化瘀清腸湯口服與保留灌腸治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效及安全性研究

楊杰

（石家莊市中醫(yī)院肛腸科，河北石家莊 050051）

潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病原因尚未明確，是指結(jié)腸、直腸出現(xiàn)的慢性非特異性炎癥反應(yīng)，病變的主要位置為結(jié)腸黏膜，主要癥狀表現(xiàn)為潰瘍，且逐漸累及直腸與遠端結(jié)腸，隨著病情進展還會遍布整個結(jié)腸。有研究認為潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)生可能與患者免疫能力下降有密切關(guān)系[1]。因潰瘍性結(jié)腸炎患者在疾病活動期的主要臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、膿血便等，對患者的日常生活與身心健康均造成較大影響，故臨床需要采取積極有效的干預(yù)措施盡快改善患者的上述癥狀[2]。臨床治療潰瘍性結(jié)腸炎的常用藥物包括糖皮質(zhì)激素、抗生素、免疫抑制劑等，能在一定程度上緩解臨床癥狀，但是存在治療周期長且不良反應(yīng)多的缺點，且部分患者病情穩(wěn)定以后還會出現(xiàn)再次復(fù)發(fā)的情況。中醫(yī)認為潰瘍性結(jié)腸炎屬于“泄瀉”“痢疾”等范疇，患者因長期久瀉不愈而導(dǎo)致脾腎陽虛[3]。隨著近年來中醫(yī)藥的迅速發(fā)展，中醫(yī)在治療潰瘍性結(jié)腸炎方面積累了豐富的經(jīng)驗，具有獨特的優(yōu)勢?；诖耍疚膶?020 年7月—2021 年4 月該院收治的100 例潰瘍性結(jié)腸炎患者展開研究，探討化瘀清腸湯口服與保留灌腸的臨床療效及安全性。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的100 例活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者為研究對象。納入標準：所有患者均符合潰瘍性結(jié)腸炎的診斷標準[4]，均經(jīng)病理學檢查確診，且處于疾病活動期，在近期治療過程中并未使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑，患者無精神類疾病。排除標準：既往腸道手術(shù)；合并出血性疾病；合并嚴重肝腎功能障礙；妊娠期及哺乳期女性。該研究經(jīng)該院醫(yī)學倫理委員會審批，患者均簽署知情同意書。以隨機數(shù)字表法將患者分成對照組、觀察組，每組50 例。對兩組潰瘍性結(jié)腸炎患者的一般資料進行對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

對照組采用美沙拉嗪[Losan Pharma GmbH（德國），國藥準字H20150124，規(guī)格：0.5 g/片]治療，口服，2 片/次，4 次/d。療程為4 周。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用化瘀清腸湯口服與保留灌腸治療。化瘀清腸湯藥物組成：白頭翁15 g，敗醬草15 g，黃連6 g，牡丹皮6 g，黃柏12 g，秦皮12 g，仙鶴草12 g，大青葉12 g，赤芍12 g，紅藤12 g，三七粉3 g。每日1 劑，水煎至400 mL 藥液，口服，2 次/d；另取上述藥方1 劑，用水煎煮至100 mL，保留50 mL灌腸，保留時間30 min。保留灌腸方法：將藥液加溫至合適溫度，在患者排便后，取左側(cè)臥位，將灌腸器涂抹潤滑劑，自肛門緩慢插入，深度約為8 cm。初始劑量灌腸時應(yīng)少量灌入藥液，避免過量導(dǎo)致患者出現(xiàn)便意而無法長時間保留，另外灌腸時需要控制滴速，50 mL藥液5～10 min 滴注完為宜。療程為4 周。

1.3 觀察指標及判定標準

比較兩組患者的臨床治療效果、治療前后中醫(yī)癥候積分、腸黏膜屏障功能指標、炎癥指標。

（1）臨床療效評價標準：顯效：患者治療后臨床癥狀、體征全部消失，內(nèi)鏡檢查顯示腸道黏膜恢復(fù)正常，大便鏡檢顯示未出現(xiàn)紅細胞、白細胞；有效：患者治療后臨床癥狀、體征基本消失，內(nèi)鏡檢查顯示腸道黏膜存在輕度炎癥反應(yīng)，大便鏡檢顯示紅細胞、白細胞數(shù)量減少；無效：患者治療后臨床癥狀、體征未消失，內(nèi)鏡檢查顯示腸道黏膜存在重度炎癥反應(yīng)，大便鏡檢顯示紅細胞、白細胞數(shù)量未減少，甚至增多?？傆行?有效率+顯效率。

