guī)則出血、月經(jīng)紊亂，當(dāng)更年期婦女下丘腦-垂體-卵巢-子宮軸功能失調(diào)時，便容易引發(fā)圍絕經(jīng)期功血[1]。目前，圍絕經(jīng)期功血病已發(fā)展為婦科常見病，治療圍絕經(jīng)期功血的方法較多，醫(yī)生多遵循止血、誘導(dǎo)閉經(jīng)的治療原則，但臨床療效受治療方法及個體差異影響。需注意的是，圍絕經(jīng)期功血治療不當(dāng)可繼發(fā)貧血、失血性休克，危害更年期婦女身心健康，有必要為此類病例查找安全、有效的治療方案。本文將觀察不同分型圍絕經(jīng)期功血病例經(jīng)致康膠囊治療的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 一般資料。選取山東省濟(jì)南市長清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年1月至2020年10月本院婦科收治的圍絕經(jīng)期功血病例150例，將其分成實(shí)驗(yàn)組75例，對照組75例。實(shí)驗(yàn)組：年齡44～52歲，平均（48.26±4.25）歲，陰道流血量10～42 d，平均（30.26±12.26）d；體重指數(shù)19～24 kg/㎡，平均（21.54±1.77）kg/㎡；熱迫血分證20例，瘀滯胞宮證55例。對照組：年齡45～53歲，平均（48.95±4.45）歲，陰道流血量10～42 d，平均（30.54±12.45）d；體重指數(shù)19～24 kg/㎡，平均（21.26±1.95）kg/㎡；熱迫血分證22例，瘀滯胞宮證53例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》圍絕經(jīng)期功血診斷標(biāo)準(zhǔn)；②月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期紊亂，經(jīng)量變化不一；③符合中醫(yī)熱迫血證或瘀滯胞宮證診斷標(biāo)準(zhǔn)；④臨床資料完整，依從性佳。排出標(biāo)準(zhǔn)：①伴嚴(yán)重心血管疾病或嚴(yán)重肝腎功能障礙；②伴血液系統(tǒng)疾??；③醫(yī)源性子宮出血；④伴器質(zhì)性病變；⑤無自主能力者。對比兩組圍絕經(jīng)期功血病例的基礎(chǔ)資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），存在可比性。

1.2 一般方法

1.2.1 對照組：熱迫血分證病例應(yīng)用中藥清熱固經(jīng)湯治療，方中含中藥生藕節(jié)、炙龜板、陳棕炭、清阿膠、生甘草等，水煎服，早晚2次分服；瘀滯胞宮證病例應(yīng)用逐瘀止血湯治療，方中含中藥龜板、大黃、生地、桃仁、丹皮等，水煎服，早晚2次分服。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)組：本組病例在對照組治療的基礎(chǔ)上加用致康膠囊（西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20025043）治療，4粒/次，3次/d。

1.3 止血有效率評定。速效：用藥3 d內(nèi)止血；顯效：用藥3～7 d止血；有效：用藥7～15 d止血。無效：用藥15 d后出血無改善。

1.4 圍絕經(jīng)期功血療效評定。痊愈：用藥后經(jīng)期、經(jīng)量恢復(fù)至正常水平，隨訪3個月月經(jīng)無異?；蜃匀婚]經(jīng)；顯效：出血得到有效控制，經(jīng)期在7～10 d，自覺癥狀良好；有效：自覺癥狀改善，月經(jīng)出血量、經(jīng)期改善；無效：臨床癥狀無改善。

1.5 觀察指標(biāo)。記錄兩組子宮內(nèi)膜厚度、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶原時間（PT），并進(jìn)行比較。

1.6 數(shù)據(jù)處理。應(yīng)用SPSS 19.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量數(shù)據(jù)，t檢驗(yàn)，以（）表示；計數(shù)數(shù)據(jù)，χ2檢驗(yàn)，以[n（%）]表示。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組止血有效率比較。實(shí)驗(yàn)組止血有效率為89.33%，高于對照組的81.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組止血有效率比較[n（%）]

2.2 兩組圍絕經(jīng)期功血治療有效率比較。實(shí)驗(yàn)組圍絕經(jīng)期功血治療有效率為96.00%，高于對照組的81.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組圍絕經(jīng)期功血治療有效率比較[n（%）]

2.3 兩組子宮內(nèi)膜厚度變化情況統(tǒng)計。比較兩組治療前子宮內(nèi)膜厚度，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組子宮內(nèi)膜厚度均變薄，實(shí)驗(yàn)組子宮內(nèi)膜厚度為（5.36±1.29）mm，與對照組的（7.89±1.16）mm比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度變化情況統(tǒng)計（）

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度變化情況統(tǒng)計（）

組別 例數(shù) 治療前（mm） 治療后（mm）實(shí)驗(yàn)組 75 11.23±2.63 5.36±1.29對照組 75 11.26±3.26 7.89±1.16 t--0.062 -12.630 P-＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組APTT、PT變化情況統(tǒng)計。比較兩組治療前APTT、PT值，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組APTT、PT均有所改善，實(shí)驗(yàn)組APTT、PT分別為（30.29±2.63）s、（10.23±1.56）s，與對照組的（30.29±2.63）s、（10.23±1.56）s比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組APTT、PT變化情況統(tǒng)計（）

