基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀及建議

常寶泉

近年來，我國醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展，隨著人口老齡化的到來，基層醫(yī)療機構(gòu)用藥量不斷加大，國家非常重視藥品安全工作，出臺了《藥品管理法》等一系列法律法規(guī)，不斷優(yōu)化基層藥品監(jiān)管力量，基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)，但藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管仍存在一些不規(guī)范的問題。

基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀

隨著市場監(jiān)管機構(gòu)改革的調(diào)整逐漸到位，如何進一步做好藥品監(jiān)管工作，確保公眾用藥安全是一項長期且艱巨的任務(wù)。就目前來看，基層的藥品監(jiān)管力量仍較薄弱，藥品監(jiān)管是一項專業(yè)性的工作，對執(zhí)法工作人員的要求較高，然而就當(dāng)前基層藥品監(jiān)管工作的狀況來看，三局合并以來（原工商、食藥局、質(zhì)監(jiān)局），原有的監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)被重新組合，業(yè)務(wù)知識、能力、結(jié)構(gòu)存在諸多差異，專業(yè)的藥品監(jiān)管人員的配置相對缺乏，難以滿足藥品監(jiān)管實際工作的需要，致使基層藥品安全監(jiān)管工作在很多方面難以有效展開。原先三局的日常監(jiān)管模式不盡相同，而各科室監(jiān)管執(zhí)法仍沿用過去的方式，缺乏重新整合和規(guī)范，基層缺乏高效的技術(shù)手段，僅靠過去的經(jīng)驗和直覺感官，監(jiān)管工作難以到位。

基層醫(yī)療機構(gòu)在自身的藥品日常管理工作中也存在諸多問題。第一方面是的藥品保管制度在落實的過程中不到位，相關(guān)人員在崗位上責(zé)任心不強，對藥品的檢查和養(yǎng)護制度，在執(zhí)行的過程中不得力；第二方面就是基層醫(yī)療機構(gòu)藥劑科室的人員也存在流動性，有的人員是從醫(yī)技等其他科室調(diào)崗至藥劑科，自身藥學(xué)方面的專業(yè)技術(shù)并不強，很難真正地在崗位上發(fā)揮出自身的優(yōu)勢。現(xiàn)有的職稱晉升方式，與執(zhí)業(yè)藥師并無聯(lián)系，多數(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格的積極性不高，解釋和配置處方評價處方的能力不高，臨床藥學(xué)經(jīng)驗不足，弱化了安全用藥的指導(dǎo)工作。第三方面是基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品的保存條件缺失，硬件設(shè)施相對比較簡陋，缺乏有效的監(jiān)測和溫度、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，通風(fēng)和排風(fēng)、防火、防暑的設(shè)施都存在著短缺問題?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)信息化體系不完善，也影響了藥物的管理機制的開展，缺乏專業(yè)的信息技術(shù)支持，對藥品臨床上不良反應(yīng)的處置能力較弱，嚴(yán)重影響了基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理工作的順利開展和實施。

對目前基層藥品監(jiān)管問題的對策建議

強化監(jiān)管意識，加強部門合作

在基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全監(jiān)管工作中，想要有效的解決其中存在的問題和弊端，提高監(jiān)管效能，就要不斷提升藥品監(jiān)管人員對藥品安全的思想認識和重視程度，強調(diào)藥品安全的重要性和監(jiān)管使命。加強監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，激發(fā)人員在業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和監(jiān)管能力上的創(chuàng)新意識，提高監(jiān)管人員的執(zhí)法能力和水平，樹立長效管理的思想和理念，為基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全的監(jiān)管和民眾用藥安全提供有力的保障。既要發(fā)揮監(jiān)管主體職能，也要強化監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系。優(yōu)化與公、檢、法等相關(guān)部門的聯(lián)合協(xié)作機制，形成監(jiān)管合力。各部門要提高認識，各司其職，各盡其責(zé)，密切協(xié)作，暢通司法銜接渠道，強化宣傳，努力構(gòu)建藥品安全社會共治新格局。

整合現(xiàn)有資源，提升執(zhí)法水平

加強基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管，最根本的就是要求監(jiān)管人員能夠認真地學(xué)習(xí)與醫(yī)療機構(gòu)管理工作有關(guān)的規(guī)定以及法律，并且利用法律的思想武裝自己的頭腦。根據(jù)法律指導(dǎo)統(tǒng)一思想，掌握其中的內(nèi)容，把握內(nèi)涵的精神，領(lǐng)會實質(zhì)的要求，真正地在工作實施的過程之中，能夠在法律的支持下，引導(dǎo)整個行業(yè)向著健康的方向發(fā)展。主管領(lǐng)導(dǎo)要及時組織開展相應(yīng)的專題教育講座，帶頭學(xué)習(xí)相關(guān)的知識，領(lǐng)會精神實質(zhì)。在這樣的基礎(chǔ)上也需要定期安排時間有計劃組織的展開宣講教育工作，使得監(jiān)管人員的職責(zé)內(nèi)涵得以凸顯，帶領(lǐng)人員熟悉和履行藥師的資格證書，以及具體的考取流程，理清工作實施的思路，掌握協(xié)調(diào)處理各種關(guān)系和矛盾的方法。這也能夠樹立起健康有效的管理思想和理念，從而為我國基層藥物工作管理和實施提供有力的保障。

