新冠病毒疫苗，您接種了嗎？

杜云鶴

據(jù)專家研究，新冠肺炎病毒目前尚無法被徹底消滅，它將像流感病毒一樣，與人類長期共存。所以，接種疫苗是預(yù)防新冠肺炎的重要途徑。越多的人接種疫苗，越有可能在全社會(huì)形成良好的免疫屏障，阻斷疫情的再次發(fā)生。

·種類及特點(diǎn)·

目前，我國的新冠病毒疫苗種類主要有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗（CHO細(xì)胞），上市疫苗共5款，分別是國藥中生北京公司的滅活疫苗、國藥中生武漢公司的滅活疫苗、北京科興中維公司的滅活疫苗、天津康希諾腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組疫苗。

滅活疫苗使用非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。推薦免疫程序是18周歲以上人群，上臂三角肌肌內(nèi)注射，接種2劑，兩劑間隔時(shí)間3～8周。

重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因，重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。推薦免疫程序除接種劑次為1劑外，其余均同于滅活疫苗。

重組亞單位疫苗通過基因工程表達(dá)病原體某一組分，作為疫苗抗原成分，刺激免疫應(yīng)答。新冠重組亞單位疫苗將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因，重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。推薦免疫程序?yàn)榻臃N3劑，相鄰2劑之間接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成，其余均同于滅活疫苗。

·安全性和有效性·

Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，國內(nèi)新冠肺炎疫苗的保護(hù)效力均達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（ 試行）》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗(yàn)、緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，疫苗的安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：疫苗具有良好的免疫原性和安全性。

·通常的接種禁忌·

1.對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者。

2.既往曾發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）。

3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）。

4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者。

5.妊娠期婦女。

·特定人群接種·

1.60歲及以上人群。60歲及以上人群為感染新冠肺炎病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。5款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)均顯示，該人群疫苗接種安全性良好。與18～59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似，提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。

2.18歲以下人群。目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦接種。

3.慢性病人群。新冠肺炎病例約30%合并慢性病，死亡病例約75%合并慢性病，慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群建議接種。

4.育齡期和哺乳期女性。接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。有備孕計(jì)劃的女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。

5.哺乳期女性。建議對(duì)新冠肺炎病毒感染風(fēng)險(xiǎn)高的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗。參考國際上的通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

6.免疫功能受損人群。目前尚無新冠病毒疫苗對(duì)該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點(diǎn)，建議接種。對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。

7.既往新冠肺炎病毒患者或感染者，在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種。

針對(duì)目前全球新冠肺炎大流行的趨勢，接種疫苗是非常必要的。目前沒有哪一種疫苗的有效性可以達(dá)到100%，可能因?yàn)閭€(gè)體差異、接種劑量、接種程序、病毒變異等原因影響疫苗效果。因此，即使接種完疫苗仍然要做好清潔雙手、佩戴口罩、保持1米間距等預(yù)防呼吸道流行病的防護(hù)措施。