表4 兩組APTT、PT變化情況統(tǒng)計（）

組別 例數(shù) APTT（s） PT（s）治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 75 36.23±7.6230.29±2.6312.15±3.29 10.23±1.56對照組 75 35.95±7.52 35.23±3.9612.53±4.26 12.56±1.68 t - 0.227 -8.999 -0.611 -8.688 P - ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

更年期婦女一般會在40-55歲時出現(xiàn)生理功能改變，易并發(fā)圍絕經(jīng)期功血病。圍絕經(jīng)期功血多因調(diào)節(jié)生殖神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失常發(fā)病，多表現(xiàn)為子宮無卵性子宮出血，癥狀可見月經(jīng)過多、崩漏，也可見經(jīng)期延長或提前。目前，圍絕經(jīng)期功血病在臨床上比較多見[2]，關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制，臨床學(xué)者認(rèn)為，圍絕經(jīng)期婦女孕激素分泌量不足或者無激素分泌，子宮內(nèi)膜難以實(shí)現(xiàn)增生期向分泌期的轉(zhuǎn)變，子宮收縮異長，導(dǎo)致陰道出血不止。圍絕經(jīng)期供血出血時間長、量多，長此以往可降低更年期婦女免疫力，增加子宮感染風(fēng)險，有必要給予安全、有效的治療方案。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，圍絕經(jīng)期功血屬中醫(yī)“崩漏”范疇，其發(fā)病主要與虛、熱、瘀相關(guān)，治療時宜遵循“祛瘀止血、清熱涼血”的原則[3]。

臨床研究認(rèn)為，對于圍絕經(jīng)期功血病例，采取措施修復(fù)子宮內(nèi)膜或讓子宮內(nèi)膜自然脫落，可有效止血。圍絕經(jīng)期功血有熱迫血證分型，也有瘀滯胞宮證分型，熱迫血證分型病例臨床表現(xiàn)為突然大量出血、便秘秘結(jié)、頭暈面赤，瘀滯胞宮證的臨床表現(xiàn)可見血量多且淋漓不盡，伴腹痛，胸脅脹滿或脹痛。本研究納入對象中，熱迫血分證42例，瘀滯胞宮證108例。本研究對照組病例中，熱迫血分證病例應(yīng)用中藥清熱固經(jīng)湯治療，瘀滯胞宮證病例應(yīng)用逐瘀止血湯治療，收效較滿意。致康膠囊是涼血、止血的中成藥，內(nèi)含大黃、三七、黃連、龍骨等中藥成分，有清熱解毒、生肌斂瘡、清熱解毒之效，可有效用于出血性疾?。ㄈ鐕I血、便血、崩漏）的治療當(dāng)中。中醫(yī)認(rèn)為，致康膠囊具有化瘀生肌定痛的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，致康膠囊能增強(qiáng)傷口組織TGF-β表達(dá)，促進(jìn)凝血，繼而促進(jìn)傷口愈合，其成分白及能縮短凝血酶原時間，提升血小板聚集率；三七素能作用于纖溶系統(tǒng)、凝血系統(tǒng)，提升血漿中纖維蛋白原含量，防止纖維蛋白溶解，抑制血栓形成，最終發(fā)揮止血效果；藥中的大黃素、大黃酸有消炎功效。此外，致康膠囊還能夠促進(jìn)子宮收縮，改變子宮內(nèi)膜厚度，并能祛瘀促新生，促進(jìn)內(nèi)膜剝脫，對圍絕經(jīng)期功血病例有較佳的療效。

有研究結(jié)果顯示，致康膠囊用于圍絕經(jīng)期功血病例，能夠促進(jìn)子宮收縮，縮短APTT、PT。周瑞蘭[4]等的研究結(jié)果顯示，致康膠囊用于不同分型的圍絕經(jīng)期功血婦女病例，能夠提升疾病治療有效率和止血有效率，他們認(rèn)為致康膠囊在熱迫血分及瘀滯胞宮型圍絕經(jīng)期功血病例中具有較高的應(yīng)用推廣價值。本研究進(jìn)一步觀察了不同分型圍絕經(jīng)期功血病例經(jīng)致康膠囊治療的臨床療效，對照組熱迫血分及瘀滯胞宮型病例辨證分型治療，實(shí)驗(yàn)組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用致康膠囊治療，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組止血有效率及圍絕經(jīng)期功血治療有效率高于對照組（P＜0.05），近似于相關(guān)報道[5]。本研究結(jié)果還顯示，治療后實(shí)驗(yàn)組子宮內(nèi)膜厚度薄于對照組，APTT、PT值短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與相關(guān)報道一致，進(jìn)一步表明致康膠囊在熱迫血分及瘀滯胞宮型圍絕經(jīng)期功血病例中具有較高的應(yīng)用推廣價值。

綜上所述，不同分型圍絕經(jīng)期功血病例經(jīng)致康膠囊治療后，療效滿意。