在基層醫(yī)療機構(gòu)藥品實際監(jiān)管中要結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥政策，有針對性的擬定藥品監(jiān)管計劃。通盤把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，采取最為有效最為直接的方式，對現(xiàn)有監(jiān)管模式進行改善和優(yōu)化，合理配備有限的專業(yè)力量，合理運用最新技術(shù)手段，結(jié)合藥品檢驗等技術(shù)手段，建立網(wǎng)絡(luò)信息共享機制，暢通全國藥品協(xié)查機制，真正有效地提升藥品監(jiān)管水平。

落實藥品管理制度，加強醫(yī)療機構(gòu)自律

1.強化醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，明確藥品安全管理的目標(biāo)。

加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用中的質(zhì)量管理，要嚴(yán)格落實醫(yī)療機構(gòu)作為藥品使用安全第一責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)的要求，加強醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量管理工作，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實工作責(zé)任制和責(zé)任追究制度。在實際工作中醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)院內(nèi)部規(guī)范的管理工作開展和實施，這就要求就醫(yī)療機構(gòu)建立一個總體的目標(biāo)，結(jié)合科室內(nèi)部實際的工作開展情況，狠抓達標(biāo)的建設(shè)，落實嚴(yán)格的責(zé)任追究制度。醫(yī)療機構(gòu)需要成立藥物委員會定期地對藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督。在藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量管控措施，保證質(zhì)量管理體系有效運行，確保藥品安全有效。

2.合理配備藥品管理人員，明確質(zhì)量管理責(zé)任

在醫(yī)療機構(gòu)各科室人員選用中，需選拔出責(zé)任心強，業(yè)務(wù)熟練的主管人員，明確崗位職責(zé)，加強組織培訓(xùn)，提高從業(yè)人員綜合素養(yǎng)。圍繞藥品質(zhì)量安全這一核心，實施分環(huán)節(jié)管理，明確藥品采購、藥庫、藥房各類人員具體的分工方

式，規(guī)范藥品在管理和使用過程中的應(yīng)有程序和方法。鼓勵在職人員取得執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師等證書或技術(shù)職稱。在日常工作中，按照藥品的保存要求進行合理的儲存養(yǎng)護，按劑型按類別按批號科學(xué)堆放，便于藥品日常發(fā)放、管理養(yǎng)護。按先入先出、近期先出的原則，做好藥品入庫的驗收養(yǎng)護工作，嚴(yán)防藥品變質(zhì)和失效的情況出現(xiàn)。對麻醉的藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，明確責(zé)任到人的思想，雙人雙管理，這樣才能夠使這些特殊藥品在使用的過程中管理規(guī)范，也能夠避免醫(yī)療事故的出現(xiàn)。在主管的領(lǐng)導(dǎo)到基層人員中，都需要明確責(zé)任分工，也需要做的工作量化，在年終根據(jù)員工具體工作開展實際情況的結(jié)果，作為考核人員的標(biāo)準(zhǔn)，以及人員管理的績效依據(jù)，這也能夠最大程度的利用，有效地貫徹落實制度，提高人們參與工作的積極和自覺性，調(diào)動工作的整體開展質(zhì)量提高工作的效率。

3.加大基層醫(yī)療機構(gòu)的硬件投入，推動信息化建設(shè)

基層醫(yī)療機構(gòu)需要加大對硬件投入，規(guī)范病區(qū)內(nèi)部藥柜管理，落實庫房的溫度、濕度監(jiān)控措施，做好每日監(jiān)測管理工作，每日定時對庫房內(nèi)部的溫度進行測量，如遇異常情況，及時對其進行調(diào)整，例如：容易受到光線影響而存在變質(zhì)現(xiàn)象的藥物，就可以在室內(nèi)懸掛遮光窗簾；對于容易受濕度影響從而變質(zhì)的藥品，配備加濕器、除濕機或空調(diào)；對于容易受到溫度影響變質(zhì)的藥物，需配備與儲存空間相適應(yīng)的溫控設(shè)備，采取防蟲、防暑的措施。如有條件可以增設(shè)電子溫控檢測報警系統(tǒng)，利用網(wǎng)絡(luò)，通過移動終端能實時準(zhǔn)確監(jiān)控藥品儲存環(huán)境，確保合理安全存儲藥品，在藥品質(zhì)量合格的期限和范圍內(nèi)得以使用。在藥品出入庫、藥品分發(fā)、用藥指導(dǎo)等方面，提升精準(zhǔn)度，確保藥品使用正確規(guī)范。

結(jié) 語

綜上所述，在當(dāng)前基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全監(jiān)管中，還要不斷完善監(jiān)管機制，不斷強化監(jiān)管部門的責(zé)任意識，提升醫(yī)療機構(gòu)自身的主體意識，建立和完善藥品安全監(jiān)管平臺，促進資源共享，加強專業(yè)人員的配置，加強信息化管理。

目前，在當(dāng)前我國基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管過程中，醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量仍存有安全隱患，醫(yī)療機構(gòu)自身管理水平滯后于醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)質(zhì)快速地發(fā)展，仍有較大的提升空間。其中藥品管理中軟件硬件的缺乏、管理制度不健全，易導(dǎo)致藥品過期失效，醫(yī)療的效果降低，藥品的浪費，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部經(jīng)濟利益也存在著不必要的損失。所以為了能夠確?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)更好地開展工作，本文基于上的內(nèi)容，以基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理工作開展現(xiàn)狀為核心，創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式和監(jiān)管手段，提升藥品監(jiān)管能力。希望能夠真正地在以工作實踐情況為基礎(chǔ)的環(huán)境下，更好地保障人民群眾用藥安全有效。

（南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局）

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