（2）中醫(yī)癥候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]相關(guān)評價標準對各項中醫(yī)癥候進行評分，包括排便次數(shù)、膿血便、腹痛、里急后重感，根據(jù)癥狀的嚴重程度即無、輕度、中度、重度分別記0、2、4、6 分，分值越高表示患者的病情越嚴重。

（3）腸黏膜屏障功能指標：于治療前后分別采集患者靜脈血5 mL，離心后取血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者的二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LA）水平。

（4）炎癥因子水平：于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，離心處理后采集上清液，使用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6)、白細胞介素-8（IL-8）的水平。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對比

觀察組患者的總有效率為96.00%，高于對照組患者的82.00%，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療效果比較[n（%）]

2.2 治療前后中醫(yī)癥候積分對比

治療前，兩組患者的各項中醫(yī)癥候積分比較，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的各項中醫(yī)癥候積分均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

2.3 治療前后腸黏膜屏障功能指標比較

治療前，兩組患者的DAO、D-LA 水平對比，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的DAO、D-LA 水平均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后腸黏膜屏障功能指標比較（）

表4 兩組治療前后腸黏膜屏障功能指標比較（）

2.4 治療前后炎癥因子水平對比

治療前，兩組患者的TNF-α、IL-6、IL-8 水平比較，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的各項炎癥因子水平均較治療前下降，且觀察組各項炎癥因子水平均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者治療前后炎癥因子水平對比[（），ng/L]

表5 兩組患者治療前后炎癥因子水平對比[（），ng/L]

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎屬于非特異性炎癥疾病，病因病機尚不明確，目前臨床認為是患者腸道局部免疫功能紊亂、神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)、腸黏膜屏障受損導(dǎo)致發(fā)病[4]。臨床對于該病的治療目標是誘導(dǎo)并維持臨床緩解以及黏膜愈合，防治并發(fā)癥，改善患者生命質(zhì)量，并加強對患者的長期管理。

臨床上主要采取對癥治療的方式治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者，針對患者的臨床癥狀提供相關(guān)藥物治療[6]。其中美沙拉嗪是通過抑制機體合成前列腺素從而減少白三烯，可有效降低血小板活動因子水平，有效抑制腸道黏膜炎癥反應(yīng)，取得一定的治療效果，但同時不良反應(yīng)較多[7-8]。隨著臨床研究的不斷深入，有學者指出，潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)生與感染、環(huán)境、遺傳等因素有關(guān)。中醫(yī)將該疾病歸屬于“久痢”的范疇[9]，認為該疾病的發(fā)病原因與外感時邪、素體虧虛、飲食不節(jié)有關(guān)，濕熱蘊腸、氣滯血瘀為其病機，且活動期多以標實為主，氣血不調(diào)、濕熱蘊結(jié)、腸道不通，繼而導(dǎo)致腹痛、腹瀉、膿血便等癥狀[10-11]。該研究對于上述發(fā)病原因采取化瘀清腸湯口服與保留灌腸方法進行治療，所用方劑中含有敗醬草、白頭翁、黃連、牡丹皮、黃柏、赤芍、紅藤等中藥，其中赤芍、牡丹皮具有清熱涼血、活血散瘀的效果；敗醬草具有瀉下散結(jié)之效；三七粉還能夠發(fā)揮止血去瘀、化瘀扶正的作用；諸藥合用可以標本同治，共奏清熱利濕、化瘀散結(jié)之效。通過保留灌腸的方式能夠促使藥物直達病灶，直接作用于病變黏膜，減輕局部炎癥反應(yīng)，促進腸道黏膜逐漸愈合[12-13]。

在該次研究中，觀察組治療后的各項中醫(yī)癥候積分，DAO、D-LA 水平，各項炎癥因子水平均低于對照組，治療后總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），說明化瘀清腸湯口服與保留灌腸在治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者中可以取得滿意成效，能夠有效緩解患者臨床癥狀，促進患者預(yù)后康復(fù)。

綜上所述，化瘀清腸湯口服與保留灌腸治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎的療效確切，有利于緩解患者病情，提升臨床治療效果，同時該治療方式安全性高，可以推廣。